Felodipine retard CF 5 mg, tabletten met verlengde afgifte

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U bent zwanger. Vertel het uw arts zo snel mogelijk als u zwanger bent geworden tijdens het gebruik van dit geneesmiddel.
• U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
• U heeft last van ongecompenseerd hartfalen.
• U heeft een acuut myocardinfarct (een hartaanval).
• U heeft pijn op de borst die kort geleden is begonnen of angina pectoris die langer heeft geduurd dan 15 minuten zonder onderbreking of langer of ernstiger is dan normaal.
• U heeft een ziekte van een hartklep of de hartspier. In dat geval moet u eerst met uw arts spreken.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel? Net als andere bloeddrukverlagende geneesmiddelen kan dit middel in zeldzame gevallen leiden tot een duidelijk lagere bloeddruk die bij sommige patiënten kan leiden tot een te lage bloedtoevoer naar het hart. Symptomen van veel te lage bloeddruk en onvoldoende bloedtoevoer naar het hart zelf omvatten vaak

duizeligheid en pijn op de borst. Als u deze symptomen ondervindt, zoek dan meteen medische hulp.

Neem contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt, met name als u leverklachten heeft.

Als u dit middel gebruikt, kan het gebeuren dat uw tandvlees opzwelt. Zorg voor een goede mondhygiëne om te voorkomen dat uw tandvlees gaat opzwellen (zie rubriek 4).

Kinderen Het gebruik van dit middel bij kinderen wordt niet aangeraden.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruikt u naast Felodipine retard CF nog andere geneesmiddelen of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Sommige geneesmiddelen/kruidenmiddelen kunnen invloed hebben op of beïnvloed worden door de behandeling met dit middel.

Voorbeelden zijn:

• cimetidine (geneesmiddel tegen een maagzweer)
• erytromycine (geneesmiddel tegen infecties)
• itraconazol (geneesmiddel tegen schimmels)
• ketoconazol (geneesmiddel tegen schimmels)
• HIV-proteaseremmers (geneesmiddelen om HIV-infectie te behandelen, zoals ritonavir)
• geneesmiddelen tegen HIV-infectie (zoals efavirenz, nevirapine)
• fenytoïne (geneesmiddel tegen epilepsie)
• carbamazepine (geneesmiddel tegen epilepsie)
• rifampicine (geneesmiddel tegen infecties)
• barbituraten (geneesmiddel tegen angsten, slaapproblemen en epilepsie)
• tacrolimus (geneesmiddel gebruikt bij orgaantransplantaties)

Middelen die sint-janskruid bevatten (Hypericum perforatum) (kruidenproduct tegen depressie) kunnen het effect van dit middel verminderen en moeten daarom worden vermeden.

Waarop moet u letten met eten en drinken? U mag geen grapefruitsap drinken als u wordt behandeld met dit middel, omdat dit het effect en de kans op bijwerkingen van dit middel kan vergroten.

Zwangerschap en borstvoeding Zwangerschap Gebruik dit middel niet als u zwanger bent.

Borstvoeding Vertel het uw arts als u borstvoeding geeft of als u wilt beginnen met het geven van borstvoeding. Dit middel wordt niet aangeraden voor moeders die borstvoeding geven. Uw arts kan een andere behandeling voor u kiezen als u borstvoeding wilt geven.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines Dit middel kan een geringe tot matige invloed hebben op uw rijvaardigheid en het vermogen om machines te gebruiken. Als u last heeft van hoofdpijn, misselijkheid, duizeligheid of vermoeidheid kan uw reactievermogen verminderd zijn. Wees voorzichtig, vooral aan het begin van de behandeling.

Felodipine retard CF bevat lactose. Felodipine retard CF bevat lactose, een soort suiker. Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Felodipine retard CF tabletten met verlengde afgifte moeten ’s ochtends worden ingenomen en doorgeslikt met water. De tablet mag niet gedeeld, verpulverd of gekauwd worden. Dit geneesmiddel kan worden ingenomen zonder voedsel of na een lichte maaltijd zonder veel vet of koolhydraten.

Hypertensie De behandeling moet worden gestart met 5 mg eenmaal daags. Zo nodig kan uw arts de dosering verhogen of er een ander bloeddrukverlagend geneesmiddel aan toevoegen. De gebruikelijke dosering bij de behandeling van deze aandoening voor langere tijd is 5-10 mg eenmaal daags. Bij oudere patiënten kan een startdosering van 2,5 mg per dag worden overwogen.

De aanbevolen doseringen zijn niet allemaal mogelijk met dit product, er zijn echter ook producten met een lagere sterkte dan 5 mg beschikbaar.

Stabiele angina pectoris De behandeling moet worden gestart met 5 mg eenmaal daags. Zo nodig kan uw arts de dosering verhogen tot 10 mg eenmaal daags.

Leverklachten De concentratie van het geneesmiddel in uw bloed kan verhoogd zijn. Uw arts verlaagt mogelijk de dosering.

Ouderen Uw arts start mogelijk de behandeling met de laagst beschikbare dosering.

