Valsartan + Hidroclorotiazida Ciclum

Não tome Valsartan + Hidroclorotiazida Ciclum

• se tem alergia ao valsartan, hidroclorotiazida, derivados de sulfonamida (substâncias quimicamente relacionadas com hidroclorotiazida) ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
• se estiver grávida de mais de 3 meses (também é melhor evitar tomar Valsartan + Hidroclorotiazida Ciclum no início da gravidez – ver secção de gravidez)
• se tiver uma doença hepática grave, destruição dos ductos biliares dentro do fígado (cirrose biliar), levanto a acumulação de bílis no fígado (colestase)
• se tiver uma doença renal grave
• se for incapaz de produzir urina (anúria)
• se estiver a ser tratado com um rim artificial
• se os níveis de potássio ou sódio no sangue forem mais baixos do que o normal, ou se o nível de cálcio no sangue for superior ao normal apesar de tratamento.
• se tiver gota
• se tem diabetes ou função renal diminuída e está a ser tratado com um medicamento que contém aliscireno para diminuir a pressão arterial.

Se algum destes casos se aplicar a si, não tome este medicamento e consulte o seu médico.

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Valsartan + Hidroclorotiazida Ciclum

• se estiver a tomar medicamentos poupadores de potássio, suplementos de potássio ou substitutos salinos que contenham potássio ou outros medicamentos que aumentem a quantidade de potássio no sangue tais como heparina. O seu médico pode ter necessidade de verificar o nível de potássio no seu sangue com regularidade.
• se tiver níveis baixos de potássio no sangue
• se tiver diarreia ou vómitos graves
• se estiver a tomar doses elevadas de diuréticos
• se sofrer de doença cardíaca grave
• se sofre de insuficiência cardíaca ou sofreu um ataque cardíaco. Siga as instruções do seu médico acerca da dose inicial cuidadosamente. O seu médico poderá também verificar a sua função renal.
• se sofrer de estreitamento da artéria renal
• se tiver sido submetido recentemente a transplante renal
• se sofrer de hiperaldosteronismo. Trata-se de uma doença em que as glândulas suprarrenais produzem a hormona aldosterona em excesso. Se isto se aplicar a si, o uso de Valsartan + Hidroclorotiazida Ciclum não é recomendado.
• se tem uma doença renal ou hepática
• se sofreu alguma vez inchaço da língua e do rosto causado por uma reação alérgica chamada angioedema enquanto tomava outro medicamento (incluindo inibidores da ECA), informe o seu médico. Se sentir estes sintomas enquanto estiver a tomar Valsartan + Hidroclorotiazida Ciclum, pare imediatamente de tomar Valsartan + Hidroclorotiazida Ciclum e não volte a tomá-lo. Veja também a secção 4 “Efeitos indesejáveis”.
• se tiver febre, erupção cutânea e dor nas articulações, que possam ser sintomas de lúpus eritematoso sistémico (LES, uma doença autoimune)
• se tiver diabetes, gota, níveis elevados de colesterol ou triglicéridos no sangue
• se tiver tido reações alérgicas com outros fármacos para redução da pressão arterial desta classe (antagonistas do recetor da angiotensina II) ou se tiver alergia ou asma
• Se sentir uma diminuição da visão ou dor nos olhos. Estes podem ser sintomas de acumulação de líquido na camada vascular do olho (efusão coroidal) ou um aumento de pressão no seu olho e podem acontecer entre poucas horas até semanas de tomar Valsartan + Hidroclorotiazida Ciclum. Isto pode levar à perda de visão permanente, se não for tratado. Se sofreu alergia à penicilina ou sulfonamidas pode estar em maior risco de desenvolver esta situação.
• pode provocar aumento da sensibilidade da pele ao sol.
• caso tenha tido cancro da pele ou se desenvolver uma lesão cutânea inesperada durante o tratamento. O tratamento com hidroclorotiazida, no caso particular da utilização de doses elevadas a longo prazo, pode aumentar o risco de alguns tipos de cancro da pele e do lábio (cancro da pele não-melanoma). Proteja a sua pele contra a exposição solar e a radiação ultravioleta, enquanto estiver a tomar Valsartan + Hidroclorotiazida Ciclum.

