Sildenafil Teva 50 mg compresse rivestite con film

Sildenafil Teva appartiene alla classe dei medicinali denominati inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5. Aiuta a rilassare i vasi sanguigni nel pene, consentendo l?afflusso di sangue al pene quando è sessualmente stimolato. Sildenafil Teva l?aiuterà ad avere un?erezione solo se è sessualmente stimolato. Non deve utilizzare Sildenafil Teva se non ha la disfunzione erettile. Non deve assumere Sildenafil Teva se lei è una donna.

Sildenafil Teva è un trattamento per gli uomini che presentano la disfunzione erettile, talvolta chiamata impotenza. Questa condizione si verifica quando un uomo non riesce a raggiungere o a mantenere un?erezione idonea per un rapporto sessuale.

Non prenda Sildenafil Teva

• Se assume medicinali che contengono nitrati, perché questa combinazione può causare una riduzione potenzialmente pericolosa per la pressione del sangue. Informi il medico se sta assumendo uno di questi medicinali che vengono spesso utilizzati per alleviare gli attacchi di angina pectoris (?dolore al torace?). Se ha dubbi in merito, consulti il medico o il farmacista.
• Se sta assumendo uno dei medicinali noti come donatori di ossido di azoto, come il nitrito di amile (?poppers?), perché questa combinazione può causare anche una riduzione potenzialmente pericolosa per la pressione del sangue.
• Se è allergico (ipersensibile) al sildenafil o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Sildenafil Teva.
• Se ha un problema grave al cuore o al fegato.
• Se ha avuto recentemente un ictus o un attacco di cuore, oppure se ha la pressione bassa.
• Se ha una rara malattia ereditaria degli occhi (come la retinite pigmentosa).
• Se in passato ha avuto una perdita della vista causata da una neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION).

Faccia particolare attenzione con Sildenafil Teva

Informi il medico

• Se ha l?anemia falciforme (un?anomalia dei globuli rossi), la leucemia (tumore delle cellule del sangue), il mieloma multiplo (tumore del midollo osseo) oppure
• Se ha una deformità del pene o la malattia di Peyronie.
• Se ha problemi al cuore. In questo caso il medico dovrà controllare attentamente che le condizioni del cuore le consentano di far fronte allo sforzo del rapporto sessuale.
• Se attualmente ha un?ulcera allo stomaco, oppure disturbi della coagulazione (come l?emofilia).
• Se si verifica un?improvvisa riduzione o perdita della vista, sospenda l?assunzione di Sildenafil Teva e contatti immediatamente il medico.

Non deve utilizzare Sildenafil Teva insieme ad altri trattamenti per la disfunzione erettile.

Particolari precauzioni per i bambini e gli adolescenti

Sildenafil Teva non deve essere somministrato ai soggetti al di sotto dei 18 anni.

Particolari precauzioni per i pazienti con problemi renali o epatici

Se ha problemi ai reni o al fegato, deve informare il medico. Il medico potrebbe decidere di somministrarle una dose più bassa.

Assunzione di Sildenafil Teva con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o se ha recentemente utilizzato altri medicinali, compresi quelli senza prescrizione medica.

Le compresse di Sildenafil Teva possono interferire con alcuni medicinali, in particolare quelli utilizzati per il trattamento del dolore al torace. Se si dovesse verificare un?emergenza medica, deve far presente all?operatore sanitario che ha assunto Sildenafil Teva e quando lo ha utilizzato. Non assuma Sildenafil Teva insieme ad altri farmaci, a meno che non l?abbia autorizzata il suo medico.

Non deve assumere Sildenafil Teva se sta assumendo i medicinali denominati nitrati perchè la combinazione di questi medicinali può causare una riduzione potenzialmente pericolosa per la pressione del sangue. Informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno di questi medicinali che vengono spesso utilizzati per alleviare gli attacchi di angina pectoris (o ?dolore al torace?).

Non deve assumere Sildenafil Teva se sta utilizzando uno dei medicinali conosciuti come donatori di ossido di azoto, come il nitrito di amile (?poppers?) perché questa combinazione può determinare anche una riduzione potenzialmente pericolosa per la pressione del sangue.

Se sta assumendo i medicinali denominati inibitori delle proteasi, ad esempio i medicinali per il trattamento dell?HIV, il medico potrà inizialmente prescriverle Sildenafil Teva alla dose più bassa (25 mg).

Alcuni pazienti in terapia con alfa-bloccanti per il trattamento della pressione alta o dell?ingrossamento alla prostata possono riportare capogiri o sensazione di testa vuota che possono essere causati da una pressione bassa quando ci si siede o ci si alza troppo velocemente. Alcuni pazienti hanno riportato questi sintomi quando hanno assunto Sildenafil Teva insieme agli alfa-bloccanti. Ciò si verifica più probabilmente entro le 4 ore successive all?assunzione di Sildenafil Teva. Per ridurre la probabilità che si verifichino questi sintomi, dovrà essere in trattamento con una dose regolare dell?alfa-bloccante prima di iniziare il trattamento con Sildenafil Teva. Il medico potrebbe farle iniziare il trattamento con la dose più bassa (25 mg) di Sildenafil Teva.

Assunzione di Sildenafil Teva con cibi e bevande

Sildenafil Teva può essere assunto con o senza cibo. Tuttavia, potrebbe notare che l?insorgenza dell?effetto di Sildenafil Teva può essere più lenta se lo assume dopo avere consumato un pasto sostanzioso.

Il consumo di bevande alcoliche può compromettere temporaneamente la capacità di avere un?erezione. Per ottenere il massimo beneficio da questo medicinale, è consigliabile evitare il consumo di grosse quantità di alcool prima dell?uso di Sildenafil Teva.

Gravidanza e allattamento

Non è indicato l?uso di Sildenafil Teva nelle donne.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Sildenafil Teva può causare capogiro e può alterare la vista. Prima di guidare e di utilizzare macchinari deve essere consapevole di come reagisce al Sildenafil Teva.

Prenda sempre Sildenafil Teva seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista. La dose abituale iniziale è 50 mg.
Sildenafil Teva non deve essere assunto più di una volta al giorno.

Deve assumere Sildenafil Teva circa un?ora prima della prevista attività sessuale. Deglutisca la compressa intera con un bicchiere di acqua.

Se ha l?impressione che l?effetto di Sildenafil Teva sia troppo forte o troppo debole, si rivolga al medico o al farmacista.

Sildenafil Teva l?aiuterà ad avere un?erezione solo se è sessualmente stimolato. Il tempo necessario affinché Sildenafil Teva possa avere il suo effetto varia da persona a persona, ma generalmente oscilla da mezz?ora a un?ora. L?effetto di Sildenafil Teva potrebbe essere ottenuto dopo un intervallo di tempo maggiore se ha appena consumato un pasto sostanzioso.

Se Sildenafil Teva non l?aiuta ad avere un?erezione, oppure se l?erezione non perdura per un tempo sufficiente a completare il rapporto sessuale, informi il suo medico.

Se prende più Sildenafil Teva di quanto deve

Potrebbe notare un aumento degli effetti indesiderati e della gravità di questi effetti. Dosi maggiori di 100 mg non aumentano l?efficacia.

Non prenda un numero di compresse superiore a quelle che le sono state prescritte dal suo medico.

Se prende un numero di compresse superiore a quelle prescritte contatti il medico.

Se ha qualsiasi dubbio sull?uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Come tutti i medicinali, Sildenafil Teva può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Gli effetti indesiderati segnalati in associazione all?utilizzo di Sildenafil Teva sono solitamente di entità lieve-moderata e di breve durata.

In caso di dolore al torace durante o dopo il rapporto sessuale:

• Assuma una posizione semiseduta e cerchi di rilassarsi
• Non utilizzi nitrati per trattare il dolore al torace
• Contatti immediatamente il medico.

Tutti i medicinali, incluso il Sildenafil Teva, possono causare reazioni allergiche. Deve contattare immediatamente il medico se dopo l?assunzione di Sildenafil Teva si presenta uno dei seguenti sintomi: sibilo respiratorio improvviso, difficoltà nella respirazione o capogiri, gonfiore delle palpebre, del viso, della labbra o della lingua.

Dopo l?assunzione di Sildenafil Teva sono state talvolta segnalate erezioni prolungate e talvolta dolorose. Se questo tipo di erezione permane ininterrottamente per oltre 4 ore, contatti immediatamente il medico.

I seguenti effetti indesiderati sono stati segnalati con le frequenze approsimative indicate:

Molto comune colpisce più di 1 paziente su 10 Comune colpisce da 1 a10 pazienti su 100 Non comune colpisce da 1 a 10 pazienti su 1.000 Raro colpisce da 1 a 10 pazienti su 10.000 Molto raro colpisce meno di 1 pazienti su 10.000 Non nota la frequenza non puo essere definita sulla base dei dati disponibili

Molto comune:

• mal di testa.

