Paniltri

• Se tem alergia ao ramipril, amlodipina ou hidroclorotiazida (substâncias ativas), a quaisquer outros medicamentos antagonistas dos canais de cálcio ou inibidores da ECA ou derivados da sulfonamida, ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
• Se tem um estreitamento grave da válvula cardíaca aórtica (estenose aórtica) ou choque cardiogénico (uma condição clínica em que o seu coração é incapaz de fornecer sangue suficiente ao corpo).
• Se já alguma vez teve uma reação adversa grave chamada “angioedema”. Os sinais incluem comichão, erupção na pele com comichão (urticária), marcas vermelhas nas mãos, pés e garganta, inchaço da garganta e língua, inchaço em redor dos olhos e lábios, dificuldade em respirar e engolir.
• Se tomou ou está a tomar sacubitril/valsartan, um medicamento utilizado em adultos para tratar um tipo de insuficiência cardíaca de longa duração (crónica), porque aumenta o risco de angiodema (inchaço rápido sob a pele numa área como a garganta).
• Se estiver a fazer diálise ou outro tipo de filtração sanguínea. Dependendo na máquina que é utilizada, Paniltri pode não ser adequado para si.
• Se tiver problemas graves de rins.
• Se é incapaz de produzir urina (anúria).
• Se tiver problemas de fígado.
• Se tiver problemas de rins na zona em que o aporte de sangue ao seu rim está reduzido (estenose da artéria renal).
• Durante os últimos 6 meses de gravidez (ver a secção em baixo sobre “Gravidez e amamentação”).
• Se a sua tensão arterial é anormalmente baixa ou instável.
• Se sofre de insuficiência cardíaca resultante de um ataque cardíaco.
• Se tem diabetes ou função renal insuficiente e está a ser tratado com um medicamento para diminuir a pressão arterial que contenha aliscireno.

Não tome Paniltri se alguma das situações acima descritas se aplica a si. Se tiver dúvidas, fale com o seu médico antes de tomar Paniltri.

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Paniltri.

Informe o seu médico se tem ou teve alguma das situações a seguir descritas: - Se é idoso e a sua dose necessita de ser aumentada.

- Se tem problemas de coração, fígado ou rins. - Se teve um ataque cardíaco recente.

- Se teve um aumento grave da pressão arterial (crise hipertensiva).

- Se perdeu uma quantidade elevada de sais do seu organismo ou de líquidos (caso se tenha sentido enjoado (com vómitos), com diarreia, tenha transpirado mais do que o habitual, esteja a fazer uma dieta pobre em sal, a tomar diuréticos

(comprimidos que promovem a eliminação de água) durante um período longo ou caso tenha feito diálise).

- Se está a amamentar.

- Se sofre de alergias ou asma.

- Se vai fazer tratamento para reduzir a sua alergia às picadas de vespas ou abelhas (dessensibilização).

- Se lhe vão dar algum tipo de anestésico. Pode ser-lhe administrado antes de uma operação ou de qualquer tipo de intervenção feita no dentista. Pode necessitar de interromper o seu tratamento com Paniltri um dia antes; aconselhe-se com o seu médico.

- Se tiver quantidades elevadas de potássio no seu sangue (demonstrado nos resultados das análises ao sangue).

- Se tiver níveis baixos de potássio no sangue (com ou sem sintomas tais como fraqueza muscular, espasmos musculares, ritmo cardíaco anormal).

- Se tiver níveis baixos de sódio no sangue (com ou sem sintomas tais como cansaço, confusão, espasmos musculares, convulsões).

- Se estiver a tomar medicamentos ou tem condições que possam levar à diminuição dos níveis de sódio no sangue. O seu médico poderá realizar exames de sangue regulares, para a verificação dos níveis de sódio no sangue, especialmente se for idoso.

- Se tiver níveis altos de cálcio no sangue (com ou sem sintomas tais como náuseas, vómitos, obstipação, dor de estômago, micção frequente, sede, fraqueza muscular e espasmos).

