Índice
O essencial
O que é Lactulose Generis - Lactulose Generis contém um laxante chamado lactulose. Este torna as fezes moles, através da atração da água para o intestino, facili tando a sua passagem. O laxante não é absorvido para o seu organismo.
- Substância(s) ativa(s)
- Lactulose
- Titular da autorização de introdução no mercado
- Generis Farmacêutica
- Código ATC
- A06AD11
Este resumo não substitui o folheto informativo nem o aconselhamento médico.
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Folheto informativo
Para que é utilizado Lactulose Generis 666,7 mg/ml Xarope?
O que é Lactulose Generis
- Lactulose Generis contém um laxante chamado lactulose. Este torna as fezes moles, através da atração da água para o intestino, facili tando a sua passagem. O laxante não é absorvido para o seu organismo.
Para que é utilizado o Lactulose Generis
- Lactulose Generis é utilizado no tratamento da obstipação (movimentos do intestino pouco frequentes, fezes duras e secas) e para tornar as fezes moles. Por exemplo: se tem hemorroidas, fissura anal, fístulas, abcessos anais, úlceras solitárias ou no pós-operatório ano-retal.
- Lactulose Generis é usado para o tratamento da encefalopatia hepática, também chamada de Encefalopatia Porto-Sistémica (doença do fígado que causa dificuldade em pensar, tremor, diminuição do nível de consciência, incluindo coma).
Se não se sentir melhor ou se piorar após duas sema nas, tem de consultar um médico.
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O que deve saber antes de tomar Lactulose Generis 666,7 mg/ml Xarope?
Não tome Lactulose Generis
- Se tem alergia à lactulose ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados nas secções 2 e 6).
- Se sofre de galactosemia (uma doença genética grave na qual não consegue digerir a galactose); obstrução intestinal (além da obstipaçã o normal).
Se não tem a certeza, fale com o seu médico ou farm acêutico antes de tomar Lactulose Generis.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Lactulose Generis se sofre de alguma condição médica ou doença, nomeadamente:
- se é incapaz de digerir o açúcar do leite (lactos e): não deve tomar Lactulose Generis se sofre de intolerância à galactose ou frutos e; deficiência da lactase; mal absorção glucose-galactose
- se tem diabetes.
Se tem diabetes e está a ser tratado para a encefalopatia hepática, a sua dose de Lactulose Generis é mais elevada. Esta dose elevada contém uma grande quantidade de açúcar. Como tal, pode necessitar de ajustar a dose do seu medicamento anti-diabético.
O uso crónico de doses desajustadas (excedendo 2-3 fezes moles por dia) ou má utilização pode provocar diarreia ou alteração do b alanço eletrolítico.
Não utilize Lactulose Generis por mais de duas semanas sem consultar um médico.
Durante o tratamento com laxantes deve beber líquidos em quantidade suficiente (aproximadamente 2 litros/dia, equivalentes a 6-8 copos).
Se está a tomar Lactulose Generis há vários dias e não obtém melhorias na sua condição ou se os seus sintomas se agravarem, deve consultar o seu médico. Não tome mais Lactulose Generis sem aconselhamento médico.
Outros medicamentos e Lactulose Generis
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a t omar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Lactulose Generis com alimentos e bebidas
Lactulose Generis pode ser tomado com ou sem alimentos. Não existem restrições relativamente ao que pode comer ou beber.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Lactulose Generis pode ser usado durante a gravidez e amamentação.
Informe-se com o seu médico ou farmacêutico antes d e tomar qualquer medicamento.
Crianças e adolescentes
Normalmente, Lactulose Generis não deve ser dado a lactentes e crianças mais pequenas uma vez que pode alterar os reflexos normais de passagem das fezes.
Em situações especiais o seu médico pode prescrever Lactulose Generis para uma criança, lactente ou bebé. Nestes casos o seu médic o irá monitorizar o tratamento cuidadosamente.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Lactulose Generis não irá influenciar a sua capacidade de conduzir com segurança ou utilizar máquinas.
Este medicamento contém galactose (até 110 mg/ml). Este medicamento contém lactose (até 60 mg/ml).
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerânc ia a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Como tomar Lactulose Generis 666,7 mg/ml Xarope?
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale c om o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Posologia e modo de administração
Administração por via oral.
Tome as suas doses sempre à mesma hora de cada dia.
Engula o medicamento rapidamente. Não o mantenha na boca.
