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a substância ativa é besilato de cisatracúrio. Cada ml de solução contém 5 mg de cisatracúrio.
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os outros componentes são solução de ácido benzenossulfónico e água para preparações injetáveis.
Qual o aspeto de Cisatracúrio Gobens e conteúdo da embalagem
Cisatracúrio Gobens 5 mg/ml é uma solução injetável ou para perfusão que se apresenta em frascos injetáveis de 30 ml. Cada embalagem contém 1 frasco para injetáveis.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante Laboratórios NORMON, S.A.
Av. Infante D. Henrique, nº 333H Piso 3, Esc. 42
1800-282 Lisboa Portugal
Fabricante
LABORATORIOS NORMON, S.A. Ronda de Valdecarrizo, 6
28760 Tres Cantos – Madrid (Espanha)
Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) com as seguintes denominações:
Alemanha
Cisatracúrio NORMON 5 mg/ml Injektions-/Infusionslösung
Portugal Cisatracúrio Gobens
Este folheto foi revisto pela última vez em
A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais de saúde:
Este medicamento destina-se a utilização única. Utilizar apenas se a solução se apresentar límpida e incolor ou levemente amarelada/esverdeada. O medicamento deve ser visualmente inspecionado antes da utilização e, se a aparência estiver alterada ou se o recipiente estiver danificado, o medicamento deve ser rejeitado.
Cisatracúrio Gobens diluído é física e quimicamente estável durante pelo menos 24 horas a 5ºC e 25ºC em concentrações entre 0,1 e 2 mg/ml nos seguintes fluídos de perfusão, em recipientes de cloreto de polivinilo ou polipropileno:
Cloreto de sódio (0,9% p/v) para perfusão I.V.; Glucose (5% p/v) para perfusão I.V.;
Cloreto de sódio (0,18% p/v) e glucose (4% p/v) para perfusão I.V.; Cloreto de sódio (0,45% p/v) e glucose (2,5% p/v) para perfusão I.V..
No entanto, dado que o produto não contém conservantes antimicrobianos, a diluição deve ser efetuada imediatamente antes de usar ou, caso contrário, ser conservada a 2-8°C no máximo 24 horas.
Quando misturado em condições simulando administração de uma perfusão intravenosa em sistema de três vias, Cisatracúrio Gobens mostrou ser compatível com os seguintes fármacos frequentemente utilizados no período peri-operatório: cloridrato de alfentanilo, droperidol, citrato de fentanilo, cloridrato de midazolam e citrato de sufentanilo. Quando são administrados outros fármacos através da mesma agulha ou cânula que Cisatracúrio Gobens, recomenda-se que cada fármaco seja injetado com um volume adequado de fluído intravenoso, p.ex. cloreto de sódio para perfusão I.V. (0,9% p/v).
Como com outros fármacos administrados por via intravenosa, quando se seleciona uma veia pequena para administração, Cisatarcúrio Gobens deve ser injetado com um fluido intravenoso adequado, p.ex. cloreto de sódio para perfusão I.V. (0,9% p/v).
Outras apresentações
Cisatracúrio Gobens 2 mg/ml solução injetável ou para perfusão
