Aminoplasmal-15% E kohlenhydratfrei

Aminoplasmal – 15 % E kohlenhydratfrei ist eine Lösung zur parenteralen Ernährung, d.h., zur künst- lichen Ernährung. Sie erhalten die Lösung über einen kleinen Schlauch, der in eine Vene eingeführt wird (Venentropf oder intravenöse Infusion).

Dieses Arzneimittel dient zur Versorgung mit Aminosäuren und einer begrenzten Menge an Salzen (Elektrolyten), wenn Sie nicht normal essen können oder dürfen und wenn eine Ernährung über eine Magensonde ebenfalls nicht möglich ist.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an, Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung:

Die Menge an Lösung, die Sie täglich erhalten, richtet sich nach Ihrem Bedarf an Aminosäuren, Sal- zen und Flüssigkeit sowie nach Ihrem Krankheitsbild.

Erwachsene:

Die übliche Dosis beträgt 6,7 ml bis 13,3 ml pro kg Körpergewicht und Tag.

Das entspricht 1,0 – 2,0 g Aminosäuren pro kg Körpergewicht und Tag.

Die Lösung wird Ihnen mit einer Infusionsgeschwindigkeit von höchstens 0,67 ml pro kg Körperge- wicht und Stunde zugeführt.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen:

Aminoplasmal – 15 % E kohlenhydratfrei darf bei Kindern unter 2 Jahren nicht angewendet werden

(siehe Abschnitt 2 „Was sollten Sie vor der Anwendung von Aminoplasmal – 15 % E kohlenhydratfrei beachten?“)

Die Dosierung für Kinder und Jugendliche muss in jedem Einzelfall entsprechend dem Alter, dem Entwicklungsstand und dem klinischen Zustand des Patienten angepasst werden.

Als Richtwerte für die tägliche Zufuhr können gelten:

• für Kinder und Jugendliche im Alter von 2 bis 17 Jahren: 6,7 ml – 13,3 ml pro kg Körpergewicht und Tag, entsprechend 1,0 g – 2,0 g Aminosäuren pro kg Körpergewicht und Tag.
• Schwer kranke Kinder und Jugendliche: Bei schwer kranken Kindern und Jugendlichen kann eine größere Menge Aminosäuren erforderlich sein (bis zu 3,0 g Aminosäuren pro kg Körpergewicht und Tag).

Die Infusionsgeschwindigkeit sollte 0,67 ml pro kg Körpergewicht und Stunde nicht übersteigen.

Patienten mit Nieren- oder Lebererkrankung

Bei Patienten mit Nieren- oder Lebererkrankung werden die Dosen dem individuellen Bedarf ange- passt.

Anwendungsdauer

Aminoplasmal – 15 % E kohlenhydratfrei kann so lange angewendet werden, wie Sie eine intravenöse Ernährung benötigen.

Art der Anwendung

Dieses Arzneimittel wird Ihnen mittels Tropf in eine große herznahe Vene verabreicht (zentralvenöse Infusion).

Wenn Sie eine größere Menge von Aminoplasmal – 15 % E kohlenhydratfrei angewendet haben, als Sie sollten

Unverträglichkeiten sind bei Überdosierung bzw. zu schneller Infusion möglich und können sich in Form von Übelkeit, Erbrechen, Schüttelfrost und Kopfschmerzen äußern. Außerdem kann Ihr Blut zu viel saure Substanzen enthalten, und Sie können Aminosäuren im Urin ausscheiden.

In solchen Fällen wird die Infusion unterbrochen und nach einiger Zeit mit verringerter Geschwindig- keit fortgesetzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei vorschriftsmäßiger Anwendung dieses Arzneimittels sind keine Nebenwirkungen zu erwarten.

Sollten bei Ihnen dennoch Nebenwirkungen auftreten, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach „Verwendbar bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Die Flaschen im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Klimazonen 1 und 2:

Klimazonen 3 und 4:

Nicht über 25°C lagern.

Nicht einfrieren.

Bei Lagerung unter 15°C können sich in der Lösung Kristalle bilden. Die Lagerung bei solchen Tem- peraturen sollte daher am besten vermieden werden.

Sie dürfen Aminoplasmal – 15 % E kohlenhydratfrei nur verwenden, wenn die Lösung klar und farb- los oder schwach gelblich ist und an der Flasche und ihrem Verschluss keine Beschädigungen zu er- kennen sind.

Nur zur einmaligen Anwendung. Nach der Infusion müssen verbliebene Reste der Lösung zusammen mit der Flasche verworfen werden.

Was Aminoplasmal – 15 % E kohlenhydratfrei enthält

Die Wirkstoffe sind: Aminosäuren und Elektrolyte

1000 ml der Lösung enthalten:

Die sonstigen Bestandteile sind Natriumhydroxid, Citronensäure-Monohydrat und Wasser für Injekti- onszwecke.

Wie Aminoplasmal – 15 % E kohlenhydratfrei aussieht und Inhalt der Packung

Aminoplasmal – 15 % E kohlenhydratfrei ist eine Infusionslösung, die in Glasflaschen mit Gummi- stopfen erhältlich ist. Es ist eine klare, farblose oder schwach gelbliche Lösung.

Aminoplasmal – 15 % E kohlenhydratfrei ist in folgenden Behältnissen erhältlich: Glasflaschen zu 500 oder 1000 ml, lieferbar in den Packungsgrößen

	× 500 ml,		×	500 ml
	× 1000 ml,		×	1000 ml

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Straße 1

34212 Melsungen

Postanschrift:

34209 Melsungen

Tel.: 05661-71-0

Fax: 05661-71-45 67

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im August 2012

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Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Ist im Rahmen einer vollständigen parenteralen Ernährung der Zusatz anderer Nährstoffe wie Kohlen- hydrate, Fette, Vitamine, Elektrolyte oder Spurenelemente zu Aminoplasmal – 15 % E kohlenhydrat- frei erforderlich, muss die Zugabe unter strikt aseptischen Bedingungen erfolgen. Nach Zugabe von Zusätzen gut mischen. Besonders auf die Kompatibilität achten

Aus mikrobiologischen Gründen sollten Mischungen sofort angewendet werden. Falls sie nicht sofort angewendet werden, liegen Lagerungszeiten und -bedingungen in der Verantwortung des Anwenders. Normalerweise sollten Mischungen nicht länger als 24 Stunden bei 2°C – 8°C gelagert werden, falls sie nicht unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen hergestellt wurden.