Desmopressine Melt Ferring 60 microgram, lyophilisaat voor oraal gebruik

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
• U drinkt ongewoon grote hoeveelheden vloeistof.
• U lijdt aan hartproblemen of andere ziekten waarvoor u met diuretica (plastabletten) behandeld moet worden.
• U lijdt aan een verminderde nierfunctie.
• U heeft een laag natriumgehalte in uw bloed (hyponatriëmie).
• U lijdt aan het ‘syndroom van onevenredig hoge afscheiding van het antidiuretisch hormoon’ (SIADH).

PIL desmopressine Melt

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

• Drink 1 uur voor de inname tot 8 uur na de inname van een lyophilisaat zo weinig mogelijk.
• U bent op leeftijd.
• U heeft een infectie, koorts of uw maag is van streek. Deze medische aandoeningen verstoren het vocht- en/of elektrolytenevenwicht in het lichaam.
• U lijdt aan ernstige blaasproblemen of een verminderde urineproductie.
• U lijdt aan astma, epilepsie, taaislijmziekte (cystische fibrose) of migraine.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Desmopressine Melt Ferring nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Vooral bij:

• tricyclische of SSRI-antidepressiva (voor de behandeling van een depressie)
• carbamazepine (voor de behandeling van epilepsie)
• chloorpromazine (voor de behandeling van een psychose of schizofrenie)
• sulfonylureumderivaten (voor de behandeling van suikerziekte)
• loperamide (voor de behandeling van diarree)
• geneesmiddelen voor pijn en/of ontsteking, de zogenaamde niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), bijvoorbeeld indomethacine, ibuprofen.

Deze geneesmiddelen vergroten de kans op vochtophoping, waardoor de hoeveelheid zout in het lichaam wordt verlaagd.

dimeticon (voor de behandeling van symptomen als gevolg van gasophoping in de ingewanden) kan de opname van de werkzame stof, desmopressine-acetaat, verminderen.

Desmopressine Melt Ferring met eten en drinken

Eten:

• Voedsel kan de opname van desmopressine-acetaat verminderen. Om te zorgen dat de juiste dosis wordt opgenomen, is het belangrijk dat u altijd dit medicijn op dezelfde tijd inneemt in relatie tot uw maaltijden.
  Drinken:
• Uw arts adviseert u over de inname van vloeistof.
• Als u dit geneesmiddel gebruikt voor bedplassen of frequente urinelozing tijdens de nacht bij volwassenen (nycturie), drink dan zo weinig mogelijk vanaf 1 uur voor de inname tot 8 uur na de inname van de smelttablet (lyophilisaat).
• Drink niet te veel. Te veel drinken kan namelijk leiden tot vochtophoping, waardoor het zout in het lichaam wordt verdund. Dit kan optreden met of zonder waarschuwingen of symptomen. Als u last krijgt van ongewoon zware of langdurige hoofdpijn, misselijkheid of braken, onverklaarde gewichtstoename en, in ernstige gevallen, toevallen en bewusteloosheid, stop dan met de behandeling en raadpleeg onmiddellijk uw arts.

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Zwangerschap:

U mag dit middel tijdens de zwangerschap alleen volgens instructies van een arts gebruiken. Er is slechts beperkte ervaring met het gebruik van desmopressine-acetaat bij zwangere vrouwen met diabetes insipidus.

PIL desmopressine Melt

Borstvoeding:

U mag dit middel gebruiken als u borstvoeding geeft.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Er zijn geen aanwijzingen dat dit middel een nadelige invloed heeft op de rijvaardigheid of het vermogen om machines te gebruiken.

Gebruik dit middel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Voordat u een smelttablet uit de verpakking haalt, moet u eerst de zogenaamde pocket (waar 1 smelttablet in zit) uit de blister vrij maken. Dit doet u door de blister langs de geperforeerde lijnen af te scheuren. Als de pocket los is kunt u de folie verwijderen beginnend bij het pijltje en vervolgens de smelttablet voorzichtig uit de pocket halen.

De smelttablet wordt onder de tong ingenomen (sublinguaal).

