Qual a composição de Cisatracúrio Sidefarma
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A substância ativa é o cisatracúrio (sob a forma de besilato).
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Os outros componentes são: ácido benzenossulfónico e água para preparações injectáveis.
Qual o aspeto de Cisatracúrio Sidefarma e conteúdo da embalagem
Cisatracúrio Sidefarma 2 mg/ml solução injectável ou para perfusão apresenta-se em:
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Embalagens contendo 5 ampolas de vidro Tipo I incolor de 2,5 ml (cada ampola de 2,5 ml contém 5 mg de cisatracúrio).
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Embalagens contendo 5 ampolas de vidro Tipo I incolor de 5 ml (cada ampola de 5 ml contém 10 mg de cisatracúrio).
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Embalagens contendo 5 ampolas de vidro Tipo I incolor de 10 ml (cada ampola de 10 ml contém 20 mg de cisatracúrio).
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
SIDEFARMA – Sociedade Industrial de Expansão Farmacêutica, S.A. Rua da Guiné, nº 26
2689-514 Prior Velho Portugal
Fabricante:
Laboratorios Reig Jofré, S.A
Gran Capitán, 10
08970 Sant Joan Despí - Barcelona
Este folheto foi revisto pela última vez em
Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento sítio da internet do INFARMED – Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.F.
A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais de saúde:
Este medicamento é de utilização única. Utilizar apenas se a solução se apresentar límpida e praticamente incolor a ligeiramente amarelada ou esverdeada. Inspecionar visualmente antes de utilizar e caso a aparência do mesmo seja diferente da descrição acima ou se o recipiente estiver danificado, o produto deve ser descartado.
Cisatracúrio Sidefarma diluído permanece química e fisicamente estável durante, pelo menos 24 h a 5º C e 25º C.
Cisatracúrio Sidefarma diluído permanece química e fisicamente estável durante, pelo menos 24 h a 5º C e 25º C em concentrações entre 0,1 e 2 mg/ml nas seguintes soluções para perfusão em recipientes de PVC ou polipropileno.
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cloreto de sódio (a 0,9 % p/v), perfusão intravenosa
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glucose (5 % p/v), perfusão intravenosa
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cloreto de sódio (a 0,18 % p/v) e glucose (a 4 % p/v), perfusão intravenosa
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cloreto de sódio (a 0,45 % p/v) e glucose (a 2,5 % p/v), perfusão intravenosa
No entanto, considerando que o produto não contém conservantes antimicrobianos, a diluição deve ser feita imediatamente antes da sua utilização, ou, caso contrário, ser conservada de acordo com as instruções da secção 5 do folheto informativo.
Cisatracúrio Sidefarma é compatível com os seguintes fármacos comumente utilizados no período peri-operatório, quando misturado em condições simulando a administração numa via de perfusão intravenosa através de um dispositivo em Y: cloridrato de alfentanilo, droperidol, citrato de fentanilo, cloridrato de midazolam e citrato de sufentanilo. Quando outros fármacos são administrados através da mesma agulha ou cânula que Cisatracúrio Sidefarma recomenda-se que cada fármaco seja administrado com um volume adequado de fluido intravenoso apropriado, como por exemplo cloreto de sódio perfusão intravenosa (a 0,9 % p/v).
Tal como com outros fármacos administrados intravenosamente, quando se seleciona uma veia pequena para local de injeção Cisatracúrio Sidefarma deve ser administrado na veia com um fluido intravenoso adequado, como por exemplo cloreto de sódio perfusão intravenosa (a 0,9 % p/v).
Instruções para a abertura da ampola
As ampolas são equipadas com sistema de abertura cut off e devem ser abertas após a execução das seguintes instruções:
- Segurar com uma mão a porção inferior da ampola, como indicado na figura 1
- Colocar a outra mão no topo da ampola, posicionando o polegar sobre o ponto colorido e pressionar como indicado na figura 2