• se está a tomar algum dos seguintes medicamentos para tratar a pressão arterial elevada:
  • um inibidor da ECA (por exemplo enalapril, lisinopril, ramipril), em particular se tiver problemas nos rins relacionados com diabetes.
  • aliscireno
• se já teve problemas respiratórios ou pulmonares (incluindo inflamação ou líquido nos pulmões) após a toma de hidroclorotiazida. Se desenvolver qualquer falta de ar grave ou dificuldade em respirar após tomar Valsartan + Hidroclorotiazida Ciclum, procure assistência médica imediatamente.

Fale com o seu médico se sentir dor abdominal, náuseas, vómitos ou diarreia após tomar Valsartan + Hidroclorotiazida Ciclum. O seu médico decidirá sobre a continuação do tratamento. Não deixe de tomar Valsartan + Hidroclorotiazida Ciclum por iniciativa própria.

Se alguma destas situações se aplica a si, fale com o seu médico.

O seu médico pode verificar a sua função renal, pressão arterial e a quantidade de eletrólitos (por exemplo, o potássio) no seu sangue em intervalos regulares.

Ver também a informação sob o título “Não tome Valsartan + Hidroclorotiazida Ciclum”

Crianças e adolescentes

Não se recomenda a utilização de Valsartan + Hidroclorotiazida Ciclum em crianças e adolescentes (com idade inferior a 18 anos).

Tem que informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. Valsartan + Hidroclorotiazida Ciclum não é recomendado no início da gravidez e não pode ser tomado se tiver mais de 3 meses de gravidez porque pode causar lesões graves no seu bebé se for utilizado naquela fase (ver secção de gravidez).

Outros medicamentos e Valsartan + Hidroclorotiazida Ciclum

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.

O efeito do tratamento pode ser influenciado se Valsartan + Hidroclorotiazida Ciclum for tomado com determinados medicamentos. Pode ser necessário alterar a dose, tomar outras precauções, ou, nalguns casos, interromper o tratamento com um dos medicamentos. Esta situação aplica-se especialmente aos seguintes medicamentos:

• lítio, um medicamento utilizado no tratamento de certos tipos de doença psiquiátrica
• medicamentos ou substâncias que possam aumentar a quantidade de potássio no sangue, incluindo suplementos de potássio, substitutos salinos contendo potássio, medicamentos poupadores de potássio e heparina
• medicamentos que possam reduzir a quantidade de potássio no sangue, tais como diuréticos (comprimidos de água), corticosteroides, laxantes, carbenoxolona, anfotericina ou penicilina G
• alguns antibióticos (grupo rifamicina), um medicamento usado para evitar a rejeição ao transplante (ciclosporina) ou medicamentos antirretrovirais para tratar a infeção VIH/SIDA (ritonavir). Estes medicamentos podem aumentar o efeito de Valsartan + Hidroclorotiazida Ciclum
• medicamentos que podem induzir "torsades de pointes"
  (batimento cardíaco irregular), tais como antiarrítmicos (medicamentos utilizados para tratar problemas cardíacos) e alguns antipsicóticos
• medicamentos que podem reduzir a quantidade de sódio no sangue, tais como antidepressivos, antipsicóticos, antiepiléticos
• medicamentos para tratamento da gota, tais como alopurinol, probenecida, sulfinpirazona
• suplementos de vitamina D e cálcio
• medicamentos para tratamento da diabetes (medicamentos orais como a metformina ou insulinas)
• outros medicamentos utilizados para baixar a pressão arterial, incluindo metildopa, inibidores da ECA (tais como enalapril, lisinopril, etc) ou aliscireno
• medicamentos para aumentar a pressão arterial, tais como noradrenalina ou adrenalina
• digoxina ou outros digitálicos (medicamentos utilizados para tratar problemas cardíacos)
• medicamentos que podem aumentar os níveis de açúcar no sangue, tais como diazóxido ou bloqueadores beta

• medicamentos citotóxicos (usados para tratamento de cancro) tais como, metotrexato ou ciclofosfamida
• analgésicos tais como agentes anti-inflamatórios não-esteroides (AINE), incluindo inibidores seletivos da ciclo-oxigenase2 (inibidores da Cox-2) e ácido acetilsalicílico > 3g
• medicamentos relaxantes musculares tais como tubocurarina
• medicamentos anticolinérgicos (medicamentos utilizados para tratar uma variedade de doenças, tais como cólicas gastrointestinais, espasmos da bexiga, asma, enjoo de movimento, espasmos musculares, doença de Parkinson e como um auxílio à anestesia)
• amantadina (um medicamento utilizado para tratamento da doença de Parkinson também utilizado para tratar ou evitar certas doenças causadas por vírus)
• colestiramina e colestipol (medicamentos utilizados principalmente para tratamento de níveis elevados de lípidos no sangue)
• ciclosporina, um medicamento utilizado no transplante de órgãos para evitar a rejeição do órgão
• álcool, comprimidos para dormir e anestésicos (medicamentos com efeito analgésico ou sedativo usados, por exemplo, durante a cirurgia)
• meios de contraste iodados (agentes usados para exames de imagem)

