Nebivolol ratiopharm 5 mg Tabletten

Abbildung Nebivolol ratiopharm 5 mg Tabletten
Wirkstoff(e) Nebivolol
Zulassungsland Österreich
Hersteller Teva B.V.
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 06.05.2010
ATC Code C07AB12
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Beta-Adrenozeptorantagonisten

Zulassungsinhaber

Teva B.V.

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Hypoloc 5 mg Tabletten Nebivolol Menarini International Operations Luxembourg S.A.
Nomexor 5 mg - Tabletten Nebivolol Menarini International Operations Luxembourg S.A.
Nebivolol Accord 5 mg Tabletten Nebivolol Accord Healthcare B.V.
5-Fluorouracil Ebewe 50 mg/ml - Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Fluorouracil Abirateron Paromomycin EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg.KG
Nebivolol Sandoz 5 mg - Tabletten Nebivolol Sandoz GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

Nebivolol ratiopharm 5 mg ist ein Herz-Kreislaufmittel (Betablocker), welches Bluthochdruck verringert und die Herzleistung steigert.

Nebivolol ratiopharm 5 mg wird angewendet

  • zur Behandlung von Bluthochdruck (essentielle Hypertonie)
  • als ErgĂ€nzung zur Standardtherapie (beispielsweise mit Diuretika, Digoxin, ACE-Hemmern, Angiotensin-II-Antagonisten) fĂŒr die Behandlung einer stabilen leichten oder mittelschweren chronischen HerzleistungsschwĂ€che bei ĂŒber 70-jĂ€hrigen Patienten.

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Was mĂŒssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Nebivolol ratiopharm 5 mg darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie ĂŒberempfindlich (allergisch) gegen Nebivololhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • bei einer Funktionsstörung der Leber oder einer eingeschrĂ€nkten Leberfunktion
    (Leberinsuffizienz),
  • bei akuter Herzinsuffizienz, kardiogenem Schock oder Episoden einer sich verschlimmernden Herzinsuffizienz (Dekompensation), die einer intravenösen Behandlung mit inotropen Wirkstoffen bedarf,
  • bei einem Sinusknoten-Syndrom (einer bestimmten Herzrhythmusstörung) einschließlich sinuatrialem Block (SA-Block),
  • bei bestimmten Störungen im Reizleitungssystem des Herzens (AtrioventrikulĂ€rer Block (AV- Block) 2. und 3. Grades),
  • wenn Sie schon einmal Verkrampfung der Bronchien und Asthma hatten,
  • bei unbehandelten Nebennierentumoren (PhĂ€ochromozytom),
  • bei ÜbersĂ€uerung des Blutes (metabolische Azidose),
  • wenn Sie vor der Behandlung im Liegen eine Herzfrequenz in Ruhe (Pulsschlag) von unter 60 SchlĂ€gen pro Minute haben (Bradykardie),
  • bei krankhaft niedrigen Blutdruck (systolischer Blutdruck < 90 mmHg),
  • bei schweren Durchblutungsstörungen der Gliedmaßen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Nebivolol ratiopharm 5 mg einnehmen,

