Lactulose Fresenius

Lactulose Fresenius contém um laxante denominado lactulose. Torna as fezes mais moles e fáceis de defecar ao introduzir água nos intestinos. Não é absorvido para o seu organismo.

Lactulose Fresenius é utilizado para:

• tratar os sintomas de obstipação
• tratar uma doença hepática específica (encefalopatia porto-sistémica)

Não tome Lactulose Fresenius

• se tem alergia (hipersensibilidade) a qualquer dos componentes da lactulose
• se sofrer de:
• galactosemia (um distúrbio genético grave que impede a digestão da galactose)
• doença intestinal inflamatória aguda (como doença de Crohn ou colite ulcerativa), obstrução intestinal (para além da obstipação normal), perfuração digestiva ou risco de perfuração digestiva, dor abdominal de origem indeterminada

Tome especial cuidado com Lactulose Fresenius
Informe o seu médico antes de tomar Lactulose Fresenius se sofre de síndrome gastro-cardíaca (síndrome Roemheld).
Se tiver sintomas como meteorismo ou inchaço abdominal após utilizar o medicamento, interrompa o tratamento e consulte o seu médico.
Neste caso, o seu médico irá supervisionar o tratamento cuidadosamente.

A utilização prolongada de doses desajustadas (que excedam 2-3 fezes moles por dia) ou a utilização incorrecta do produto pode provocar diarreia e distúrbios do equilíbrio electrolítico.
No caso de doentes idosos ou doentes em mau estado geral de saúde que tomem lactulose durante um período superior a 6 meses, o médico irá analisar regularmente o nível de electrólitos no sangue.

Os doentes com encefalopatia porto-sistémica devem evitar a administração concomitante de outros laxantes, dado que impede a individualização da posologia. Não utilize Lactulose Fresenius sem aconselhamento médico durante mais de duas semanas.

Crianças
Normalmente, Lactulose Fresenius não deve ser dado a bebés e crianças pequenas pois poderá perturbar os reflexos normais da defecação.
Em circunstâncias especiais, o médico pode prescrever Lactulose Fresenius a uma criança ou bebé. Nestes casos, o médico irá supervisionar o tratamento cuidadosamente.

Com base na via de síntese, Lactulose Fresenius pode conter vestígios de açúcares. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Durante o tratamento com laxantes, deve beber quantidades suficientes de líquidos (cerca de 2 l/dia, equivalente a 6-8 copos).

Ao tomar Lactulose Fresenius com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

A lactulose pode aumentar a perda de potássio induzida por outros fármacos (p. ex. tiazidas, esteróides e anfotericina B). O uso concomitante de glicosídeos cardíacos pode aumentar o efeito dos glicosídeos devido à insuficiência de potássio.
Com o aumento da dose, verifica-se uma diminuição do valor do pH no cólon. Por conseguinte, pode ocorrer inactivação dos fármacos que são libertados no cólon de forma dependente do valor do pH (p. ex., 5-ASA).

Tomar Lactulose Fresenius com alimentos e bebidas
Lactulose Fresenius pode ser tomado com ou sem alimentos. Não existem restrições em relação ao que pode comer ou beber.

Gravidez e aleitamento
Se está grávida ou a amamentar, fale com o seu médico antes de utilizar Lactulose Fresenius.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Lactulose Fresenius não afecta a sua capacidade de conduzir em segurança e utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Lactulose Fresenius

Lactulose Fresenius pode conter açúcar do leite (lactose), galactose ou epilactose. Consulte a secção ?Tome especial cuidado com Lactulose Fresenius?.

15 ml de Lactulose contém 42,7 KJ (10,2 kcals) = 0,21 ub. No caso de diabéticos, a dose utilizada para tratamento pode ter de ser avaliada.

Tomar Lactulose Fresenius sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Tome as doses à mesma hora todos os dias. A dose pode ser tomada uma vez por dia, por exemplo, ao pequeno-almoço, ou dividida em duas doses por dia.
Engula o medicamento rapidamente. Não o mantenha na boca.

Pode tomar Lactulose Fresenius Solução Oral não diluído ou diluído num pouco de líquido. Utilize o copo doseador fornecido.

Durante o tratamento com laxantes, deve beber quantidades suficientes de líquidos (cerca de 2 l/dia, equivalente a 6-8 copos).

Obstipação:

Dose inicial Dose de manutenção 15-45 ml 15-30 ml correspondente a 10-30 g de lactulose correspondente a 10-20 g de lactulose Adultos e adolescentes com mais de 14 anos de idade 15 ml 10-15 ml Crianças 7-14 anos correspondente a 10 g de lactulose correspondente a 7-10 g de lactulose 5-10 ml Crianças 1-6 anos correspondente a 3-7 g de lactulose

Bebés até 5 ml de correspondente até 3 g lactulose

Posteriormente, a dose pode ser reduzida individualmente.
A dose diária deve ser tomada de uma só vez durante o pequeno-almoço. O efeito desejado pode demorar 2 a 3 dias a alcançar, uma vez que a lactulose não é degradada até chegar ao cólon.

