Medroxiprogesterona

A medroxiprogesterona é um ingrediente ativo utilizado para contraceção na injeção de três meses. Trata-se de uma preparação produzida sinteticamente que é injectada no músculo da coxa de 3 em 3 meses. A substância ativa destina-se a impedir a ovulação e, por conseguinte, a gravidez. Na suspensão injetável, é utilizado como acetato de medroxiprogesterona e está disponível como um pó branco cristalino insolúvel em água. A substância ativa é também utilizada como terapia de substituição hormonal durante a menopausa e destina-se a aliviar os sintomas da menopausa, tais como afrontamentos ou suores.

A medroxiprogesterona actua suprimindo a produção da hormona gonadotropina. A g onadotropina é responsável pela libertação da hormona FSH (hormona folículo-estimulante). A FSH, por sua vez, assegura a maturação do folículo. O folículo contém o óvulo. O folículo amadurece entre o fim do último período menstrual e a ovulação. Durante a ovulação, rebenta e liberta o óvulo, que pode ser fertilizado em cerca de 48 horas. Se o folículo não amadurecer, a ovulação não ocorre e o óvulo não pode ser fertilizado. Por conseguinte, a medroxiprogesterona pode ser utilizada como contracetivo.

A medroxiprogesterona é metabolizada principalmente no fígado e excretada pelos rins. A semi-vida, ou seja, o tempo que o organismo necessita para excretar metade da substância ativa, é de cerca de 40-60 horas. A substância ativa está 86% ligada às proteínas. A concentração plasmática máxima (Cmax), ou seja, a concentração máxima da substância ativa no plasma sanguíneo (parte líquida sem células do sangue), é de 4,69 nmol/L e é atingida após cerca de 4-5 dias.

Tome sempre a medroxiprogesterona exatamente como descrito no folheto informativo ou como aconselhado pelo seu médico.

Adultos:

A dose habitual recomendada para adultos é de 104 mg de medroxiprogesterona a cada 13 semanas.

Se o intervalo for de 14 semanas ou mais, devem ser utilizados métodos contraceptivos adicionais.

Aquando da primeira utilização, deve ter-se o cuidado de assegurar que a injeção é administrada nos primeiros 5 dias de um ciclo menstrual normal.

Pode geralmente ser utilizada nos primeiros 5 dias após o parto, mas deve ser utilizada com precaução devido a relatos de hemorragias abundantes e prolongadas.

Ao mudar para outros contraceptivos, deve ter-se o cuidado de assegurar uma contraceção contínua.

Crianças e adolescentes:

A dose habitual recomendada em mulheres jovens a partir da menarca (primeiro período menstrual) é também 104 mg de medroxiprogesterona de 13 em 13 semanas .

Como as adolescentes ainda estão a crescer e a medroxiprogesterona pode levar a uma diminuição da densidade óssea, deve ser efectuada uma análise cuidadosa do risco-benefício.

Aquando da primeira utilização, deve ter-se o cuidado de assegurar que a injeção é administrada nos primeiros 5 dias de um ciclo menstrual normal.

Pode geralmente ser utilizada nos primeiros 5 dias após o parto, mas deve ser utilizada com precaução devido a relatos de hemorragias abundantes e prolongadas.

Ao mudar para outros contraceptivos, deve ser assegurada a contraceção contínua.

Podem ocorrer os seguintes efeitos secundários:

Frequentes:

• Depressão
• insónia
• ansiedade
• Perturbações afectivas
• irritabilidade
• enfraquecimento do desejo sexual
• tonturas
• dores de cabeça
• dores abdominais
• náuseas
• acne
• dores de costas
• Dores nas extremidades
• Ausência de menstruação
• Hemorragias abundantes, frequentes e/ou inesperadas
• Hemorragia irregular
• Dores menstruais
• Dor no peito
• exaustão
• Reacções no local da injeção
• Formação de covinhas ou caroços no local da injeção
• Dor no local da injeção
• Aumento de peso
• Alteração do esfregaço vaginal

Ocasionalmente:

• Diminuição da densidade óssea
• Diminuição da tolerância à glucose
• Alteração das enzimas hepáticas
• Ataques de febre
• quistos nos ovários
• hemorragia uterina
• corrimento vaginal
• disfunção sexual
• produção de leite sem amamentação
• dor pélvica
• secura vaginal
• síndroma pré-menstrual
• sensibilidade mamária
• aumento dos seios
• cãibras musculares
• dores nas articulações
• urticária
• erupção cutânea
• perturbações da pele
• crescimento excessivo ou queda de cabelo
• flatulência
• inchaço
• tensão arterial elevada
• formação de varizes
• afrontamentos
• ritmo cardíaco acelerado
• enxaqueca
• sonolência
• nervosismo
• perturbações emocionais
• ausência de orgasmos
• hipersensibilidade aos medicamentos
• Excreção de muito pouco líquido
• Aumento ou diminuição do apetite

Raramente:

• Cancro da mama
• Diminuição do tecido adiposo
• Perda de vigor
• Descoloração no local da injeção

Frequência desconhecida:

• Osteoporose e fracturas ósseas associadas
• Estrias na pele
• iterícia
• Disfunção hepática
• embolia pulmonar
• doenças trombóticas
• convulsões
• choque alérgico

Não há interacções conhecidas.

A medroxiprogesterona NÃO deve ser tomada nos seguintes casos

• em caso de alergia à medroxiprogesterona
• em caso de suspeita de gravidez
• hemorragia vaginal de causa desconhecida
• doença hepática
• cancro da mama ou cancro dos órgãos reprodutores, atual ou passado
• em caso de trombose venosa profunda
• embolia pulmonar
• problemas circulatórios
• para perturbações da coagulação sanguínea
• doenças metabólicas dos ossos
• para doenças cerebrovasculares

A medroxiprogesterona pode ser utilizada durante o primeiro período menstrual (menarca).

A medroxiprogesterona NÃO deve ser utilizada durante a gravidez. Como a medroxiprogesterona é um contracetivo, está contra-indicada na gravidez. Não se observou qualquer aumento do risco de malformação no feto quando é habitualmente tomada acidentalmente no início da gravidez (quando ainda não se sabe que se está grávida). Mesmo se for injectada após a conceção, não há risco aumentado.

A medroxiprogesterona NÃO deve ser utilizada no 2º e 3º trimestres de gravidez . Não há experiência disponível.

Durante a amamentação, a medroxiprogesterona não deve ser utilizada até 6 semanas após o parto. Embora não existam relatos ou estudos sobre efeitos negativos nas primeiras 6 semanas, o sistema enzimático dos bebés está melhor desenvolvido 6 semanas após o nascimento.

Um escândalo envolvendo a medroxiprogesterona rebentou no verão de 2002, quando se soube que um produtor farmacêutico tinha entregue resíduos industriais contendo o ingrediente ativo a uma empresa de tecnologia ambiental. Os resíduos foram incorporados em alimentos para animais por uma empresa belga de açúcar biológico e vendidos na Alemanha. A medroxiprogesterona foi posteriormente detectada no xarope de glucose e na carne de porco.