Calci-Chew D3 500 mg / 800 I.E.

Calci-Chew D3 zijn kauwtabletten die calcium en vitamine D3 bevatten die beide belangrijk zijn voor de botvorming. Calci-Chew D3 wordt gebruikt bij de preventie en behandeling van calcium- en vitamine D tekort bij volwassenen met een geïdentificeerd risico op deze tekorten, en als supplement in combinatie met een specifieke behandeling van botontkalking (osteoporose).

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor calcium, vitamine D, of voor een van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
• U heeft ernstige nierproblemen
• U heeft te grote hoeveelheden calcium in het bloed of in de urine
• U heeft nierstenen
• U heeft te hoge hoeveelheden vitamine D in het bloed

Calci-Chew D3 kauwtabletten zijn niet bedoeld voor gebruik bij kinderen en adolescenten.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.

• als u langdurig behandeld wordt met Calci-Chew D3, in het bijzonder als u ook plasmiddelen (diuretica, wordt gebruikt bij de behandeling van hoge bloeddruk of vochtophoping) of hartglycosiden (gebruikt om hartstoornissen te behandelen) inneemt.
• als u symptomen heeft van verminderde nierfunctie of sterke neiging tot niersteenvorming.
• als u aan sarcoïdose lijdt (een aandoening van het immuunsysteem, waarbij de vitamine D- spiegel in het lichaam kan toenemen).
• als u osteoporose heeft en tegelijkertijd niet mobiel bent.
• als u andere producten gebruikt die vitamine D bevatten. Gebruik van aanvullende dosissen calcium en vitamine D mag uitsluitend onder strikt medisch toezicht plaatsvinden.

Kinderen en jongeren tot 18 jaar

Calci-Chew D3 is niet bestemd voor gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Calci-Chew D3 nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Indien u ook tetracyclines inneemt (een type van antibiotica), dan dient u deze tenminste 2 uur vóór of 4-6 uur na de inname van Calci-Chew D3 in te nemen.

Calciumcarbonaat kan de opname van tetracyclines beïnvloeden wanneer ze gelijktijdig ingenomen worden.

Neem geneesmiddelen die bisfosfonaten (gebruikt voor de behandeling van osteoporose) bevatten tenminste 1 uur vóór de inname van Calci-Chew D3 in.

Calcium kan het effect van levothyroxine verminderen. Neem levothyroxine daarom tenminste vier uur vóór of vier uur na Calci-Chew D3 in.

Het effect van chinolone antibiotica kan verminderd zijn als ze tegelijk met calcium worden genomen. Neem chinolone antibiotica twee uur vóór of zes uur na het innemen van Calci-Chew D3 in.

Calciumzouten kunnen de absorptie van ijzer, zink en strontiumranelaat verminderen. Daarom moeten ijzer, zink en strontiumranelaat preparaten ten minste twee uur vóór of na Calci-Chew D3 toegediend worden.

Andere geneesmiddelen die Calci-Chew D3 kunnen beïnvloeden of door Calci-Chew D3 beïnvloed kunnen worden zijn:

• thiazidediuretica (gebruikt bij de behandeling van verhoogde bloeddruk of vochtophoping (oedeem))
• hartglycosiden (gebruikt bij de behandeling van hartstoornissen).

Orlistat (gebruikt voor de behandeling van obesitas) kan de opname van vetoplosbare vitaminen zoals vitamine D3 verstoren.

Als u één van bovengenoemde geneesmiddelen gebruikt, zal u arts u verdere instructies geven.

Waarop moet u letten met eten en drinken?

Calci-Chew D3 kan met of zonder voedsel en drinken ingenomen worden.

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Als u zwanger bent, kunt u Calci-Chew D3 gebruiken als u een calcium- en vitamine D-tekort heeft. Tijdens de zwangerschap mag u niet meer dan 2.500 mg calcium en 4.000 I.E. vitamine D per dag binnenkrijgen omdat een overdosering schadelijk kan zijn voor het ongeboren kind.

Calci-Chew D3 mag gebruikt worden tijdens de borstvoeding. Calcium en vitamine D3 gaan over in de moedermelk. iermee moet rekening gehouden worden als aan uw kind extra vitamine D wordt gegeven.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Calci-Chew D3 heeft geen bekende invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te gebruiken

Calci-Chew D3 bevat isomalt en sucrose

Calci-Chew D3 bevat sucrose (1,5 mg), dat schadelijk kan zijn voor de tanden. De tablet bevat ook isomalt (E953). Als uw arts u heeft verteld dat u sommige suikers niet kunt verdragen, neem dan eerst contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Calci-Chew D3 is in wezen ‘natriumvrij’

Dit middel bevat minder dan 23 mg natrium per tablet, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij’ is.

