Naar de inhoud

Medicijnen

Carmustine Hikma 100 mg, poeder en oplosmiddel voor concentraat voor oplossing voor infusie

Carmustine Hikma 100 mg, poeder en oplosmiddel voor concentraat voor oplossing voor infusie
Inhoud
  1. Wat is het en waarvoor wordt het gebruikt?
  2. Wat moet u weten voordat u het gebruikt?
  3. Hoe wordt het gebruikt?
  4. Wat zijn mogelijke bijwerkingen?
  5. Hoe moet het worden bewaard?
  6. Verdere informatie

In het kort

Carmustine Hikma is een medicijn dat carmustine bevat. Carmustine hoort bij een groep medicijnen tegen kanker die ‘nitroso-ureumverbindingen’ heten. Deze medicijnen werken door de groei van kankercellen te vertragen.

Werkzame stof(fen)
Carmustine
Vergunninghouder
HIKMA Farmaceutica (Portugal)
ATC-code
L01AD01

Deze samenvatting vervangt de bijsluiter of medisch advies niet.

Advertentie

Patiëntenbijsluiter

Waarvoor wordt Carmustine Hikma 100 mg, poeder en oplosmiddel voor concentraat voor oplossing voor infusie gebruikt?

Carmustine Hikma is een medicijn dat carmustine bevat. Carmustine hoort bij een groep medicijnen tegen kanker die ‘nitroso-ureumverbindingen’ heten. Deze medicijnen werken door de groei van kankercellen te vertragen.

Carmustine is bedoeld voor gebruik bij volwassenen bij de volgende kwaadaardige tumoren (maligne neoplasmata), als op zichzelf staand middel of in combinatie met andere antineoplastische medicijnen (medicijnen gericht op het voorkomen van de ontwikkeling van een kwaadaardig of goedaardig gezwel) en/of behandelingen (radiotherapie, chirurgie):

  • Hersentumoren (glioblastoom, hersenstamglioom, medulloblastoom, astrocytoom, ependymoom, hersenmetastasen (verspreiding van kanker (uitzaaiing) in de hersenen)
  • Als extra behandeling van non-Hodgkin-lymfomen (zwelling van de lymfeklieren) en de ziekte van Hodgkin (een vorm van lymfeklierkanker)
  • Tumoren van het maagdarmkanaal of spijsverteringskanaal
  • Kwaadaardig melanoom (huidkanker) in combinatie met andere kankermedicijnen
  • Als conditionerende behandeling voorafgaand aan een autologe hematopoëtische stamceltransplantatie (HPCT) bij de behandeling van maligne bloedaandoeningen (ziekte van Hodgkin/non-Hodgkin-lymfoom)

Advertentie

Wat moet u weten voordat u Carmustine Hikma 100 mg, poeder en oplosmiddel voor concentraat voor oplossing voor infusie gebruikt?

Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?

  • U bent allergisch voor carmustine of een van de andere stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
  • U heeft een ziekte waarbij het beenmerg veel minder van één of meer soorten bloedcellen maakt (beenmergsuppressie). Daardoor heeft u minder bloedplaatjes, witte bloedcellen (leukocyten) of rode bloedcellen (erytrocyten) Dit komt door chemotherapie (een behandeling tegen kanker) of door andere oorzaken.
  • U lijdt aan ernstige nierproblemen (hooggradige nierstoornis).
  • Bij kinderen en jongeren tot 18 jaar
  • U geeft borstvoeding.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?

Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit medicijn gebruikt.

De belangrijkste bijwerking van dit medicijn is dat het de aanmaak van bloedcellen in het beenmerg kan vertragen (vertraagde beenmergsuppressie). Hierdoor kunt u zich moe voelen, bloedingen krijgen op de huid en slijmvliezen en kunt u door veranderingen in uw bloed sneller ook infecties en koorts krijgen.