O seu médico pode necessitar de alterar a sua dose e/ou tomar outras precauções:

Se está a tomar um inibidor da ECA ou aliscireno (ver também informações sob os títulos “Não tome Valsartan + Hidroclorotiazida Ciclum” e “Advertências e precauções”).”

Se está a tomar um inibidor da ECA em conjunto com determinados medicamentos para tratar a insuficiência cardíaca, os quais são conhecidos como antagonistas dos recetores mineralocorticoides (ARM) (por exemplo espironolactona, eplerenona) ou bloqueadores beta (por exemplo metoprolol).

Valsartan + Hidroclorotiazida Ciclum com alimentos e bebidas

Pode tomar Valsartan + Hidroclorotiazida Ciclum com ou sem alimentos.

Evite beber bebidas alcoólicas enquanto não tiver falado com o seu médico. O álcool pode fazer com que a pressão arterial baixe mais e/ou pode aumentar o risco de ficar tonto ou desmaiar.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

- Tem que informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida

Normalmente o seu médico irá aconselhá-la a interromper o tratamento com Valsartan + Hidroclorotiazida Ciclum antes de engravidar ou assim que saiba que está grávida e irá aconselhá-la a tomar outro medicamento em vez de Valsartan + Hidroclorotiazida Ciclum. Valsartan + Hidroclorotiazida Ciclum não é recomendado no início da gravidez e não pode ser tomado se tiver mais de 3 meses de gravidez porque pode causar lesões graves no seu bebé se for utilizado depois do terceiro mês de gravidez.

- Informe o seu médico caso se encontre a amamentar ou se vai começar a amamentar

Valsartan + Hidroclorotiazida Ciclum não é recomendado para mães que estão a amamentar e o seu médico poderá escolher outro tratamento para si se desejar amamentar, especialmente se o seu bebé for recém-nascido ou for prematuro.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Antes de conduzir um veículo, utilizar ferramentas ou máquinas, ou desempenhar outras tarefas que requeiram concentração, certifique-se de que sabe como Valsartan + Hidroclorotiazida Ciclum o afeta. Tal como com outros medicamentos utilizados no tratamento da pressão arterial elevada, Valsartan + Hidroclorotiazida Ciclum pode ocasionalmente provocar tonturas e afetar a capacidade de concentração.

Valsartan + Hidroclorotiazida Ciclum contém lactose (açúcar do leite) e sódio

Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido ou seja, é praticamente “isento de sódio”.

Tome Valsartan + Hidroclorotiazida Ciclum exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Frequentemente, os doentes com hipertensão arterial não notam quaisquer sinais deste problema. Muitos sentem-se perfeitamente normais. Torna-se assim fundamental que cumpra o calendário de consultas com o seu médico, mesmo quando se sente bem.

O seu médico dir-lhe-á exatamente quantos comprimidos de Valsartan + Hidroclorotiazida Ciclum deve tomar. Dependendo da sua resposta ao tratamento, o seu médico poderá receitar uma dose mais elevada ou mais baixa.

• A dose normal de Valsartan + Hidroclorotiazida Ciclum é de um comprimido por dia.
• Não altere a dose nem deixe de tomar os comprimidos sem consultar o seu médico.
• O medicamento deve ser sempre tomado à mesma hora todos os dias, geralmente de manhã.
• Pode tomar Valsartan + Hidroclorotiazida Ciclum com ou sem alimentos.
• Engula os comprimidos com um copo de água.

Se tomar mais Valsartan + Hidroclorotiazida Ciclum do que deveria

Se sentir tonturas graves e/ou desmaio, deite-se e contacte imediatamente o seu médico. Se acidentalmente tomou demasiados comprimidos, contacte o seu médico, farmacêutico ou hospital.

