Es importante que utilice la dosis más pequeña que alivie/controle el dolor y no debe usar este medicamento, Aliviosin, más tiempo del necesario para controlar sus síntomas.
No use Aliviosin:
- si es alérgico a la indometacina, salicilatos y otros antiinflamatorios no esteroideos o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
- si padece asma, urticaria o rinitis, tras haber tomado ácido acetilsalicílico u otros AINEs.
- si ha tenido una úlcera o hemorragia de estómago o de duodeno o ha sufrido una perforación del aparato digestivo. Historial de lesiones recurrentes del estómago.
- si sufre úlcera gastrointestinal activa (dos o más episodios diferentes de ulceración o hemorragia comprobados).
- si presenta un historial reciente de inflamación del recto, hemorroides o hemorragia rectal (sangrado a través del recto).
- si padece una insuficiencia cardiaca grave.
- si se encuentra en el tercer trimestre del embarazo o en la lactancia.
- niños menores de 14 años.
- si está tomando otros AINEs (por ejemplo, naproxeno) o inhibidores de COX II (por ejemplo, celecoxib).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Aliviosin:
- Si ha tenido o desarrolla una úlcera, hemorragia o perforación en el estómago o en el duodeno, pudiéndose manifestar por un dolor abdominal intenso o persistente y/o por heces de color negro, incluso sin síntomas previos de alerta. Este riesgo es mayor cuando se utilizan dosis altas y tratamientos prolongados, en pacientes con antecedentes de úlcera en el estómago o duodeno y en los pacientes de edad avanzada. En estos casos su médico considerará la posibilidad de asociar un medicamento protector del estómago. Su médico debe prescribirle las dosis más bajas que le aporten suficiente alivio del dolor. Debe informar al médico si experimenta algún síntoma abdominal inusual.
- Si se produjera hemorragia gastrointestinal o úlcera debe suspenderse el tratamiento inmediatamente.
Informe a su médico:
- Si sufre hemorragias o trastornos de coagulación.
- Si toma simultáneamente medicamentos que alteran la coagulación de la sangre como corticoides, anticoagulantes orales o antiagregantes plaquetarios del tipo del ácido acetilsalicílico. También debe informarle de la utilización de otros medicamentos que podrían aumentar el riesgo de hemorragias como los corticoides y los antidepresivos inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRSs).
- Si padece enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa, los medicamentos del tipo Aliviosin pueden empeorar estas patologías.
- Si tiene antecedentes de tensión arterial elevada (hipertensión) o de insuficiencia cardiaca congestiva, insuficiencia renal o hepática.
- Si presenta retención de líquidos por enfermedades del hígado, riñón o corazón.
- Si sufre una enfermedad arterial periférica (un problema con la circulación de las piernas).
- Si padece diabetes mellitus, hiperlipidemia o es fumador.
- Si padece Lupus Eritematoso Sistémico (LES) u otros trastornos del tejido conectivo.
El empleo de medicamentos antiinflamatorios (indometacina), puede asociarse con un moderado aumento de sufrir un ataque cardíaco (infarto de miocardio) o ataque cerebral. Dicho riesgo es más probable cuando se emplean dosis altas y tratamientos prolongados. Su médico debe valorar la idoneidad del tratamiento. Es importante tomar la dosis más baja de Aliviosin que alivie/controle los síntomas por el tiempo mínimo necesario.
Asimismo, este tipo de medicamentos pueden producir retención de líquidos, especialmente en pacientes con insuficiencia cardiaca y/o tensión arterial elevada.
Durante tratamientos prolongados, se recomiendan exámenes oftálmicos periódicos, ya que se han notificado depósitos corneales y alteraciones de la retina.
Al comienzo del tratamiento puede aparecer dolor de cabeza, a veces acompañado de mareos. La incidencia se minimiza comenzando con dosis bajas que irán aumentando progresivamente. Estos síntomas usualmente desaparecen al proseguir el tratamiento o al reducir la dosis, pero si persistiesen tras la reducción de dosis deberá suspenderse la medicación.
Se empleará con cautela en pacientes con alteraciones psiquiátricas, epilepsia o enfermedad de Parkinson, ya que el medicamento puede en ciertos casos agravar tales estados.
Como todos los antiinflamatorios potentes, puede enmascarar la sintomatología de un proceso infeccioso. Debe usarse con precaución en pacientes con una infección existente controlada.
Se debe tener precaución en pacientes post-operatorios, ya que se prolonga el tiempo de sangrado. Si usted ha sido sometido a un proceso quirúrgico o está a punto de serlo, contacte con su médico antes de usar este medicamento.
En pacientes con alteraciones sanguíneas, como disminución de glóbulos blancos, rojos o plaquetas, debe evitarse su uso.
Mujeres que están intentando quedarse embarazadas o que se encuentran bajo estudios de investigación de infertilidad en curso. Se debe informar al médico de la intención de quedarse embarazada y si ha tenido problemas para quedarse embarazada.
