NO tome Meloxicam Stada:
- Durante los tres últimos meses del embarazo (ver sección 2 Embarazo y lactancia).
- En niños y adolescentes menores de 16 años.
- Si es alérgico a meloxicam o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) o a otras sustancias de acción similar (p.ej., AINEs, ácido acetilsalicílico). Meloxicam no debe ser tomado por pacientes que hayan desarrollado síntomas de asma (alteración respiratoria con dificultad para respirar), pólipos nasales (hinchazón producida en la mucosa nasal), hinchazón de los tejidos o urticaria tras la administración de ácido acetilsalicílico u otros AINEs.
- Si usted padece úlcera gastrointestinal activa (úlcera péptica: inflamación y úlceras en el estómago e intestino) o hemorragia en el estómago o intestino (provocando, por ejemplo, heces de color negro).
- Si usted tiene antecedentes de recurrencias de úlcera gastrointestinal o hemorragia en el estómago o intestino (dos o más episodios distintos de úlcera o sangrado).
- Si usted ha sufrido hemorragia cerebrovascular (sangrado de los vasos sanguíneos del cerebro).
- Si usted tiene cualquier tipo de trastorno hemorrágico.
- Antecedentes de hemorragia en el estómago o intestino o perforación del estómago o intestino, relacionada con un tratamiento previo con un medicamento perteneciente al grupo de los antiinflamatorios no esteroideos (AINEs).
- Si usted padece enfermedad del hígado grave.
- Si usted padece una enfermedad de los riñones grave y no está sometido a diálisis.
Advertencias y precauciones
Si usted tiene antecedentes de esofagitis (inflamación del esófago), gastritis (inflamación del estómago) y/o úlcera péptica debe advertir al médico con el fin de asegurar la curación de sus problemas digestivos antes de comenzar el tratamiento con meloxicam.
Hemorragia en el estómago o intestino / ulceración o perforación
Si usted ha padecido alguna vez determinadas enfermedades relacionadas con el intestino (colitis ulcerativa, enfermedad de Crohn), su médico le recetará meloxicam con especial cuidado, ya que su estado puede empeorar (ver sección 4 Posibles efectos adversos).
Meloxicam y otros medicamentos del mismo grupo (AINEs) pueden provocar hemorragias del estómago / intestino y úlceras o perforaciones, en ocasiones mortales, en cualquier momento durante el tratamiento, con o sin síntomas de aviso o antecedentes.
Si usted ha padecido alguna vez síntomas gastrointestinales (síntomas en el estómago e intestino) o tiene antecedentes de alteraciones gastrointestinales (colitis ulcerativa, enfermedad de Crohn (inflamación crónica y alteraciones recurrentes del intestino)) su médico realizará un seguimiento de sus alteraciones digestivas, especialmente de la hemorragia gastrointestinal (hemorragia del estómago y del intestino que produce deposiciones negras).
El riesgo de hemorragia en el estómago o intestino, úlcera o perforación es mayor en:
- Pacientes en tratamiento con elevadas dosis de AINEs.
- Pacientes que alguna vez hayan tenido una úlcera, particularmente combinada con hemorragia o perforación (ver sección 2 NO tome Meloxicam Stada).
- Pacientes de edad avanzada.
Estos pacientes deben iniciar el tratamiento con la dosis más baja disponible. En estos pacientes, el médico debe considerar una terapia combinada con protectores del estómago (medicamentos que ayudan a proteger el estómago). Las mismas precauciones deben seguirse en pacientes en tratamiento simultáneo con pequeñas dosis de ácido acetilsalicílico u otros medicamentos que puedan aumentar el riesgo gastrointestinal. Consulte a su médico.
Si usted ha padecido alguna vez reacciones adversas en estómago o intestino, especialmente en pacientes de edad avanzada, debe informar a su médico de cualquier síntoma inusual gastrointestinal (especialmente heces de color negro o con sangre, o vómitos con sangre), particularmente durante el primer mes de tratamiento.
Tenga especial cuidado si usted toma de manera simultánea algún medicamento que pueda aumentar el riesgo de úlceras o hemorragias:
- Corticosteroides orales (medicamentos para el tratamiento de inflamaciones como el reumatismo).
- Anticoagulantes como la warfarina.
- Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (medicamentos para el tratamiento de la depresión).