- Se tiver crises de gota (cristais de ácido úrico nas articulações).

- Se está a tomar algum dos seguintes medicamentos, o risco de angiodema pode estar aumentado:

Racecadotril, um medicamento utilizado no tratamento da diarreia.

Medicamentos utilizados para prevenir a rejeição de órgãos transplantados e para o cancro (por exemplo, temsirolímus, sirolímus, everolímus).

Vildagliptina, um medicamento utilizado para tratar a diabetes.

- Se tiver uma doença do colagénio vascular como por exemplo esclerodermia ou lúpus eritematoso sistémico.

- Se tiver diminuição da sua visão ou tiver dores nos olhos, estes podem ser sintomas de acumulação de líquido na camada vascular do olho (efusão coroidal), especialmente se você está em risco de desenvolver uma doença chamada glaucoma ou tem uma alergia a medicamentos contendo penicilina ou sulfonamida.

- Se tiver reações de fotossensibilidade, deve interromper o tratamento com Paniltri. - Se tiver diabetes, a sua dose de insulina pode ser ajustada ou podem ser necessários medicamentos orais hipoglicemiantes.

- Se está a tomar algum dos seguintes medicamentos utilizados para tratar a pressão arterial elevada:

um antagonista dos recetores da angiotensina II (ARA) (também conhecidos como sartans - por exemplo valsartan, telmisartan, irbesartan), particularmente se tem problemas nos rins relacionados com diabetes;

aliscireno.

- Se tiver tido cancro da pele ou se desenvolver uma lesão cutânea inesperada durante o tratamento. O tratamento com hidroclorotiazida, particularmente o uso prolongado com altas doses, pode aumentar o risco de alguns tipos de cancro de pele e lábio (cancro de pele não melanoma). Proteja a sua pele da exposição solar e dos raios UV enquanto toma Paniltri.

- Se já teve problemas respiratórios ou pulmonares (incluindo inflamação ou líquido nos pulmões) após a toma de hidroclorotiazida. Se desenvolver qualquer falta de ar

grave ou dificuldade em respirar após tomar Paniltri, procure assistência médica imediatamente.

O seu médico pode verificar a sua função renal, pressão arterial e a quantidade de eletrólitos (por exemplo, o potássio) no seu sangue em intervalos regulares. Ver também a informação sob o título “Não tome Paniltri”.

Tem de informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. Paniltri não é recomendado nos primeiros 3 meses de gravidez e pode causar danos graves ao seu bebé depois dos 3 meses de gravidez (ver secção em baixo sobre “Gravidez, amamentação e fertilidade”).

Crianças e adolescentes

Paniltri não é recomendado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade porque não há informação disponível de segurança e eficácia para esta população.

Outros medicamentos e Paniltri

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos que comprou sem receita médica (incluindo medicamentos à base de plantas). Isto deve-se ao facto de o Paniltri poder afetar a forma como outros medicamentos funcionam. Da mesma forma, alguns medicamentos podem afetar a forma como Paniltri funciona.

O seu médico pode necessitar de alterar a sua dose e/ou tomar outras precauções:

- Se está a tomar um antagonista dos recetores da angiotensina II (ARA) ou aliscireno (ver também informação sob os títulos "Não tome Paniltri " e "Advertências e precauções").

Os seguintes medicamentos podem fazer com que o Paniltri não atue bem:

• Medicamentos utilizados para aliviar a dor e a inflamação (exemplo, Medicamentos Anti-Inflamatórios Não Esteroides (AINEs) como o ibuprofeno ou a indometacina e o ácido acetilsalicílico).
• Medicamentos utilizados para o tratamento da pressão arterial baixa, choque, insuficiência cardíaca, asma ou alergias como por exemplo a efedrina, a noradrenalina ou a adrenalina. O seu médico vai precisar de verificar a sua pressão arterial.
• Rifampicina (antibiótico utilizado no tratamento da tuberculose).
• Hypericum perforatum (Erva de São João, utilizada para tratar a depressão).
• Resinas quelantes (substâncias usadas sobretudo para tratamento de níveis elevados de gorduras no sangue).

