Wegovy 1,5 mg compresse

Non usi Wegovy

se è allergico a semaglutide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di usare Wegovy.

L’uso di Wegovy non è raccomandato se lei:

• usa altri prodotti per la perdita di peso,
• ha il diabete di tipo 1,
• ha una funzionalità renale gravemente ridotta,
• ha una funzionalità del fegato gravemente ridotta,
• soffre di grave insufficienza cardiaca,
• ha una malattia oculare diabetica (retinopatia).

L’esperienza sull’uso di Wegovy è limitata nei pazienti:

• di età pari o superiore a 85 anni,
• con problemi al fegato.
• con malattie infiammatorie che colpiscono l'intestino,
• con diabete di tipo 2 con HbA1c inferiore a 8 per la compressa da 25 mg,
• con diabete di tipo 2 in trattamento con insulina per la compressa da 25 mg.

Consulti il medico se una delle suddette condizioni si applica al suo caso.

Se deve sottoporsi a un intervento chirurgico con anestesia, informi il medico del fatto che assume Wegovy.

Disidratazione

Durante il trattamento con Wegovy, può avere nausea, vomito o diarrea. Questi effetti indesiderati possono causare disidratazione (perdita di liquidi). È importante bere molti liquidi per prevenire la disidratazione. Questo è particolarmente importante se ha problemi ai reni. Si rivolga al medico per qualsiasi domanda o dubbio.

• Infiammazione del pancreas

Se ha un dolore grave e persistente nella regione dello stomaco (vedere paragrafo 4), si rivolga immediatamente a un medico perché può essere un segno di un’infiammazione del pancreas (pancreatite acuta).

Persone con diabete di tipo 2

Wegovy non può essere usato come sostituto dell’insulina. Non usi Wegovy in associazione con altri medicinali che contengono agonisti del recettore del GLP-1 (come liraglutide, dulaglutide, exenatide o lixisenatide).

• Livelli bassi di zucchero nel sangue (ipoglicemia)

L’assunzione di una sulfonilurea o insulina con Wegovy può aumentare il rischio di avere bassi livelli di zucchero nel sangue (ipoglicemia). Vedere paragrafo 4 per informazioni sui segni che indicano bassi livelli di zucchero nel sangue. Il medico può chiederle di esaminare i suoi livelli di zucchero nel sangue. Questo aiuterà il medico a decidere se la dose di sulfonilurea o insulina deve essere modificata per ridurre il rischio di bassi livelli di zucchero nel sangue.

Retinopatia diabetica (complicazione del diabete che colpisce gli occhi)

Se ha una retinopatia diabetica e sta usando insulina, questo medicinale può portare ad un peggioramento della vista che può richiedere un trattamento. Il miglioramento rapido nel controllo della glicemia può portare a un temporaneo peggioramento dei disturbi oculari. Informi il medico se

soffre di retinopatia diabetica o se manifesta problemi agli occhi durante il trattamento con questo medicinale.

• Cambiamenti improvvisi nella vista

Se nota una perdita improvvisa della vista o un rapido peggioramento della vista durante il trattamento con questo medicinale, contatti immediatamente il medico per un consulto. Ciò potrebbe essere causato da un effetto indesiderato molto raro chiamato neuropatia ottica ischemica anteriore non arteritica (NAION) (vedere paragrafo 4: Effetti indesiderati gravi). Il medico potrebbe raccomandarle un esame oculistico e potrebbe dover interrompere il trattamento con questo medicinale.

Pazienti con svuotamento gastrico ritardato (gastroparesi)

Se soffre di svuotamento gastrico lento (ritardato) (chiamato gastroparesi), l'uso di Wegovy può causare effetti indesiderati gastrointestinali gravi o severi. Consulti il medico prima di usare Wegovy.

• Risposta al trattamento

Se la risposta al trattamento con semaglutide è inferiore alle aspettative, ciò potrebbe essere dovuto a un basso assorbimento causato dalla variabilità dell'assorbimento e dalla bassa biodisponibilità assoluta. Per ottenere un effetto ottimale con semaglutide, è necessario seguire le istruzioni riportate nel paragrafo 3.

Bambini e adolescenti

Non somministrare questo medicinale a bambini o adolescenti di età inferiore ai 18 anni di età, poiché non è stato studiato in questa fascia d'età.