- Medicamentos antiagregantes plaquetarios como ácido acetilsalicílico (medicamentos que evitan la formación de coágulos sanguíneos).
(Ver sección 2 Otros medicamentos y Meloxicam Stada)
Si sufre sangrado en el estómago o intestino (provocando heces de color negro o con sangre, o vómito con sangre), o úlceras durante su tratamiento con meloxicam, informe a su médico inmediatamente y deje de tomar este medicamento.
Debe evitarse el uso simultáneo de meloxicam y de otros medicamentos pertenecientes al grupo de los antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), incluyendo los inhibidores de COX-2 (inhibidores de la ciclooxigenasa-2; medicamentos para el tratamiento de inflamaciones).
Efectos cardiovasculares y cerebrovasculares
Medicamentos como meloxicampueden estar asociados con un pequeño aumento del riesgo de sufrir un ataque de corazón (“infarto de miocardio”) o un accidente cerebrovascular. Cualquier riesgo se ve aumentado con altas dosis y tratamientos prolongados. No exceda la dosis o duración del tratamiento recomendados.
Si usted padece problemas cardíacos, ha sufrido un accidente cerebrovascular o bien considera que se encuentra en situación de riesgo (por ejemplo si usted tiene la presión arterial elevada, diabetes, elevados niveles de colesterol o si es fumador) consulte su tratamiento con su médico o farmacéutico.
Si usted tiene antecedentes de hipertensión (presión sanguínea elevada) o insuficiencia cardíaca (dificultad del corazón para bombear suficiente sangre en el cuerpo), su médico le realizará un cuidadoso seguimiento.
Reacciones graves de la piel / reacciones de hipersensibilidad
Con el uso de meloxicam, se han notificado erupciones en la piel potencialmente mortales (dermatitis exfoliativa, Síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica; ver sección 4), apareciendo inicialmente en el tronco como puntos rojizos o manchas rojizas a menudo con ampollas en el centro.
Otros signos a los que se debe prestar atención son úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y conjuntivitis (ojos rojos e hinchados).
Las erupciones cutáneas potencialmente graves aparecen frecuentemente acompañadas de síntomas similares a la gripe. La erupción puede progresar a ampollas generalizadas o descamación de la piel. El mayor riesgo de aparición de reacciones graves de la piel es en las primeras semanas de tratamiento.
Si ha desarrollado Síndrome de Stevens-Johnson o necrólisis epidérmica tóxica con el uso de meloxicam, no debe volver a tomar meloxicam en ningún caso.
Si le aparecen erupciones, síntomas cutáneos o cualquier otro signo de hipersensibilidad (como dificultad para respirar, estrechamiento de la garganta, hinchazón de labios, lengua, cara o aparición de urticaria), deje de tomar meloxicam, acuda al médico urgentemente e infórmele de que está tomando este medicamento.
Otras precauciones
Meloxicam tiene un inicio de su eficacia retardado, informe a su médico si el efecto de meloxicam es muy débil o si necesita un rápido alivio del dolor.
Meloxicam puede provocar un aumento de los parámetros de laboratorio. Estas alteraciones son, en su mayoría, ligeras y transitorias. Si persiste o se hace significativa alguna alteración de las pruebas de laboratorio, su médico deberá indicarle que interrumpa la administración del medicamento y realizará las apropiadas investigaciones.
Al inicio del tratamiento o tras un aumento de la dosis, se debe controlar cuidadosamente la diuresis y la función renal en los siguientes pacientes:
- Pacientes de edad avanzada.
- Pacientes con tratamientos concomitantes, como los inhibidores del ECA, antagonistas de la angiotensina-II, sartanes y diuréticos (medicamentos para el tratamiento de la presión sanguínea elevada).
- Pacientes con un volumen sanguíneo reducido.
- Pacientes con alteración cardiaca congestiva.
- Pacientes con alteración del riñón (insuficiencia renal, síndrome nefrótico, neuropatía con Lupus).
- Pacientes con enfermedad del hígado grave.
En los pacientes con diabetes o en tratamiento con medicamentos para aumentar los niveles de potasio, se debe realizar un control cuidadoso de los niveles de potasio.
El meloxicam puede enmascarar los síntomas de una infección subyacente.