Os seguintes medicamentos podem aumentar as probabilidades de ter efeitos secundários se os tomar conjuntamente com Paniltri:

• Medicamentos utilizados para aliviar a dor e a inflamação (exemplo, Medicamentos Anti-Inflamatórios Não Esteroides (AINEs) como o ibuprofeno ou a indometacina e o ácido acetilsalicílico).
• Sacubitril/Valsartan - usado para tratar um tipo de insuficiência cardíaca de longa duração (crónica) em adultos (ver secção 2 "Não tome Paniltri").- Medicamentos utilizados para tratamento da rejeição de órgãos após transplante, como a ciclosporina.

• Medicamentos que podem baixar a quantidade de potássio no seu sangue. Estão incluídos neste tipo de medicamentos os utilizados para a obstipação (laxantes), glucocorticoides, tetracosactido, anfotericina B (utilizada em casos de infeções provocadas por fungos) e hormona adrenocorticotrófica – ACTH - (utilizada para testar se as glândulas adrenais funcionam corretamente).
• Diuréticos (comprimidos que promovem a eliminação de água) como por exemplo a furosemida.
• Desmopressina (usada no caso da diabetes ou problemas urinários).
• Medicamentos esteroides como a prednisolona utilizados para tratar a inflamação.
• Suplementos de potássio (incluindo substitutos do sal), diuréticos poupadores de potássio como a espironolactona, triamtereno, amilorida e outros medicamentos que podem aumentar a quantidade de potássio no seu sangue (por exemplo trimetoprim isolado ou em combinação com sulfametoxazol para infeções causadas por bactérias; e heparina (para tornar o sangue mais fluido).
• Medicamentos para problemas do coração, incluindo problemas com o ritmo cardíaco.
• Comprimido de cálcio ou outros suplementos de cálcio.
• Alopurinol (utilizado para baixar o ácido úrico presente no sangue).
• Procainamida (para problemas do ritmo cardíaco).
• Colestiramina (para reduzir a quantidade de gorduras no sangue).
• Carbamazepina, oxicarbazepina (para a epilepsia).
• Cetoconazol, itraconazol (utilizado no tratamento de infeções fúngicas).
• Ritonavir, indinavir, nelfinavir (também designados de inibidores da protéase, utilizados no tratamento de doentes com VIH).
• Verapamilo, diltiazem (para o tratamento de certas doenças do coração e pressão sanguínea elevada).
• Dantroleno (perfusão para alterações graves da temperatura corporal).
• Temsirolímus (para o cancro).
• Sirolímus, everolímus (para a prevenção da rejeição de um enxerto).
• Vildagliptina (usada para o tratamento da diabetes tipo 2).
• Racecadotril (usado contra a diarreia).
• Tacrolímus (utilizado para o controlo da resposta imunológica do seu corpo, permitindo que o seu corpo aceite o órgão transplantado.
• Outros produtos que diminuem a pressão arterial, como inibidores da fosfodiesterase tipo 5 (para disfunção erétil), nitratos, alfa-bloqueadores (para uso urológico utilizados por reduzirem a tensão dos músculos lisos da próstata e uretra), outros medicamentos usados para tratar distúrbios da próstata (alfuzosina, doxazosina, prazosina, silodosina, tansulosina, terazosina), antidepressivos tricíclicos e neurolépticos fenotiazinas, agonistas da dopamina, levodopa usada na doença de Parkinson, baclofeno (para tratar rigidez muscular em doenças como a esclerose múltipla), amifostina.
• Medicamentos que alteram a motilidade GI, por exemplo, agentes anticolinérgicos.
• Domperidona (usada em situações de náuseas e vómitos).
• Medicamentos para o tratamento da malária (por exemplo, halofantrina, lumefantrina).
• Medicamentos para tratar reações alérgicas (por exemplo, mizolastina, mequitazina).
• Antibióticos para tratar infeções (por exemplo, anfotericina B, claritromicina, eritromicina, levofloxacina, moxifloxacina, penicilina, espiramicina).
• Metadona (para tratar a dependência de certas substâncias ativas).
• Vandetanib, toremifeno (para tratar certos tipos de cancro) e outros medicamentos para o cancro (quimioterapia).