  • wenn Sie wĂ€hrend der Behandlung mit Nebivolol eine ungewöhnlich niedrige Herzfrequenz (Bradykardie) haben (weniger als 50-55 SchlĂ€ge pro Minute in Ruhe und/oder Anzeichen wie Schwindel, SchwĂ€chegefĂŒhl und unsicherer Gang),
  • wenn Sie eine Herzerkrankung haben (beispielsweise Angina Pectoris, ischĂ€mische Herzkrankheit, Herzreizleitungsstörung). Bei Patienten mit ischĂ€mischer Herzkrankheit sollte die Therapie langsam beendet werden, d. h. ĂŒber einen Zeitraum von ein bis zwei Wochen. Bei Bedarf muss gleichzeitig eine Ersatzbehandlung begonnen werden,
  • wenn Sie an geringer Durchblutung der Gliedmaßen leiden,
  • wenn Sie anhaltende Atmungsprobleme haben, insbesondere chronisch-obstruktive Lungenerkrankung (COPD),
  • wenn Sie Diabetes haben: Nebivolol ratiopharm 5 mg hat keinen Einfluss auf den Blutzuckerspiegel, kann aber Anzeichen von einem niedrigen Blutzucker unterdrĂŒcken (NervositĂ€t, Zittern, schneller Herzschlag),
  • SchilddrĂŒsenĂŒberfunktion: Die Symptome einer beschleunigten Herzfrequenz (Tachykardie) können unterdrĂŒckt werden; das plötzliche Absetzen von Nebivolol ratiopharm 5 mg kann zu einer gesteigerten Herzfrequenz fĂŒhren,
  • Allergien: Nebivolol ratiopharm 5 mg kann die Reaktion auf Pollen oder andere Substanzen fördern, auf die Sie allergisch reagieren,
  • Schuppenflechte: Patienten, die gegenwĂ€rtig an Schuppenflechte (Psoriasis) leiden oder frĂŒher daran gelitten haben, sollten Nebivolol ratiopharm 5 mg nur nach sorgfĂ€ltiger Nutzen-Risiko- AbwĂ€gung einnehmen,
  • Ältere Patienten: Patienten ĂŒber 65 Jahren wird eine geringere Anfangsdosis empfohlen. Nebivolol ratiopharm 5 mg muss bei Patienten ĂŒber 75 Jahren mit besonderer Vorsicht eingesetzt werden; die Behandlung muss vom Arzt sorgfĂ€ltig ĂŒberwacht werden,
  • Wenn Sie sich einer Operation unterziehen mĂŒssen, informieren Sie den Narkosearzt auf jeden Fall darĂŒber, dass Sie Nebivolol einnehmen.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie wĂ€hrend der Behandlung Anzeichen eines oder mehrerer der oben beschriebenen Symptome verspĂŒren oder eine der oben genannten Erkrankungen entwickeln.

Kinder und Jugendliche

Nebivolol ratiopharm 5 mg wird nicht empfohlen fĂŒr die Anwendung bei Kindern und

Jugendlichen unter 18 Jahren aufgrund nicht ausreichender Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit.

Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken

Die Anwendung von Nebivolol ratiopharm 5 mg kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen fĂŒhren. Die Anwendung von Nebivolol ratiopharm 5 mg als Dopingmittel kann zu einer GefĂ€hrdung der Gesundheit fĂŒhren.

Einnahme von Nebivolol ratiopharm 5 mg zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kĂŒrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Bestimmte Arzneimittel können nicht gleichzeitig angewendet werden. Andere Arzneimittel erfordern bei gleichzeitiger Anwendung bestimmte Anpassungen (z. B. der Dosis).

Informieren Sie Ihren Arzt immer, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel neben Nebivolol ratiopharm 5 mg einnehmen oder erhalten:

  • Arzneimittel zur Blutdrucksenkung oder Arzneimittel gegen Herzprobleme (wie Amiodaron, Amlodipin, Cibenzolin, Clonidin, Digoxin, Nitrate, Diltiazem, Disopyramid, Felodipin, Flecainid, Guanfacin, Hydrochinidin, Lacidipin, Lidocain, Methyldopa, Mexiletin, Moxonidin, Nicardipin, Nifedipin, Nimodipin, Nitrendipin, Propafenon, Chinidin, Rilmenidin, Verapamil).
  • Beruhigungsmittel (Sedativa) und Mittel gegen Psychosen (eine psychische Erkrankung), z. B. Barbiturate (auch bei Epilepsie eingesetzt), Phenothiazin (auch gegen Erbrechen und Übelkeit verwendet) und Thioridazin.
  • Arzneimittel gegen Depressionen, z. B. Amitriptylin, Paroxetin, Fluoxetin.
  • Baclofen (verwendet fĂŒr die Behandlung von spastischen Bewegungen), Amifostin (zur Behandlung von Krebs)
  • Arzneimittel, die zur Narkose wĂ€hrend einer Operation angewendet werden
  • Arzneimittel gegen Bronchialasthma, eine verstopfte Nase oder bestimmte Augenbeschwerden wie

Glaukom (erhöhter Augeninnendruck) oder zur Pupillenerweiterung.

