Substância(s) Lactulose
Admissão Portugal
Produtor Sandoz Farmacêutica
Narcótica Não
Data de aprovação 19.07.2012
Código ATC A06AD11
Grupo farmacológico Drogas para constipação

Titular da autorização

Sandoz Farmacêutica

Medicamentos com o mesmo princípio activo

Medicamento Substância(s) Titular da autorização
Laevolac Lactulose Ferraz
Lactulose Resolution Lactulose Resolution Chemicals Limited
Lactulose Farmoz Lactulose Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal
Duphalac Ameixa Lactulose BGP Products
Lactulose Fresenius Lactulose Fresenius Kabi Austria GmbH (Fab. Graz)

Folheto

O que é e como se utiliza?

Lactulose Sandoz pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como laxantes. A lactulose, a substância ativa, torna as fezes mais moles e fáceis de defecar ao introduzir água nos intestinos. Não é absorvido para o seu organismo.

Lactulose Sandoz é utilizado para tratar Sintomas de obstipação

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não tome Lactulose Sandoz se tem alergia (hipersensibilidade) à lactulose ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados na secção 6) se tem qualquer obstrução nos seus intestinos que não seja causada por obstipação se tem perfuração intestinal ou estomacal ou está em risco de a ter se tem dor abdominal de causa indeterminada

Se não digere galactose devido a um distúrbio genético chamado galactosemia

Advertências e precauções

Fale com o seu médico antes de tomar Lactulose Sandoz se tiver problemas cardíacos causados por grande quantidade de gases nos intestinos ou estômago, chamado de síndrome Roemheld. Neste caso, o seu médico irá supervisionar o seu tratamento cuidadosamente. Pare o tratamento e consulte o seu médico se tiver sintomas de gases ou inchaço após a utilização de Lactulose Sandoz.

Beba pelo menos 1,5 a 2 litros de líquidos por dia durante o tratamento com laxantes.

A utilização prolongada de doses desajustadas – mais de 2-3 dejeções moles por dia

– ou a utilização incorreta podem provocar diarreia e distúrbios do equilíbrio eletrolítico.

Os doentes idosos ou doentes em mau estado geral de saúde que tomem Lactulose Sandoz durante um período superior a 6 meses necessitam de efetuar análises regulares ao sangue para verificar os níveis de minerais.

Crianças e adolescentes

Lactulose Sandoz apenas deverá ser administrado a crianças sob supervisão de um médico.

Outros medicamentos e Lactulose Sandoz

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.

Os seguintes medicamentos podem afetar ou ser afetados por Lactulose Sandoz: medicamentos para aumentar o fluxo urinário com nomes de substância ativa terminados em “tiazida” medicamentos para tratar inflamações ou prevenir a rejeição de transplante de órgãos, tais como cortisona anfotericina B: um medicamento para tratar infeções fúngicas medicamentos para tratar a fraqueza cardíaca, tais como digitoxina, digoxina

mesalazina, um medicamento para tratar uma doença com inflamação prolongada dos intestinos

Gravidez e Amamentação

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Lactulose Sandoz pode ser usado durante a gravidez e amamentação.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Lactulose Sandoz não tem influência na capacidade de conduzir e usar máquinas.

Lactulose Sandoz contém alguns açúcares

Lactulose Sandoz pode conter açúcar do leite (lactose), galactose ou frutose. 15 ml de Lactulose Sandoz contêm 42,7 KJ (10,2 kcals) = 0,21 ub. Isto deve ser tido em conta em doentes com diabetes mellitus.

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Como é utilizado?

Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose recomendada é:

Obstipação

Dose inicial (pordia)Dose de manutenção(por dia)
Adultos e adolescentes com mais de 14 anos15-45 mlCorrespondente a 10-30 g de lactulose15-30 mlCorrespondente a 10-20 g de lactulose
Crianças 7-14 anos15 mlCorrespondente a 10 g de lactulose10-15 mlCorrespondente a 7-10 g de lactulose
Crianças 1-6 anos5-10 mlCorrespondente a 3-7 g de lactulose5-10 mlCorrespondente a 3-7 g de lactulose
Bebés com menos de 1 anoAté 5 mlCorrespondente até 3 g de lactuloseaté 5 mlCorrespondente até 3 g de lactulose

A dose diária deve ser tomada de uma só vez de manhã, ou dividida em duas doses por dia. Pode ser tomada durante 2-3 dias até que o efeito desejado seja alcançado.