Daarom zal uw arts na een dosis 6 weken lang, elke week het aantal cellen in uw bloed controleren. In de aanbevolen dosering mag u dit medicijn niet vaker dan één keer in de 6 weken krijgen. De dosering wordt vastgesteld op basis van uw bloedwaarden.

Vóór de behandeling wordt de werking van uw lever-, long- en nieren getest en daarna nog regelmatig tijdens de behandeling.

Omdat het gebruik van Carmustine Hikma kan leiden tot longbeschadiging, wordt er een röntgenfoto gemaakt van uw borstkas en worden longfunctietests gedaan voordat de behandeling begint (zie ook de rubriek “Mogelijke bijwerkingen”).

Een behandeling met een hoge dosis Carmustine Hikma (tot 600 mg/m2) wordt alleen uitgevoerd in combinatie met een daaropvolgende stamceltransplantatie. Een dergelijke hogere dosis kan de frequentie of ernst van de schade voor de longen, nieren, lever, hart en het maagdarmkanaal verhogen, en ook infecties en stoornissen in de elektrolytbalans verergeren (lage hoeveelheid kalium, magnesium, fosfaat in het bloed).

Buikpijn (neutropene enterocolitis) kan optreden als bijwerking van de behandeling met medicijnen tegen kanker (chemotherapie).

Uw arts bespreekt met u de mogelijkheid van longbeschadiging en allergische reacties en de klachten die daarbij horen. Als u deze klachten krijgt, neem dan direct contact op met uw arts (zie rubriek 4).

Kinderen en jongeren tot 18 jaar

Carmustine Hikma mag niet worden gebruikt bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.

Gebruikt u nog andere medicijnen?

Gebruikt u naast Carmustine Hikma nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor medicijnen waarvoor u geen recept nodig heeft, zoals:

  • fenytoïne, gebruikt bij epilepsie
  • dexamethason, gebruikt als ontstekingsremmer en om de natuurlijke afweer te onderdrukken (immunosupressief medicijn)
  • cimetidine, gebruikt voor maagproblemen zoals een slechte vertering
  • digoxine, gebruikt als u een ander hartritme heeft dan normaal
  • melfalan, een kankermedicijn

Waarop moet u letten met alcohol?

De hoeveelheid alcohol in dit medicijn kan de werking van andere medicijnen beïnvloeden.

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.

Zwangerschap en vruchtbaarheid

Carmustine Hikma mag niet worden gebruikt als u zwanger bent. Het kan schadelijk zijn voor uw ongeboren baby. Daarom mag dit medicijn meestal niet worden gegeven aan zwangere vrouwen. Wordt dit medicijn gebruikt tijdens de zwangerschap? Dan moet de patiënt weten wat het mogelijke risico is voor de ongeboren baby. Vrouwen die zwanger kunnen worden moeten goed werkende voorbehoedsmiddelen (anticonceptie) gebruiken om zwangerschap te voorkomen. Anticonceptie moet worden gebruikt wanneer vrouwen met dit medicijn worden behandeld en tot minstens 6 maanden na de behandeling.

Mannelijke patiënten moeten goed werkende voorbehoedsmiddelen (anticonceptie) gebruiken wanneer ze met dit medicijn worden behandeld. Dit moet tot minimaal 6 maanden na de behandeling om te voorkomen dat hun partner zwanger wordt.

Borstvoeding

U mag geen borstvoeding geven tijdens de behandeling met dit medicijn en tot 7 dagen na de behandeling. Er bestaat een risico voor de pasgeborene/zuigeling.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Dit medicijn heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen. U moet contact opnemen met uw arts voordat u gaat rijden of gereedschap of machines gaat bedienen, omdat de hoeveelheid alcohol in dit medicijn uw rijvaardigheid of uw vermogen om machines te bedienen kan beïnvloeden.

