¿Qué debe tener en cuenta antes de usarlo?
No tome Endovelle:
- si padece un coágulo de sangre (trastorno tromboembólico) en las venas. Esto puede ocurrir, por ejemplo, en los vasos sanguíneos de las piernas (trombosis venosa profunda) o los pulmones (embolia pulmonar). Consulte más adelante “Endovelle y los coágulos de sangre en las venas”
- si sufre o ha sufrido alguna vez una enfermedad arterial grave, incluso una enfermedad cardiovascular, como un ataque al corazón, un accidente cerebrovascular o una enfermedad del corazón que produzca una disminución del riego sanguíneo (por ejemplo angina de pecho). Consulte más adelante “Endovelle y los coágulos de sangre en las arterias”
- si tiene diabetes con lesión de los vasos sanguíneos
- si sufre o ha sufrido alguna vez una enfermedad grave del hígado (y los valores de la función de su hígado no han vuelto a la normalidad). Los síntomas de una enfermedad del hígado pueden ser un color amarillo de la piel y/o picor en todo el cuerpo.
- si sufre o ha sufrido alguna vez un tumor benigno o maligno del hígado
- si sufre o ha sufrido alguna vez, o se sospecha que sufre de un tumor maligno, dependiente de hormonas sexuales, como un cáncer de mama o de los órganos genitales
- si presenta un sangrado vaginal de causa no conocida
- si es alérgica (hipersensible) al dienogest o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6 y final de la sección 2).
Si alguno de estos trastornos aparece por primera vez mientras toma este medicamento, deje de tomarlo inmediatamente y consulte a su médico.
Advertencias y precauciones
No debe tomar anticonceptivos orales de ninguna forma (en comprimido, parche, sistema intrauterino) mientras toma este medicamento.
Este medicamento NO es un anticonceptivo. Si desea prevenir el embarazo, deberá usar preservativos u otras precauciones anticonceptivas no hormonales.
En algunos casos, deberá tener especial cuidado mientras toma este medicamento, y puede ser necesario que su médico la examine de forma periódica. Informe a su médico si a usted le afecta alguno de los siguientes trastornos:
- si ha presentado alguna vez un coágulo de sangre (tromboembolismo venoso) o algún familiar inmediato ha presentado un coágulo de sangre a una edad relativamente temprana
- si tiene un familiar cercano que ha sufrido cáncer de mama
- si ha tenido alguna vez depresión
- si tiene la tensión arterial alta o presenta hipertensión mientras toma Endovelle
- si presenta una enfermedad del hígado mientras toma este medicamento. Los síntomas pueden incluir un color amarillo de la piel o de los ojos, o picor en todo el cuerpo. Informe a su médico si alguno de estos síntomas han aparecido en un embarazo anterior
- si tiene diabetes o ha tenido temporalmente diabetes en un embarazo anterior
- si ha tenido alguna vez cloasma (manchas de color pardo dorado en la piel, sobre todo en la cara); de ser así, evite exponerse demasiado al sol o a los rayos ultravioleta
- si sufre dolor en la parte baja del abdomen mientras toma este medicamento.
Mientras toma este medicamento, disminuye la probabilidad de que se quede embarazada porque este medicamento puede afectar a la ovulación.
Si se queda embarazada mientras toma este medicamento, tiene un riesgo ligeramente más alto de tener un embarazo extrauterino (el embrión se desarrolla fuera del útero). Informe a su médico antes de empezar a tomar este medicamento, si ya ha tenido un embarazo extrauterino o si tiene una alteración de la función de las trompas de Falopio.
Endovelle y la hemorragia uterina grave
Puede que la hemorragia uterina empeore con el uso de este medicamento, por ejemplo en las mujeres que padecen una afección en la que la mucosa del útero (endometrio) crece hacia la capa muscular del útero, lo que se conoce como adenomiosis uterina o tumores benignos del útero, a veces llamados fibroides uterinos (leiomiomas uterinos). Si la hemorragia es intensa y prolongada, ello puede derivar en una disminución de la cantidad de glóbulos rojos (anemia), que en algunos casos puede ser grave. En caso de anemia, debe consultar a su médico acerca de si debe dejar de tomar este medicamento.
Endovelle y los cambios en el patrón de sangrado
La mayoría de las mujeres tratadas con este medicamento sufre cambios en el patrón de sangrado menstrual (ver sección 4, Posibles efectos adversos).
Endovelle y los coágulos de sangre en las venas
Algunos estudios indican que puede haber un aumento ligero aunque no significativo desde el punto de vista estadístico del riesgo de coágulos de sangre en las piernas (tromboembolismo venoso), en relación con el uso de preparados que contienen progestágenos como este medicamento. Muy rara vez, los coágulos de sangre pueden causar discapacidades permanentes y graves o incluso pueden ser mortales.
El riesgo de coágulos de sangre en las venas aumenta:
- con la edad
- si tiene sobrepeso
- si usted o uno de sus familiares más próximos ha tenido un coágulo de sangre en la pierna (trombosis), los pulmones (embolia pulmonar) o en otro órgano, a una edad temprana.
- si necesita una intervención quirúrgica, si ha sufrido un accidente grave o si ha de estar inmovilizada durante un periodo prolongado. Es importante que informe por adelantado a su médico que está tomando este medicamento, ya que el tratamiento puede tener que interrumpirse. Su médico le dirá cuándo empezar con este medicamento de nuevo. Esto sucede generalmente unas dos semanas después de recuperar la movilidad.