El uso de meloxicam puede reducir la fertilidad. Informe a su médico si tiene la intención de quedarse embarazada o si tiene dificultades para quedarse embarazada.
Los efectos adversos pueden reducirse utilizando la menor dosis efectiva durante el menor periodo de tiempo necesario para controlar los síntomas.
La dosis máxima diaria recomendada no debe excederse en caso de efecto terapéutico insuficiente, ni debe añadirse al tratamiento un AINE adicional. Si no se observa una mejoría tras varios días, consulte a su médico.
Pacientes de edad avanzada
El riesgo de sufrir reacciones adversas (en particular hemorragia o perforación gastrointestinal), que incluso pueden ser mortales, es mayor en los pacientes de edad avanzada. Las hemorragias o úlceras/perforaciones gastrointestinales tienen, en general, consecuencias más graves en los pacientes de edad avanzada. Por tanto, el médico deberá realizar un cuidadoso seguimiento.
Su médico le realizará un cuidadoso seguimiento especialmente si usted tiene alteración del riñón, hígado o insuficiencia cardíaca (dificultad del corazón para bombear suficiente sangre a su cuerpo).
Otros medicamentos y Meloxicam Stada
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Los siguientes medicamentos pueden aumentar el riesgo de sufrir reacciones adversas en estómago o intestino:
- Otros antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) (p.ej., ibuprofeno).
- Inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2 (medicamentos para el tratamiento de inflamaciones).
- Corticosteroides (medicamentos para el tratamiento de inflamaciones o alergias).
- Medicamentos antiagregantes (medicamentos que disuelven o inhiben los coágulos de sangre) como ácido acetilsalicílico.
- Determinados medicamentos para el tratamiento de la depresión (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, ISRSs).
También pueden producirse interacciones con los siguientes medicamentos:
- Anticoagulantes orales. Los AINEs pueden aumentar el efecto de los anticoagulantes como warfarina. No se recomienda el uso simultáneo de AINEs, como meloxicam, y anticoagulantes orales. Consulte a su médico si usted está en tratamiento con anticoagulantes orales.
- Heparina (un anticoagulante inyectable).
- Medicamentos que inhiben la respuesta inmunológica del organismo o inhiben las reacciones de defensa tras el trasplante de órganos (ciclosporina, tacrolimus). Estos pueden incrementar las reacciones adversas en el riñón (nefrotoxicidad) al administrarse junto a meloxicam.
- Medicamentos para reducir la presión sanguínea (p.ej., diuréticos, los inhibidores del ECA, los antagonistas de la angiotensina-II, los betabloqueantes). Meloxicam puede reducir el efecto antihipertensivo de estos medicamentos.
- Dispositivos intrauterinos (DIU) que son dispositivos pequeños y flexibles hechos de metal y/o plástico que previenen el embarazo cuando se colocan en el útero de la mujer. Meloxicam puede reducir el efecto de estos dispositivos.
- Ciertos medicamentos utilizados para el tratamiento de trastornos psiquiátricos y depresión (litio).
- Ciertos medicamentos para el tratamiento de enfermedades reumáticas y tumores (metotrexato).
Los niveles de estos medicamentos pueden ser aumentados por el meloxicam.
- Medicamentos para reducir el colesterol (colestiramina). Estos disminuyen los niveles sanguíneos del meloxicam y por tanto su efecto.
Toma de Meloxicam Stada con alimentos y bebidas
Los comprimidos deben tomarse durante las comidas con agua u otro líquido.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
Durante los primeros 6 meses del embarazo su médico puede prescribirle meloxicam si lo considera necesario.
No debe tomar meloxicam durante los últimos tres meses del embarazo debido a que meloxicam puede producir efectos graves en su hijo, en particular efectos cardiopulmonares y renales (ver sección 2 NO tome Meloxicam Stada).
Meloxicam puede dificultar quedarse embarazada (ver sección 2 Advertencias y precauciones).
Lactancia
Este medicamento no está recomendado durante el periodo de lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Meloxicam no parece tener influencia en la capacidad de conducción y uso de máquinas, sin embargo, al tomar meloxicam pueden aparecer algunas alteraciones del sistema nervioso central (p.ej., alteraciones visuales, somnolencia, vértigo (mareos) u otros síntomas). Si se ve afectado, no conduzca ni maneje máquinas.
Meloxicam Stada contiene lactosa y sodio
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