Carmustine Hikma bevat ethanol (alcohol)

Dit medicijn bevat 2,4 g alcohol (ethanol) per injectieflacon, overeenkomend met 25,92 g per maximale dosis (10 vol%). De hoeveelheid per maximale dosis (600 mg/m2 bij een patiënt van 70 kg) van dit medicijn komt overeen met 648 ml bier of 259 ml wijn.

De hoeveelheid alcohol in dit medicijn kan invloed hebben op hoe goed u kunt autorijden of hoe goed u machines kunt bedienen. Dit komt omdat alcohol invloed heeft op uw beoordelingsvermogen en reactievermogen.

Heeft u epilepsie of problemen met uw lever? Vertel het aan uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.

De alcohol in dit medicijn kan invloed hebben op hoe andere medicijnen werken. Vertel het aan uw arts of apotheker als u ook andere medicijnen gebruikt.

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn of wilt u zwanger worden? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.

Bent u verslaafd aan alcohol? Vertel het aan uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.

Hoe wordt Carmustine Hikma 100 mg, poeder en oplosmiddel voor concentraat voor oplossing voor infusie gebruikt?

Carmustine Hikma wordt altijd aan u gegeven door een zorgverlener met ervaring in het gebruik van medicijnen tegen kanker.

Volwassenen

De dosering hangt af van uw medische toestand, uw lichaamsomvang en uw reactie op de behandeling. Het medicijn wordt meestal ten minste om de 6 weken toegediend. De aanbevolen dosis van dit medicijn als monotherapie (behandeling met 1 medicijn) bij nog niet eerder behandelde patiënten is 150 tot 200 mg/m2 intraveneus (via een infuus in een ader) om de 6 weken. Dit kan toegediend worden als één enkele dosis of worden verdeeld in dagelijkse infusies van 75 tot 100 mg/m2 op twee opeenvolgende dagen. De dosering zal er ook van afhangen of Carmustine Hikma wordt toegediend met andere kankermedicijnen.

De doses worden aangepast afhankelijk van hoe uw lichaam op de behandeling reageert.

De aanbevolen dosis van Carmustine Hikma als het chemotherapeutica (medicijnen tegen kanker) vóór een (stamceltransplantatie) is 300 – 600 mg/m2 intraveneus.

wordt gegeven in combinatie met andere hematopoëtische progenitorceltransplantatie

Uw bloedcellen zullen vaak worden geteld om schade aan uw beenmerg te voorkomen en de dosis zo nodig aan te passen.

Toedieningsweg

Na bereiding en verdunning wordt Carmustine Hikma in een ader (intraveneus) toegediend met een druppelinfuus over een periode van één tot twee uur, waarin het medicijn wordt beschermd tegen licht. De infusie mag niet korter duren dan één uur, om een branderig en pijnlijk gevoel in het geïnjecteerde gebied te vermijden. Het geïnjecteerde gebied zal tijdens de toediening in de gaten worden gehouden.

De behandelingsduur wordt bepaald door de arts en kan voor elke patiënt anders zijn.

Heeft u te veel van dit medicijn gebruikt?

Omdat een arts of verpleegkundige u dit medicijn zal toedienen, is het onwaarschijnlijk dat u een onjuiste dosis krijgt. Vertel het uw arts of verpleegkundige als u zich zorgen maakt over de hoeveelheid medicijn die u heeft gekregen.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit medicijn? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.

Advertentie

Wat zijn de bijwerkingen van Carmustine Hikma 100 mg, poeder en oplosmiddel voor concentraat voor oplossing voor infusie?

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Vertel het uw arts of verpleegkundige onmiddellijk als u één van de volgende bijwerkingen opmerkt:

Plotselinge piepende ademhaling, moeite met ademhalen, zwelling van de oogleden, het gezicht of de lippen, huiduitslag of jeuk (vooral verspreid over het hele lichaam) en het gevoel dat u gaat flauwvallen. Dit kunnen tekenen zijn van een ernstige allergische reactie.