Nadat u de smelttablet onder de tong hebt geplaatst, zal deze onmiddellijk uiteenvallen en oplossen. Water of een andere vloeistof is niet nodig. Slik het speeksel in na het oplossen.

Bij overschakelen van Minrin tabletten naar Desmopressine Melt Ferring past uw arts de dosering en het doseerschema aan als dat nodig is.

• Neem dit medicijn altijd op hetzelfde moment in relatie tot de maaltijden. Eten kan invloed hebben op hoeveel van het medicijn wordt opgenomen en hoe lang het werkt (zie rubriek 2 “Desmopressine Melt Ferring met eten en drinken”).
• Tijdens de behandeling met dit middel zal uw arts uw lichaamsgewicht, het natriumgehalte in uw bloed en/of uw bloeddruk regelmatig controleren.

De aanbevolen dosering is:

• Diabetes insipidus
• Volwassenen en kinderen – 60 microgram driemaal daags. Uw arts kan de dosis verhogen, afhankelijk van de mate waarin uw symptomen onder controle worden gebracht. Neem de smelttabletten niet samen met voedsel in, omdat hierdoor het effect kan verminderen. Voedsel vermindert de opname van de werkzame stof. Laat daarom altijd evenveel tijd zitten tussen de inname van dit middel en uw eerstvolgende maaltijd. Neem de smelttabletten bijvoorbeeld altijd een half uur voor het eten in.
• Bedplassen (onwillekeurige urinelozing in de nacht)
  Patiënten ouder dan 5 jaar – 120 microgram bij het slapen gaan. Uw arts kan de dosis verhogen tot 240 microgram bij het slapen gaan, afhankelijk van de mate waarin het bedplassen onder controle wordt gebracht. Uw arts controleert elke drie maanden of de behandeling moet worden voortgezet door een behandelvrije periode van minimaal een week in te stellen.
• Frequente urinelozing tijdens de nacht (nycturie)
  Volwassenen – 60 microgram bij het slapen gaan. De dosering kan worden verhoogd tot 120 microgram en vervolgens tot maximaal 240 microgram met tussenpozen van 1 week.
  Voordat u met de behandeling begint moet uw urineproductie gemeten worden. Als de nycturie na vier weken niet verbeterd is, raadpleeg dan uw arts, de behandeling moet dan gestopt worden.

PIL desmopressine Melt

Ouderen – er mag pas met een behandeling van dit middel worden begonnen als is vastgesteld dat het natriumgehalte in uw bloed normaal is. De controle op het natriumgehalte wordt telkens herhaald drie dagen na de start van de behandeling, als de dosis wordt verhoogd of wanneer uw arts dit nodig acht.

Als u dit geneesmiddel gebruikt voor bedplassen of nycturie, drink dan zo weinig mogelijk vanaf 1 uur voor de inname tot 8 uur na de inname van de smelttablet.

Heeft u te veel van dit middel ingenomen?

Als u meer van dit middel heeft ingenomen dan u zou mogen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, de apotheker of het dichtstbijzijnde ziekenhuis.

Overdosering kan het effect van dit middel verlengen en de kans op vochtophoping in het lichaam en een laag natriumgehalte in uw bloed verhogen. Symptomen van ernstige vochtophoping zijn onder andere toevallen en bewusteloosheid.

Bent u vergeten dit middel in te nemen?

Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Als u stopt met het innemen van dit middel

U mag uw behandeling alleen veranderen of stoppen als uw arts dit adviseert.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Stop met de behandeling en raadpleeg onmiddellijk uw arts bij:

• Meerdere of ernstige symptomen van vochtophoping. Dit zijn
  • hoofdpijn
  • duizeligheid
  • misselijkheid
  • buikpijn
  • braken
  • draaiduizeligheid
  • zich niet goed voelen
  • gewichtstoename
  • verwarring
  • toevallen
• overgevoeligheidsreacties zoals huiduitslag, jeuk, koorts, zwelling van de mond, de tong of de luchtwegen die leidt tot slik- of ademhalingsproblemen.

