Substância(s) Lactulose
Admissão Portugal
Produtor Resolution Chemicals Limited
Narcótica Não
Código ATC A06AD11
Grupo farmacológico Drogas para constipação

Titular da autorização

Resolution Chemicals Limited

Medicamentos com o mesmo princípio activo

Medicamento Substância(s) Titular da autorização
Lactulose Generis 666,7 mg/ml Xarope Lactulose Generis Farmacêutica
Lactulose Fresenius Lactulose Fresenius Kabi Austria GmbH (Fab. Graz)
Duphalac Ameixa Lactulose BGP Products
Lactulose Nocegap Lactulose LDP Torlan
Lactulose Sandoz Lactulose Sandoz Farmacêutica

Folheto

O que é e como se utiliza?

Lactulose Resolution pertence a um grupo de medicamentos denominados laxantes. É utilizado no tratamento da obstipação. É também utilizado para tratar um problema de fígado chamado encefalopatia hepática, também conhecido como coma hepático.

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não tome Lactulose Resolution

  • Se tem alergia (provocando comichão, vermelhidão da pele ou dificuldades respiratórias) à lactulose ou a qualquer outro componente de Lactulose Resolution, listados no final deste folheto.
  • se sofre de bloqueio do intestino.
  • se sofre de uma doença hereditária rara do metabolismo denominada galactosemia (umaumento de um açúcar, chamado galactose, no sangue).
  • se sofre de síndrome da má absorção glucose-galactose ou insuficiência de lactase (intolerância à lactose).
  • se sofre de intolerância hereditária à frutose.

As crianças, em especial crianças muito novas, devem ser vistas por um médico antes de utilizarem este medicamento.

Tome especial cuidado com Lactulose Resolution
Se a obstipação não responder ao tratamento ao fim de alguns dias ou reaparecer após o tratamento, deve consultar um médico.

Ao tomar Lactulose Resolution com outros medicamentos
A lactulose pode interagir com outros medicamentos que esteja a tomar, aumentando a sua actividade (glicosidos cardíacos), inactivando-os (por exemplo 5-ASA) ou pode provocar o aumento da perda de potássio (por exemplo diuréticos, corticosteroides e anfotericina B).

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Ao tomar Lactulose Resolution com alimentos e bebidas
Lactulose Resolution pode ser tomado com uma bebida como por exemplo água ou sumo de fruta.

Gravidez e aleitamento
Pode tomar Lactulose Resolution durante a gravidez ou a amamentação, desde que siga as recomendações de dose.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não deve haver problemas quando tomar Lactulose Resolution.

Informações importantes sobre alguns componentes de Lactulose Resolution Lactulose Resolution contém lactose e galactose. Se foi informado pelo seu médico que sofre de intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.

A dose de 30 ml normalmente usada na obstipação fornece 116 KJ (28 kcal) e não deve constituir problema para os diabéticos. A dose usada no tratamento da encefalopatia hepática é normalmente muito superior e pode ter de ser tida em consideração nos diabéticos.

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Como é utilizado?

Tomar Lactulose Resolution com uma colher ou copo medida.

Lactulose Resolution destina-se apenas a utilização oral.

Os efeitos de Lactulose Resolution podem não se sentir até 48 horas do início do tratamento pelo que é importante que continue a tomar o seu medicamento regularmente.

São apresentadas de seguida as doses iniciais de Lactulose Resolution, dependendo da idade. No entanto, a dose pode ser ajustada pelo seu médico dependendo das suas necessidades.

Dose inicial na obstipação:
Adultos ? 15 ml duas vezes ao dia.
Crianças dos 5 aos 10 anos ? 10 ml duas vezes ao dia.
Crianças dos 2 aos 5 anos ? 5 ml duas vezes ao dia.
Bebés de 1 a 2 anos ? 2,5 a 5 ml duas vezes ao dia.
Bebés de 1 mês a 1 ano ? 2,5 ml duas vezes ao dia.

Lactulose pode ser tomado com água ou sumo de fruta.

Dose inicial na encefalopatia hepática:
Adultos ? 30 a 50 ml três vezes ao dia.

Não existem recomendações de dose especiais para crianças, doentes idosos e doentes com insuficiência renal ou hepática

O seu médico pode ajustar a dose até conseguir duas ou três defecações de fezes moles por dia.

