Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
La mayoría de los efectos adversos observados con acetato de leuprorelina son debidos a la propia acción del medicamento que produce aumentos y/o descensos en los niveles de hormonas masculinas.
Efectos adversos al inicio del tratamiento:
Durante los ensayos clínicos en cáncer de próstata, al principio del tratamiento aparece un incremento transitorio en sangre de testosterona (hormona masculina) en pacientes que no han sido tratados previamente con terapia hormonal, que ocasionalmente está asociado con un empeoramiento de los signos y síntomas, generalmente un incremento transitorio del dolor de huesos. En pacientes con metástasis vertebrales y/o obstrucción urinaria o sangre en orina, podrían aparecer problemas neurológicos como debilidad temporal y/o sensación anormal de picor, frío, cosquilleo, etc en las piernas o empeoramiento de los síntomas urinarios. Si la presencia de estos síntomas le parece importante informe a su médico.
Los efectos adversos recogidos durante los ensayos clínicos y tras la comercialización del medicamento se presentan a continuación, clasificados según la frecuencia:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Eritema (inflamación superficial de la piel, caracterizada por manchas rojas), eritema en el lugar de la inyección.
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas
exacerbación del tumor de próstata1, agravamiento del tumor de próstata1, anemia, aumento del apetito, diabetes mellitus (exceso de glucosa en sangre)2, trastorno de tolerancia a la glucosa2, aumento de grasa en la sangre (aumento del colesterol)2, aumento de lipoproteínas de baja densidad (LDL)2 en sangre, aumento de triglicéridos2 (un tipo de grasa), disminución del deseo sexual1, aumento del deseo sexual1, cambios de humor2, depresión2, dolor de cabeza1, dilatación de las arterias o venas1, sofocos1, hipotensión (bajada de la presión sanguínea)1, disminución repentina de la presión sanguínea al ponerse en pie (hipotensión ortostática)1, acumulación anormal de líquido en los pulmones, sudoración excesiva (hiperhidrosis)1, sequedad de piel1, erupción cutánea1, urticaria1, crecimiento anormal del cabello1, trastorno del cabello1, sudores nocturnos1, pérdida de cabello1, trastorno de la pigmentación1, sudor frío1, crecimiento excesivo del vello en la cara o en el cuerpo (hirsutismo)1, debilidad muscular1, osteoporosis (enfermedad en la que la densidad mineral ósea es baja y los huesos pueden tener fracturas o microfracturas)2, incapacidad para la erección del pene1, atrofia de testículo1, crecimiento de la mama en varones1, congestión de la glándula mamaria1, dolor testicular1, crecimiento y agrandamiento de la mama1, dolor de mama1, dolor de próstata1, inflamación del pene1, trastorno del pene1, sensación de cansancio (fatiga), reacción en el lugar de la inyección, inflamación en el lugar de la inyección, dolor en el lugar de la inyección, induración en el lugar de la inyección, absceso en el lugar de la inyección, sequedad de mucosas1, aumento de transaminasas, ganancia o pérdida de peso1, aumento de antígeno específico de la próstata (PSA)1, disminución de la densidad ósea1.
1 Efectos adversos asociados frecuentemente con la acción farmacológica propia del medicamento.
2 Efectos adversos asociados frecuentemente con la acción farmacológica propia del medicamento en tratamientos prolongados (de 6 a 12 meses)
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas)
Aumento anormal de peso, trastornos del sueño, cambios de humor3, depresión3, vértigo, insuficiencia cardíaca (el corazón pierde su capacidad de bombear sangre con eficacia), náuseas, picor, sudoración nocturna, pérdida parcial de cabello, aumento del número de micciones, dificultad para orinar, edema periférico (acumulación de líquidos en tobillos, pies y piernas), prueba de la función hepática anormal.
