Não utilize Lioresal Intratecal
- se tem alergia ao baclofeno ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Se isto se aplica a si, informe o seu médico. Se pensa que pode ser alérgico, solicite conselho ao seu médico.
Advertências e precauções
Procure assistência médica urgente se notar que o seu dispositivo implantado não está a funcionar e se também notar sintomas de privação (ver “Se parar de utilizar Lioresal Intratecal”).
Fale com o seu médico se tem alguma destas condições antes de iniciar o tratamento com Lioresal Intratecal:
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Se tem determinada doença mental associada a confusão
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Se tem doença de Parkinson
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Se tem epilepsia (convulsões)
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Se alguma vez teve problemas de coração
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Se alguma vez teve problemas nos rins
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Se tem problemas em respirar
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Se tem dor aguda no seu estômago ou intestino
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Se tem perturbações da circulação sanguínea no cérebro
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Se alguma vez sofreu episódios súbitos de elevação da pressão arterial (hipertensão), ansiedade, sudação excessiva, “pele de galinha”, dores de cabeça pulsáteis, e invulgar diminuição do ritmo cardíaco devido a uma reação excessiva do seu sistema nervoso a certos estímulos, como a dilatação da bexiga e intestino, irritação da pele e dor.
Informe imediatamente o seu médico se sentir algum destes sintomas durante o tratamento com Lioresal Intratecal:
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Se tiver dor nas costas, ombros, pescoço e nádegas durante o tratamento (um tipo de deformação espinal chamada escoliose),
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Se, em qualquer momento, pensar em magoar-se ou matar-se, fale com o seu médico de imediato ou dirija-se a um hospital. Além disso, peça a um familiar ou amigo próximo que lhe digam caso notem alterações no seu comportamento, e peça- lhes que leiam este folheto
Crianças e adolescentes
O seu filho deverá ter massa corporal suficiente para acomodar a bomba implantável para perfusão crónica. Apenas especialistas deverão administrar Lioresal Intratecal a crianças.
Outros medicamentos e Lioresal Intratecal
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Isto é particularmente importante para os:
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Medicamentos usados no tratamento da doença de Parkinson
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Medicamentos usados no tratamento da pressão arterial elevada (hipertensão)
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Medicamentos usados para o ajudar a dormir ou a acalmá-lo
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Medicamentos que atuam no sistema nervoso central.
O seu médico poderá alterar a dosagem ou em alguns casos interromper a toma de algum medicamento, ou outras precauções poderão também ser necessárias.
Lioresal Intratecal com alimentos, bebidas e álcool
Tenha cuidado quando beber bebidas alcoólicas durante o tratamento com Lioresal Intratecal, uma vez que poderá sentir mais sonolência ou tonturas que o habitual.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Informe o seu médico se está grávida ou se planeia engravidar uma vez que Lioresal Intratecal não deverá ser administrado durante a gravidez ou durante a amamentação.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
O seu médico irá falar consigo sobre o potencial risco de tomar Lioresal Intratecal durante a gravidez.
O médico irá decidir se você poderá receber tratamento com Lioresal Intratecal nestas situações especiais.
Apenas quantidades muito pequenas de Lioresal poderão passar para o leite materno. Informe o seu médico se desejar amamentar.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Lioresal Intratecal pode causar sonolência, tonturas, problemas de visão, movimentos descoordenados ou inquietação em algumas pessoas. Caso isso aconteça consigo, não conduza ou utilize máquinas, nem faça outras coisas que requeiram a sua total atenção, até se sentir novamente normal.
Lioresal Intratecal contém sódio.
Lioresal Intratecal 0,05 mg/1 ml Solução injetável
Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio em 1 mililitro, ou seja, é praticamente “isento de sódio”.
Caso o seu médico tenha que diluir Lioresal Intratecal 0,05 mg/1 ml Solução injetável com uma solução salina comum, a dose de sódio administrada poderá ser superior.
Lioresal Intratecal 10 mg/5 ml Solução injetável
Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio em 5 mililitro, ou seja, é praticamente “isento de sódio”.
Caso o seu médico tenha que diluir Lioresal Intratecal 10 mg/5 ml Solução injetável com uma solução salina comum, a dose de sódio administrada poderá ser superior.
Lioresal Intratecal 10 mg/20 ml Solução injetável
Este medicamento contém 70,81 mg de sódio (principal componente de sal de cozinha/sal de mesa) por dose. Isto é equivalente a 3,5% da ingestão diária máxima recomendada na dieta para um adulto. Esta informação deve ser tida em consideração em doentes com ingestão controlada de sódio.
3. Como utilizar Lioresal Intratecal
Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Lioresal Intratecal pode apenas ser administrado por médicos experientes, através de injeção direta ou de perfusão nas suas costas (espinal medula), o qual necessita de equipamento médico especial. Por esta razão, será necessária a sua hospitalização pelo menos no início do seu tratamento.
Numa fase inicial o seu médico irá testar doses únicas de Lioresal de modo a perceber se os seus espasmos musculares melhoram. Caso melhorem, uma bomba especial será implantada sob a sua pele, o que permitirá uma administração contínua de pequenas quantidades do medicamento.
Poderá demorar alguns dias até que seja decidida qual a dose de Lioresal ideal para a sua situação individual, por isso será essencial ser acompanhado(a) de perto pelo seu médico. Após estabelecer a dose de tratamento ótima a usar, será muito importante que o seu médico verifique em visitas regulares a sua evolução clínica, bem como o funcionamento da bomba.
É de extrema importância que cumpra com as consultas médicas que lhe foram marcadas, de modo a que seja fornecido mais medicamento na sua bomba, caso contrário os espasmos poderão reincidir porque não está a receber a dose devida de Lioresal Intratecal. Como resultado disto, a espasticidade muscular poderá não melhorar ou poderá mesmo piorar.
Se a espasticidade muscular não estiver a melhorar ou se sofrer espasmos novamente, quer de forma gradual ou súbita, contacte imediatamente o seu médico.
Se utilizar mais Lioresal Intratecal do que deveria
Poderá sofrer uma sobredosagem. É muito importante que você, e aqueles que cuidam de si, estejam capazes de reconhecer os sinais de uma sobredosagem. Estes podem surgir subitamente ou lentamente, porque por exemplo a bomba poderá não estar a funcionar apropriadamente.
Os sinais de uma sobredosagem são:
- Fraqueza muscular invulgar (tónus muscular demasiadamente baixo) - Sonolência
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Tonturas ou sensação de “cabeça oca”
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Salivação excessiva
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Náuseas ou vómitos
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Dificuldade em respirar
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Convulsões (crises)
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Perda de consciência
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Temperatura do corpo baixa (hipotermia).
Se tiver algum destes sinais, informe o seu médico imediatamente.
Se parar de utilizar Lioresal Intratecal
- Cumpra com as consultas médicas que lhe foram marcadas, de modo a que seja fornecido mais medicamento na sua bomba
- Não interrompa subitamente o seu tratamento com Lioresal Intratecal.
Se o tratamento com Lioresal Intratecal tiver de ser interrompido por alguma razão, o seu médico irá reduzir a sua dose gradualmente de modo a evitar efeitos indesejáveis. A interrupção brusca do tratamento com Lioresal ou a sua rápida redução de dose poderá causar efeitos indesejáveis graves e, em alguns casos raros, o mesmo verificou-se fatal.
Por esta razão, é muito importante que você e aqueles que cuidam de si estejam capazes de reconhecer os sinais da interrupção de Lioresal Intratecal. Estes podem surgir subitamente ou lentamente, porque por exemplo a bomba poderá não estar a funcionar apropriadamente, devido a problemas com a bateria ou com o cateter, ou devido a uma disfunção no alarme ou mau funcionamento do dispositivo de administração.
Os sinais e sintomas da interrupção são:
- Espasmos musculares graves e descontrolados (demasiado tónus muscular) - Dificuldade nos movimentos musculares
- Aumento do ritmo cardíaco ou pulso - Pressão arterial baixa
- Entorpecimento ou formigueiro nas suas mãos ou pés - Ansiedade
- Febre alta
-Condições mentais alteradas, como por exemplo agitação, confusão, alucinações, pensamento e comportamento anormais ou convulsões (crises)
- Ereção dolorosa e persistente do pénis (priaprismo) - Infeção (sépsis)
Se tiver algum destes sinais, informe o seu médico imediatamente. Estes sinais poderão ser seguidos de efeitos indesejáveis mais graves (incluindo morte) caso não seja tratado(a) de imediato.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