- Vincamina (para tratar distúrbios neurológicos relacionados com o envelhecimento).

Os medicamentos seguintes podem ser afetados pelo Paniltri:

• Medicamentos para a diabetes como por exemplo os medicamentos orais que baixam os níveis de glucose e a insulina. Paniltri pode diminuir a concentração de açúcares no sangue. Verifique cuidadosamente a sua quantidade de açúcar no sangue enquanto estiver a tomar Paniltri.
• Lítio (para problemas de saúde mental): Paniltri pode aumentar a quantidade de lítio no sangue. Vai ser necessário que o médico verifique cuidadosamente a quantidade de lítio presente no seu sangue.
• Sinvastatina (medicamento para baixar o colesterol): amlodipina aumenta a exposição à sinvastatina. É necessário o seu médico reduzir a dose de sinvastatina se está a tomar Paniltri.
• Quinina (para a malária).
• Medicamentos que contêm iodo (meio de contraste), estes medicamentos podem ser utilizados quando fizer no hospital uma tomografia computorizada (TAC) ou um raio X.
• Medicamentos tomados por via oral que tornam o sangue mais fluído (anticoagulantes orais) como a varfarina.
• Digitálicos: Paniltri aumenta a toxicidade dos digitálicos em doentes tratados com estes medicamentos.

Se alguma das situações acima descritas lhe é aplicável (ou caso tenha dúvidas), fale com o seu médico antes de começar a tomar Paniltri.

Desporto

A substância ativa deste medicamento (hidroclorotiazida) pode causar um teste positivo durante o controlo de doping.

Paniltri com alimentos, bebidas e álcool

• Paniltri pode ser tomado com ou sem comida.
• Sumo de toranja ou toranja não devem ser consumidos por pessoas que estejam a tomar Paniltri. A toranja e o sumo de toranja podem levar a um aumento dos níveis sanguíneos da substância ativa amlodipina, o que pode causar um aumento não previsível do efeito de diminuição da tensão arterial de Paniltri.
• Beber álcool com Paniltri pode fazer com que se sinta tonto ou com cabeça leve. Se estiver preocupado sobre que quantidade de álcool pode beber enquanto estiver a tomar Paniltri, fale deste assunto com o seu médico, dado que os medicamentos utilizados para diminuir a pressão arterial e o álcool podem intensificar os efeitos sedativos.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Gravidez

Deve avisar o seu médico se pensa estar (ou pode ficar) grávida. Não deve tomar Paniltri nas primeiras 12 semanas da gravidez, e não pode de todo tomar este medicamento desde a 13ª semana de gravidez, uma vez que a sua utilização durante a gravidez pode fazer mal ao bebé. Se ficar grávida enquanto estiver a ser

tratada com Paniltri, informe imediatamente o seu médico. Antes de uma gravidez planeada deve efetuar-se uma mudança para um tratamento alternativo apropriado.

Amamentação

Não deve tomar Paniltri enquanto está a amamentar. Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Fertilidade

Não existem dados suficientes relativamente ao efeito potencial na fertilidade.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Paniltri pode afetar a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas. Se Paniltri o fazem sentir enjoado, tonto ou cansado, ou com dor de cabeça não conduza nem utilize máquinas e contacte o seu médico imediatamente

Paniltri contém sódio

Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por cápsula, podendo assim dizer-se “livre de sódio”.