Endovelle y los coágulos de sangre en las arterias
Hay pocas pruebas de una relación entre los preparados con progestágenos como este medicamento y un aumento del riesgo de tener un coágulo de sangre, por ejemplo, en los vasos sanguíneos del corazón (ataque al corazón) o el cerebro (accidente cerebrovascular). En las mujeres con hipertensión, estos preparados pueden aumentar ligeramente el riesgo de accidente cerebrovascular.
El riesgo de sufrir un coágulo de sangre en las arterias aumenta:
- si fuma. Se le recomienda encarecidamente que deje de fumar mientras tome este medicamento, especialmente si usted es mayor de 35 años
- si tiene sobrepeso
- si uno de sus familiares más próximos ha sufrido un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular a una edad temprana
- si tiene la tensión arterial elevada.
Consulte con su médico antes de empezar a tomar este medicamento.
Deje de tomar Endovelle y contacte inmediatamente con su médico si nota posibles signos de un coágulo de sangre, por ejemplo:
- dolor intenso y/o hinchazón en una de sus piernas
- dolor intenso y repentino en el pecho, que puede alcanzar el brazo izquierdo
- dificultad repentina para respirar
- tos repentina sin una causa evidente
- dolor de cabeza poco habitual, intenso o prolongado o un empeoramiento de una migraña
- pérdida de la visión parcial o completa, o visión doble
- dificultad o incapacidad para hablar
- vértigo o desvanecimiento
- debilidad, sensación anormal o entumecimiento de cualquier parte del cuerpo.
Endovelle y el cáncer
A partir de los datos disponibles actualmente no está claro si este medicamento aumenta o no el riesgo del cáncer de mama. Se ha observado que el cáncer de mama es ligeramente más frecuente en las mujeres que toman hormonas, en comparación con las que no las toman, pero se desconoce si esto es causado por el tratamiento. Por ejemplo, puede que se detecten más tumores y más temprano en las mujeres que toman hormonas porque son examinadas con mayor frecuencia por el médico. La aparición de tumores de mama desciende después de interrumpir el tratamiento hormonal. Es importante que revise con regularidad sus mamas y que consulte a su médico si siente algún bulto.
En casos raros, en las mujeres que toman hormonas, se han notificado tumores benignos del hígado y en casos más excepcionales, tumores malignos del hígado. Contacte con su médico si sufre un dolor de estómago inusualmente intenso.
Endovelle y la osteoporosis
Cambios en la densidad mineral ósea (DMO)
El uso de este medicamento puede afectar la fortaleza ósea de las adolescentes (de 12 a menos de 18 años). Si tiene menos de 18 años, su médico, por lo tanto, valorará cuidadosamente los beneficios y riesgos de usar este medicamento para usted como paciente de forma individualizada, teniendo en cuenta posibles factores de riesgo de pérdida ósea (osteoporosis).
Si usted usa este medicamento, será de ayuda para sus huesos tener un aporte adecuado de calcio y vitamina D, tanto mediante alimentos como con suplementos alimenticios.
Si usted tiene un mayor riesgo de sufrir osteoporosis (debilitamiento de los huesos debido a la pérdida de minerales óseos), su médico sopesará meticulosamente los riesgos y las ventajas de su tratamiento con este medicamento porque este medicamento provoca una supresión moderada de la producción de estrógeno (otro tipo de hormona femenina) por su organismo.
Toma de endovelle con otros medicamentos
Informe siempre a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta, incluyendo preparados a base de hierbas que esté tomando. Asimismo, informe a cualquier otro médico o dentista que le recete otro medicamento (o al farmacéutico) de que usted está tomando este medicamento.
Algunos medicamentos pueden tener una influencia en los niveles de este medicamento en sangre y hacer que sea menos efectivo, o pueden causar efectos indeseados.
Estos incluyen:
- medicamentos usados para el tratamiento de:
-
- la epilepsia (por ejemplo, fenitoína, barbitúricos, primidona, carbamazepina, oxcarbazepina, topiramato, felbamato)
- la tuberculosis (por ejemplo, rifampicina)
- las infecciones por el VIH y el virus de la Hepatitis C (los llamados inhibidores de la proteasa e inhibidores no nucleósidos de la transcriptasa inversa, tales como ritonavir, nevirapina, efavirenz)
- las infecciones fúngicas (griseofulvina, ketoconazol)
- preparados a base de hierba de San Juan.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Toma de endovelle con alimentos y bebidas
Durante el tratamiento con este medicamento, debería evitar beber zumo de pomelo, ya que éste puede incrementar los niveles de este medicamento en su sangre. Esto puedo incrementar el riesgo de experimentar efectos adversos.
Pruebas de laboratorio
Si usted necesita un análisis de sangre, informe a su médico o al personal del laboratorio que usted está tomando este medicamento, porque este medicamento puede afectar a los resultados de algunos análisis.
Embarazo, lactancia y fertilidad
No tome este medicamento si está embarazada o durante el periodo de lactancia.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
No se ha observado ningún efecto sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas en las usuarias de este medicamento.
Endovelle contiene lactosa
Si su médico le ha indicado que padece intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Niños y adolescentes
Este medicamento no está indicado en niñas antes de la menarquia (primera menstruación).
El uso de este medicamento puede afectar la fortaleza ósea de las adolescentes (de 12 a menos de 18 años). Si tiene menos de 18 años, su médico, por lo tanto, valorará cuidadosamente los beneficios y riesgos de usar este medicamento para usted como paciente de forma individualizada, teniendo en cuenta posibles factores de riesgo de pérdida ósea (osteoporosis).
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