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Dosering:

De aanbevolen dosering is 1 tablet per dag. U kunt op de tabletten kauwen of zuigen.

Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar

Calci-Chew D3 is niet bedoeld voor gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.

Heeft u te veel van dit middel ingenomen?

Wanneer u te veel Calci-Chew D3 heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker.

Bent u vergeten dit middel in te nemen?

Neem geen dubbele dosis om een vergeten tablet in te halen.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Overgevoeligheidsreacties zijn voorgekomen met een onbekende frequentie (kan niet met de beschikbare gegevens worden bepaald). Als u de volgende symptomen ervaart moet u direct contact opnemen met een arts: zwelling van het gezicht, tong en lippen (angio-oedeem) of zwelling van de keel (laryngaal oedeem).

Soms voorkomende bijwerkingen (bij 1 tot 10 op de 1000 patiënten)

Te hoge hoeveelheden calcium in het bloed of in de urine kunnen optreden bij hoge dosissen

Zelden voorkomende bijwerkingen (bij 1 tot 10 op de 10.000 patiënten)

verstopping, gestoorde spijsvertering met vol gevoel of pijn in de maagstreek, boeren, misselijkheid, braken en zuurbranden (dyspepsie), winderigheid, misselijkheid, maagpijn en diarree

Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten)

jeuk, huiduitslag en netelroos. Het melk-alkalisyndroom (wordt ook syndroom van Burnett genoemd en wordt meestal alleen gezien als te grote hoeveelheden calcium zijn ingenomen) met als symptomen: vaak moeten plassen, hoofdpijn, verlies van eetlust, misselijkheid of braken, ongebruikelijke vermoeidheid of zwakte, tezamen met een verhoogde calciumspiegel van het bloed en een verslechterde nierfunctie.

Als u een verminderde nierfunctie heeft, bestaat een risico op verhoogde hoeveelheden fosfaat in het bloed, vorming van nierstenen en verhoogde hoeveelheden calcium in de nieren.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb en hun website: www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het etiket na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Plastic tablettencontainer: Bewaren beneden 30˚C. Bewaren in de oorspronkelijk verpakking ter bescherming tegen licht. De tablettencontainer zorgvuldig gesloten houden ter bescherming tegen vocht.

Blisterverpakking: Bewaren beneden 25˚C. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht. Bewaar de blisterverpakking in de buitenverpakking ter bescherming tegen licht.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

• De werkzame stoffen in één tablet zijn:
  • calciumcarbonaat 1250 mg (overeenkomend met 500 mg calcium)
  • cholecalciferol (vitamine D3) 800 I.E. (20 microgram)
• De andere stoffen in dit middel zijn:
  xylitol (E967), povidone, isomalt (E953), smaakstof (citroen), magnesiumstearaat, sucralose (E955), mono- en diglyceriden van vetzuren, tocoferol, sucrose, gemodificeerd maïszetmeel, middellange ketens van triglyceriden, natriumascorbaat en colloïdaal silica (watervrij).

Hoe ziet Calci-Chew D3 eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

Calci-Chew D3 zijn witte, ronde kauwtabletten. Kunnen kleine vlekken vertonen

Verpakkingsgrootten:

Plastic tablettencontainer: 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 168 en 180 tabletten Blisterverpakkingen: 7, 14, 28, 50 x 1 (eenheidsverpakkingen), 56, 84, 112, 140 en 168 tabletten.

Niet alle verpakkingsgrootten worden op de markt gebracht.

Calci-Chew D3 500 mg/800 I.E. is in het register ingeschreven onder RVG 105832

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Vergunninghouder:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Ziegelhof 24

17489 Greifswald

Duitsland

Fabrikanten:

Tabletten in tablettencontainers:

Asker Contract Manufacturing AS

Drammensveien 852

NO-1383 Asker, Noorwegen

of

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Ziegelhof 23 – 24

17489 Greifswald

Duitsland

Tabletten in blisterverpakking:

Tjoapack Netherlands B.V.

Nieuwe Donk 9

4879 AC Etten-Leur, Nederland

of

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Ziegelhof 23 – 24

17489 Greifswald

Duitsland

Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:

Oostenrijk: Cal-D-or Lemon 500mg/800 I.E. – Kautabletten

Estland: Calcigran Forte D Lemon

Finland: Calcichew D3 Extra sitruuna

Duitsland: Calcimagon® -D3 PRO

Litouwen: Calcigran Forte Lemon 500 mg/800 TV kramtomosios tabletės

Nederland: Calci-Chew D3 500 mg/800 I.E.

Noorwegen: Calcigran Forte 500 mg/800 IE tyggetablett med sitronsmak

Spanje: MASTICAL D 500 mg/ 800 UI comprimidos masticables

Zweden: Calcichew-D3 Citron

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in maart 2023.

Andere informatiebronnen

Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen.