Aceclofenaco

El aceclofenaco es un principio activo para el tratamiento del dolor y la inflamación. Pertenece al destacado grupo de los AINE (antiinflamatorios no esteroideos), al que también pertenecen el ibuprofeno y la aspirina. El aceclofenaco está estructuralmente relacionado con el diclofenaco, también un AINE. El aceclofenaco parece tener un efecto antiinflamatorio más potente que otros AINE.

Al igual que otros AINE, el aceclofenaco actúa inhibiendo las enzimas ciclooxigenasa I y II (COX-1 y COX-2). Estas dos enzimas intervienen de forma significativa en las reacciones inflamatorias. Las ciclooxigenasas 1 y 2 son responsables de la formación de mediadores inflamatorios. Los mediadores inflamatorios son sustancias que influyen en las reacciones inflamatorias. Entre ellas se encuentran la prostaglandina E2 (PGE2), las citocinas, las interleucinas y los factores de necrosis tumoral.

El aceclofenaco se descompone en el hígado y se elimina por la orina. La biodisponibilidad del aceclofenaco, es decir, el porcentaje del principio activo disponible en la sangre, es del 60%. La semivida, es decir, el tiempo que el organismo necesita para excretar la mitad del principio activo, es de 4 horas. La concentración plasmática máxima (Cmáx), es decir, la concentración máxima del principio activo en el plasma sanguíneo (parte líquida de la sangre libre de células), se alcanza al cabo de 1,25-3 horas.

Tome siempre aceclofenaco exactamente como se describe en el prospecto o como le haya indicado su médico.

La dosis habitual recomendada es de 100 mg al día. La dosis máxima diaria no debe superar los 200 mg.

Pueden producirse los siguientes efectos secundarios:

Frecuentes:

• Indigestión
• Acidez
• Mareos
• Náuseas
• Diarrea
• Enzimas hepáticas elevadas en sangre

Ocasionalmente

• Flatulencia
• Inflamación del revestimiento del estómago (gastritis)
• estreñimiento
• vómitos
• Úlceras bucales
• picor
• erupción cutánea
• reacción inflamatoria de la piel (dermatitis)
• urticaria (urticaria)
• elevación de la urea sérica
• aumento de la creatinina sérica

Raramente

• Hinchazón de la cara, lengua o garganta con dificultad para tragar
• alteraciones visuales
• hipertensión arterial
• insuficiencia cardiaca
• dificultad para respirar
• hemorragia gastrointestinal
• disminución del recuento de glóbulos rojos (anemia)
• Reacciones alérgicas graves

Muy raras:

• coloración amarillenta de la piel y los ojos(hepatitis/pancreatitis)
• hematemesis
• Síndrome de Stevens-Johnson
• Broncoespasmo
• Depresión de la médula ósea
• Cambio en el número de células sanguíneas
• Descomposición anormal de los glóbulos rojos (anemia hemolítica)
• Aumento del nivel de potasio en sangre
• depresión
• sueños extraños
• insomnio
• Alteraciones sensoriales de la piel
• temblores
• somnolencia
• dolores de cabeza
• Alteraciones sensoriales del gusto
• Ruidos en los oídos (acúfenos)
• Palpitaciones
• sofocos
• inflamación de los vasos sanguíneos
• Inflamación de la boca
• úlcera de estómago
• perforación intestinal
• Exacerbación de la enfermedad de Crohn o la colitis ulcerosa
• Pequeñas hemorragias cutáneas (petequias)
• Irritación cutánea (eczema)
• retención de líquidos
• fatiga
• calambres en las piernas
• aumento de peso
• Infecciones cutáneas graves con varicela concomitante

Pueden producirse interacciones si se toman al mismo tiempo los siguientes medicamentos

• al tomar AINE(aspirina, ibuprofeno, etc.)
• con medicamentos para el tratamiento de la depresión (ISRS)
• litio
• Medicamentos para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca y la arritmia cardiaca (digoxina)
• Medicamentos para el tratamiento de la hipertensión arterial
• Medicamentos para aumentar la diuresis (diuréticos)
• Medicamentos que inhiben la coagulación de la sangre (anticoagulantes)
• metotrexato
• esteroides
• Medicamentos para suprimir el sistema inmunitario(ciclosporina y tacrolimus)
• Medicamentos para el tratamiento del VIH(zidovudina)
• Medicamentos para reducir los niveles de azúcar en sangre (antidiabéticos)

El aceclofenaco NO debe tomarse en los siguientes casos:

• si es alérgico al aceclofenaco o a otros AINE
• si toma AINE con síntomas posteriores como ataque de asma, broncoespasmo, secreción o picor nasal y urticaria
• en caso de hemorragia aguda o trastornos hemorrágicos
• con úlceras de estómago o hemorragias intestinales actuales o pasadas
• disfunción renal grave
• cardiopatía y/o enfermedad cerebrovascular actual o pasada, como infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, accidente isquémico transitorio u obstrucción vascular
• enfermedad oclusiva arterial periférica (EOAP)
• disfunción hepática grave
• en el último trimestre del embarazo

El aceclofenaco sólo debe utilizarse a partir de los 18 años .

Embarazo

Durante el embarazo, el Aceclofenaco sólo debe tomarse hasta la semana 28 de embarazo tras consultar con su médico. Aceclofenaco NO debe tomarse después de la 28ª semana de embarazo.

No se ha descrito un aumento del riesgo de malformaciones en el 1er trimestre del embarazo.

En el 2º y 3º trimestre (especialmente a partir de la 28ª semana de embarazo), el conducto arterioso botalli del feto puede obstruirse, lo que puede provocar daños en la función renal. Tomar el medicamento después de la semana 28 de embarazo también puede provocar numerosos problemas de salud en el recién nacido, como hipertensión pulmonar persistente (HPPN) o enterocolitis nitrotizante (ECN). Una alternativa es el paracetamol, que puede utilizarse durante todo el embarazo.

Lactancia

El aceclofenaco NO debe utilizarse durante la lactancia, ya que puede pasar a la leche materna. Una alternativa es el paracetamol.

El aceclofenaco se desarrolló en 1991 modificando químicamente el diclofenaco. Gracias a esta modificación, el aceclofenaco provoca menos molestias gastrointestinales, que era el objetivo de su desarrollo.