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose recomendada é 1 cápsula da dose proposta pelo seu médico uma vez por dia.

O médico poderá alterar a dose, dependendo dos efeitos que irá produzir em si. A dose máxima é 1 cápsula de 10 mg + 10 mg + 25 mg uma vez por dia.

Tome este medicamento por via oral, à mesma hora do dia, todos os dias, antes ou depois da refeição.

Engula a cápsula inteira com líquido.

As cápsulas não devem ser esmagadas ou mastigadas. Não tome Paniltri com sumo de toranja.

Doença de fígado ou de rins

Na doença de fígado ou de rins as doses podem ser alteradas.

Idosos

O seu médico irá reduzir a dose inicial e procederá a um ajuste mais lento do seu tratamento.

Em doentes muito idosos e frágeis não é recomendada a administração de Paniltri.

Utilização em crianças e adolescentes

Paniltri não é recomendado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade porque não há informação disponível para esta população.

Se tomar mais Paniltri do que deveria

Tomar demasiadas cápsulas pode tornar a sua tensão arterial baixa, ou mesmo perigosamente baixa. Pode sentir-se tonto, com a sensação de cabeça leve, a desmaiar ou fraco. Se a queda da tensão arterial for grave o suficiente pode ocorrer

choque. Pode sentir a sua pele fria e pegajosa e pode perder a consciência. Procure imediatamente ajuda médica se tomar demasiado Paniltri. Não conduza até ao hospital, procure alguém para o levar ou então chame uma ambulância. Leve a embalagem do medicamento consigo. Desta forma o médico fica a saber o que tomou.

O excesso de líquido pode acumular-se nos pulmões (edema pulmonar) provocando falta de ar que poderá desenvolver-se até 24-48 horas após a ingestão.

Caso se tenha esquecido de tomar Paniltri

Se se esquecer de tomar uma cápsula, ignore completamente essa dose. Tome a próxima dose à hora habitual. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Paniltri

O seu médico irá aconselhá-lo durante quanto tempo deverá tomar o medicamento. A sua condição pode voltar se parar de tomar o medicamento antes do aconselhado.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Pare de tomar Paniltri e consulte um médico imediatamente, se detetar qualquer um dos seguintes efeitos secundários graves – pode necessitar de tratamento médico urgente:

- Inchaço da face, lábios ou garganta dificultando o engolir e a respiração, bem como comichão e erupção na pele. Estes podem ser sinais de uma reação alérgica grave ao Paniltri.

- Reações graves na pele, incluindo erupções na pele, úlceras na boca, agravamento de uma doença de pele preexistente, vermelhidão, formação de bolhas ou destacamento da pele (como síndrome de Stevens Johnson, necrólise epidérmica tóxica ou eritema multiforme).

- Queimadura solar inesperada ou dermatite na pele exposta ao sol. Informe imediatamente o seu médico se sentir:

• Pieira repentina, falta de ar ou dificuldade em respirar, um batimento cardíaco mais acelerado, descompassado ou com esforço (palpitações), dor no peito, aperto no seu peito ou problemas mais graves incluindo ataque cardíaco e AVC.
• Falta de ar ou tosse. Estes podem ser sinais de problemas nos pulmões, incluindo inflamação.
• Maior facilidade em fazer nódoas negras, sangramento durante mais tempo do que o normal, qualquer sinal de sangramento (ex. sangramento das gengivas), manchas púrpuras na pele ou maior facilidade do que o habitual em contrair infeções, dor de garganta e febre, cansaço, desmaio, tonturas ou pele pálida. Estes podem ser sinais de problemas ao nível do sangue ou da medula óssea.
• Dor de estômago grave que pode irradiar para as suas costas. Este pode ser sinal de inflamação do pâncreas (pancreatite).

