Dicloabak 1 mg/ml, oogdruppels, oplossing

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• als u allergisch (overgevoelig) bent voor diclofenac natrium of voor één van de andere bestanddelen van Dicloabak (vermeld in rubriek 6);
• als u in het verleden allergie, urticaria (huiduitslag met jeuk), acute rhinitis (zwelling en irritatie

in de neus) of astma heeft gehad na inname van deze oogdruppels of een soortgelijk geneesmiddel, zoals andere NSAIDs of aspirine.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt.

• U moet dit geneesmiddel met voorzichtigheid gebruiken:

  Dicloabak kan, zoals andere NSAID's, in zeldzame gevallen allergische reacties, waaronder anafylactische reacties (ernstige allergische reactie die ademhalingsmoeilijkheden of duizeligheid veroorzaakt) induceren, zelfs zonder voorafgaande blootstelling aan het geneesmiddel.

1 / 8

bijsluiter

• • In geval van overgevoeligheidsreacties of tekens van allergie op dit geneesmiddel, in het bijzonder een astma-aanval of een plotse zwelling van het gelaat en de hals, moet u de behandeling stopzetten en onmiddellijk contact opnemen met uw arts of de spoedeisende hulp.
  • Voordat u dit geneesmiddel gebruikt, moet u uw arts inlichten indien u lijdt aan astma in gepaard gaande met chronische neusverkoudheid, chronische ontsteking van de neus en de sinussen en/of neuspoliepen.
  • Een acute ooginfectie kan onopgemerkt blijven door het gebruik van ontstekingsremmers in het oog. NSAIDs hebben geen antimicrobiële eigenschappen. In geval van een ooginfectie, moet het gebruik van NSAIDs in combinatie met een/ enkele geneesmiddel(en) tegen infectie zorgvuldig gebeuren.
  • Gelijktijdig gebruik van topische NSAID's en topische steroïden (zoals bijv. dexamethason) kunnen de kans op problemen met de wondheling verhogen.
  • NSAIDs kunnen de heling van de cornea (het hoornvlies) vertragen.
  • Als u vatbaar bent voor bloedingen of als u met antistollingsmiddelen (bloedverdunners) behandeld wordt.
  • In geval van hoge doseringen of langdurig gebruik, kan het gebruik van NSAIDs in het oog aanleiding geven tot ontsteking van het hoornvlies.
  • Patiënten met herhaalde oogchirurgie binnen een korte tijd, diabetes, oculaire oppervlakziekte (bijv. droge ogen syndroom), reumatoïde artritis kunnen een verhoogd risico op corneale bijwerkingen hebben.
  • Het dragen van contactlenzen wordt niet aanbevolen na staaroperaties. Uw dokter zal u adviseren wanneer u opnieuw contactlenzen kunt gebruiken.
• Als uw symptomen verergeren of niet verbeteren, moet u een arts raadplegen.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Als u samen met Dicloabak andere oogdruppels gebruikt, gelieve dan 15 minuten te wachten tussen de behandelingen.

Gebruikt u naast Dicloabak nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid.

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Zwangerschap

U mag dit middel niet gebruiken vanaf het begin van de 6de maand (24 weken amenorroe) tot het einde van uw zwangerschap. Gebruik dit middel niet tijdens de eerste 5 maanden van uw zwangerschap (tot 24 weken amenorroe), tenzij daar een duidelijke noodzaak voor is en uw arts dit adviseert. Als u tijdens deze periode een behandeling nodig heeft, moet de laagst mogelijke dosis zo kort mogelijk worden gebruikt.

Vormen van diclofenac die u via de mond inneemt, kunnen bijwerkingen veroorzaken bij uw ongeboren baby. Het is niet bekend of Dicloabak hetzelfde risico met zich meebrengt wanneer het in het oog wordt gebruikt.

Borstvoeding

Dicloabak mag gebruikt worden tijdens de borstvoeding.

