Was Aminoplasmal B. Braun 10 % enthält
| pro 1 ml | pro 250 ml | pro 500 ml | pro 1000 ml |
| Isoleucin | 5,00 mg | 1,25 g | 2,50 g | 5,00 g |
| Leucin | 8,90 mg | 2,23 g | 4,45 g | 8,90 g |
| Lysin-Monohydrat | 3,12 mg | 0,78 g | 1,56 g | 3,12 g |
| (entsprechend Lysin) | (2,78 mg) | (0,70 g) | (1,39 g) | (2,78 g) |
| Lysinacetat | 5,74 mg | 1,44 g | 2,87 g | 5,74 g |
| (entsprechend Lysin) | (4,07 mg) | (1,02 g) | (2,04 g) | (4,07 g) |
| Methionin | 4,40 mg | 1,10 g | 2,20 g | 4,40 g |
| Phenylalanin | 4,70 mg | 1,18 g | 2,35 g | 4,70 g |
| Threonin | 4,20 mg | 1,05 g | 2,10 g | 4,20 g |
| Tryptophan | 1,60 mg | 0,40 g | 0,80 g | 1,60 g |
| Valin | 6,20 mg | 1,55 g | 3,10 g | 6,20 g |
| Arginin | 11,50 mg | 2,88 g | 5,75 g | 11,50 g |
| Histidin | 3,00 mg | 0,75 g | 1,50 g | 3,00 g |
| Alanin | 10,50 mg | 2,63 g | 5,25 g | 10,50 g |
| Glycin | 12,00 mg | 3,00 g | 6,00 g | 12,00 g |
| Asparaginsäure | 5,60 mg | 1,40 g | 2,80 g | 5,60 g |
| Glutaminsäure | 7,20 mg | 1,80 g | 3,60 g | 7,20 g |
| Prolin | 5,50 mg | 1,38 g | 2,75 g | 5,50 g |
| Serin | 2,30 mg | 0,58 g | 1,15 g | 2,30 g |
| Tyrosin | 0,40 mg | 0,10 g | 0,20 g | 0,40 g |
Die sonstigen Bestandteile sind: Acetylcystein, Citronensäure-Monohydrat (zur pH-Einstellung), Wasser für Injektionszwecke
| Acetat | 28 | mmol/l |
| Citrat | 1,0 2,0 | mmol/l |
| Aminosäurengehalt | 100 | g/l |
| Stickstoffgehalt | 15,8 | g/l |
| Energie [kJ/l (kcal/l)] | 1675 | (400) |
| Theoretische Osmolarität [mOsm/1] | 864 | |
| Acidität (Titration bis pH 7,4) [mmol NaOH/1] | ca. 20 | |
| pH | 5,7 6,3 | |
Wie Aminoplasmal B. Braun 10 % aussieht und Inhalt der Packung
Nur verwenden, wenn der Verschluss des Behältnisses unbeschädigt und die Lösung klar, farblos bis schwach gelblich und frei von Partikeln ist.
Das Arzneimittel ist erhältlich in farblosen Glasflaschen mit 250 ml, 500 ml und 1000 ml Inhalt, die mit Gummistopfen verschlossen sind.
Die 250-ml- und 500-ml-Flaschen sind erhältlich in Packungen zu 10 Flaschen. Die 1000-ml-Flaschen sind erhältlich in Packungen zu 6 Flaschen.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen
Deutschland
Postanschrift
B. Braun Melsungen AG
34209 Melsungen
Deutschland
Telefon: +49-5661-71-0
Fax: +49-5661-71-4567
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
| Dänemark | Aminoplasmal |
| Deutschland | Aminoplasmal B. Braun 10 % |
| Finnland | Aminoplasmal 16 N/l |
| Italien | Amixal |
| Lettland | Aminoplasmal B. Braun 10 % skidums infüzijäm |
| Litauen | Aminoplasmal B. Braun 10 % infuzinis tirpalas |
| Niederlande | Aminoplasmal B. Braun 10 % E-vrij, oplossing voor infusie |
| Österreich | Aminoplasmal B. Braun 10 % Infusionslösung |
| Polen | Aminoplasmal B. Braun 10 % |
| Portugal | Aminoplasmal B. Braun 10 % |
| Slowakei | Aminoplasmal B. Braun 10 % |
| Slowenien | Amixal 100 mg/ml raztopina za infundiranje |
| Spanien | Aminoplasmal B. Braun 10 % solución para perfusión |
| Tschechische Republik | Aminoplasmal B. Braun 10 % |
| Vereinigtes Königreich | B. Braun Aminoplasmal 10 % solution for infusion |
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2020.
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Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:
Art der Anwendung
Intravenöse Anwendung.
Nur zur zentralvenösen Infusion.