Bijwerkingen die gezien worden bij volwassenen:

• Zeer vaak (bij meer dan 1 op de 10 gebruikers): hoofdpijn
• Vaak (komen voor bij meer dan 1 op 100 gebruikers): duizeligheid, verhoogde bloeddruk, misselijkheid, buikpijn, diarree, verstopping, braken, problemen met de urinelozing (zoals vaak kleine hoeveelheden plassen, veel aandrang hebben), vochtophoping, vermoeidheid.
• Soms (bij minder dan 1 op de 100, maar meer dan 1 op de 1000 gebruikers): slapeloosheid, slaperigheid, stoornissen in de gevoelswaarneming van de huid, gezichtsstoornissen, draaiduizeligheid, hartkloppingen, verlaagde bloeddruk bij het opstaan uit liggende houding, kortademigheid, maagdarmklachten (zuurbranden, winderigheid, opgeblazen gevoel), zweten, jeuk, huiduitslag, spierspasmen, spierpijn, zich niet goed voelen, pijn op de borst, griepachtige

verschijnselen, gewichtstoename.

PIL desmopressine Melt

• Zelden (komen voor bij minder dan 1 op 1000 gebruikers): verwarring, allergische huidreactie
• Niet bekend (frequentie kan op basis van de beschikbare gegevens niet vastgesteld worden): overgevoeligheidsreactie, toevallen, bewusteloosheid. Bij de behandeling van centrale diabetes insipidus kan bovendien uitdroging en spierzwakte voorkomen.

Bijwerkingen die gezien worden bij kinderen tot 18 jaar:

• Vaak (komen voor bij meer dan 1 op 100 gebruikers): hoofdpijn
• Soms (bij minder dan 1 op de 100, maar meer dan 1 op de 1000 gebruikers): emotionele problemen, agressie, buikpijn, misselijkheid, braken, diarree, vochtophoping aan armen en benen, vermoeidheid.
• Zelden (komen voor bij minder dan 1 op 1000 gebruikers): angst, slaperigheid, verhoogde bloeddruk, prikkelbaarheid. Bij kinderen jonger dan 12 jaar kunnen ook nachtmerries en stemmingswisselingen voorkomen.
• Niet bekend (frequentie kan op basis van de beschikbare gegevens niet vastgesteld worden): overgevoeligheidsreactie, abnormaal gedrag, neerslachtigheid, hallucinaties, slapeloosheid, aandachtstoornissen, hyperactiviteit, toevallen, neusbloeding, allergische huidreactie, huiduitslag, zweten, netelroos.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities wat betreft de temperatuur. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht en licht.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de verpakking achter “niet te gebruiken na”. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

De werkzame stof is desmopressine-acetaat.

Elk lyophilisaat bevat desmopressine-acetaat overeenkomend met 60, 120 of 240 microgram desmopressine.

• De andere stoffen zijn gelatine (E441), mannitol (E421) en citroenzuur (E330).

Hoe ziet Desmopressine Melt Ferring er uit en hoeveel zit er in een verpakking?

Desmopressine Melt Ferring 60 microgram lyophilisaat voor oraal gebruik: Wit, rond lyophilisaat met een druppelvormig figuur aan één zijde.

Desmopressine Melt Ferring 120 microgram lyophilisaat voor oraal gebruik: Wit, rond lyophilisaat met twee druppelvormige figuren aan één zijde.

Desmopressine Melt Ferring 240 microgram lyophilisaat voor oraal gebruik: Wit, rond lyophilisaat met drie druppelvormige figuren aan één zijde.

PIL desmopressine Melt

De lyophilisaten zitten in aluminium blisterverpakkingen met 30 of 100 stuks.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant:
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Ferring B.V.
Polarisavenue 130,
2132 JX Hoofddorp
Fabrikant:
Ferring GmbH
Wittland 11,
D-24109 Kiel, Duitsland
Dit geneesmiddel is geregistreerd in Nederland onder de nummers:
Desmopressine Melt Ferring 60 microgram, lyophilisaat voor oraal gebruik	RVG 116910
Desmopressine Melt Ferring 120 microgram, lyophilisaat voor oraal gebruik	RVG 116911
Desmopressine Melt Ferring 240 microgram, lyophilisaat voor oraal gebruik	RVG 116912

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in augustus 2026

PIL desmopressine Melt