En casos excepcionales se han producido cuadros de hepatotoxicidad (alteración del hígado) asociado al uso de la indometacina. Como con otros muchos AINEs, puede esperarse una elevación transitoria de parámetros relacionados con el hígado en la analítica de sangre. Sin embargo, si los valores anormales de la analítica se mantienen un tiempo, o tienden a empeorar, o bien si aparecen signos o síntomas de enfermedad hepática, o efectos a otros niveles, como eosinofilia (aumento de un tipo de leucocitos de la sangre) o erupciones en la piel, el tratamiento debe ser suspendido. En tratamientos crónicos es conveniente controlar periódicamente la función hepática.
Este medicamento puede asociarse en ocasiones muy raras con reacciones adversas graves en la piel, como síndrome de Stevens Johnson y necrólisis epidérmica tóxica. El mayor riesgo es al comienzo del tratamiento, si aparecen erupciones en la piel, ampollas, úlceras bucales o cualquier síntoma de una reacción alérgica, deje de usar Aliviosin y consulte con su médico.
Su médico puede pedirle que realice algún test para controlar su función hepática o renal, sus niveles de células sanguíneas y los efectos sobre su estómago e intestino, especialmente si es un paciente de edad avanzada. Si tiene antecedentes de elevada presión arterial o insuficiencia cardiaca, su médico puede pedirle la realización de controles.
Niños y adolescentes
Está contraindicado en menores de 14 años.
Pacientes de edad avanzada
Los pacientes de edad avanzada sufren mayor incidencia de reacciones adversas, como hemorragias y perforación gastrointestinal.
Uso de Aliviosin con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
El uso de ácido acetilsalicílico puede disminuir los niveles plasmáticos de indometacina.
La administración junto con diflunisal puede aumentar en un tercio de los niveles plasmáticos de la indometacina con disminución de la eliminación renal. No se recomienda el uso concomitante de ambos medicamentos.
Se tomarán, las medidas de precaución usuales en los tratamientos combinados de anticoagulantes y antiinflamatorios.
Este medicamento puede reducir el efecto de diuréticos y antihipertensivos. Puede reducir la acción antihipertensiva de los betabloqueantes (por ejemplo, atenolol), alfabloqueantes (por ejemplo, prazosina), inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) (por ejemplo, captopril), antagonistas de los receptores de angiotensina II (por ejemplo, valsartán), diuréticos tiazídicos (por ejemplo, hidroclorotiazida), diuréticos del asa (por ejemplo, furosemida), o medicamentos como hidralazina, nifedipino. En caso de administración conjunta, habrá que evaluar nuevamente el tratamiento antihipertensivo.
También puede aumentar los niveles sanguíneos de litio en pacientes bajo tratamiento de mantenimiento con carbonato de litio, por disminución de la eliminación renal. Por tanto, al iniciar el tratamiento combinado deben realizarse determinaciones frecuentes de los valores plasmáticos de litio.
El probenecid puede elevar también los niveles plasmáticos de indometacina. Puede ser necesario reducir la dosis durante el tratamiento conjunto.
Informe a su médico o farmacéutico si está usando:
- Otros AINEs incluyendo ácido acetilsalicílico, naproxeno o inhibidores de COX II (por ejemplo, celecoxib) o diflunisal (para el dolor y la inflamación).
- Medicamentos utilizados para hacer menos espesa la sangre: anticoagulantes orales como warfarina, antiagregantes plaquetarios, como clopidogrel.
- Digoxina (para el tratamiento de insuficiencia cardiaca y ritmo cardíaco irregular).
- Fenilpropanolamina (descongestivo en medicamentos antigripales).
- Antibióticos tipo quinolonas.
- Ciclosporina (inmunosupresor).
- Metotrexato (para el tratamiento de algunos tipos de cáncer, psoriasis o artritis reumatoide).
- Corticoides.
- Inhibidores de la recaptación de serotonina (ISRSs), como fluoxetina, citalopram, paroxetina.
- Haloperidol (antipsicótico).
- Sulfonilureas (antidiabético oral).
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No debe administrarse durante el embarazo o lactancia. La indometacina se elimina por la leche materna.
Precauciones durante el embarazo y en mujeres en edad fértil
Debido a que la administración de medicamentos del tipo Aliviosin se ha asociado a un aumento del riesgo de sufrir anomalías congénitas/abortos no se recomienda la administración del mismo durante el primer y segundo trimestre del embarazo salvo que se considere estrictamente necesario. En estos casos la dosis y duración se limitará al mínimo posible.
En el tercer trimestre del embarazo la administración de Aliviosin está contraindicada.
Para las pacientes en edad fértil se debe tener en cuenta que los medicamentos del tipo Aliviosin se han asociado con una disminución de la capacidad para quedarse embarazada.
Conducción y uso de máquinas
Por el riesgo de mareos, somnolencia, o problemas de visión deben tomarse precauciones al conducir o manejar maquinaria.