Pode tomar Lactulose Generis xarope diluído em algum líquido ou não diluído.
Obstipação ou situações clínicas em que sejam neces sárias fezes moles:
A lactulose pode ser tomada como dose única diária, por exemplo ao pequeno-almoço, ou pode ser dividida em duas doses diárias; deve ser usado o copo-medida.
Após alguns dias a dose inicial pode ser ajustada p ara a dose de manutenção, de acordo com a resposta ao tratamento. Podem ser necessários vários dias (2-3 dias) de tratamento até verificar a regularização da defecaç ão.
| Dose diária inicial | Dose diária de manutenção | |
| Adultos e adolescentes | 15 - 45 ml | 15 - 30 ml |
| Crianças (7-14 anos) | 15 ml | 10 - 15 ml |
| Crianças (1 -6 anos) | 5 - 10 ml | 5 - 10 ml |
| lactentes (menos de 1 ano) | até 5 ml | até 5 ml |
Utilização em crianças
O uso de laxantes em crianças, lactentes e bebés de ve ser excecional e sob supervisão médica, porque pode alterar os reflexos normais de passagem das fezes.
Não dê Lactulose Generis a crianças (< 14 anos) sem supervisão médica cuidadosa.
Encefalopatia Porto-Sistémica, como o pré-coma ou c oma hepático: Adultos:
A dose inicial é de 30-45 ml, 3 a 4 vezes por dia. A dose deve ser subsequentemente ajustada de forma a provocar fezes moles, 2 a 3 vezes por dia.
Utilização em crianças e adolescentes
Não foi estabelecida a segurança e eficácia em cria nças (recém-nascidos e até 18 anos de idade) com Encefalopatia Porto-Sistémica (EPS). Não existem dados disponíveis.
Se tomar mais Lactulose Generis do que deveria
Em caso de sobredosagem pode apresentar diarreia e dor abdominal. Consulte o médico ou farmacêutico se tomar mais Lactulose Generis do que deveria.
Caso se tenha esquecido de tomar Lactulose Generis
Se se esquecer de tomar uma dose de Lactulose Generis não se preocupe. Apenas tome a dose seguinte à hora habitual. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste m edicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
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Quais são os efeitos secundários de Lactulose Generis 666,7 mg/ml Xarope?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Os seguintes efeitos indesejáveis foram notificados com Lactulose Generis:
- flatulência (gases), especialmente durante os primeiros dias de tratamento. Normalmente, desaparece ao fim de alguns dias;
- náuseas (sentir-se doente)
- vómitos
- quando uma dose mais elevada do que a recomendada é usada, pode ter dor abdominal e diarreia.
Efeitos indesejáveis desconhecidos (a frequência nã o pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):
- Reações alérgicas, irritação na pele, comichão, i nchaço.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente) ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) e-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt
Como conservar Lactulose Generis 666,7 mg/ml Xarope?
Conservar a temperatura inferior a 25ºC.
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de valida de impresso na embalagem exterior, após “EXP”. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalizaçã o ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Mais informações sobre Lactulose Generis 666,7 mg/ml Xarope
Qual a composição de Lactulose Generis
- A substância ativa é a lactulose. Cada ml de xaro pe contém 666,7 mg de lactulose. - Este medicamento não possui mais nenhum componente.
Qual o aspeto de Lactulose Generis e conteúdo da em balagem
Lactulose Generis 666,7 mg/ml xarope apresenta-se na forma farmacêutica de xarope e encontra-se disponível em frascos de 200, 300, 500 e 1000 ml. As graduações no copo-medida são de 2,5 ml a 15 ml. ou de 2,5 ml a 25 ml.
É possível que não sejam comercializadas todas as a presentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e F abricantes
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal
Fabricantes
Pharmacin BV
Molenvliet 103
3335 LH Zwinjndrecht
Holanda
Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal
Medinfar Manufacturing, S.A.
Parque Industrial Armando Martins Tavares, Rua Outeiro da Armada, 5, 3150-194 Sebal
Portugal
Este folheto foi revisto pela última vez em
Princípios editoriais
Todas as informações utilizadas para o conteúdo provêm de fontes verificadas (instituições reconhecidas, especialistas, estudos de universidades renomadas). Damos grande importância à qualificação dos autores e ao background científico da informação. Assim, garantimos que a nossa pesquisa se baseia em descobertas científicas.
