Notas gerais
Antes de poder começar a utilizar Kyleena, o seu profissional de saúde far-lhe-á algumas perguntas sobre os seus antecedentes pessoais de saúde.
Neste folheto, estão descritas várias situações em que Kyleena deve ser removido, ou em que a fiabilidade de Kyleena pode estar diminuída. Nestas situações, não deverá ter relações sexuais ou deverá utilizar um preservativo ou outro método de barreira.
Kyleena, como outros contracetivos hormonais, não protege contra a infeção pelo VIH (SIDA) ou qualquer outra doença sexualmente transmissível.
Kyleena não é indicado para utilização como contracetivo de emergência (contracetivo pós- coito).
NÃO utilize Kyleena se:
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estiver grávida (ver secção “Gravidez, amamentação e fertilidade”)
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tem presentemente uma doença inflamatória pélvica (DIP: uma infeção dos órgãos reprodutivos da mulher) ou teve esta doença várias vezes no passado
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tem uma doença que está associada a uma maior suscetibilidade a infeções pélvicas
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tem uma infeção no trato genital inferior (na vagina ou no colo do útero)
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teve uma infeção do útero após um parto ou após um aborto provocado ou um aborto espontâneo nos últimos 3 meses
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tem presentemente anomalias nas células do colo do útero
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tem um cancro ou suspeita de um cancro no colo do útero ou no útero
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tem tumores que são sensíveis às hormonas progestagénicas para crescerem, ex: cancro da mama
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tem uma hemorragia vaginal não explicada
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tem uma anomalia no colo do útero ou no útero incluindo fibromas que deformam a cavidade uterina
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tem uma doença de fígado ativa ou tumor no fígado
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tem alergia ao levonorgestrel ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Advertências e precauções
Fale com o seu profissional de saúde antes de utilizar Kyleena se:
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tem diabetes. Geralmente não há necessidade de alterar a sua medicação para a diabetes enquanto estiver a utilizar Kyleena, mas poderá ter de ser controlada pelo seu profissional de saúde.
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tem epilepsia. Pode ocorrer um ataque epilético (convulsão) durante a colocação ou a remoção.
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teve no passado uma gravidez ectópica ou extrauterina (gravidez fora do útero).
Fale também com o seu profissional de saúde se alguma destas situações existir antes de utilizar Kyleena ou se surgir enquanto está a utilizar Kyleena:
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enxaqueca, com perturbações da visão ou outros sintomas que possam ser sinais de uma isquemia cerebral transitória (bloqueio temporário da irrigação de sangue no cérebro)
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dor de cabeça excecionalmente intensa
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icterícia (amarelecimento da pele, da parte branca dos olhos e/ou das unhas)
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aumento acentuado da pressão arterial
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doença grave das artérias tal como acidente vascular cerebral ou ataque cardíaco.
Os seguintes sinais e sintomas podem significar que pode ter uma gravidez extrauterina e deve consultar o seu profissional de saúde imediatamente (ver também secção “Gravidez, amamentação e fertilidade”):
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os seus períodos menstruais pararam e depois começa a ter hemorragia ou dor persistente
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tem dor na região inferior do abdómen que é intensa ou persistente
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tem sinais normais de gravidez, mas também tem hemorragias e sente-se tonta
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tem um teste de gravidez positivo.
Contacte o seu profissional de saúde imediatamente se alguma destas situações ocorrer (ver secção 4):
- dor grave (como cólicas menstruais) ou hemorragias graves após a inserção ou se tiver dor/hemorragia que continua por mais do que algumas semanas. Isto pode ser um sinal de infeção, perfuração ou de que Kyleena não está na posição correta.
- deixar de sentir os fios na vagina. Pode ser um sinal de expulsão ou perfuração. Pode verificar cuidadosamente colocando o dedo dentro da vagina e sentir os fios na vagina perto da abertura do útero (colo do útero). Não puxe os fios porque pode acidentalmente retirar Kyleena. Utilize contracetivos de barreira (como preservativos) durante as relações sexuais até o seu profissional de saúde verificar se o DLIU continua na posição correta.
- pode sentir ou o seu parceiro a extremidade inferior de Kyleena. Evite relações sexuais até o seu profissional de saúde verificar que o DLIU está ainda na posição correta.
- o seu parceiro sente os fios durante as relações sexuais. - pensa que pode estar grávida.
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tem dor abdominal persistente, febre, ou corrimento anormal da vagina, que pode ser sinal de infeção. As infeções devem ser tratadas imediatamente.
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sente dor ou desconforto durante as relações sexuais, que pode ser por exemplo um sinal de infeção, quisto nos ovários, ou de que Kyleena não está na posição correta.
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há alterações bruscas no seu período menstrual (por exemplo, se tem uma pequena ou não tiver hemorragia menstrual e, depois começar a ter hemorragia persistente ou dor, ou se começar a ter hemorragia intensa), pode ser um sinal de que Kyleena não está na posição correta ou que tenha sido expulso.
A utilização de pensos higiénicos é recomendada. Se utilizar tampões ou copos menstruais, deve removê-los com cuidado de forma a não puxar os fios do Kyleena. Se acha que pode ter puxado Kyleena do lugar (ver a lista acima para possíveis sinais), evite relações sexuais ou use um contracetivo de barreira (como preservativos) e entre em contacto com o seu profissional de saúde.
Perturbações do foro psiquiátrico
Algumas mulheres que utilizam contracetivos hormonais, incluindo Kyleena, têm relatado depressão ou humor depressivo. A depressão pode ser grave e, por vezes, pode conduzir a pensamentos suicidas. Se sofrer de alterações do humor e sintomas depressivos, contacte imediatamente o seu médico para obter aconselhamento.
Crianças e adolescentes
Kyleena não é indicado para utilização antes da primeira menstruação (menarca). Outros medicamentos e Kyleena
Informe o seu profissional de saúde se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Gravidez, amamentação e fertilidade Gravidez
Kyleena não deve ser utilizado durante a gravidez.
Algumas mulheres podem não ter períodos enquanto estão a utilizar Kyleena. O facto de não ter um período menstrual não significa necessariamente que esteja grávida. Se lhe faltar o período e tiver outros sintomas de gravidez deve consultar o seu profissional de saúde para ser examinada e fazer um teste de gravidez.
Se não tiver tido período durante 6 semanas e estiver preocupada, pense em fazer um teste de gravidez. Se este for negativo, não há necessidade de efetuar outro teste a menos que tenha outros sinais de gravidez.
Se engravidar com Kyleena colocado, deve consultar o seu profissional de saúde imediatamente para que Kyleena seja removido. A remoção pode causar um aborto espontâneo. No entanto, se mantiver Kyleena colocado durante a gravidez, não só o risco de ter um aborto espontâneo é maior mas também o risco de ter parto prematuro. Se Kyleena não puder ser removido, fale com o seu profissional de saúde sobre os benefícios e riscos de continuar a gravidez. Se a gravidez for continuada, você será monitorizada de perto durante a sua gravidez e deve contactar imediatamente o seu médico se ocorrer cãibras no estomago, dor no seu estomago ou febre.
Kyleena contém uma hormona, denominada levonorgestrel, e houve relatos isolados de efeitos nos genitais de bebés do sexo feminino se expostos a dispositivos intrauterino de levonorgestrel enquanto estavam no útero.
Se quiser engravidar, deve consultar o seu profissional de saúde para remover Kyleena.
Gravidez extrauterina (gravidez fora do útero)
É pouco frequente engravidar durante a utilização de Kyleena. Contudo, se engravidar enquanto está a utilizar Kyleena, o risco da gravidez se desenvolver fora do útero (ter uma gravidez extrauterina ou ectópica) aumenta. As mulheres que já tiveram uma gravidez extrauterina, cirurgia das trompas de Falópio ou uma infeção pélvica correm um maior risco deste tipo de gravidez. Uma gravidez extrauterina é uma situação grave que exige atenção médica imediata (ver secção 2, “Advertências e precauções”) e pode ter impacto na fertilidade futura.
Amamentação
Pode utilizar Kyleena durante a amamentação. O levonorgestrel (a substância ativa em Kyleena) foi identificado em pequenas quantidades no leite materno das mulheres que estão a amamentar. Contudo, não se observaram efeitos negativos no crescimento e desenvolvimento dos bebés ou na quantidade ou qualidade de leite materno.
Fertilidade
O seu nível de fertilidade volta ao normal após a remoção de Kyleena. Condução de veículos e utilização de máquinas
Kyleena não tem influência conhecida na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
3. Como utilizar Kyleena
Começar a utilizar Kyleena
- Antes de Kyleena ser inserido, é necessário que seja assegurado que não está grávida. - Kyleena deve ser inserido no prazo de
7 dias do início do seu período menstrual. Quando Kyleena é inserido nestes dias, Kyleena funciona de imediato e irá prevenir que fique grávida.