Comuni:

• vampate di rossore al viso
• indigestione
• effetti sulla vista (inclusi maggiore intensità dei colori allavista, sensibilità alla luceoffuscamento della vista o ridotta acuità visiva)
• naso chiuso
• capogiri.

Non comuni:

• vomito
• rash cutaneo
• sanguinamento della parte posteriore dell?occhio
• irritazione agli occhi
• rossore agli occhi
• dolore agli occhi
• visione doppia
• sensazione anomala agli occhi
• battito del cuore irregolare o accelerato
• dolore muscolare
• sonnolenza
• ridotta sensibilità al tatto
• vertigini
• ronzio alle orecchie
• nausea
• secchezza della bocca
• dolore al torace
• stanchezza.

Rari:

• pressione alta
• pressione bassa
• svenimenti
• ictus
• sanguinamento dal naso
• riduzione improvvisa o perdita dell?udito.

Altri effetti indesiderati segnalati nella fase di commercializzazione del prodotto includono: battito del cuore accelerato, dolore al torace, morte improvvisa, attacchi cardiaci o temporanca riduzione dell?afflusso di sangue ad alcune zone del cervello. La maggior parte di questi soggetti, ma non tutti, aveva problemi di cuore già prima di utilizzare questo medicinale. Non è possibile determinare se questi eventi siano direttamente correlati all?uso di sildenafil. Sono stati anche segnalati casi di convulsioni o attacchi epilettici e gravi reazioni cutanee caratterizzate da bolle, desquamazione cutanea e dolore che richiedono attenzione immediata da parte del medico.

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.

Tenere fuori della portata e della vista dei bambini.

Non usi Sildenafil Teva dopo la data di scadenza riportata sul blister e sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all?ultimo giorno del mese.

Conservare nella confezione originale per tenere al riparo dall?umidità.

I medicinali non devono essere gettati nell?acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l?ambiente.

Cosa contiene Sildenafil Teva

Il principio attivo è il sildenafil.
Ogni compressa contiene 50 mg di sildenafil (come citrato).

Gli eccipienti sono:
Parte interna: cellulosa microcristallina. calcio fosfato dibasico anidro, croscarmellosa sodica, magnesio stearato.
Rivestimento: Poli(vinile alcool), titanio diossido (E171), macrogol 3350, talco.

Descrizione dell?aspetto di Sildenafil Teva e contenuto della confezione

Sildenafil Teva 50 mg sono compresse rivestite con film di colore bianco, di forma ovale e con impresso ?S 50? su un lato e lisce sull?altro lato.
Sildenafil Teva è disponibile in confezioni in blister da 2, 4, 8 e 12 compresse ed in blister perforato a dose unitaria contenente da 10 x 1 compresse.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell?autorizzazione all?immissione in commercio e produttore

Titolare dell?autorizzazione all?immissione in commercio
Teva Pharma B.V.
Computerweg 10, 3542 DR Utrecht
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Produttore

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13
4042 Debrecen
Ungheria

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

Táncsics Mihály út 82

2100 Gödöll?

Ungheria

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Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne

East Sussex, BN22 9AG

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2031 GA Haarlem

Paesi Bassi

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89107 Sens

Francia

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Polígono Industrial Malpìca, calle C,no.4

50016 Zaragoza

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Tel 49 351 834 0 Eesti filiaal Tel 372 611 2409

Teva .. 30 210 72 79 099 Polska Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Tel. 48 22 345 93 00

España Teva Pharma, S.L.U Tél 34 91 387 32 80 Portugal Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda Tel 351 214 235 910

France Teva Santé Tél 33 1 55 91 7800 România Teva Pharmaceuticals S.R.L Tel 4021 230 65 24

Ireland Teva Pharmaceuticals Ireland Tel 353 042 9395 892 Slovenija Pliva Ljubljana d.o.o. Tel 386 1 58 90 390

Ísland Teva UK Limited Sími 44 1323 501 111. Slovenská republika Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel 421 2 5726 7911

Italia Teva Italia S.r.l. Tel 39 0289179805 SuomiFinland Teva Sweden AB PuhTel 46 42 12 11 00

Teva .. 30 210 72 79 099 Sverige Teva Sweden AB Tel 46 42 12 11 00

Latvija UAB Sicor Biotech filile Latvij Tel 371 67 784 980 United Kingdom Teva UK Limited Tel 44 1323 501 111

Lietuva

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Tel: +370 5 266 02 03

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Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu