Exemestaan Sandoz 25 mg, filmomhulde tabletten

Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?

• U bent allergisch voor één van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
• U bent nog niet in de overgang, ‘de menopauze’, dat wil zeggen u menstrueert nog iedere maand.
• U bent zwanger, denkt dat u zwanger kan zijn of u geeft borstvoeding.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.

• Voordat de behandeling met dit medicijn begint, zal uw arts misschien bloedmonsters willen nemen om zeker te zijn dat u in de menopauze bent.
• Vóór de behandeling zal tevens een standaardcontrole van uw vitamine D-gehalte plaatsvinden, omdat dit gehalte in een vroeg stadium van borstkanker heel laag kan zijn. Als uw vitamine D-gehalte lager dan normaal is, krijgt u een vitamine D-supplement.
• Vertel uw arts voordat u dit medicijn inneemt of u problemen heeft met uw lever of nieren.
• Vertel uw arts als u lijdt of heeft geleden aan aandoeningen die de sterkte van uw botten aantasten. Uw arts zal misschien uw botdichtheid willen meten vóór en gedurende de behandeling met dit medicijn. Dat is omdat dit soort medicijnen het niveau van vrouwelijke hormonen verlaagt en dit kan leiden tot een verlies van mineralen in de botten, waardoor ze minder sterk worden.

Gebruikt u nog andere medicijnen?

Gebruikt u naast Exemestaan Sandoz 25 mg nog andere medicijnen, of heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan aan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor medicijnen die zonder recept verkrijgbaar zijn.

De volgende medicijnen moeten met voorzichtigheid worden gebruikt als u Exemestaan Sandoz 25 mg inneemt. Vertel het uw arts als u (een van) de volgende medicijnen gebruikt:

• rifampicine (middel tegen bepaalde infecties met bacteriën (een antibioticum))
• carbamazepine of fenytoïne (middelen tegen epilepsie (anti-epileptica))
• het geneeskrachtige kruid sint-janskruid (Hypericum perforatum) of kruidenpreparaten die dit kruid bevatten.

Zwangerschap en borstvoeding

Neem dit medicijn niet in als u zwanger bent of borstvoeding geeft. Vertel het uw arts als u zwanger bent of als u denkt dat u zwanger bent.

Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.

Overleg met uw arts over anticonceptie als er een mogelijkheid is dat u zwanger zou kunnen worden.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Vermijd het besturen van voertuigen of het bedienen van machines wanneer u zich slaperig, duizelig of slap voelt tijdens het gebruik van dit medicijn.

Exemestaan Sandoz bevat natrium

Dit medicijn bevat minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per filmomhulde tablet, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij’ is.

Gebruik dit medicijn altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Volwassenen en oudere patiënten

De tabletten moeten na een maaltijd via de mond worden ingenomen, iedere dag op ongeveer hetzelfde tijdstip. Uw arts zal u vertellen hoe en hoe lang u dit medicijn moet gebruiken.

De aanbevolen dosering is één tablet van 25 mg per dag.

Als u naar het ziekenhuis moet tijdens het gebruik van dit medicijnvertel het medisch personeel dan welke medicijnen u gebruikt.

Gebruik bij kinderen

Dit medicijn is niet geschikt voor gebruik bij kinderen.

Heeft u te veel van dit medicijn gebruikt?

Als u per ongeluk teveel tabletten heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of ga rechtstreeks naar de Spoedeisende Hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis en laat de verpakking zien van dit medicijn.

Bent u vergeten dit medicijn te gebruiken?

Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Als u vergeten bent uw tablet in te nemen, neem deze dan in zodra u eraan denkt. Als het bijna tijd is voor de volgende dosis, sla dan de vergeten dosis over en neem de volgende dosis op de gebruikelijke tijd in.

Als u stopt met het gebruik van dit medicijn

Stop niet met het gebruik van uw tabletten ook al voelt u zich beter, tenzij uw arts u dit zegt.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit medicijn? Neem dan contact op met uw arts, ,apotheker of verpleegkundige.

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Overgevoeligheid, ontsteking van de lever (hepatitis) en ontsteking van de galafvoerwegen van de lever, waardoor de huid geel verkleurt (cholestatische hepatitis), kunnen optreden. Symptomen zijn onder meer een algemeen gevoel van onbehagen, misselijkheid, geelzucht (vergeling van de huid en de ogen), jeuk, pijn aan de rechterkant van de buik en verlies van eetlust. Neem onmiddellijk contact op met uw arts voor dringend medisch advies als u denkt dat u een van deze symptomen heeft.