Heeft u te veel van dit middel gebruikt? Als u meer dan de aanbevolen hoeveelheid tabletten Felodipine retard CF heeft gebruikt, kunt u last krijgen van een erg lage bloeddruk en soms van hartkloppingen, een te snelle hartslag of, zelden, een te trage hartslag. Daarom is het erg belangrijk dat u het aantal tabletten neemt dat uw arts u heeft voorgeschreven. Als u last krijgt van verschijnselen als een flauw gevoel, licht gevoel in uw hoofd of duizeligheid, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.

Bent u vergeten dit middel te gebruiken? Als u vergeet om een tablet in te nemen, sla die dosis dan helemaal over. Neem uw volgende dosis op het goede moment. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Als u stopt met het innemen van dit middel Als u stopt met het gebruik van dit geneesmiddel kan uw aandoening terugkomen. Neem alstublieft contact op met uw arts voor advies voordat u stopt met het gebruik van dit middel. Uw arts zal u adviseren hoe lang u dit middel moet nemen.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Als u last krijgt van een van de volgende verschijnselen, stop dan met het gebruik van dit middel en neem meteen contact op met een arts:

Overgevoeligheid en allergische reacties. De verschijnselen kunnen onder andere zijn verhoogde bobbels op uw huid (striemen) of opzwellen van uw gezicht, lippen, mond, tong of keel.

De onderstaande bijwerkingen zijn gemeld. De meeste van deze bijwerkingen verschijnen aan het begin van de behandeling of na een dosisverhoging. Als zulke reacties optreden, duren ze meestal kort en verminderen ze na verloop van tijd in intensiteit. Als u een van de onderstaande symptomen heeft en ze houden aan, zorg dan dat u dit doorgeeft aan uw arts.

Een lichte zwelling van het tandvlees is gemeld bij patiënten met een ontsteking in de mond (gingivitis/periodontitis). De zwelling kan vermeden of tegengegaan worden door zorgvuldige mondhygiëne.

Zeer vaak: komt voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers

• Opzwellen van de enkels

Vaak: komt voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers

• Hoofdpijn
• Overmatig blozen

Soms: komt voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers

• Abnormaal snelle hartslag
• Hartkloppingen
• Te lage bloeddruk (hypotensie)
• Misselijkheid
• Buikpijn
• Branden/prikken/verdoofd gevoel
• Huiduitslag of jeuk
• Vermoeidheid
• Duizeligheid

Zelden: komt voor bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers

• Flauwvallen
• Overgeven
• Netelroos
• Pijn in de gewrichten
• Spierpijn
• Impotentie/seksuele functiestoornis

Zeer zelden: komt voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers

• Tandvleesontsteking (opgezwollen tandvlees)
• Verhoogd gehalte leverenzymen
• Huidreacties door verhoogde gevoeligheid voor zonlicht
• Ontsteken van kleine bloedvaatjes van de huid
• Vaak moeten plassen
• Overgevoeligheidsreacties zoals koorts of opzwellen van de lippen en tong

Er kunnen andere bijwerkingen optreden. Als u een vervelende of ongebruikelijke reactie krijgt terwijl u dit middel gebruikt, neem dan meteen contact op met uw arts.

Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website: www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Bewaren beneden 25°C.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de verpakking achter “Niet te gebruiken na” of “Exp.” Daar staan een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

Welke stoffen zitten er in dit middel? De werkzame stof in dit middel is felodipine.

De andere stoffen in dit middel zijn hypromellose (E464), lactose monohydraat, magnesiumstearaat (E470b), microkristallijne cellulose (E460), povidon K25 (E1201), propyleenglycol (E1520), propylgallaat (E310), colloïdaal watervrij silica (E551), talk (E553b), titaniumdioxide (E171) en gele en rode ijzeroxide (E172).

Hoe ziet Felodipine retard CF eruit en hoeveel zit er in een verpakking? Felodipine retard CF 5 mg zijn licht roze, ronde, dubbelbolle, gecoate tabletten met een diameter van 9 mm en aan één zijde de inscriptie “5”.

Felodipine retard CF 10 mg zijn rood bruine, ronde, dubbelbolle, gecoate tabletten met een diameter van 9 mm en aan één zijde de inscriptie “10”.

Felodipine retard CF wordt geleverd in een verpakking met 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 250, 500 of 1000 tabletten met verlengde afgifte in blisterverpakking en in een verpakking met 250 tabletten in een tablettencontainer.

Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Vergunninghouder Centrafarm B.V.

Van de Reijtstraat 31-E 4814 NE Breda Nederland

Fabrikant

Centrafarm Services B.V. Van de Reijtstraat 31-E 4814 NE Breda Nederland

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Duitsland

In het register ingeschreven onder RVG 29746 Felodipine retard CF 5 mg, tabletten met verlengde afgifte

RVG 29747 Felodipine retard CF 10 mg, tabletten met verlengde afgifte

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in juni 2025. Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het CBG (www.cbg-meb.nl).