Se tomar mais Lactulose Resolution do que deveria
Contacte imediatamente o seu médico ou farmacêutico. Leve consigo este folheto e a solução que tenha sobrado de forma que o pessoal médico saiba exactamente o que tomou.

Caso se tenha esquecido de tomar Lactulose Resolution
Se se esquecer de tomar uma dose de Lactulose Resolution, tome-a assim que se lembrar. Se estiver quase na hora da próxima dose não tome a dose a dobrar ? continue o tratamento como vinha seguindo.

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Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, Lactulose Resolution pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Se algum destes efeitos secundários se tornar problemático pare de tomar o medicamento e consulte o seu médico logo que possível.

Os efeitos secundários mais frequentes, com a probabilidade de afectarem até 1 em cada 10 pessoas, são: estômago inchado, excesso de gases ou cãibras no estômago. Pode sofrer estes efeitos nos primeiros dias em que toma o medicamento. Estes normalmente desaparecem com a continuação do tratamento.

Se está a tomar doses elevadas de Lactulose Resolution para tratar a encefalopatia hepática pode também apresentar diarreia, náuseas (indisposição), vómitos, flatulência e dores no estômago. Se tiver estes sintomas, diga ao seu médico pois ele pode ajustar a dose de forma a obter apenas duas a três defecações de fezes moles por dia.

Se está a tomar doses elevadas de Lactulose Resolution para tratar a encefalopatia hepática ou se estiver a tomar Lactulose Resolution por um longo período de tempo, pode também apresentar um desequilíbrio electrolítico, também conhecido por hipernatremia (desidratação) que pode ter de ser tratado pelo seu médico.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

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Como deve ser guardado?

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima de 25ºC. Não refrigerar ou congelar. Não utilize Lactulose Resolution após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Após a primeira abertura, não conservar por mais de 6 meses. Despreze qualquer solução que tenha sobrado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

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Mais informações

Este medicamento é também comercializado na Europa sob as seguintes denominações:

Lactulose Resolution 667 mg / ml Lösung zum Einnehmen
Lactulose Resolution 3,3 g/ 5ml, Drank, solution buvable, Lösung zum Einnehmen Lactulose 3.3g/5ml Oral solution Resolution
Lactulose Arrow
Lactu-Q 66,7g/100 ml Sirup
Lactulose/Resolution
Lactulose 3,3g/5ml Oral Solution
Lactulose Resolution 3.3g/ 5ml Oral Solution
Lattulosio Resolution Chemicals
Lactulose Resolution 3,3 g/ 5ml, Drank, solution buvable, Lösung zum Einnehmen Lactulosesiroop Resolution 667 mg/ml
Lactulose Arrow 667mg/ml mixtur, oppløsning
Lactulosum Arrow

Lactulose Resolution
Lactulosa Resolution 3,3 g/5 ml solución oral EFG
Lactulose Arrow 667 mg/ml oral lösning
Lactulose 3.3g/5ml Oral solution

Qual a composição de Lactulose Resolution
A substância activa é a lactulose.
O outro componente é a água.

Qual o aspecto de Lactulose Resolution e conteúdo da embalagem
Lactulose Resolution é um liquido limpido, incolor ou amarelo acastanhado pálido. 5 ml de Lactulose Resolution contêm 3,3 g de Lactulose. Cada 5 ml também contêm não mais de 0,53 g de galactose e não mais de 0,4o g de lactose.
Lactulose Resolution está disponível em frascos de plástico de 200, 300, 500 e 1000 ml e em contentores de plástico de 5000 ml.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Resolution Chemicals Ltd.
Wedgwood Way, Stevenage Herts, SG1 4QT, Reino Unido

Fabricante:

Thorpe Laboratories Limited
Enterprise Road, Golf Road Industrial Estate, Mablethorpe, Lincolnshire, LN12 1NB, Reino Unido

Juta Pharma GmbH
Gutenbergstrasse, 13 24941 Flensburg
Alemanha

Este folheto foi aprovado pela última vez em

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Substância(s) Lactulose
Admissão Portugal
Produtor Resolution Chemicals Limited
Narcótica Não
Código ATC A06AD11
Grupo farmacológico Drogas para constipação

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O conteúdo apresentado não substitui a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e efeito dos produtos individuais. Não podemos assumir qualquer responsabilidade pela exactidão dos dados, uma vez que os dados foram parcialmente convertidos automaticamente. Um médico deve ser sempre consultado para diagnósticos e outras questões de saúde. Mais informações sobre este tópico podem ser encontradas aqui.