Encefalopatia porto-sistémica (Disfunção cerebral resultante de uma doença hepática)

Adultos:
Iniciar com 30-50 ml, 3 vezes por dia (correspondente a 60-100 g Lactulose). A posologia tem de ser ajustada para se obter diariamente 2-3 dejecções de fezes moles. O pH das fezes deve estar entre 5,0 e 5,5.

Crianças:
A segurança e eficácia nas crianças com idades entre 0 e 18 anos não foram estabelecidas.

Em doentes idosos e doentes com insuficiência renal ou hepática não existem recomendações posológicas especiais.

Se tomar mais Lactulose Fresenius do que deveria
Em caso de sobredosagem, pode ocorrer diarreia ou dor abdominal. Contacte o seu médico ou farmacêutico se tomou mais Lactulose Fresenius do que deveria.

Caso se tenha esquecido de tomar Lactulose Fresenius
Se se esqueceu de tomar uma dose de Lactulose Fresenius, não se preocupe. Tome a dose seguinte à hora habitual. Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Se parar de tomar Lactulose Fresenius
O efeito pretendido do medicamento pode não ser alcançado.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, Lactulose Fresenius pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Os efeitos secundários indicados a seguir foram reportados com Lactulose Fresenius: Muito frequentes:

• Flatulência (gases), especialmente durante os primeiros dias do tratamento. Este sintoma desaparece, normalmente, ao fim de alguns dias.
• Quando é tomada uma dose superior à recomendada, pode ocorrer diarreia ou dor abdominal.

Frequentes:

• Náusea (indisposição)
• Vómitos

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Não conservar acima de 25°C.

Manter o frasco bem fechado.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Lactulose Fresenius após o prazo de validade impresso no rótulo do frasco e na na embalagem exterior após ?VAL?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Após a primeira abertura, Lactulose Fresenius pode ser usado durante 1 ano.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Lactulose Fresenius

• A substância activa é a lactulose (sob a forma de lactulose líquida).Um ml de solução de Lactulose Fresenius contém 670 mg de lactulose.
• Não existem outros componentes

Qual o aspecto de Lactulose Fresenius e conteúdo da embalagem

Lactulose Fresenius é um líquido viscoso, transparente, incolor ou castanho claro-amarelado e está disponível nos seguintes tamanhos de embalagem:
Frascos de vidro castanhos e frascos de PET castanhos com 100 ml, 200 ml, 250 ml, 300 ml, 500 ml e 1000 ml, 10 x (100 ml, 200 ml, 250 ml, 300 ml, 500 ml) e 6 x 1000 ml com fecho com rosca em polietileno ou fecho resistente à abertura por crianças em polipropileno.
Frascos de PET brancos com 100 ml, 200 ml, 300 ml, 500 ml e 1000 ml, 10 x (100 ml, 200 ml, 300 ml, 500 ml) e 6 x 1000 ml com fecho com rosca em polietileno ou fecho resistente à abertura por crianças em polipropileno.
É fornecido um copo doseador (polipropileno) como dispositivo de medição, com marcas de enchimento de 5, 10, 15, 20, 25 e 30 ml.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Fresenius Kabi Austria GmbH
Hafnerstraße 36
8055 Graz, Áustria
Tel.: +43 316 249 0
Fax: +43 316 249 1208
Info-atgr@fresenius-kabi.com

Fabricante

Fresenius Kabi Austria GmbH
Estermannstraße 17
4020 Linz, Áustria
Tel.: +43 732 7651 0
Fax: +43 732 7651 2429
office@fresenius-kabi.com

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Áustria República Checa Dinamarca Estónia França Irlanda Letónia Lituânia Alemanha Grécia Holanda Polónia Lactulose Fresenius 670mgml - Lösung zum Einnehmen Lactulose Fresenius 670mgml - Perorální roztok Lactulose Fresenius 670mgml - Oral opløsning Lactulose Fresenius Lactulose Fresenius 670mgml - Solution buvable Lactulose Fresenius 670mgml - Oral Solution Lactulose Fresenius 670mgml - dums iek gai lietoanai Lactulose Fresenius 670mgml - Geriamasis tirpalas Lactulose Fresenius 670mgml - Lösung zum Einnehmen Lactulose Fresenius 670mgml - Lactulose Fresenius 670mgml - stroop Lactulose Fresenius 670mgml -

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