Caso se tenha esquecido de tomar Valsartan + Hidroclorotiazida Ciclum

Caso se tenha esquecido de tomar uma dose tome-a assim que se lembrar. No entanto, se estiver quase na hora de tomar a dose seguinte, não tome a dose que se esqueceu.

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Valsartan + Hidroclorotiazida Ciclum

Interromper o tratamento com Valsartan + Hidroclorotiazida Ciclum pode agravar a sua pressão arterial. Não deixe de tomar o medicamento a menos que seja o seu médico a dizer-lhe que o faça.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Alguns sintomas podem ser graves e requerem assistência médica imediata:

• Deve consultar imediatamente o seu médico se tiver sintomas de angioedema como, por exemplo:
  • inchaço da face, língua ou faringe
  • dificuldade em engolir
  • erupção cutânea e dificuldades em respirar
• Doença de pele grave que provoca erupção cutânea, vermelhidão da pele, bolhas nos lábios, olhos e boca, descamação da pele, febre (necrólise epidérmica tóxica)
• Diminuição da visão ou dor nos olhos devido a pressão elevada (possíveis sinais de acumulação de líquido na camada vascular do olho (efusão coroidal) ou glaucoma agudo de ângulo fechado)

• Febre, dor de garganta, infeções mais frequentes (agranulocitose)
• Insuficiência respiratória aguda (os sinais incluem falta de ar grave, febre, fraqueza e confusão)

Estes efeitos indesejáveis são muito raros ou de frequência desconhecida.

Se sentir algum destes sintomas, pare de tomar Valsartan + Hidroclorotiazida Ciclum e contacte imediatamente o seu médico (ver secção 2 ”Advertências e precauções”)

Outros efeitos indesejáveis incluem:

Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas):

• tosse
• pressão arterial baixa
• sensação de cabeça oca
• desidratação (com sintomas de sede, boca e língua seca, micção pouco frequente, urina de coloração escura, pele seca)
• dor muscular
• cansaço
• formigueiro ou dormência
• perturbação da visão
• ruídos (ex. sibilos, zumbidos) nos ouvidos

Muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas):

• tonturas
• diarreia
• dor nas articulações

Desconhecidos (frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):

• dificuldade em respirar
• redução acentuada do fluxo urinário
• nível baixo de sódio no sangue (pode desencadear cansaço, confusão, contrações musculares e/ou convulsões em casos graves)
• nível baixo de potássio no sangue (por vezes com fraqueza muscular, espasmos musculares, ritmo cardíaco anormal)
• nível baixo de glóbulos brancos no sangue (com sintomas como febre, infeções da pele, inflamação da garganta ou úlceras na boca devidas a infeções, fraqueza)
• aumento do nível de bilirrubina no sangue (que pode, em casos graves, provocar pele e olhos amarelos)
• aumento do nível de ureia e de creatinina no sangue (que pode ser sugestivo de função renal alterada)
• aumento do nível de ácido úrico no sangue (que pode, em casos graves, provocar gota)
• síncope (desmaio)

Foram comunicados os seguintes efeitos indesejáveis com medicamentos que contêm valsartan ou hidroclorotiazida isoladamente:

Valsartan

Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas):

• sensação de andar à roda
• dor abdominal

Muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas):

- angioedema intestinal: um inchaço do intestino que apresenta sintomas como dor abdominal, náuseas, vómitos e diarreia

Desconhecidos (frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):

- formação de bolhas (sinal de dermatite bolhosa)

• erupção cutânea com ou sem comichão associados a alguns dos seguintes sinais ou sintomas: febre, dor articular, dor muscular, nódulos linfáticos inchados e/ou sintomas semelhantes aos da gripe
• erupção cutânea, manchas vermelho-arroxeadas, febre, comichão (sinais de inflamação dos vasos sanguíneos)
• diminuição do nível de plaquetas no sangue (acompanhada por vezes de hemorragias ou hematomas anormais)
• aumento do nível de potássio no sangue (por vezes com espasmos musculares, ritmo cardíaco anormal)
• reações alérgicas (com sintomas como erupção cutânea, comichão, urticária, dificuldade em respirar ou engolir, tonturas)
• inchaço sobretudo da face e garganta, erupção cutânea, comichão
• elevação dos valores da função hepática
• diminuição do nível de hemoglobina e diminuição da percentagem de glóbulos vermelhos no sangue (que podem ambos, em casos graves, provocar anemia).
• insuficiência renal
• nível baixo de sódio no sangue (pode desencadear cansaço, confusão, contrações musculares e/ou convulsões em casos graves)

