No tome Artrotec:
- si es alérgico al diclofenaco o al misoprostol, o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
- si es alérgico (hipersensible) al ácido acetilsalicílico (aspirina), a otras prostaglandinas o a otros medicamentos anti-inflamatorios no esteroideos.
- si padece actualmente una úlcera, una hemorragia o perforación de estómago o duodeno activa.
- si está embarazada, si está intentando quedarse embarazada o si cree que pudiera estarlo (ver apartado Embarazo, lactancia y fertilidad y la sección 4. Posibles efectos adversos).
- si tiene una enfermedad cardiaca establecida y/o enfermedad cerebrovascular, por ejemplo, si ha tenido un ataque al corazón, ictus, mini-ictus (TIA) o bloqueos en los vasos sanguíneos del corazón o del cerebro, o una operación para eliminar alguna obstrucción o hacerle un bypass coronario.
- si va a ser operado del corazón (bypass).
- si tiene o ha tenido problemas con la circulación sanguínea (enfermedad arterial periférica).
- si padece una insuficiencia renal y hepática grave.
- si es una mujer en edad fértil y no está utilizando un método anticonceptivo efectivo para
evitar quedarse embarazada (ver sección «Embarazo» para obtener más información).
Algunas personas NO DEBEN utilizar ARTROTEC. Consulte a su médico si:
- cree que puede ser alérgico al diclofenaco sódico, al ácido acetilsalicílico, al ibuprofeno o a cualquier otro AINE, o a alguno de los demás componentes de ARTROTEC. (Se enumeran al final del prospecto). Los signos de una reacción de hipersensibilidad son hinchazón de la cara y la boca (angioedema), problemas para respirar, dolor de pecho, moqueo, erupción cutánea o cualquier otra reacción alérgica.
Advertencias y precauciones
Es importante que utilice la dosis más pequeña que alivie/controle el dolor y no debe tomar este medicamento, Artrotec, más tiempo del necesario para controlar sus síntomas.
Informe a su médico si se ha sometido recientemente o se va a someter a una intervención quirúrgica del estómago o el intestino antes de recibir/tomar/usar ARTROTEC, ya que ARTROTEC puede empeorar a veces la cicatrización de las heridas en el intestino después de una intervención quirúrgica.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Artrotec:
- Si ha tenido o desarrolla una úlcera, hemorragia o perforación en el estómago o en el duodeno, pudiéndose manifestar por un dolor abdominal intenso o persistente y/o por heces de color negro, o incluso sin síntomas previos de alerta.
Este riesgo es mayor cuando se utilizan dosis altas y tratamientos prolongados, en pacientes con antecedentes de úlcera péptica y en los pacientes de edad avanzada.
- Si durante el tratamiento con Artrotec, usted desarrolla una úlcera o hemorragia en el estómago o en el duodeno, deberá interrumpir el tratamiento e informar inmediatamente a su médico.
- Si es usted paciente de edad avanzada, padece algún tipo de enfermedad cardiovascular, está en tratamiento con ácido acetilsalicílico, tiene o ha tenido alguna enfermedad del aparato digestivo, ya que puede presentar mayor riesgo de padecer este tipo de alteraciones gastrointestinales.
- Si está embarazada o tiene intención de quedarse embarazada (ver sección «Embarazo»).
Debido al riesgo para el feto, el tratamiento con Artrotec debe interrumpirse inmediatamente.
- Si es una mujer en edad fértil (ver también la sección «Embarazo»). Es importante utilizar
métodos anticonceptivos efectivos mientras toma este medicamento.
- Asegúrese antes de tomar diclofenaco, de que su médico sabe:
-
- si fuma o consume alcohol
- si tiene diabetes
- si tiene angina, coágulos de sangre, tensión arterial alta, colesterol alto o triglicéridos altos.
- si toma simultáneamente medicamentos que alteran la coagulación de la sangre o aumentan el riesgo de úlceras, como anticoagulantes orales, o antiagregantes plaquetarios del tipo del ácido acetilsalicílico (aspirina). También debe comentarle la utilización de otros medicamentos que podrían aumentar el riesgo de dichas hemorragias como los corticoides, los antidepresivos inhibidores de la recaptación de la serotonina y otros antiinflamatorios no esteroideos.
- si padece la enfermedad de Crohn o una colitis ulcerosa pues los medicamentos del tipo Artrotec pueden empeorar estas patologías.
- Precauciones cardiovasculares
Los medicamentos como Artrotec se pueden asociar con un moderado aumento del riesgo de sufrir ataques cardiacos (“infarto de miocardio”) o cerebrales que pueden ser graves e incluso mortales, especialmente cuando se emplean en dosis altas y tratamientos prolongados. No exceda la dosis ni la duración del tratamiento recomendado.
