-
A substância ativa é 2mg/ml de besilato de cisatracúrio base.
-
Os outros componentes são solução de ácido benzenossulfónico e água para preparações injetáveis.
Qual o aspeto de Cisatracúrio Hikma e conteúdo da embalagem Cisatracúrio Hikma 2 mg/ml solução injetável ou para perfusão vem em:
Embalagens de 5 e 10 ampolas de vidro transparente de 2.5 ml (cada ampola de 2.5 ml contém 5 mg de besilato de cisatracúrio base)
Embalagens de 5 e 10 ampolas de vidro transparente de 5 ml (cada ampola de 5 ml contém 10 mg de besilato de cisatracúrio base)
Embalagens de 5 e 10 ampolas de vidro transparente de 10 ml (cada ampola de 10 ml contém 20 mg de besilato de cisatracúrio base)
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Estrada do Rio da Mó, nº 8, 8A – 8B
Fervença
2705 – 906 Terrugem SNT
Portugal
Tel: +351 21 960 84 10
Fax: +351 21 961 51 02
e-mail: portugalgeral@hikma.com
Fabricante: Hikma Italia SpA Viale Certosa, 10 27100 Pavia Italy
Tel: +39 0382 175 1801
Fax: +39 0382 422 745
Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Este medicamento está autorizado nos Estados Membros do EEE sob as seguintes designações:
Alemanha: Cisatracurium Hikma 2mg/ml Injektions/Infusionslösung Áustria: Cisatracurium Hikma 2mg/ml Injektions oder Infusionslösung Itália: Cisatracurio Hikma 2mg/ml
Portugal: Cisatracúrio Hikma
Reino Unido: Cisatracurium 2 mg/ml Solution for injection/infusion Este folheto foi aprovado pela última vez em:
A informação que se segue destina-se apenas aos médicos e aos profissionais de saúde:
Este medicamento destina-se a utilização única. Utilizar apenas se a solução se apresentar límpida e incolor ou levemente amarelada/esverdeada. O medicamento deve ser visualmente inspecionado antes da utilização e, se a aparência estiver alterada ou se o recipiente estiver danificado, o medicamento deve ser rejeitado.
Cisatracúrio Hikma diluído é física e quimicamente estável durante pelo menos 24 horas entre 2-8ºC e 25ºC em concentrações entre 0,1 e 2 mg/ml nos seguintes fluídos de perfusão, em recipientes de cloreto de polivinilo ou polipropileno:
Cloreto de sódio (0,9% p/v) para perfusão I.V.; Glucose (5% p/v) para perfusão I.V.;
Cloreto de sódio (0,18% p/v) e glucose (0.45% p/v) para perfusão I.V.; Cloreto de sódio (0,45% p/v) e glucose (5% p/v) para perfusão I.V..
No entanto, dado que o produto não contém conservantes antimicrobianos, a diluição deve ser efetuada imediatamente antes de usar ou, caso contrário, ser conservada de acordo com as instruções da secção 5 do folheto informativo.
Quando misturado em condições simulando administração de uma perfusão intravenosa em sistema de três vias, Cisatracúrio Hikma mostrou ser compatível com os seguintes fármacos frequentemente utilizados no período peri-operatório: cloridrato de alfentanilo, droperidol, citrato de fentanilo, cloridrato de midazolam e citrato de sufentanilo.
Quando são administrados outros fármacos através da mesma agulha ou cânula que Cisatracúrio Hikma, recomenda-se que cada fármaco seja injetado com um volume adequado de fluído intravenoso, p.ex. cloreto de sódio para perfusão I.V. (0,9% p/v).
Como com outros fármacos administrados por via intravenosa, quando se seleciona uma veia pequena para administração, o Cisatracúrio Hikma deve ser injetado com um fluido intravenoso adequado, p.ex. cloreto de sódio para perfusão I.V. (0,9% p/v).