Hidroclorotiazida

Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas):

• nível baixo de potássio no sangue
• aumento de lípidos no sangue

Frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas):

• nível baixo de sódio no sangue
• nível baixo de magnésio no sangue
• nível elevado de ácido úrico no sangue
• erupção cutânea com comichão e outras formas de erupção cutânea
• diminuição do apetite
• náuseas ligeiras e vómitos
• tonturas, sensação de desmaio ao levantar-se
• incapacidade de obter ou manter a ereção

Raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas)

• Inchaço e vesículas na pele (devidas a aumento da sensibilidade ao sol)
• nível elevado de cálcio no sangue
• nível elevado de açúcar no sangue
• açúcar na urina
• agravamento do estado metabólico da diabetes
• obstipação, diarreia, desconforto gastrointestinal, distúrbios hepáticos, que podem ocorrer conjuntamente com a pele e olhos amarelos
• batimentos cardíacos irregulares
• dor de cabeça
• perturbações do sono
• tristeza (depressão)
• níveis baixos de plaquetas do sangue (por vezes com hemorragia ou hematomas na pele)
• tonturas
• formigueiro ou dormência
• distúrbios de visão

Muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas):

• Inflamação dos vasos sanguíneos com sintomas como erupção cutânea, manchas vermelho-arroxeadas, febre (vasculite)
• erupção na pele, prurido, urticária (erupção na pele com comichão), dificuldade em respirar ou engolir, tonturas (reações de hipersensibilidade)
• erupção cutânea facial, dor nas articulações, afeção muscular, febre (lúpus eritematoso)

• dor intensa na região superior do abdómen (pancreatite)
• dificuldade em respirar com febre, tosse, respiração ofegante, falta de ar (dificuldade respiratória incluindo pneumonite e edema pulmonar)
• palidez da pele, cansaço, falta de ar, urina de coloração escura (anemia hemolítica)
• febre, dor de garganta ou úlceras na boca devidas a infeções (leucopenia)
• confusão, cansaço, contrações e espasmos musculares, respiração rápida (alcalose hipoclorémica)

Desconhecidos (frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):

• fraqueza, infeções e hematomas frequentes (anemia aplástica)
• produção de urina gravemente diminuída (possíveis sinais de doença renal ou insuficiência renal)
• erupções na pele, vermelhidão, bolhas nos lábios, olhos ou boca, descamação da pele, febre (possíveis sinais de eritema multiforme)
• espasmo muscular
• febre (pirexia)
• fraqueza (astenia)
• cancro da pele e do lábio (cancro da pele não-melanoma)

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.F através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente)

ou através dos seguintes contactos:

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após “VAL.:”. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Conservar Valsartan + Hidroclorotiazida Ciclum a temperatura inferior a 30°C.

Não utilize Valsartan + Hidroclorotiazida Ciclum se a embalagem estiver danificada ou mostrar sinais de deterioração.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Valsartan + Hidroclorotiazida Ciclum

As substâncias ativas são:

• valsartan
• hidroclorotiazida

Valsartan + Hidroclorotiazida Ciclum 80 mg + 12,5 mg comprimidos revestidos por película:

Cada comprimido contém 80 mg de valsartan e 12,5 mg de hidroclorotiazida.

Os outros componentes no núcleo do comprimido são:

• lactose mono-hidratada
• celulose pulverizada
• hipromelose
• croscarmelose sódica
• sílica coloidal anidra
• estearato de magnésio

Os outros componentes na película de revestimento são:

• hipromelose
• macrogol 8000
• dióxido de titânio (E171)
• talco
• óxido de ferro vermelho (E172)

Valsartan + Hidroclorotiazida Ciclum 160 mg + 12,5 mg comprimidos revestidos por película:

Cada comprimido contém 160 mg de valsartan e 12,5 mg de hidroclorotiazida.

Os outros componentes no núcleo do comprimido são:

• lactose mono-hidratada
• celulose pulverizada
• hipromelose
• croscarmelose sódica
• sílica coloidal anidra
• estearato de magnésio

Os outros componentes na película de revestimento são:

• hipromelose
• macrogol 8000
• talco
• óxido de ferro vermelho (E172)
• óxido de ferro amarelo (E172)
• óxido de ferro preto (E172)

Valsartan + Hidroclorotiazida Ciclum 160 mg + 25 mg comprimidos revestidos por película:

Cada comprimido contém 160 mg de valsartan e 25 mg de hidroclorotiazida.