- Febre, arrepios, cansaço, perda de apetite, dor de estômago, mal-estar, amarelecimento da sua pele ou dos seus olhos (icterícia). Estes podem ser sinais de problemas como inflamação do fígado (hepatite) ou danos no fígado.

Outros efeitos secundários incluem:

Informe o seu médico se alguma das seguintes situações se agravar ou durar mais do que alguns dias.

Muito frequentes: podem afetar mais de 1 em 10 pessoas

• Inchaço (edema)
• Níveis baixos de potássio no sangue (Hipocaliemia)
• Níveis aumentados de lípidos no sangue (Hiperlipidemia)

Frequentes: podem afetar até 1 em 10 pessoas

- Dor de cabeça, tonturas, sonolência ( especialmente no início do tratamento), sentir-se exausto (fadiga)

- Perceção do seu batimento cardíaco (palpitações) - Inchaço do tornozelo

- Tensão arterial baixa (hipotensão), especialmente quando se senta ou levanta rapidamente. (tensão arterial ortostática diminuída), desmaio (síncope), afrontamento

- Tosse seca irritativa, inflamação dos seus sinos (sinusite), bronquite, falta de ar (dispneia)

- Dor abdominal, diarreia, indigestão, mal-estar (náuseas), vómitos, alteração dos hábitos intestinais (incluindo diarreia e obstipação), perda de apetite

- Erupção cutânea com ou sem altos na área afetada, urticária - Dor no peito

- Cãibras ou dor nos músculos (mialgia)

- Análises ao sangue que apresentem menos magnésio e sódio que o normal no seu sangue

- Sentir-se fraco e sem forças (astenia)

- Análises ao sangue que apresentem mais ácido úrico (hiperuricemia) ou potássio (hipercaliemia) que o normal no seu sangue

- Incapacidade de obter ou manter uma ereção (impotência) - Problemas de visão (incluindo visão dupla e turva)

Pouco comuns: podem afetar até 1 em 100 pessoas

• Inchaço dos braços e pernas (edema periférico; este pode ser um sinal de que o seu organismo está a reter mais água do que o habitual)
• Inchaço no intestino (angioedema do intestino delgado), apresentando sintomas como dor abdominal, vómitos e diarreia.
• Alterações de humor, depressão, ansiedade, nervosismo, inquietação, problemas de sono (insónia)
• Zumbidos nos ouvidos (acufenos)
• Espirros/corrimento nasal provocado por uma inflamação no revestimento do nariz (rinite), nariz entupido
• Dificuldade em respirar (broncospasmo) incluindo agravamento da asma
• Boca seca, azia
• Dificuldade em urinar, aumento do número de vezes que urina, necessidade aumentada de urinar à noite (nictúria)
• Insuficiência renal aguda (diminuição significativa da produção de urina)
• Sentir-se mal (mal-estar)

• Aumento ou diminuição de peso
• Problemas de equilíbrio (vertigem), trémulo (tremor)
• Queda de cabelo (alopecia)
• Comichão na pele, manchas vermelhas na pele e descoloração da pele
• Dormência ou sensação de formigueiro nos membros. Sensações pouco frequentes na pele como dormência, formigueiro, picadas, sensação de ardor ou arrepios na sua pele (parestesias), perda da sensação de dor.
• Perda (ageusia) ou alteração no sabor das coisas (disgeusia)
• Transpirar mais que o normal (hiperidrose)
• Dor nas articulações (artralgia), dor de costas, dor generalizada
• Aumento da temperatura corporal/ febre (pirexia)
• Redução do desejo sexual nos homens e mulheres, desconforto ou aumento do tamanho da mama nos homens (ginecomastia)
• Análises sanguíneas que apresentam aumento do número de um determinado tipo de glóbulos brancos (eosinofilia)
• Análises sanguíneas que apresentam alterações no funcionamento do seu fígado (aumento das enzimas hepáticas e/ou bilirrubina conjugada), pâncreas (aumento das proteínas pancreáticas) ou rins (aumento da creatinina)

