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se tem alergia (hipersensibilidade) ao ibuprofeno ou a outro componente deste medicamento (indicados na secção 6);
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se tem alergia (hipersensibilidade) a outros anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) (por ex. o ácido acetilsalicílico) utilizados geralmente para o alívio da dor, da inflamação ou da febre. Esta alergia manifesta-se em geral por asma, rinite, urticária e dificuldade em respirar;
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se tem antecedentes de hemorragia gastrointestinal ou perfuração, relacionados com tratamento anterior com AINEs;
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se sofre de úlcera péptica/hemorragia ativa ou tiver antecedentes de úlcera péptica/hemorragia recorrente (dois ou mais episódios distintos de ulceração ou hemorragia comprovada);
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se tem alterações da coagulação (com tendência para aumento de hemorragia), hemorragia cerebrovascular ou outra hemorragia ativa;
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se sofre de insuficiência cardíaca grave;
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se sofre de insuficiência renal grave ou insuficiência hepática;
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se está nos últimos três meses de gravidez;
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se sofre de desidratação significativa (causada por vómitos, diarreia ou ingestão insuficiente de líquidos);
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se sofre de distúrbio congénito do metabolismo da porfirina (por ex. porfiria intermitente aguda);
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se sofre de alcoolismo crónico (14-20 bebidas/semana ou mais);
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se tem problemas na produção de células sanguíneas de causa desconhecida;
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se a criança tem menos de 3 meses ou peso inferior a 5 kg.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento e se tem uma infeção - ver abaixo o título "Infeções".
Tome especial cuidado com Trifene
Utilize sempre a dose mais baixa possível durante o menor período de tempo necessário. Se sentir que o medicamento não dá alívio suficiente, fale com o médico antes de aumentar a dose por sua própria iniciativa.
Efeitos cardiovasculares
Os doentes com hipertensão arterial não controlada, insuficiência cardíaca congestiva, doença isquemia cardíaca estabelecida, doença arterial periférica e/ou doença cerebrovascular apenas devem ser tratados com ibuprofeno após cuidadosa avaliação. As mesmas precauções deverão ser tomadas antes de iniciar o tratamento de longa duração de doentes com fatores de risco cardiovascular (ex.: hipertensão arterial, hiperlipidemia, diabetes mellitus e hábitos tabágicos).
Os medicamentos anti-inflamatórios ou de alívio da dor, como ibuprofeno, podem estar associados a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco ou AVC, particularmente quando são utilizadas doses altas. Não exceda a dose ou a duração recomendada para o tratamento.
Deve falar com o seu médico ou farmacêutico sobre o seu tratamento antes de tomar Trifene se:
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tiver problemas do coração, incluindo insuficiência cardíaca, angina (dor no peito), ou se já tiver tido um ataque cardíaco, cirurgia de bypass, doença arterial periférica (má circulação nas pernas ou pés devido a artérias estreitas ou bloqueadas) ou qualquer tipo de AVC (incluindo mini-AVC ou acidente isquémico transitório “AIT”);
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tiver a tensão alta, diabetes, colesterol, antecedentes familiares de doença do coração ou AVC, ou se fumar.
Efeitos gastrointestinais
Têm sido notificados com todos os AINEs casos de hemorragia, ulceração e perfuração gastrointestinal potencialmente fatais, em várias fases do tratamento, associados ou não a sintomas de alerta ou história de eventos gastrointestinais graves.
O risco de hemorragia, ulceração ou perfuração é maior com doses mais elevadas de anti-inflamatórios não esteroides, em doentes com história de úlcera péptica, especialmente se associada a hemorragia ou perfuração e em doentes idosos. Nestas situações os doentes devem ser instruídos no sentido de informar o seu médico assistente sobre a ocorrência de sintomas abdominais e de hemorragia digestiva, sobretudo nas fases iniciais do tratamento.
Nestes doentes o tratamento deve ser iniciado com a menor dose eficaz. A coadministração de agentes protetores (ex: misoprostol ou inibidores da bomba de protões) deverá ser considerada nestes doentes, assim como naqueles que necessitem de tomar simultaneamente ácido acetilsalicílico em doses baixas, ou outros medicamentos suscetíveis de aumentar o risco de úlcera ou hemorragia, tais como corticosteroides, anticoagulantes (como a varfarina), inibidores seletivos da recaptação da serotonina ou outros antiagregantes plaquetários.
Em caso de hemorragia gastrointestinal ou ulceração em doentes a tomar Trifene o tratamento deve ser interrompido.
Os AINEs devem ser administrados com precaução em doentes com história de doença inflamatória do intestino (colite ulcerosa, doença de Crohn), na medida em que estas situações podem ser exacerbadas.
Os efeitos adversos gastrointestinais do medicamento podem ser minimizados com a sua toma às refeições ou após a ingestão de um copo de leite.
Reações cutâneas
Foram notificadas reações cutâneas graves associadas ao tratamento com ibuprofeno. Deve parar de tomar Trifene e procurar assistência médica imediatamente caso desenvolva rash cutâneo, lesões das membranas mucosas, bolhas ou outros sinais de alergia, uma vez que podem ser os primeiros sinais de uma reação cutânea muito grave. Ver secção 4.