Vruchtbaarheid

Zoals alle pijnstillers die de koorts lager maken en een ontsteking minder erg maken (NSAID's) kan dit geneesmiddel de vruchtbaarheid bij vrouwen veranderen en het moeilijk maken om zwanger te worden. Dit effect verdwijnt weer wanneer de behandeling wordt gestopt. Vertel het uw arts als u van plan bent zwanger te worden of als u problemen heeft met zwanger worden.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

2 / 8

bijsluiter

U kan kortstondig visuele last ondervinden na indruppelen van Dicloabak. Wacht tot uw normaal zicht is teruggekeerd voordat u een voertuig bestuurt of gevaarlijke machines bedient.

Dicolabak bevat macrogolglycerol ricinoleaat

Dit geneesmiddel bevat macrogolglycerol ricinoleaat dat aanleiding kan geven tot contacteczeem (huidreacties).

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Dosering

De aanbevolen dosis bij volwassenen en bij ouderen is als volgt:

Onderdrukking van miosis tijdens cataractingrepen:

− Voor de ingreep: dien 1 druppel tot 5-maal toe gedurende 3 uur voor de ingreep.

Staaroperaties en ingrepen op het voorste oogsegment:

• voor de ingreep: dien 1 druppel tot 5-maal toe gedurende 3 uur voor de ingreep,
• na de ingreep: dien 1 druppel 3-maal toe onmiddellijk na de ingreep en daarna 1 druppel 3- tot 5-maal per dag, niet langer dan 4 weken.

Oogpijn in geval van fotorefractieve keratectomie chirurgie (corrigerende chirurgie voor bijziendheid):

• voor de ingreep: dien 2 druppels toe binnen het uur voor de ingreep,
• na de ingreep: dien 2 druppels toe binnen het uur na de ingreep en daarna 4 druppels binnen de eerste 24 uur na de ingreep.

Overschrijd de aanbevolen dosis niet.

Gebruik bij kinderen

Er werden geen specifieke studies uitgevoerd.

Toedieningwijze

Dit geneesmiddel is bestemd om toegediend te worden in het oog (oculair gebruik).

Niet injecteren, niet inslikken.

De oogdruppels mogen niet toegediend worden door injectie rond of in het oog.

Als u Dicloabak met een ander geneesmiddelen voor gebruik in het oog gebruikt, wacht ten minste 15 minuten tussen de toedieningen..

Dit geneesmiddel is een conserveermiddelvrije oogdruppeloplossing. Zorg ervoor dat de punt van het flesje niet in contact komt met het oog of het omliggende gebied. Het kan met bacteriën besmet worden die een ooginfectie kunnen veroorzaken. Om besmetting van het flesje te voorkomen, dient u de punt van de verpakking uit de buurt van elk oppervlak te houden.

Het is belangrijk de onderstaande instructies te volgen bij het gebruik van Dicloabak:

Voor het (F) flesje (ABAK):

1. Was uw handen zorgvuldig voor u het product gebruikt.
2. Draai de dop los om de multidosesverpakking te openen. Zorg ervoor dat de punt van het flesje niet in contact komt met het oog of de oogleden.

3 / 8

bijsluiter

3. Kantel uw hoofd licht naar achter en houd de punt van het flesje verticaal boven uw oog. Trek met de wijsvinger van uw andere hand het onderste ooglid zachtjes naar beneden. De zo vrijgekomen ruimte noemt men de onderste conjunctivale zak. Duw kort en krachtig op het flesje om een druppel in de conjunctivale zak van het aangedane oog/de aangedane ogen aan te brengen.

Als een druppel uw oog mist, probeer het dan opnieuw. Veeg overtollig vocht dat langs de wang loopt weg.

4. Druk na het gebruik van dit middel 2 minuten met een vinger in uw ooghoek, bij de neus. Dit helpt om het verspreiden van Dicloabak naar de rest van het lichaam te voorkomen.

Herhaal dit in uw andere oog indien dit ook aangetast is.