Carmustine kan de volgende bijwerkingen veroorzaken:

Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers)

  • Vertraagde myelosuppressie (daling in het aantal bloedcellen in het beenmerg). Wanneer het aantal witte bloedcellen afneemt is de kans op infecties groter;
  • Ataxie (problemen met bewegen);
  • Duizeligheid;
  • Hoofdpijn;
  • Voorbijgaande roodheid in het oog, wazig zicht door bloeding van het netvlies;
  • Hypotensie (verlaagde bloeddruk);
  • Flebitis (ontsteking van de aderen) samen met pijn, zwelling, roodheid en gevoeligheid;
  • Luchtwegaandoeningen (stoornissen in de longen) met ademhalingsproblemen;
  • Dit medicijn kan ernstige (mogelijk dodelijke) longbeschadiging veroorzaken. De longbeschadiging kan nog jaren na de behandeling ontstaan. Vertel het uw arts onmiddellijk als u last krijgt van één van de volgende klachten: kortademigheid, aanhoudende hoest, pijn op de borst, aanhoudende zwakte/vermoeidheid.
  • Ernstige misselijkheid en braken;
  • Bij gebruik op de huid: huidontsteking (dermatitis)
  • Als dit medicijn per ongeluk op uw huid terechtkomt, kan het voorbijgaande hyperpigmentatie veroorzaken (donkere verkleuring van een plek op de huid of nagels).

Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers)

  • Acute vorm van bepaald type kanker van het bloed (leukemie) en beenmergdysplasie (abnormale ontwikkeling van het beenmerg) na langdurig gebruik. De klachten die kunnen ontstaan zijn: bloedend tandvlees, botpijn, koorts, vaak optredende infecties, vaak of ernstige neusbloedingen, knobbeltjes door gezwollen lymfeklieren in en rond de hals, de onderarmen, de buik of de lies, bleke huid, kortademigheid, zwakte, vermoeidheid of een algemene afname van de energie
  • Bloedarmoede (te weinig rode bloedcellen in het bloed - anemie);
  • Hersenaandoening (encefalopathie). De klachten die kunnen ontstaan zijn: spierzwakte in één gebied van het lichaam, moeite met beslissingen nemen of verzwakte concentratie, ongecontroleerde spiertrekkingen, beven, moeite met praten of slikken, epileptische aanvallen;
  • Gebrek aan eetlust (anorexie)
  • Verstopping (obstipatie);
  • Diarree;
  • Ontsteking van de mond en lippen;
  • Bij behandeling met hoge dosering kan de lever tijdelijk beschadigd raken. Dit kan leiden tot stijgingen van bepaalde stoffen in het bloed (leverenzymwaarden en bilirubine). Dit kan worden aangetoond met een bloedtest;
  • Haaruitval (alopecia);
  • Rood worden van de huid;
  • Reacties op de injectieplaats;

Zelden (komen voor bij minder dan tot 1 op de 1.000 gebruikers)

  • Veneuze occlusie (geleidelijke afsluiting van de aderen), waarbij zeer kleine (microscopische) adertjes in de lever verstopt raken. Klachten kunnen zijn: vochtophoping in de onderbuik, miltvergroting, ernstige bloeding in de slokdarm, geel kleuren van de huid en het oogwit;
  • Bij behandeling met lagere doses kunt u last krijgen van ademhalingsproblemen door littekenvorming rond de longblaasjes (interstitiële fibrose).
  • Nierproblemen;
  • Borstgroei bij mannen (gynaecomastie);

Niet bekend (hoe vaak het voorkomt kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):

  • Spierpijn;
  • Epileptische aanvallen waaronder status epilepticus;
  • Schade van weefsel door lekken in het injectiegebied;
  • Onvruchtbaarheid;
  • Het is bewezen dat carmustine schadelijk is voor de ontwikkeling van ongeboren baby's.
  • Alle tekenen van een infectie;
  • Afwijkende elektrolytwaarden (en verstoringen van de elektrolytbalans). U heeft lage bloedwaarden van kalium, magnesium, fosfaat.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, Website: www.lareb.nl.

Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit medicijn.

Hoe bewaart u Carmustine Hikma 100 mg, poeder en oplosmiddel voor concentraat voor oplossing voor infusie?

Dit medicijn zal worden bewaard door uw arts of zorgverlener.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Na het openen moet het product onmiddellijk worden gebruikt.

Gebruik Carmustine Hikma niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op het etiket of de doos na "EXP". Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Hoe ziet Carmustine Hikma eruit en wat zit er in een verpakking? Carmustine Hikma is een poeder en oplosmiddel voor concentraat voor oplossing voor infusie. Het poeder is een lichtgeel granulaat of geklonterde massa, verpakt in een amberkleurige injectieflacon. Het oplosmiddel is een kleurloze heldere vloeistof geleverd in een heldere kleurloze glazen injectieflacon. Eén verpakking bevat 1 injectieflacon met 100 mg poeder en 1 injectieflacon met 3 ml oplosmiddel. Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A. Estrada do Rio da Mó 8, 8A e 8B 2705-906 Terrugem SNT, Portugal Tel.: +351 219608410 e-mail: portugalgeral@hikma.com In het register ingeschreven onder: RVG 130045 Dit medicijn is geregistreerd in lidstaten van de Europese Economische Ruimte onder de volgende namen: Portugal Carmustina Hikma Oostenrijk Carmustin Hikma 100 mg Pulver und Lösungsmittel für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 7

Carmustine Hikma heeft een voorgestelde houdbaarheid van 2 jaar als op de juiste manier bewaard wordt.

Gekoeld bewaren en transporteren (2 °C – 8 °C).

De injectieflacons in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.

De oplossing moet toegediend worden binnen 4 uur bij kamertemperatuur, na bereiding en verdunning van het product. De oplossing moet beschermd worden tegen licht tot het einde van de toediening.

Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u medicijnen op de juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.

Meer informatie over Carmustine Hikma 100 mg, poeder en oplosmiddel voor concentraat voor oplossing voor infusie

Welke stoffen zitten er in dit medicijn?

De werkzame stof in dit medicijn is carmustine.

Elke injectieflacon met poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie bevat 100 mg carmustine. Na bereiding en verdunning bevat één ml oplossing 3,3 mg carmustine.

  • De andere stoffen in dit medicijn zijn:
  • Poeder: geen hulpstoffen
  • Oplosmiddel: watervrije ethanol.
Duitsland Carmustin Hikma 100 mg Pulver und Lösungsmittel für ein Konzentrat zur Herstellung
  einer Infusionslösung
Spanje Carmustina Hikma 100 mg polvo y disolvente para concentrado para solución para
  perfusión EFG
Frankrijk CARMUSTINE Hikma 100 mg, poudre et solvant pour solution à diluer pour perfusion
Italië Carmustine Hikma
Nederland Carmustine Hikma 100 mg, poeder en oplosmiddel voor concentraat voor oplossing voor
  infusie

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in mei 2026.

-------------------------------------------------- -------------------------------------------------- -----------------------

De volgende informatie is alleen bestemd voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:

Deze informatie is een korte beschrijving van de voorbereiding en/of behandeling, gevallen van onverenigbaarheid, dosering van het geneesmiddel, overdosering of opvolgingsmaatregelen en laboratoriumonderzoeken op basis van de huidige Samenvatting van de productkenmerken (SmPC).

Carmustine poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie bevat geen conserveermiddel en is niet bedoeld als injectieflacon met meerdere doses. Reconstitutie en verdere verdunningen moeten onder aseptische omstandigheden uitgevoerd worden.

De pH en osmolaliteit van carmustine verdund met 0,9% natriumchloride-injectievloeistof bedragen respectievelijk 4,0~6,8 en 380 mOsm/kg voor de gebruiksklare oplossing.