Dosierung
Die Dosierung muss entsprechend dem Aminosäuren- und Flüssigkeitsbedarf in Abhängigkeit vom klinischen Zustand des Patienten (Ernährungszustand und Ausmaß der krankheitsbedingten Stickstoffkatabolie) erfolgen.
Erwachsene und Jugendliche von 14 – 17 Jahren
Tagesdosis:
1,0 - 2,0 g Aminosäuren/kg Körpergewicht
Maximale Infusionsgeschwindigkeit:
0,1 g Aminosäuren/kg Körpergewicht und Stunde
≙ 10 - 20 ml/kg Körpergewicht
700 - 1400 ml bei 70 kg
≙ 1,0 ml/kg Körpergewicht und Stunde
1,17 ml/min bei 70 kg
Kinder und Jugendliche
Neugeborene, Säuglinge und Kleinkinder unter 2 Jahren
Aminoplasmal B. Braun 10 % darf bei Neugeborenen, Säuglingen und Kleinkindern unter 2 Jahren nicht angewendet werden.
Kinder und Jugendliche von 2 – 13 Jahren
Die Dosierungsangaben für die jeweiligen Altersgruppen stellen orientierende Durchschnittswerte dar und müssen individuell nach Alter, Entwicklungsstand und Krankheit angepasst werden.
Tagesdosis für Kinder von 2 – 4 Jahren: 1,5 g Aminosäuren/kg Körpergewicht
Tagesdosis für Kinder von 5 – 13 Jahren: 1,0 g Aminosäuren/kg Körpergewicht
-
15 ml/kg Körpergewicht
-
10 ml/kg Körpergewicht
Schwerkranke Kinder:
Bei schwerkranken Patienten kann die angezeigte Aminosäurenzufuhr erhöht sein (bis zu 3,0 g Aminosäuren/kg Körpergewicht und Tag).
Maximale Infusionsgeschwindigkeit: ≙
0,1 g Aminosäuren/kg Körpergewicht und Stunde 1,0 ml/kg Körpergewicht und Stunde
Bei einem Aminosäurenbedarf von 1,0 g Aminosäuren/kg Körpergewicht und Tag ist insbesondere auf die Flüssigkeitsbelastung zu achten und gegebenenfalls auf höher konzentrierte Aminosäurenlösungen/Lösungen mit höherem Aminosäurengehalt zu wechseln.
Eingeschränkte Nierenfunktion
Bei Patienten mit Niereninsuffizienz muss die Dosis sorgfältig auf den individuellen Bedarf, den Schweregrad der Organinsuffizienz und die Art der eingeleiteten Nierenersatztherapie (Hämodialyse, Hämofiltration etc.) abgestimmt werden.
Eingeschränkte Leberfunktion
Bei Patienten mit Leberinsuffizienz muss die Dosis sorgfältig auf den individuellen Bedarf und den Schweregrad der Organinsuffizienz abgestimmt werden.
Hinweise zur Handhabung
Zur Infusion von Aminoplasmal B. Braun 10 % ein steriles Infusionssystem verwenden.
Ist im Rahmen einer vollständigen parenteralen Ernährung der Zusatz anderer Nährstoffe wie Kohlenhydrate, Fette, Vitamine, Elektrolyte oder Spurenelemente zu diesem Arzneimittel erforderlich, so ist auf ein streng aseptisches Zuspritzen und eine gute Durchmischung zu achten. Aminoplasmal
B. Braun 10 % darf nur mit anderen Nährstoffen gemischt werden, wenn die Kompatibilität belegt ist. Daten zur Kompatibilität verschiedener Zusätze und die entsprechende Haltbarkeitsdauer solcher Mischungen sind vom Hersteller auf Anfrage erhältlich.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Das Arzneimittel darf nicht verwendet werden, wenn die Lösung nicht klar und farblos bis schwach gelblich ist oder die Flasche oder deren Verschluss beschädigt ist.
Bei kühler Lagerung unterhalb von 15 °C kann es zur Bildung von Kristallen kommen, die sich jedoch durch leichtes Erwärmen auf 25 °C leicht und vollständig wieder lösen. Dabei das Behältnis zur Homogenisierung leicht schütteln.
Nur zur einmaligen Anwendung. Nach Infusion sind Behältnis und nicht verbrauchte Reste zu verwerfen.
Haltbarkeit nach Beimischung von Zusätzen
Nicht im Kühlschrank lagern.
Aus mikrobiologischer Sicht sollte das Arzneimittel sofort verwendet werden, es sei denn, die Art und Weise des Öffnens und Mischens schließt das Risiko einer mikrobiologischen Kontamination aus. Wenn es nicht sofort verwendet wird, ist der Anwender für die Dauer und die Bedingungen der Aufbewahrung verantwortlich.
Vollständige Informationen zu diesem Arzneimittel finden Sie in der Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels).