5. Sluit het flesje na gebruik.

Voor het (LDPE) flesje (Novelia):

4 / 8

bijsluiter

1. Was uw handen zorgvuldig voor u het product gebruikt.
2. Draai de dop los om de multidosesverpakking te openen. Zorg ervoor dat de punt van het flesje niet in contact komt met het oog of de oogleden.

3. Kantel uw hoofd licht naar achter en houd de punt van het flesje verticaal boven uw oog. Trek met de wijsvinger van uw andere hand het onderste ooglid zachtjes naar beneden en kijk omhoog naar de blauwe stip. De zo vrijgekomen ruimte noemt men de onderste conjunctivale zak. Duw zachtjes op het flesje om een druppel in de conjunctivale zak van het aangedane oog/de aangedane ogen aan te brengen. Als een druppel uw oog mist, probeer het dan opnieuw.

Veeg overtollig vocht dat langs de wang loopt weg.

4. Druk na het gebruik van dit middel 2 minuten met een vinger in uw ooghoek, bij de neus. Dit helpt om het verspreiden van Dicloabak naar de rest van het lichaam te voorkomen.

1. Herhaal dit in uw andere oog indien dit ook aangetast is.
2. Na gebruik en vóór het terugplaatsen van de dop, schud de fles één keer, zonder de druppelaar aan te raken. Hierdoor wordt eventuele resterende vloeistof op de druppelaar verwijderd. Dit is nodig om de levering van volgende druppels te garanderen.

5 / 8

bijsluiter

7. Sluit het flesje na gebruik.

Bent u vergeten dit middel te gebruiken?

Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

De volgende bijwerkingen werden gemeld:

Soms (kan voorkomen bij minder dan 1 op 100 personen):

• brandend gevoel bij indruppeling;
• gezichtsstoornissen bij indruppeling.

Zelden (kan voorkomen bij minder dan 1 op 1000 personen):

• overgevoeligheidsreacties, jeuk en roodheid;
• fotosensibiliteit (allergische reactie na blootstelling aan de zon);
• keratitis punctata (letsels op het hoornvlies), ulceratie (verzwering) van het hoornvlies, dunner worden van het hoornvlies;
• dyspneu (ademhalingsmoeilijkheden);
• verergering van astma.

Onbekend: de frequentie kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens

• rhinitis (zwelling en irritatie in de neus);
• conjunctivale hyperemie (roodheid van het oog), allergische conjunctivitis (ontsteking van het oppervlak van het oog), oedeem van het ooglid (ooglid zwelling);
• hoest;
• urticaria (jeuk), huiduitslag, contacteczeem.

Vanwege de aanwezigheid van macrogolglycerol ricinoleaat, risico van contacteczeem.

6 / 8

bijsluiter

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb (Website: www.lareb.nl). Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op op de doos en de fles na “EXP”. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste

houdbaarheidsdatum.

Bewaren beneden 25°C.

De fles mag niet meer dan acht weken na de eerste opening bewaard worden.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

• De werkzame stof in dit middel is diclofenac natrium in een concentratie van 1 mg/ml.
• De andere stoffen in dit middel zijn macrogolglycerol ricinoleaat, trometamol, boorzuur en water (water voor injecties).

Hoe ziet Dicloabak eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

Dicloabak is een lichtgele vloeistof die geleverd wordt in een flesje dat 10 ml oogdruppels in oplossing bevat.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Laboratoires Théa, 12, rue Louis Blériot, 63017 Clermont-Ferrand Cedex 2, Frankrijk

Fabrikant

Excelvision, 27, rue de la Lombardière, ZI la Lombardière, 07100 Annonay, Frankrijk

Ingeschreven in het register onder RVG 34473

Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:

Frankrijk	Voltarenophtabak
België, Bulgarije, Tsjechië, Finland, Griekenland, Luxemburg,
Nederland, Polen, Portugal,
Spanje, Zweden	Dicloabak
Denemarken	Voltabak
Oostenrijk, Noorwegen	Voltaren Ophtha Abak
7 / 8

bijsluiter
Italië	Voltaren Oftabak

Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in december 2025

8 / 8