Raros: podem afetar até 1 em 1000 pessoas

• Sensação de tremor ou confusão, desequilíbrios
• Língua vermelha e inchada (glossite)
• Inflamação e descamação da pele, erupção cutânea com comichão e caroços (dermatite esfoliativa)
• Problemas nas unhas, por exemplo, queda ou separação de uma unha do seu leito (onicólise)
• Olhos vermelhos ou com comichão, inchados e lacrimejantes (conjuntivite)
• Audição alterada
• Condição hepática que pode ser acompanhada por olhos e pele amarelada (icterícia)
• Arritmia cardíaca
• Manchas na pele e extremidades frias
• Análise sanguíneas que apresentem uma diminuição do número de glóbulos vermelhos, glóbulos brancos (incluindo neutropenia ou agranulocitose, leucopenia) ou na quantidade de hemoglobina
• Níveis baixos de plaquetas no sangue, às vezes acompanhados de hemorragias ou hematomas sob a pele (trombocitopenia)
• Análises sanguíneas que apresentem uma quantidade maior de açúcar no sangue do que o habitual. Presença de açúcar na urina. Se tem diabetes, isto pode piorar a sua diabetes.
• Sensibilidade aumentada à luz ou luz solar (fotossensibilidade)
• Aumento dos níveis de cálcio no sangue (Hipercalcemia)

Muito raros: podem afetar até 1 em 10000 pessoas

- Inflamação do fígado (hepatite, na maioria dos casos com colestase)

- Erupção facial, dor nas articulações, perturbações musculares, febre (lúpus eritematoso), reativação do lúpus eritematoso

- Inflamação dos vasos sanguíneos com sintomas tais como erupção na pele, manchas vermelho-arroxeadas, febre (vasculite necrosante)

- Distúrbios graves da pele provocando erupção na pele, vermelhidão, vesículas nos lábios, olhos ou boca, descamação da pele, febre (necrólise epidérmica tóxica)

- Aumento do tecido gengival (hiperplasia gengival)

• Tônus muscular aumentado (hipertonia)
• Doença do sistema nervoso periférico que pode provocar fraqueza muscular, formigueiro ou dormência (neuropatia periférica)
• Inchaço abdominal (gastrite)
• Inflamação dos vasos sanguíneos geralmente com erupções na pele
• Disfunções que combinam rigidez, tremor e/ou alterações no movimento
• Dor intensa na parte superior do estômago (pancreatite)
• Destruição dos glóbulos vermelhos resultando em pele pálida, cansaço, falta de ar, urina de cor escura (anemia hemolítica)
• Reações alérgicas (reações de hipersensibilidade)
• Distúrbio do equilíbrio ácido-base resultando em confusão, cansaço, contrações e espasmos musculares, respiração rápida (alcalose hipoclorémica)
• Dificuldades em respirar com febre, tosse, sibilação, falta de ar (distúrbio respiratório, incluindo pneumonia e edema pulmonar)
• Insuficiência respiratória aguda (os sinais incluem falta de ar grave, febre, fraqueza e confusão).

Desconhecidos: a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis Informe o seu médico se alguma das seguintes situações se agravar ou durar mais do que alguns dias.

• Perturbação na atenção
• Dedos das mãos e dos pés com alteração de cor quando está com frio e, em seguida, sensação de formigueiro ou de dor quando aquece (fenómeno de Raynaud).
• Dificuldade em reagir ou reações mais lentas
• Sensação de queimadura
• Alteração no olfato (parosmia)
• Doença grave de pele que provoca erupção na pele, pele vermelha, vesículas nos lábios, olhos ou boca, descamação da pele, febre (eritema multiforme)
• Urina concentrada (de cor escura), sentir ou estar doente, ter cãibras musculares, confusão e crises que podem ser devidas à secreção inadequada de ADH (hormona antidiurética). Se tiver estes sintomas, contacte o seu médico assim que possível.
• Tremores, postura rígida, rosto parecido com uma máscara, movimentos lentos e com um andar arrastado e desequilibrado
• Diminuição repentina da visão a curta distância (miopia aguda), diminuição da visão ou dor nos olhos devido a pressão elevada (possíveis sinais de acumulação de líquido na camada vascular do olho (efusão coroidal) ou glaucoma agudo de ângulo fechado)
• Cancro de pele e lábio (cancro de pele não melanoma)