Dit medicijn wordt in het algemeen goed verdragen. De volgende bijwerkingen die werden gezien bij patiënten die behandeld werden met dit medicijn, waren over het algemeen mild tot matig van aard. De meeste bijwerkingen zijn een gevolg van een tekort aan oestrogeen (bijvoorbeeld opvliegers).

Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers)

neerslachtigheid (depressie)

• slaapproblemen
• hoofdpijn
• opvliegers
• duizeligheid
• misselijkheid
• meer zweten dan normaal
• spier- en gewrichtspijn (inclusief slijtage van de gewrichten (artrose), rugpijn, ontsteking van de gewrichten en stijve gewrichten)
• vermoeidheid
• een daling van het aantal witte bloedcellen
• buikpijn
• verhoogde concentratie leverenzymen
• verhoogde hemoglobineafbraak in het bloed
• verhoogde concentratie van een bloedenzym in het bloed als gevolg van een beschadigde lever
• pijn.

Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers)

• gebrek aan eetlust
• beknelling van de middelste zenuw van de pols leidend tot een prikkelend, pijnlijk en doof gevoel of tintelingen in de hand behalve in de pink (carpale-tunnelsyndroom) of een tintelende/prikkende huid
• verstopping (obstipatie), gestoorde spijsvertering, diarree
• haaruitval
• huiduitslag, galbulten en jeuk
• dunner worden van de botten, wat hun sterkte kan verminderen (osteoporose) en kan leiden tot botfracturen (breuken of scheuren) in sommige gevallen
• vochtophoping (oedeem) in zowel handen als voeten
• een daling van het aantal bloedplaatjes in het bloed
• zich slap voelen.

Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers)

overgevoeligheid

Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers)

• het ontstaan van kleine blaasjes op een gedeelte van de huid met huiduitslag
• slaperigheid
• ontsteking van de lever
• ontsteking van de galafvoerwegen van de lever waardoor de huid geel verkleurt.

Niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

lage concentratie van bepaalde witte bloedcellen in het bloed.

Het kan zijn dat van sommigen bloedcellen (lymfocyten) en bloedplaatjes het aantal dat in uw bloed zit, verandert, vooral bij patiënten met een al bestaande lymfopenie (verminderd aantal lymfocyten in het bloed).

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website: www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit medicijn.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de doos en de blister na “Exp.”. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Voor dit medicijn zijn er geen speciale bewaarcondities.

Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u medicijnen op de juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.

Welke stoffen zitten er in dit medicijn?

De werkzame stof in dit medicijn is exemestaan. Elke filmomhulde tablet bevat 25 mg exemestaan.

De andere stoffen in dit medicijn zijn mannitol, microkristallijne cellulose, crospovidon, natriumzetmeelglycolaat (type A), hypromellose E5, polysorbaat 80, colloïdaal watervrij silica, magnesiumstearaat, hypromellose 6cp (E464), titaandioxide (E171) en macrogol 400.

Hoe ziet Exemestaan Sandoz 25 mg eruit en wat zit er in een verpakking?

Exemestaan Sandoz 25 mg tabletten zijn witte tot gebroken witte, ronde, bolvormige filmomhulde tabletten met de markering ‘E25’ aan één kant en glad aan de andere kant.

De tabletten zijn verpakt in witte ondoorzichtige PVC/PVdC-Alu blisterverpakking.

Verpakkingsgrootten

15, 20, 28, 30, 90, 98, 100 of 120 tabletten.

Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Vergunninghouder

Sandoz B.V., Hospitaaldreef 29, 1315 RC Almere, Nederland

Fabrikanten

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1

39179 Barleben

Duitsland

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova ulica 57

1526 Ljubljana Slovenië

In het register ingeschreven onder:

Exemestaan Sandoz 25 mg, filmomhulde tabletten - RVG 104327

Dit medicijn is geregistreerd in lidstaten van de Europese Economische Ruimte onder de volgende namen:

Denemarken:	Exemestan Sandoz
België:	Exemestan Sandoz 25 mg filmomhulde tabletten
Duitsland:	Exemestan HEXAL 25 mg Filmtabletten
Griekenland:	AROMESTAN
Finland:	Exemestan Sandoz
Frankrijk:	Exemestane Sandoz 25 mg, comprimés pelliculés
Hongarije:	Exemestan Sandoz 25 mg filmtabletta
Italië:	EXEMESTANE SANDOZ 25 mg compresse rivestite
Litouwen:	Arolipa 25 mg plevele dengtos tabletes
Nederland:	Exemestaan Sandoz 25 mg, filmomhulde tabletten
Noorwegen:	Exemestan Sandoz
Zweden:	Exemestan Sandoz

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in oktober 2025.