Qual a composição de Nimbex
- A substância ativa é o cisatracúrio (sob a forma de besilato), 2 mg/ml ou 5 mg/ml. - Os outros componentes são solução de ácido benzenossulfónico (32% p/v) e água para preparações injetáveis.
Qual o aspeto de Nimbex e conteúdo da embalagem
Nimbex 2 mg/ml solução injetável/perfusão vem em:
Embalagens de 5 ampolas de vidro transparente de 2,5 ml (cada ampola de 2,5 ml contém 5 mg de cisatracúrio)
Embalagens de 5 ampolas de vidro transparente de 5 ml (cada ampola de 5 ml contém 10 mg de cisatracúrio)
Embalagens de 5 ampolas de vidro transparente de 10 ml (cada ampola de 10 ml contém 20 mg de cisatracúrio)
Embalagens de 2 ampolas de vidro transparente de 25 ml (cada ampola de 25 ml contém 50 mg de cisatracúrio)
Nimbex Forte 5mg/ml solução injetável/perfusão vem em embalagens de 1 frasco para injetáveis de vidro transparente de 30 ml. Cada frasco para injetáveis de 30 ml contém 150 mg de cisatracúrio.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações. Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Aspen Pharma Trading Limited,
3016 Lake Drive,
Citywest Business Campus,
Dublin 24,
Irlanda.
Tel: +351 300 501 243
Fabricante
GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A.
Strada Provinciale Asolana, N. 90
(loc San Polo) 43056
Torrile (F)
Itália
Aspen Bad Oldesloe, GmbH
Industriestrasse 32-36,
23843 Bad Oldesloe
Alemanha
Aspen Pharma Ireland Limited,
One George´s Quay Plaza,
Dublin 2,
Irlanda
Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do EEE com as seguintes denominações:
Nimbex: Reino Unido, Áustria, Bélgica, Dinamarca, Finlândia, França, Grécia, Irlanda, Itália, Luxemburgo, Holanda, Portugal, Espanha.
Nimbex 5 mg: Alemanha
Este folheto foi revisto pela última vez em 07/2021
A informação que se segue destina-se apenas aos médicos e aos profissionais de saúde:
Este medicamento destina-se a utilização única. Utilizar apenas se a solução se apresentar límpida e praticamente incolor ou levemente amarela ou amarelo/esverdeada. O medicamento deve ser visualmente inspecionado antes da utilização e, se a aparência estiver alterada ou se o recipiente estiver danificado, o medicamento deve ser rejeitado.
Nimbex diluído é física e quimicamente estável durante pelo menos 24 horas a 5ºC e 25ºC em concentrações entre 0,1 e 2 mg/ml nos seguintes fluídos de perfusão, em recipientes de cloreto de polivinilo ou polipropileno:
Cloreto de sódio (0,9% p/v) para perfusão I.V.; Glucose (5% p/v) para perfusão I.V.;
Cloreto de sódio (0,18% p/v) e glucose (4% p/v) para perfusão I.V.; Cloreto de sódio (0,45% p/v) e glucose (2,5% p/v) para perfusão I.V..
No entanto, dado que o produto não contém conservantes antimicrobianos, a diluição deve ser efetuada imediatamente antes de usar ou, caso contrário, ser conservada de acordo com as instruções da secção 5 do folheto informativo.
Quando misturado em condições simulando administração de uma perfusão intravenosa em sistema de três vias, Nimbex mostrou ser compatível com os seguintes fármacos frequentemente utilizados no período peri-operatório: cloridrato de alfentanilo, droperidol, citrato de fentanilo, cloridrato de midazolam e citrato de sufentanilo. Quando são administrados outros fármacos através da mesma agulha ou cânula que Nimbex, recomenda-se que cada fármaco seja injetado com um volume adequado de fluído intravenoso, p.ex. cloreto de sódio para perfusão I.V. (0,9% p/v).
Como com outros fármacos administrados por via intravenosa, quando se seleciona uma veia pequena para administração, Nimbex deve ser injetado com um fluido intravenoso adequado, p.ex. cloreto de sódio para perfusão I.V. (0,9% p/v).
Qualquer medicamento não utilizado ou resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Nimbex 2mg/ml solução injetável/perfusão
Instruções para abertura da ampola (só aplicável para ampolas de 2 mg/ml)
As ampolas são equipadas com sistema de abertura OPC (One Point Cut) e devem ser abertas de acordo com a execução das seguintes instruções:
- Segurar com uma mão a porção inferior da ampola, como indicado na figura 1.
- Colocar a outra mão no topo da ampola, posicionando o polegar sobre o ponto colorido e pressionar como indicado na figura 2.