Comunicação de efeitos secundários

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através de

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente)

ou através dos seguintes contactos:

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)

E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Conservar a temperatura inferior a 30ºC

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após Exp. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Paniltri

Paniltri 5 mg + 5 mg + 12,5 mg cápsulas:

Uma cápsula contém 5 mg de ramipril, 5 mg de amlodipina (6,934 mg de besilato de amlodipina), 12,5 mg de hidroclorotiazida.

Paniltri, 5 mg + 5 mg + 25 mg cápsulas

Uma cápsula contém 5 mg de ramipril, 5 mg de amlodipina (6,934 mg de besilato de amlodipina), 25 mg de hidroclorotiazida.

Paniltri, 10 mg + 5 mg + 25 mg cápsulas

Uma cápsula contém 10 mg de ramipril, 5 mg de amlodipina (6,934 mg de besilato de amlodipina), 25 mg de hidroclorotiazida.

Paniltri, 10 mg + 10 mg + 25 mg cápsulas

Uma cápsula contém 10 mg de ramipril, 10 mg de amlodipina (13,868 mg de besilato de amlodipina), 25 mg de hidroclorotiazida.

Os outros componentes são:

Conteúdo da cápsula: Celulose microcristalina, Hidrogenofosfato de cálcio anidro, Amido de milho pré-gelificado, Carboximetilamido sódico (tipo A), Fumarato sódico de estearilo

Invólucro da cápsula (5 mg + 5 mg + 25 mg): Óxido de ferro vermelho (E172), Óxido de ferro amarelo (E172), Dióxido de titânio (E171), Gelatina

Invólucro da cápsula (10 mg + 5 mg + 25 mg): Óxido de ferro vermelho (E172), Óxido de ferro amarelo (E172), Dióxido de titânio (E171), Gelatina

Invólucro da cápsula (10 mg + 10 mg + 25 mg): Óxido de ferro vermelho (E172), Óxido de ferro amarelo (E172), Óxido de ferro negro (E172), Dióxido de titânio (E171), Gelatina

Invólucro da cápsula (5 mg + 5 mg + 12,5 mg): Óxido de ferro vermelho (E172), Óxido de ferro negro (E172), Dióxido de titânio (E171), Gelatina

Qual o aspeto de Paniltri e conteúdo da embalagem Paniltri 5 mg + 5 mg + 12,5 mg cápsulas:

Cápsula com cabeça rosa opaco e corpo cinza claro opaco.

Paniltri, 5 mg + 5 mg +25 mg cápsulas

Cápsula com cabeça rosa opaco e corpo cor de marfim opaco.

Paniltri, 10 mg + 5 mg + 25 mg cápsulas

Cápsula com cabeça rosa escuro opaco e corpo amarelo opaco.

Paniltri, 10 mg + 10 mg + 25 mg cápsulas

Cápsula com cabeça castanho opaco e corpo cor de caramelo opaco.

Embalagens de 10, 28, 30, 60 ou 100 cápsulas, em blisters, acondicionados em caixas de cartão.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular de Autorização de Introdução no Mercado Laboratório MEDINFAR - Produtos Farmacêuticos, SA Rua Henrique de Paiva Couceiro, nº 29

Venda Nova, 2700-451 Amadora

Fabricante

Adamed Pharma S.A.

Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A 05-152 Czosnów

Polónia

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