Alle diese Arzneimittel können ebenso wie Nebivolol den Blutdruck und/oder die Herzfunktion beeinflussen.

  • Arzneimittel zur Behandlung ĂŒberhöhter MagensĂ€urebildung oder von MagengeschwĂŒren (Antazida), z. B. Cimetidin: Sie sollten Nebivolol ratiopharm 5 mg wĂ€hrend einer Mahlzeit und das Antazidum zwischen den Mahlzeiten einnehmen.

Einnahme von Nebivolol ratiopharm 5 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und GetrÀnken

Nebivolol ratiopharm 5 mg kann zusammen mit Nahrungsmitteln oder auf nĂŒchternen Magen einge- nommen werden. Am besten wird die Tablette mit etwas Wasser geschluckt.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/GebÀrfÀhigkeit

Nebivolol ratiopharm 5 mg sollte wÀhrend der Schwangerschaft nicht eingenommen werden, es sei denn, dies ist unbedingt erforderlich.

WĂ€hrend der Stillzeit wird die Einnahme nicht empfohlen.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.

VerkehrstĂŒchtigkeit und Ă€higkeit zum Bedienen von Maschinen

! Achtung: Dieses Arzneimittel kann die ReaktionsfĂ€higkeit und VerkehrstĂŒchtigkeit beeintrĂ€chtigen.

Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen von Nebivolol ratiopharm 5 mg auf die VerkehrstĂŒchtigkeit und die Ă€higkeit zum Bedienen von Maschinen durchgefĂŒhrt. Wenn Sie ein Fahrzeug lenken oder eine Maschine bedienen, mĂŒssen Sie damit rechnen, fallweise Schwindel und Erschöpfung zu verspĂŒren.

Nebivolol ratiopharm 5 mg enthÀlt Lactose

Bitte nehmen Sie Nebivolol ratiopharm 5 mg daher erst nach RĂŒcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer ZuckerunvertrĂ€glichkeit leiden.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis ist:

Behandlung von Bluthochdruck

Erwachsene:

Die tÀgliche Dosis betrÀgt 1 Tablette Nebivolol ratiopharm 5 mg (entsprechend 5 mg Nebivolol). Die blutdrucksenkende Wirkung macht sich nach ein- bis zweiwöchiger Therapie bemerkbar. In einigen Àllen wird der optimale Effekt erst nach 4 Wochen erreicht.

Kombination mit anderen blutdrucksenkenden Mitteln:

Betablocker können alleine oder zusammen mit anderen blutdrucksenkenden Mitteln eingenommen werden.

Bisher wurde ein zusÀtzlich blutdrucksenkender Effekt nur beobachtet, wenn Nebivolol ratiopharm 5 mg zusammen mit 12,5-25 mg des Wirkstoffs Hydrochlorothiazid eingenommen wurde.

Patienten mit beeintrÀchtigter Nierenfunktion (Niereninsuffizienz):

Die empfohlene Anfangsdosis fĂŒr Patienten mit Niereninsuffizienz ist Âœ Tablette Nebivolol ratiopharm 5 mg (entsprechend 2,5 mg Nebivolol) tĂ€glich. Bei Bedarf kann die tĂ€gliche Dosis auf 1 Tablette Nebivolol ratiopharm 5 mg (entsprechend 5 mg Nebivolol) erhöht werden.

Patienten mit beeintrÀchtigter Leberfunktion (Leberinsuffizienz):

Es liegen nicht genĂŒgend Erfahrungen zur Verabreichung von Nebivolol ratiopharm 5 mg bei Patienten mit beeintrĂ€chtigter Leberfunktion oder Leberfunktionsstörungen vor. Daher darf Nebivolol ratiopharm 5 mg bei diesen Patienten nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 2. „Was mĂŒssen Sie vor der Einnahme von Nebivolol ratiopharm 5 mg beachten?“).