3 Efectos adversos asociados frecuentemente con la acción farmacológica propia del medicamento en tratamientos cortos
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
infección, infección del tracto urinario, faringitis, neumonía, cáncer de piel, reacción anafiláctica (reacción inmunitaria generalizada, generalmente grave), bocio (aumento del tamaño del tiroides), apoplejía pituitaria (muerte de un área del tejido de la glándula pituitaria), niveles bajos de azúcar en sangre, deshidratación, niveles altos de fósforo en sangre, disminución del nivel de proteínas en la sangre, nerviosismo, insomnio, ansiedad, ideas delirantes, pensamientos de suicidio, intento de suicidio, mareo, acorchamiento o adormecimiento en algunas partes del cuerpo con sensación de hormigueo (parestesia) , letargo, alteración de la memoria, alteración del gusto (disgeusia), hipoestesia (disminución de la capacidad de percepción sensitiva), desmayo, neuropatía periférica (trastorno de los nervios periféricos), accidente cerebrovascular, pérdida de consciencia, ataque isquémico transitorio, parálisis, trastornos neuromusculares, convulsiones, visión borrosa, trastornos de los ojos, disminución visual, disminución de visión en uno o dos ojos (ambliopía), sequedad ocular, zumbido de oídos, disminución de la audición, insuficiencia cardíaca congestiva (el corazón pierde su capacidad de bombear sangre con eficacia), alteración del ritmo cardiaco, infarto de miocardio, angina de pecho, aumento del ritmo cardiaco, lentitud del ritmo cardiaco, muerte cardíaca repentina, cambios en el electrocardiograma ECG (prolongación del intervalo QT), acumulación de líquido linfático en los tejidos (linfedema), hipertensión (presión sanguínea elevada), inflamación de una vena causada por un coágulo (flebitis), bloqueo de una arteria por un coágulo sanguíneo (trombosis), venas varicosas (venas hinchadas y dolorosas por una acumulación anormal de sangre), roce pleural (ruido producido por el contacto de las dos hojas pleurales inflamadas), cicatrización o engrosamiento del tejido pulmonar (fibrosis pulmonar), sangrado de nariz, dificultad respiratoria, tos con sangre, tos, derrame pleural (líquido en el tórax), infiltrado pulmonar, trastornos respiratorios, congestión de senos paranasales, embolia pulmonar, trastorno inflamatorio de las vías aéreas inferiores (enfermedad pulmonar intersticial), estreñimiento, vómitos, hemorragia gastrointestinal, abdomen inflamado, diarrea, dificultad para tragar, sequedad de boca, úlcera duodenal, trastorno gastrointestinal, úlcera péptica, pólipos rectales, función anormal del hígado, piel y ojos amarillos (ictericia), lesión hepática grave, pérdida de pelo, manchas rojas en la piel (equimosis), reacción de fotosensibilidad, urticaria, dermatitis, lesiones cutáneas, dolor muscular, inflamación del hueso, trastornos en las articulaciones, dolor en las articulaciones, espondilitis anquilosante (enfermedad inflamatoria que afecta a las vértebras), tenosinovitis (inflamación de la vaina del tendón), incontinencia urinaria, urgencia repentina y poderosa de orinar, presencia de sangre en la orina, espasmos de vejiga, trastornos del tracto urinario, obstrucción del tracto urinario, crecimiento de la mama en varones, trastorno en el testículo, dolor generalizado, edema (hinchazón), cansancio generalizado, fiebre esencial (pirexia), absceso estéril en el lugar de la inyección, hematoma en el lugar de la inyección, escalofríos, nódulo, sed, inflamación, fibrosis pélvica, aumento de urea en sangre, aumento de ácido úrico en sangre, aumento de creatinina en sangre, aumento de calcio en sangre, electrocardiograma (representación gráfica de la actividad eléctrica del corazón) anormal, signos en el electrocardiograma de isquemia miocárdica (falta de flujo sanguíneo a una parte del miocardio en el corazón), descenso de plaquetas, descenso de potasio en sangre, aumento de glóbulos blancos, descenso de glóbulos blancos, aumento del tiempo de protrombina, aumento de tromboplastina parcial activada, murmullo cardiaco (ruido que indica un mal funcionamiento del corazón), aumento de lipoproteínas de baja densidad en la sangre (un tipo de grasas), aumento de triglicéridos en la sangre, aumento de bilirrubina en sangre, fractura de la columna vertebral.
Comunicación de efectos adversos
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