- Se não conseguir ter Kyleena inserido no prazo de 7 dias do início do seu período menstrual ou se o seu período menstrual aparece em alturas imprevisíveis, então Kyleena pode ser inserido em qualquer outro dia. Neste caso, não deverá ter tido relação sexual sem contraceção desde o seu último período menstrual, e deve ter um teste de gravidez negativo antes da inserção. Além disso, Kyleena poderá não prevenir com fiabilidade a gravidez de imediato. Portanto, deverá utilizar um método de contraceção de barreira (tais como preservativos) ou abster-se de relações sexuais vaginais durante os primeiros 7 dias após Kyleena ser inserido.
- Kyleena não é adequado para utilização como um contracetivo de emergência (contracetivo pós-coito).
Começar a utilizar Kyleena após um parto
- Kyleena pode ser inserido após um parto assim que o útero tenha voltado ao tamanho normal, mas não antes de 6 semanas após o parto (ver secção 4 “Possíveis efeitos indesejáveis-Perfuração”).
- Ver também acima "Começar a utilizar Kyleena" sobre o que mais precisa de saber acerca do momento da inserção.
Começar a utilizar Kyleena após um aborto
Kyleena pode ser colocado imediatamente após um aborto se a gravidez durou menos de 3 meses e desde que não haja nenhuma infeção genital. Kyleena irá então funcionar de imediato.
Substituir Kyleena
Kyleena pode ser substituído por um novo Kyleena em qualquer altura do seu ciclo menstrual. Kyleena irá então funcionar de imediato.
Mudar de outro método contracetivo (tais como contracetivos hormonais combinados, implante)
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Kyleena pode ser inserido imediatamente se for quase certo que não está grávida.
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Se tiverem passado mais de 7 dias desde que começou a sua hemorragia menstrual, deve abster-se de relações sexuais vaginais ou utilizar proteção contracetiva adicional durante os próximos 7 dias.
Colocação de Kyleena
O exame pelo seu profissional de saúde antes da colocação pode incluir: - um esfregaço do colo do útero (esfregaço de Papanicolau)
- exame da mama
- outros testes, por exemplo, para deteção de infeções, incluindo de doenças sexualmente transmissíveis, teste de gravidez, se necessário. O seu profissional de saúde também fará um exame ginecológico para determinar a posição e tamanho do útero.
Após um exame ginecológico:
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um instrumento designado por espéculo é colocado na vagina e o colo do útero pode ser limpo com uma solução antisséptica. Kyleena é então colocado no útero utilizando um tubo de plástico fino e flexível (o tubo de colocação). Pode ser dada uma anestesia local no colo do útero antes da colocação.
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algumas mulheres podem sentir tonturas ou desmaiar durante a colocação ou após Kyleena ser colocado ou removido.
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pode ter dor ou hemorragia durante ou logo após a colocação.
Depois da colocação de Kyleena, deve receber um cartão da utilizadora do seu médico para exames de seguimento. Traga este cartão consigo para todas as consultas marcadas.
Controlo de seguimento:
Deve verificar Kyleena 4-6 semanas após a sua colocação, e verificar regularmente, pelo menos 1 vez por ano. O seu médico pode determinar a frequência e que tipos de exames de controlo são necessários no seu caso específico. Traga o cartão da utilizadora que recebeu do seu médico para todas as consultas marcadas.
Remoção de Kyleena
Kyleena deve ser removido, o mais tardar, até ao fim do quinto ano de utilização.
Kyleena pode ser facilmente removido em qualquer altura pelo seu profissional de saúde, após a qual é possível a gravidez. Algumas mulheres sentem tonturas ou desmaiam durante ou
depois da remoção de Kyleena. Pode sentir alguma dor ou hemorragia durante a remoção de Kyleena.
Continuação da contraceção após remoção
Se não quiser engravidar, Kyleena não deve ser removido depois do sétimo dia do ciclo menstrual (período menstrual), a menos que utilize outros métodos contracetivos (por exemplo, preservativos) pelo menos durante 7 dias antes da remoção do DLIU.
Se tem períodos menstruais (menstruação) irregulares ou se não tem períodos menstruais, deve utilizar um método contracetivo de barreira durante 7 dias antes da remoção.
Também pode ser colocado um novo Kyleena imediatamente após a remoção, não havendo neste caso necessidade de proteção adicional. Se não quiser continuar a usar o mesmo método, peça aconselhamento ao seu médico sobre outros métodos contracetivos fiáveis.