Ältere Patienten:

Die empfohlene Anfangsdosis fĂŒr Patienten ĂŒber 65 Jahre ist Âœ Tablette Nebivolol ratiopharm 5 mg (entsprechend 2,5 mg Nebivolol) tĂ€glich. Bei Bedarf kann die tĂ€gliche Dosis auf 1 Tablette Nebivolol ratiopharm 5 mg (entsprechend 5 mg Nebivolol) erhöht werden. Wegen der noch begrenzten Erfahrungen bei Patienten ĂŒber 75 Jahren muss bei diesen Patienten mit Vorsicht vorgegangen und die Therapie streng ĂŒberwacht werden.

Behandlung von chronischer Herzinsuffizienz

Die Behandlung einer stabilen chronischen Herzinsuffizienz muss mit einer langsam ansteigenden Dosis eingeleitet werden, bis die optimale Erhaltungsdosis fĂŒr den einzelnen Patienten erreicht ist. Patienten, die gleichzeitig folgende Herz-Kreislaufmittel einnehmen, mĂŒssen auf einer bestimmten Dosis eingestellt werden, bevor die Behandlung mit Nebivolol ratiopharm 5 mg begonnen wird:

Diuretika, Digoxin, ACE-Hemmer oder Angiotensin-II-Antagonisten.

Erwachsene:

Die ĂŒbliche empfohlene Anfangsdosis ist ÂŒ Tablette Nebivolol ratiopharm 5 mg (entspricht 1,25 mg Nebivolol). Nach ein bis zwei Wochen kann Ihr Arzt diese Dosis schrittweise erhöhen, bis die richtige Dosis fĂŒr Sie erreicht ist. Die empfohlene Maximaldosis sind 2 Tabletten Nebivolol ratiopharm 5 mg (entsprechend 10 mg Nebivolol) tĂ€glich.

Patienten mit beeintrÀchtigter Nierenfunktion (Niereninsuffizienz):

Da die Dosierung bis zur maximal vertrÀglichen Dosis des einzelnen Patienten gesteigert wird, ist keine Dosisanpassung notwendig. Die Anwendung bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz wird nicht empfohlen.

Patienten mit beeintrÀchtigter Leberfunktion (Leberinsuffizienz):

Es liegen nicht genĂŒgend Erfahrungen fĂŒr Patienten mit beeintrĂ€chtigter Leberfunktion vor. Deswegen darf Nebivolol ratiopharm 5 mg bei diesen Patienten nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 2. „Was mĂŒssen Sie vor der Einnahme von Nebivolol ratiopharm 5 mg beachten?“).

Ältere Patienten:

Da die Dosierung bis zur maximal vertrÀglichen Dosis des einzelnen Patienten gesteigert wird, ist keine Dosisanpassung notwendig.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Nebivolol ratiopharm 5 mg wird nicht empfohlen fĂŒr die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren aufgrund nicht ausreichender Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit.

Art der Anwendung

Sie können die Tabletten zu den Mahlzeiten einnehmen. Die verschriebene Tagesdosis sollte möglichst immer zur gleichen Tageszeit eingenommen werden.

Bitte schlucken Sie die Tablette mit ausreichend FlĂŒssigkeit (z. B. einem Glas Wasser). Die Tabletten können in zwei oder vier gleiche Dosen geteilt werden.

Dauer der Anwendung

Die Dauer der Behandlung mit Nebivolol ratiopharm 5 mg hĂ€ngt von der Art der Erkrankung ab. Die Behandlungsdauer wird vom behandelnden Arzt bestimmt und kann sich wenn nötig ĂŒber Jahre erstrecken. Die Erfahrung zeigt, dass Bluthochdruck oder Herzinsuffizienz möglicherweise lebenslang behandelt werden mĂŒssen.