Em doentes idosos e doentes com função renal ou do fígado reduzida não existem recomendações posológicas especiais.

Modo de administração

Pode tomar Lactulose Sandoz sem ser diluído ou diluído em algum líquido, com ou sem alimentos.

Utilize o copo medidor fornecido.

Engula o medicamento rapidamente, sem o manter na sua boca.

Duração da utilização

Não utilize Lactulose Sandoz sem aconselhamento médico por mais de duas semanas.

Se tomar mais Lactulose Sandoz do que deveria Contacte o seu médico ou farmacêutico.

Se tiver tomado demasiado Lactulose Sandoz pode ocorrer diarreia e dor abdominal.

Caso se tenha esquecido de tomar Lactulose Sandoz

Caso se tenha esquecido de tomar uma dose, tome a dose seguinte à hora habitual. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Lactulose Sandoz

O efeito desejado do medicamento pode não ser alcançado.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

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Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Os efeitos secundários podem ocorrer com as seguintes frequências:

Muito frequentes, podem afetar mais de 1 em 10 utilizadores gases, especialmente durante os primeiros dias do tratamento. Habitualmente, desaparecem após alguns dias.

Dor abdominal.

Frequentes, podem afetar até 1 em 10 utilizadores Náuseas

Vómitos

Diarreia, se a dose for demasiado alta.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

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Como deve ser guardado?

Não conservar acima de 25ºC.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo do frasco e na embalagem exterior, após “VAL.”. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Após a primeira abertura, Lactulose Sandoz pode ser usado no prazo de 1 ano.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

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Mais informações

Qual a composição de Lactulose Sandoz

A substância ativa é a lactulose na forma de lactulose líquida. 1 ml de Lactulose Sandoz solução contém 670 mg de lactulose.

Não existem outros componentes.

Qual o aspeto de Lactulose Sandoz e conteúdo da embalagem

Lactulose Sandoz é uma solução líquida viscosa, transparente, incolor ou ligeiramente amarela acastanhada e está disponível nas seguintes apresentações:

Frascos de PET castanhos com fecho de rosca em polietileno ou fecho em polipropileno contendo 100 ml, 10x100 ml, 200 ml, 250 ml, 300 ml, 500 ml, 1000 ml.

Frascos de PET brancos com fecho de rosca em polietileno ou fecho em polipropileno contendo 100 ml, 200 ml, 300 ml, 500 ml, 1000 ml.

Frascos de vidro castanhos com fecho de rosca em polietileno contendo 100 ml, 200 ml, 250 ml, 300 ml, 500 ml, 1000 ml.

  • fornecido juntamente com os frascos um copo doseador (polipropileno) como dispositivo de medição, com marcas de enchimento de 5, 10, 15, 20, 25 e 30 ml.
  • possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Sandoz Farmacêutica Lda. Alameda da Beloura Edifício 1, 2º Andar, Esc. 15 2710-693 Sintra

Fabricantes:

Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee, 1, D-39179 Barleben Alemanha

Lek Pharmaceuticals d.d., Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Eslovénia

LEK S.A.

ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Warszawa Polónia

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

HolandaLactulose Sandoz 670 mg/ml, stroop
BélgicaLactulose Sandoz 670 mg/ml orale oplossing
DinamarcaLactulose Sandoz
EstóniaFranirose
FinlândiaLactulose Sandoz 670 mg/ml
LetóniaFranirose 670 mg/ml skidums iekskigai lietosanai
LituâniaFranirose 670 mg/ ml geriamasis tirpalas
PortugalLactulose Sandoz
RoméniaSIRULAX 670 mg/ml solutie oralà
Reino UnidoLactulose 3.3g/5ml oral solution

Este folheto foi revisto pela última vez em

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Última actualização: 18.08.2022

Fonte: Lactulose Sandoz - Inserção da embalagem

Substância(s) Lactulose
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O conteúdo apresentado não substitui a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e efeito dos produtos individuais. Não podemos assumir qualquer responsabilidade pela exactidão dos dados, uma vez que os dados foram parcialmente convertidos automaticamente. Um médico deve ser sempre consultado para diagnósticos e outras questões de saúde. Mais informações sobre este tópico podem ser encontradas aqui.