De pH en osmolaliteit van carmustine verdund met 5% glucose-injectievloeistof bedragen respectievelijk 4,0~6,8 en 360 mOsm/kg voor de gebruiksklare oplossing.

Het gevriesdroogde product bevat geen conserveermiddelen en is uitsluitend geschikt voor eenmalig gebruik. Het lyofilisaat kan er uitzien als een fijn poeder, maar door hantering kan het er eerder als een zwaar en klonterig lyofilisaat uitzien dan als een poederachtig lyofilisaat vanwege de mechanische instabiliteit van het gevriesdroogde koekje. De aanwezigheid van een olieachtige film kan wijzen op het smelten van het geneesmiddel. Bij opslag van Carmustine Hikma bij temperaturen boven 27 °C kan het middel vloeibaar worden, omdat carmustine een lage smelttemperatuur heeft. Er vormt zich dan een oliefilm op de bodem van de injectieflacon die wijst op de afbraak van carmustine. Zulke injectieflacons mogen niet meer gebruikt worden. Gebruik dit product niet als het product vloeibaar is geworden. Dit geneesmiddel mag niet meer gebruikt worden. Wanneer het niet duidelijk is of het product correct gekoeld is, moet u onmiddellijk elke afzonderlijke injectieflacon in de doos controleren. Houd bij deze controle de injectieflacon in een sterk licht.

Reconstitutie en verdunning van het poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie

Los het 100 mg carmustine poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie op met 3 ml van het meegeleverde steriele gekoelde ethanoloplosmiddel in de primaire verpakking (amberkleurige glazen injectieflacon). Carmustine moet volkomen opgelost zijn in ethanol voordat er steriel water voor injectie wordt toegevoegd.

Voeg dan aseptisch 27 ml steriel water voor injectie toe aan de alcoholoplossing. De 30 ml voorraadoplossing moet zorgvuldig worden gemengd. Reconstitutie zoals aanbevolen levert een heldere, kleurloze tot lichtgele stamoplossing op.

De 30 ml stamoplossing moet onmiddellijk verdund worden door deze toe te voegen aan hetzij 500 ml 5% glucose of 500 ml 9 mg/ml (0,9%) natriumchloride-oplossing voor injectie in glazen houders. De 530 ml verdunde oplossing (dus de gebruiksklare oplossing) moet ten minste 10 seconden gemengd worden vóór toediening.

Wijze van toediening

De gereconstitueerde en verdunde oplossing (dit is de gebruiksklare oplossing) moet intraveneus toegediend worden over 1-2 uur en de toediening moet binnen 4 uur bij kamertemperatuur na de reconstitutie van het product voltooid worden. De infusie moet toegediend worden met een PVC-vrije F infusieset.

Tijdens de toediening van het geneesmiddel moet de houder bestaan uit geschikt glas. Verder moet de gebruiksklare oplossing beschermd worden tegen licht (bv. aluminiumfolie gewikkeld rond de houder van de gebruiksklare oplossing) en liefst bij temperaturen beneden 20°C-22°C bewaard worden, omdat carmustine sneller wordt afgebroken bij hogere temperaturen.

Bij infusie van Carmustine Hikma in minder dan één uur kan hevige pijn en branderig gevoel ontstaan op de injectieplaats. De injectieplaats moet tijdens de toediening worden gecontroleerd.

De richtlijnen voor de veilige verwerking en afvalverwerking van antineoplastica moeten in acht genomen worden.

Dosering en laboratoriumonderzoek

Begindosering

De aanbevolen dosis van Carmustine Hikma als een enkel middel bij niet eerder behandelde patiënten is 150 tot 200 mg/m2 intraveneus om de 6 weken. Dit kan worden gegeven als één enkele dosis of worden verdeeld over twee achtereenvolgende dagen in dagelijkse infusies van 75 tot 100 mg/m2.