Os outros componentes no núcleo do comprimido são:

• lactose mono-hidratada
• celulose pulverizada
• hipromelose
• croscarmelose sódica
• sílica coloidal anidra
• estearato de magnésio

Os outros componentes na película de revestimento são:

• hipromelose
• macrogol 8000
• dióxido de titânio (E171)
• talco
• óxido de ferro vermelho (E172)
• óxido de ferro amarelo (E172)
• óxido de ferro preto (E172)

Qual o aspeto de Valsartan + Hidroclorotiazida Ciclum e conteúdo da embalagem

Valsartan + Hidroclorotiazida Ciclum 80 mg + 12,5 mg comprimidos revestidos por película:

Valsartan + Hidroclorotiazida Ciclum 80 mg + 12,5 mg comprimidos revestidos por película são rosa, oblongos e de forma biconvexa.

Valsartan + Hidroclorotiazida Ciclum 80 mg + 12,5 mg comprimidos revestidos por película são acondicionados em blisters de PVC/PVDC alumínio, contendo 10, 14, 28, 30, 50, 56, 90, 98 e 100 comprimidos.

Valsartan + Hidroclorotiazida Ciclum 160 mg + 12,5 mg comprimidos revestidos por película:

Valsartan + Hidroclorotiazida Ciclum 160 mg + 12,5 mg comprimidos revestidos por película são castanhos, oblongos e de forma biconvexa.

Valsartan + Hidroclorotiazida Ciclum 160 mg + 12,5 mg comprimidos revestidos por película são acondicionados em blisters de PVC/PVDC alumínio, contendo 10, 14, 28, 30, 50, 56, 90, 98 e 100 comprimidos.

Valsartan + Hidroclorotiazida Ciclum 160 mg + 25 mg comprimidos revestidos por película:

Valsartan + Hidroclorotiazida Ciclum 160 mg + 25 mg comprimidos revestidos por película são laranja, oblongo e de forma biconvexa.

Valsartan + Hidroclorotiazida Ciclum 160 mg + 25 mg comprimidos revestidos por película são acondicionados em blisters de PVC/PVDC alumínio, contendo 10, 14, 28, 30, 50, 56, 90, 98 e 100 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular

Ciclum Farma Unipessoal, Lda. Quinta da Fonte

Edifício D. Amélia - Piso 1, Ala B 2770-229 Paço de Arcos

Fabricantes

Clonmel Healthcare Ltd.

Waterford Road

Clonmel, Co. Tipperary

Irlanda

Eurogenerics N.V.

Heizel Esplanade Heysel b 22

B-1020 Brussels

Bélgica

LAMP S. Prospero S.p.A.

Via della Pace, 25/A

I-41030 San Prospero (Modena)

Itália

PharmaCoDane ApS

Marielundvej 46A

DK-2730 Herlev

Dinamarca

STADA Arzneimittel AG

Stadastr. 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Alemanha

STADA Arzneimittel GmbH Muthgasse 36/2

A-1190 Wien Áustria

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) com os seguintes nomes:

Áustria	Valsartan HCT STADA Filmtabletten
Bélgica	Co-Valsartan EG filmomhulde tabletten
Bulgária	Valsavil Comp филмирани таблетки
Dinamarca	Valsartore Comp 80 mg/12,5 mg , 160 mg/12,5 mg, 160 mg/25 mg
Finlândia	Valsartore Comp 80 mg/12,5 mg , 160 mg/12,5 mg, 160 mg/25 mg
Alemanha	Valsartan/HCT STADA Filmtabletten
Irlanda	Valtan Comp film-coated tablets
Itália	Valsartan Idroclorotiazide EG compresse rivestite con film
Luxemburgo	Co-Valsartan EG comprimés pelliculés
Portugal	Valsartan + Hidroclorotiazida Ciclum
Espanha	Valsartán/Hidroclorotiazida STADA comprimidos recubiertos con película EFG
Suécia	Valsartore Comp filmdragerade tabletter
Holanda	Valsartan/HCT CF, filmomhulde tabletten

Este folheto foi revisto pela última vez em