Altri medicinali e Wegovy

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

In particolare, informi il medico, il farmacista o l’infermiere se sta usando medicinali che contengono:

• Levotiroxina, usata per le patologie della tiroide. Il medico potrebbe dover controllare la funzionalità della tiroide se assume Wegovy insieme a levotiroxina.
• Warfarin o altri medicinali simili assunti per bocca per ridurre la coagulazione del sangue (anti- coagulantiorali). Sono necessari frequenti esami del sangue per determinare la capacità del sangue di coagulare.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale.

Questo medicinale non deve essere usato durante la gravidanza perché non è noto se possa recare danno al bambino prima della nascita. Pertanto, è necessario utilizzare un metodo contraccettivo durante l’assunzione di questo medicinale. Se desidera iniziare una gravidanza, discuta con il medico come cambiare il trattamento poiché deve interrompere l’assunzione di questo medicinale almeno due mesi prima. Se inizia una gravidanza mentre sta usando questo medicinale, si rivolga immediatamente al medico perché il suo trattamento dovrà essere cambiato.

Non usi questo medicinale se sta allattando al seno. Il medicinale passa nel latte materno e non è noto in che modo incide sul bambino.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

È improbabile che Wegovy influisca sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari. Alcuni pazienti possono avvertire capogiri durante l'assunzione di Wegovy soprattutto durante i primi 4 mesi di trattamento (vedere paragrafo 4). Se avverte capogiri, presti molta attenzione durante la guida di veicoli o l’utilizzo di macchinari. Se ha bisogno di ulteriori informazioni, si rivolga al medico, farmacista o infermiere.

Persone con diabete di tipo 2

Se usa questo medicinale in associazione a una sulfanilurea o all’insulina, possono instaurarsi bassi livelli di zucchero nel sangue (ipoglicemia) che possono ridurre la capacità di concentrarsi. Non guidi o utilizzi macchinari se manifesta segni di bassi livelli di zucchero nel sangue. Consulti il paragrafo 2 “Avvertenze e precauzioni” per informazioni sull’aumento del rischio di bassi livelli di zucchero nel sangue e il paragrafo 4 per i segni premonitori di bassi livelli di zucchero nel sangue. Consulti il medico per ulteriori informazioni.

Wegovy contiene sodio

Wegovy 1,5 mg, 4 mg e 9 mg compresse contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per dose, cioè è essenzialmente “senza sodio”.

Wegovy 25 mg compresse contiene 23 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) in ogni compressa. Questo valore è equivalente all’1% della dose massima giornaliera di sodio raccomandata nella dieta di un adulto.

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico, il farmacista o l’infermiere.

Quanto medicinale assumere

Il trattamento inizierà con una dose bassa, che sarà aumentata gradualmente nell’arco di 12 settimane di trattamento.

• La dose iniziale è di una compressa da 1,5 mg una volta al giorno per quattro settimane.
• Il medico le indicherà di aumentare gradualmente la dose ogni 4 settimane fino a raggiungere la dose di 25 mg una volta al giorno. Se necessario, la dose può essere mantenuta alla dose precedente.
• Una volta raggiunta la dose raccomandata di 25 mg, non aumentarla ulteriormente.

Generalmente, le sarà richiesto di seguire la tabella qui sotto:

Aumento della dose	Dose giornaliera
Settimana 1–4	1,5 mg
Settimana 5–8	4 mg
Settimana 9–12	9 mg
Dalla settimana 13	25 mg

Il suo medico valuterà il trattamento periodicamente. Non si devono assumere due compresse per ottenere l'effetto di una dose più elevata.

Assunzione del medicinale

• Prenda la compressa di Wegovy a stomaco vuoto dopo un periodo di digiuno raccomandato di almeno 8 ore.
• Deglutisca la compressa di Wegovy intera con un sorso d’acqua (fino a 120 mL). Non suddivida né mastichi la compressa poiché non è noto se ciò possa avere effetto sull’assorbimento di semaglutide.
• Dopo aver preso la compressa di Wegovy attenda almeno 30 minuti prima di mangiare, bere o prima di prendere altri medicinali orali. Attendere meno di 30 minuti riduce l’assorbimento di semaglutide.