Die blutdrucksenkende Wirkung bleibt bei einer langfristigen Behandlung erhalten.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Nebivolol ratiopharm 5 mg zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine grĂ¶ĂŸere Menge von Nebivolol ratiopharm 5 mg eingenommen haben, als Sie sollten

Es liegen keine Daten bezĂŒglich einer Überdosierung von Nebivolol ratiopharm 5 mg vor. Anzeichen einer Überdosierung von Betablockern sind u. a.: langsamer Puls (Bradykardie), niedriger Blutdruck (Hypotonie), KrĂ€mpfe der Atemwege (Bronchospasmen) und plötzliches Herzversagen (akute Herzinsuffizienz).

Wenn Sie glauben, eine Überdosis von Nebivolol ratiopharm 5 mg eingenommen zu haben, wenden Sie sich sofort an einen Arzt. Bis der Arzt kommt, sollten Sie versuchen, die weitere Aufnahme des Wirkstoffs aus dem Verdauungssystem ins Blut zu verhindern, indem Sie Aktivkohle und AbfĂŒhrmittel einnehmen (Substanzen, die die Leerung von Magen und Darm beschleunigen).

Wenn Sie die Einnahme von Nebivolol ratiopharm 5 mg vergessen haben

Eine zu geringe Dosis oder das Auslassen von einer oder mehreren Einnahmen von Nebivolol ratiopharm 5 mg fĂŒhrt zu einer AbschwĂ€chung der Wirkung. Dies kann sich in einer Verschlechterung der Symptome Ă€ußern, beispielsweise in einem Anstieg des Blutdrucks oder einer Verschlimmerung der Herzinsuffizienz. Wenn Sie vergessen haben, das Arzneimittel einzunehmen, nehmen Sie die ausgelassene Dosis nicht nachtrĂ€glich ein, sondern fahren Sie am nĂ€chsten Tag mit Ihrer verschriebenen Dosis zum ĂŒblichen Zeitpunkt fort. Auf keinen Fall dĂŒrfen Sie die vergessene Dosis nachholen, indem Sie spĂ€ter eine grĂ¶ĂŸere Anzahl von Tabletten einnehmen. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern setzen Sie die Einnahme von Nebivolol ratiopharm 5 mg wie vorgeschrieben fort.

Wenn Sie die Einnahme von Nebivolol ratiopharm 5 mg abbrechen

Wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig abbrechen, ist eine Verschlechterung der Symptome zu erwarten. Deswegen dĂŒrfen Sie unter keinen UmstĂ€nden die verschriebene tĂ€gliche Dosis Ă€ndern oder die Einnahme unterbrechen, ohne vorher mit Ihrem Arzt darĂŒber gesprochen zu haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mĂŒssen.

Wenn Nebivolol ratiopharm 5 mg zur Behandlung eines erhöhten Blutdruckes eingenommen wird, sind die möglichen Nebenwirkungen:

HĂ€ufige Nebenwirkungen (mehr als 1 von 100 Behandelten, aber weniger als 1 von 10 Behandelten):

  • Kopfschmerzen
  • SchwindelgefĂŒhl
  • MĂŒdigkeit
  • Missempfindungen wie Jucken oder Kribbeln (ParĂ€sthesien)
  • Durchfall
  • Verstopfung
  • Übelkeit
  • Kurzatmigkeit
  • geschwollene HĂ€nde oder FĂŒĂŸe.

Gelegentliche Nebenwirkungen (mehr als 1 von 1.000 Behandelten, aber weniger als 1 von 100 Behandelten):

  • langsamer Herzschlag oder andere Herzbeschwerden
  • niedriger Blutdruck
  • krampfartige Schmerzen in den Beinen beim Gehen
  • Sehstörungen
  • Impotenz
  • Depression
  • Verdauungsstörungen (Dyspepsie), BlĂ€hungen, Erbrechen
  • Hautauschlag, Juckreiz
  • Atemnot wie bei Bronchialasthma infolge plötzlicher Verkrampfungen der Atemwegsmuskulatur (Bronchospasmus)
  • AlbtrĂ€ume.

Sehr seltene Nebenwirkungen (weniger als 1 von 10.000 Behandelten):

Über die folgenden Nebenwirkungen wurde nur in einigen EinzelfĂ€llen wĂ€hrend einer Nebivolol ratiopharm 5 mg-Behandlung berichtet:

  • allergische Reaktionen des ganzen Körpers mit Ausschlag auf der gesamten HautoberflĂ€che (Überempfindlichkeitsreaktionen)
  • plötzlich einsetzende Schwellungen, besonders um die Lippen, die Augen oder der Zunge, möglicherweise mit plötzlicher Atembeklemmung (Angioödeme).

In einer klinischen Studie zur chronischen HerzleistungsschwÀche (Herzinsuffizienz) wurden die folgenden Nebenwirkungen beobachtet:

Sehr hÀufige Nebenwirkungen (mehr als 1 von 10 Behandelten):

  • langsamer Herzschlag
  • SchwindelgefĂŒhl

HĂ€ufige Nebenwirkungen (mehr als 1 von 100 Behandelten, aber weniger als 1 von 10 Behandelten):

  • Verschlechterung der HerzleistungsschwĂ€che
  • niedriger Blutdruck (z. B. OhnmachtsgefĂŒhl nach raschem Aufstehen)
  • UnvertrĂ€glichkeit gegenĂŒber diesem Arzneimittel
  • eine leichte Erregungsleitungsstörung, die den Herzrhythmus beeinflusst (AV-Block 1. Grades)
  • Schwellung der unteren Gliedmaßen (z. B. geschwollene Fußgelenke).

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fĂŒr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt ĂŒber das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt fĂŒr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ĂŒber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfĂŒgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich auf.

Sie dĂŒrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Aufbewahrungshinweise:

ĂŒr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Nebivolol ratiopharm 5 mg enthÀlt

Der Wirkstoff ist Nebivolol.

Eine Tablette enthÀlt 5 mg Nebivolol (als Hydrochlorid).

Die sonstigen Bestandteile sind:

Lactose-Monohydrat, MaisstÀrke, Croscarmellose-Natrium, Hypromellose, Mikrokristalline Cellulose, hochdisperses Siliciumdioxid, wasserfrei; Magnesiumstearat.

Wie Nebivolol ratiopharm 5 mg aussieht und Inhalt der Packung

Nebivolol ratiopharm 5 mg sind weiße, runde, beidseitig gewölbte Tabletten, die abgeflachte Kanten und eine einseitige Kreuzbruchkerbe haben.

Blisterpackungen

PackungsgrĂ¶ĂŸen: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 und 500 Tabletten. Es werden möglicherweise nicht alle PackungsgrĂ¶ĂŸen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

TEVA B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem Niederlande

Tel.-Nr.: +4/97007-0 Fax-Nr.:+4/97007-66 e-mail: info@ratiopharm.at

Hersteller

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Str. 3

89143 Blaubeuren

Deutschland

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des EuropÀischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Deutschland: Nebivolol-ratiopharm 5 mg Tabletten
Estland: Nebivolol-ratiopharm 5 mg
Frankreich: Nebivolol Teva Santé 5 mg, comprimé quadrisécable
Luxemburg: Nebivolol-ratiopharm 5 mg Tabletten
Österreich: Nebivolol ratiopharm 5 mg Tabletten
Portugal: Nebivolol ratiopharm
Spanien: Nebivolol ratio 5 mg comprimidos EFG
Z.Nr.: 1-29165  

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt ĂŒberarbeitet im Oktober 2014.

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Wirkstoff(e) Nebivolol
Zulassungsland Österreich
Hersteller Teva B.V.
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 06.05.2010
ATC Code C07AB12
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Beta-Adrenozeptorantagonisten

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können fĂŒr die Korrektheit der Daten keine Haftung ĂŒbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. FĂŒr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden