Lidonostrum Bomba-Spray 10%

Ilustração do Lidonostrum Bomba-Spray 10%
Substância(s) Lidocaína
Admissão Portugal
Produtor Sidefarma - Sociedade Industrial de Expansão Farmacêutica
Narcótica Não
Data de aprovação 23.12.1999
Código ATC D04AB01
Grupo farmacológico Antipruríticos, incl. anti-histamínicos, anestésicos, etc.

Titular da autorização

Sidefarma - Sociedade Industrial de Expansão Farmacêutica

Medicamentos com o mesmo princípio activo

Medicamento Substância(s) Titular da autorização
Lidocaína 5% Braun Lidocaína B. BRAUN MEDICAL
Lidocaína Medinfar Lidocaína Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos
Lidocaína Fresenius Kabi Lidocaína Fresenius Kabi Pharma Portugal
Fortacin 150 mg/ml + 50 mg/ml solução para pulverização cutânea Lidocaína Prilocaína Recordati Ireland Ltd.
Lidocaína 2% Braun Lidocaína B. BRAUN MEDICAL

Folheto

O que é e como se utiliza?

Grupo farmacoterapêutico: Grupo 2.2: Sistema nervoso central. Anestésicos locais.

Forma farmacêutica: solução para pulverização em membranas mucosas. Apresenta-se na forma de solução em frascos de vidro de 50 g e 80 g, com aplicador (válvula doseadora).

Lidonostrum Bomba – Spray 10% é um medicamento utilizado em:

  • Procedimentos nasais;
  • Procedimentos orais e dentais;
  • Procedimentos na orofaringe;
  • Procedimentos no trato respiratório;
  • Procedimentos na laringe, traqueia e brônquios;
  • Procedimentos em obstetrícia e ginecologia.

APROVADO EM 07-03-2023 INFARMED

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não utilize Lidonostrum Bomba - Spray 10%:

- Se tem alergiaà lidocaína e outros anestésicos locais do tipo amida ou a qualquer outro componente deste medicamento indicados na secção 6.

Evite o contacto de Lidonostrum Bomba – Spray 10% com os olhos.

Advertências e precauções

Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Lidonostrum Bomba-Spray 10%.

Fale com o seu médico sobre quaisquer problemas de saúde que possa ter ou já tenha tido, e sobre as suas alergias.

Uma dose excessiva ou curtos intervalos entre as doses podem originar graves efeitos adversos. A absorção a partir das membranas mucosas é variável sendo particularmente elevada ao nível dos brônquios o que explica o risco aumentado de surgirem sintomas tóxicos como as convulsões. A lidocaína em solução para pulverização deve ser usada com precaução em doentes com feridas ou traumatismos nas mucosas no local de aplicação pois uma mucosa lesada vai permitir uma maior absorção sistémica. Em casos de reacções adversas graves podem ser necessários equipamentos e fármacos para reanimação, incluindo oxigénio. (consultar o capítulo 3. Como utilizar Lidonostrum Bomba – Spray 10%).

O uso de anestésicos tópicos a nível oral pode interferir com a deglutição, aumentando o perigo de aspiração. A anestesia da língua e da mucosa oral podem aumentar o risco de lesão por mordedura.

Nos casos em que a dose administrada pode originar níveis elevados no sangue, alguns doentes requerem cuidados especiais de forma a prevenir o aparecimento de efeitos secundários:

  • Doentes com doença cardiovascular ou deficiência cardíaca.
  • Doentes com bloqueio cardíaco parcial ou total.
  • Doentes idosos ou em mau estado geral.
  • Doentes com baixa capacidade de ligação proteica ou síndroma nefrótico.
  • Doentes com doença hepática avançada.

Outros medicamentos e Lidonostrum Bomba-Spray 10%

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.

Deverá também dizer a qualquer outro médico que lhe receite nova medicação, que está a utilizar Lidonostrum Bomba – Spray 10%.

A lidocaína deverá ser usada com precaução em doentes recebendo outros anestésicos locais ou agentes estruturalmente relacionados com anestésicos locais do tipo amida, uma vez que os efeitos tóxicos são aditivos.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

É razoável assumir que a lidocaína tenha sido usada num grande número de mulheres grávidas ou potencialmente grávidas. Não foram, até agora, registados problemas no processo reprodutivo, como por exemplo aumento da incidência de malformações no feto.

Como os outros anestésicos locais a lidocaína passa para o leite materno mas em quantidades tão pequenas que geralmente não há risco de afecar o lactente.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Dependendo da dose os anestésicos locais podem ter um efeito muito ligeiro na função mental e podem temporariamente alterar a locomoção e coordenação.

Se, após utilizar Lidonostrum Bomba – Spray 10%, sentir sonolência não deverá conduzir veículos ou utilizar máquinas.

Lidonostrum Bomba-Spray 10% contém etanol e propilenoglicol.

Este medicamento contém 24,1 mg de etanol por dose o que é equivalente a 241 mg/ml. Pode causar sensação de queimadura na pele danificada.

O aroma a banana de Lidonostrum Bomba-Spray 10% contém propilenoglicol que pode causar irritação na pele.

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Como deve ser guardado?

Conservar a temperatura inferior a 25º C.

Durante o armazenamento a temperaturas inferiores a 8º C pode ocorrer a formação de precipitados os quais se dissolvem quando a solução é reaquecida à temperatura ambiente.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize Lidonostrum Bomba – Spray 10% após o prazo de validade impresso na embalagem exterior após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

O medicamento deve ser guardado na embalagem de origem.

Não utilize Lidonostrum Bomba – Spray 10% se verificar sinais visíveis de deterioração.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

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Mais informações

Qual a composição de Lidonostrum Bomba – Spray 10%

  • A substância ativa é a lidocaína.
  • Os outros componentes são: etanol, polietilenoglicol, essência de banana, mentol, sacarina e água purificada.

Qual o aspeto de Lidonostrum Bomba – Spray 10% e conteúdo da embalagem

Lidonostrum Bomba – Spray 10% apresenta-se na forma solução para pulverização cutânea, em frascos de 50 e 80 g.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Sidefarma – Sociedade Industrial de Expansão Farmacêutica, S.A. Rua da Guiné, n.º 26

2689-514 Prior Velho Portugal

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do titular da Autorização de Introdução no Mercado ou o titular da Autorização de Introdução no Mercado.

O seu médico tem informação mais completa sobre Lidonostrum Bomba – Spray 10%, pelo que ele pode assegurar que utiliza o medicamento de forma adequada.

Este folheto foi revisto pela última vez em

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Última actualização: 20.07.2023

Fonte: Lidonostrum Bomba-Spray 10% - Inserção da embalagem

Substância(s) Lidocaína
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Produtor Sidefarma - Sociedade Industrial de Expansão Farmacêutica
Narcótica Não
Data de aprovação 23.12.1999
Código ATC D04AB01
Grupo farmacológico Antipruríticos, incl. anti-histamínicos, anestésicos, etc.

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