Bij gebruik van Carmustine Hikma in combinatie met andere myelosuppressieve geneesmiddelen of bij patiënten bij wie de beenmergreserve verminderd is, moeten de doses worden aangepast op basis van het hematologische profiel van de patiënt, zoals hieronder is aangegeven.

Controle en daaropvolgende doses

Een herhaalkuur met Carmustine Hikma mag niet worden gegeven tot de bloedbestanddelen in de bloedsomloop zijn genormaliseerd tot aanvaardbare waarden (bloedplaatjes boven 100.000/mm3, leukocyten boven 4.000/mm3). Dit is doorgaans na zes weken. Het bloedbeeld moet regelmatig worden gecontroleerd en herhaalkuren mogen niet binnen zes weken worden gegeven vanwege de vertraagde hematologische toxiciteit.

De doses na de begindosering moeten worden aangepast op basis van de hematologische respons van de patiënt op de voorgaande dosering, bij zowel monotherapie als bij combinatietherapie met andere myelosuppressieve geneesmiddelen. Het volgende schema dient als leidraad voor dosisaanpassing.

Tabel 1

Nadir na voorafgaande dosis   Toe te dienen percentage van de
Leukocyten/mm3 Bloedplaatjes/mm3 voorafgaande dosis
>4.000 >100.000 100%
3.000 – 3.999 75.000 - 99.999 100%
2.000 – 2.999 25.000 - 74.999 70%
   

In het geval dat het nadir na de begindosis niet in dezelfde rij valt voor leukocyten en bloedplaatjes (bijv. leukocyten >4.000 en bloedplaatjes <25.000), moet de waarde worden gebruikt, die het laagste percentage van de voorafgaande dosis geeft (bijv. bloedplaatjes <25.000, dan wordt maximaal 50% van de voorafgaande dosis gegeven).

Er gelden geen beperkingen voor de duur van de carmustinetherapie. In het geval dat de tumor ongeneeslijk blijft of er ernstige of onverdraagbare bijwerkingen optreden, moet de carmustinetherapie worden stopgezet.

Conditionerende behandeling voorafgaand aan HPCT

Voorafgaand aan HPCT wordt aan patiënten met maligne hematologische aandoeningen carmustine gegeven in combinatie met andere chemotherapeutische middelen in een intraveneuze dosering van 300 - 600 mg/m2.

Bijzondere populaties

Pediatrische patiënten

Carmustine is gecontra-indiceerd bij kinderen en jongeren tot 18 jaar

Ouderen

In het algemeen moet bij vaststelling van de dosis voor een oudere patiënt voorzichtigheid worden betracht, doorgaans door te starten aan de lage kant van het dosisbereik in verband met de grotere frequentie van verminderde lever-, nier- of hartfunctie en door rekening te houden met gelijktijdige ziekte of behandeling met andere geneesmiddelen. Omdat oudere patiënten vaker een verminderde nierfunctie hebben, is voorzichtigheid geboden bij vaststelling van de dosis en moet de glomerulaire filtratiesnelheid worden gecontroleerd en op basis daarvan de dosis worden verlaagd.

Verminderde nierfunctie

Voor patiënten met nierinsufficiëntie moet de dosis Carmustine Hikma worden verlaagd als de glomerulaire filtratiesnelheid verlaagd is.

Verenigbaarheid/onverenigbaarheid met houders

De intraveneuze oplossing is instabiel in polyvinylchloride houders. Alle kunststof dat in contact komt met de carmustine-oplossing voor infusie (bv. infusieset) moet PVC-vrij polyethyleen zijn, of anders moet er glas gebruikt worden.

Redactionele principes

Alle informatie is afkomstig van gecontroleerde bronnen (erkende instellingen, specialisten, studies van gerenommeerde universiteiten). Wij hechten veel waarde aan de kwalificatie van de auteurs en de wetenschappelijke onderbouwing van de informatie.

Uit ons magazine