Efeitos oftalmológicos
Os doentes que sofram alterações da visão durante o tratamento com ibuprofeno devem suspender o tratamento e consultar um oftalmologista.
Infeções
Trifene pode ocultar sinais de infeções, tais como febre e dor. Portanto, é possível que Trifene possa atrasar o tratamento adequado da infeção, o que pode levar a um risco aumentado de complicações. Isto foi observado na pneumonia causada por bactérias e em infeções bacterianas da pele relacionadas com a varicela. Se estiver a
tomar este medicamento enquanto tem uma infeção e os seus sintomas persistirem ou piorarem, consulte imediatamente um médico.
Crianças
Não deve usar Trifene em crianças com idade inferior a 3 meses ou peso inferior a 5 kg.
Informe o seu médico ou farmacêutico se tiver outros problemas de saúde ou se estiver a tomar outros medicamentos.
Outros medicamentos e Trifene
Trifene pode afetar ou ser afetado por alguns outros medicamentos. Por exemplo:
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medicamentos anticoagulantes (ou seja, que impedem a coagulação do sangue como, por exemplo, aspirina/ácido acetilsalicílico, varfarina, ticlopidina);
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medicamentos que reduzem a tensão alta (inibidores da ECA como o captopril, beta-bloqueadores como medicamentos à base de atenolol, antagonistas do recetor da angiotensina II como o losartan);
Alguns outros medicamentos podem também afetar ou ser afetados pelo tratamento com Trifene. Por este motivo, deverá falar sempre com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Trifene com outros medicamentos.
Deve informar o seu médico se tomar habitualmente alguma das seguintes substâncias:
- medicamentos para o reumatismo ou para as dores; - outros anti-inflamatórios não esteroides (AINEs);
- corticosteroides, usados frequentemente como anti-inflamatórios (a administração concomitante aumenta o risco de ulceração ou hemorragia gastrointestinal);
- inibidores seletivos da serotonina, usados no tratamento da depressão (a administração simultânea pode aumentar o risco de hemorragia gastrointestinal);
- medicamentos contendo probenecida ou sulfimpirazona (podem causar um atraso na excreção de ibuprofeno, aumentando os seus níveis plasmáticos);
- metotrexato, usado nalguns tipos de cancro, artrite reumatoide e psoríase; - lítio, usado na doença maníaco-depressiva;
- glicósidos cardíacos, tais como a digoxina (os AINEs podem exacerbar uma insuficiência cardíaca, reduzir a taxa de filtração glomerular e aumentar os níveis plasmáticos de glicósidos cardíacos);
- colestiramina (a administração concomitante de ibuprofeno e colestiramina pode reduzir a absorção de ibuprofeno no trato gastrointestinal);
- ciclosporina (a administração de AINEs e ciclosporina apresenta um risco aumentado de nefrotoxicidade);
- aminoglicosídeos (os AINEs podem diminuir a eliminação dos aminoglicósideos);
- quinolonas (os doentes a tomar AINEs e quinolonas podem apresentar um risco aumentado de desenvolver convulsões);
- Ginkgo Biloba (pode potenciar o risco de hemorragia);
- mifepristona (os AINEs podem reduzir os efeitos de mifepristona);
- tacrolímus (possível risco aumentado de nefrotoxicidade quando um AINE é administrado com tacrolímus);
- zidovudina (risco aumentado de toxicidade hematológica quando um AINE é administrado com zidovudina);
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inibidores do CYP2C9 (a administração simultânea de ibuprofeno e inibidores do CYP2C9 pode aumentar a exposição ao ibuprofeno, substrato do CYP2C9);
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antidiabéticos orais, tais como sulfonilureias (os AINEs podem aumentar o efeito das sulfonilureias. Foram notificados casos raros de hipoglicemia em doentes com administração simultânea de sulfonilureia e ibuprofeno);
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fenitoína, usada no tratamento da epilepsia.
Trifene com alimentos, bebidas e álcool
Trifene deve ser tomado preferencialmente após as refeições.
Não ingerir bebidas alcoólicas durante o tratamento. Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Não tome ibuprofeno durante a gravidez ou o aleitamento a não ser que seja especificamente receitado pelo médico. Se for tomado durante os últimos 3 meses de gravidez existe perigo de danos fetais ou de complicações na altura do parto. O ibuprofeno pode inibir as dores de parto e prolongar o tempo do trabalho de parto.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Geralmente, e em tratamentos de curta duração, o ibuprofeno não influencia a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
No entanto, dependendo da suscetibilidade de cada doente, este medicamento (ibuprofeno) pode provocar, principalmente no início do tratamento, sonolência, vertigens, alterações visuais ou fadiga, que podem afetar a capacidade de conduzir veículos ou trabalhar com máquinas.
Informações importantes sobre alguns componentes de Trifene
Trifene contém sorbitol (E420). Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento. Trifene contém os corantes tartrazina (E102) e vermelho de ponceau 4R (E124) que podem causar reações alérgicas.
Trifene contém propilparabeno (E216) e metilparabeno (E218) que podem causar reações alérgicas (possivelmente retardadas).
Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por mL, ou seja, é praticamente “isento de sódio”.