Si usted tiene problemas cardiacos, antecedentes de ataques cerebrales, o piensa que puede tener riesgo para sufrir estas patologías (por ejemplo tiene la tensión arterial alta, sufre diabetes, tiene aumentado el colesterol, o es fumador) debe consultar este tratamiento con su médico o farmacéutico.
Asimismo, este tipo de medicamentos pueden producir retención de líquidos, especialmente en pacientes con insuficiencia cardiaca y/o tensión arterial elevada (hipertensión). Del mismo modo, ha de tener cuidado si usted es una persona con tendencia a retener líquidos.
Si durante el tratamiento con Artrotec empeora su hipertensión o comienza a tener la tensión arterial elevada (hipertensión) ha de informar inmediatamente a su médico.
- Si durante el tratamiento, y en particular en los primeros meses, presenta erupción cutánea, enrojecimiento de la piel y otros síntomas de alergia. En este caso, usted deberá interrumpir el tratamiento e informar inmediatamente a su médico.
- Si tiene problemas de hígado (insuficiencia hepática), de riñón (insuficiencia renal) o de corazón (insuficiencia cardiaca) informe a su médico antes de iniciar el tratamiento, ya que será necesario que le haga un mayor seguimiento.
- Si está en edad fértil, y no usa un método anticonceptivo eficaz. Si sospecha la posibilidad de embarazo, ha de suspenderse el tratamiento con Artrotec e informar inmediatamente a su médico.
Los efectos adversos se pueden minimizar utilizando la dosis eficaz más baja durante el periodo de tiempo más corto posible.
Uso de Artrotec con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta, incluyendo hierbas medicinales.
Si Artrotec se toma junto con otros medicamentos puede modificar su efecto o aumentar su toxicidad.
Estos incluyen:
- ácido acetil salicílico y otros antiinflamatorios no esteroideos (para tratar el dolor, la fiebre y la inflamación)
- medicamentos para bajar la tensión arterial (diuréticos, inhibidores de la ECA, antagonistas de la angiotensina II, betabloqueantes)
- litio (medicamento para tratar trastornos mentales)
- digoxina (medicamento para regular el ritmo cardiaco)
- anticoagulantes (medicamentos que alteran la coagulación de la sangre)
- antidiabéticos (medicamentos para controlar la glucosa en la sangre)
- medicamentos que pueden aumentar el riesgo de hemorragias o úlceras en el estómago o duodeno como los antiagregantes plaquetarios, los corticosteroides y los antidepresivos inhibidores de la recaptación de la serotonina
- metotrexato (medicamento utilizado en enfermedades reumatológicas)
- ciclosporina, tacrolimus (medicamentos utilizados en pacientes que han recibido un trasplante)
- medicamentos que pueden retrasar la absorción del diclofenaco como son los antiácidos o aumentar la diarrea asociada al misoprostol, como los antiácidos que contienen magnesio
- inhibidores potentes del CYP2C9 como sulfinpirazona y voriconazol
- voriconazol (medicamento para tratar las infecciones por hongos)
Toma de Artrotec con los alimentos y bebidas
El comprimido debe tomarse preferentemente después de las principales comidas.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
Debido al posible riesgo de daño al feto, debe asegurarse de que no esté embarazada antes de comenzar el tratamiento.
Artrotec está contraindicado en mujeres embarazadas dado que induce contracciones uterinas asociadas con abortos, pérdida del líquido amniótico, nacimientos prematuros, defectos de nacimiento y muerte del feto. Por tanto, deberá descartase un embarazo antes de comenzar a usar este medicamento y utilizarse un método anticonceptivo adecuado durante el tratamiento con el mismo.
Su médico le informará sobre los riesgos si se queda embarazada mientras toma Artrotec, ya que puede causar un aborto espontáneo, un nacimiento prematuro o la formación anormal del feto (anomalías congénitas). NUNCA tome este medicamento si está embarazada, ya que también puede tener consecuencias graves para su hijo, especialmente en el corazón, los pulmones y/o los riñones, incluida la muerte. Si ha recibido tratamiento con este medicamento durante el embarazo, consulte a su médico. Si decide continuar con el embarazo, se debe llevar a cabo un estrecho seguimiento ecográfico del embarazo, prestando especial atención a las extremidades y la cabeza.
Para las pacientes en edad fértil se debe tener en cuenta que los medicamentos del tipo Artrotec se han asociado con una disminución de la capacidad para concebir.
Lactancia
Pregunte a su médico o farmacéutico que le aconsejen antes de tomar este medicamento si está en período de lactancia.
No se debe utilizar Artrotec si se encuentra en periodo de lactancia, ya que parte del medicamento puede pasar a la leche y causar efectos no deseables en el bebé, como por ejemplo diarrea.
Conducción y uso de máquinas
Se desconoce la influencia de Artrotec sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas ya que no se han realizado estudios apropiados.
Artrotec contiene lactosa, aceite de ricino hidrogenado y sodio
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento puede provocar molestias de estómago y diarrea porque contiene aceite de ricino hidrogenado.
Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