Persone con diabete di tipo 2

Informi il suo medico se ha il diabete di tipo 2. Il medico può modificare la dose dei suoi medicinali per il diabete, al fine di evitare un calo dei livelli di zucchero nel sangue.

Se usa più Wegovy di quanto deve

Si rivolga al medico immediatamente. Potrebbe avere effetti indesiderati come la nausea.

Se dimentica di prendere Wegovy

Se dimentica di prendere una dose, salti la dose dimenticata e prenda la dose normale il giorno dopo.

Se interrompe il trattamento con Wegovy

Non interrompa il trattamento con questo medicinale senza averne parlato con il medico. Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Effetti indesiderati gravi

Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)

Complicazioni della retinopatia. Informi il medico se ha il diabete e manifesta problemi agli occhi, come alterazioni della vista, durante il trattamento con questo medicinale.

Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)

• Infiammazione del pancreas (pancreatite acuta). I segni di un’infiammazione del pancreas possono includere dolore allo stomaco forte e duraturo, che può spostarsi verso la schiena. Deve consultare immediatamente il medico se manifesta tali sintomi.

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1 000)

Reazioni allergiche gravi (reazioni anafilattiche, angioedema). Deve ricevere immediatamente assistenza medica e informare subito il medico se manifesta sintomi quali difficoltà respiratorie, gonfiore, leggera confusione mentale, battito cardiaco accelerato, sudorazione e perdita di coscienza o gonfiore improvviso sotto la pelle in zone come viso, gola, braccia e gambe, che può essere pericoloso per la vita se il gonfiore alla gola blocca le vie respiratorie.

Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10 000)

• Una condizione medica dell'occhio chiamata neuropatia ottica ischemica anteriore non arteritica (NAION), che può causare la perdita della vista a uno degli occhi senza alcun dolore. Deve contattare immediatamente il medico se nota una perdita improvvisa o un peggioramento graduale della vista (vedere il paragrafo 2: "Cambiamenti improvvisi nella vista")

Non nota (la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili)

Ostruzione intestinale. Una forma grave di stitichezza con sintomi aggiuntivi come mal di stomaco, gonfiore, vomito, ecc.

Altri effetti indesiderati

Molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10)

• Mal di testa
• Nausea
• Vomito
• Diarrea
• Stitichezza
• Dolore di stomaco
• Stanchezza o debolezza
• questi effetti indesiderati vengono osservati principalmente durante l’aumento della dose e generalmente scompaiono nel tempo.

Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)

• Capogiri
• Dolore di stomaco o indigestione
• Eruttamento
• Gas intestinali (flatulenza)
• Gonfiore di stomaco
• Infiammazione dello stomaco (gastrite): i segni includono dolore allo stomaco, nausea e vomito
• Reflusso o bruciore di stomaco, chiamato anche “malattia da reflusso gastroesofageo”
• Calcoli biliari
• Perdita di capelli
• Alterazione della percezione del cibo e delle bevande
• Alterazione nella sensibilità della pelle
• Bassi livelli di zucchero nel sangue (ipoglicemia) in pazienti con diabete di tipo 2.

I segni che indicano bassi livelli di zucchero nel sangue possono verificarsi all’improvviso. Possono includere: sudorazione fredda, pallore e pelle fredda, mal di testa, battito cardiaco accelerato, nausea o sensazione di avere molta fame, alterazioni della vista, sonnolenza o sensazione di debolezza, nervosismo, ansia o confusione, difficoltà di concentrazione o tremore.

Il medico le dirà come trattare i bassi livelli di zucchero nel sangue e cosa fare se nota questi segni.

È più probabile che si sviluppino bassi livelli di zucchero nel sangue se prende anche una sulfonilurea o insulina. Prima che inizi a usare Wegovy, il medico può ridurre la dose di questi medicinali.

Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)

• Pressione sanguigna bassa
• Sensazione di vertigini o stordimento alzandosi in piedi o sedendosi a causa di un calo della pressione sanguigna
• Battito cardiaco accelerato
• Aumento degli enzimi pancreatici (come lipasi e amilasi) riscontrato negli esami del sangue.
• Ritardo nello svuotamento dello stomaco.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell’Allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul blister e sulla scatola dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce e dall’umidità. Questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.