Qual a composição de Cisatracúrio AMPDR
- A substância activa é o besilato de cisatracúrio.
- Os outros componentes são ácido benzenossulfónico a 32% (solução) p/v e água para preparações injectáveis. Qual o aspecto de Cisatracúrio AMPDR e conteúdo da embalagem Cisatracúrio AMPDR 2 mg/ml apresenta-se em embalagens de 5 frascos para injectáveis ou de 50 frascos para injectáveis. Os frascos são de vidro e podem ser de 2,5 ml de volume, 5 ml de volume ou de 10 ml de volume, são fechados com um tampa e selados por uma cápsula;
Cisatracúrio AMPDR 5 mg/ml apresenta-se em embalagens de 1 frasco para injectáveis ou de 50 frascos para injectáveis. Os frascos são de vidro com 30 ml de volume, são fechados com um tampa e selados por uma cápsula;
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
AMPDR ? Consultadoria, Lda.
Av. dos Bombeiros Voluntários nº 146, 1º
2765 - 201 Estoril
Portugal
Fabricante
Laboratorios Normon, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6
ES-28760 Tres Cantos ? Madrid
Espanha
Este folheto informativo foi aprovado pela última vez em
A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais de saúde: Este medicamento é de uso único. Utilizar unicamente soluções límpidas e quase incolores ou de cor ligeiramente amarelo esverdeado. O medicamento deve ser inspeccionado visualmente antes da sua utilização e se a aparência visual se alterou ou se a embalagem se encontra danificada, o medicamento deve ser inutilizado. Cisatracúrio AMPDR diluído permanece física e quimicamente estável durante pelo menos 24 horas entre 5ºC a 25ºC a concentrações entre 0,1 e 2 mg/ml nos seguintes líquidos de perfusão, bem como nas embalagens de cloreto de polivinilo ou de polipropileno:
- cloreto de sódio 0,9%
- glucose 5%
- cloreto de sódio 0,18% e glucose 4%
- cloreto de sódio 0,45% e glucose 2,5%
Em qualquer caso, uma vez que o medicamento não contém conservantes antimicrobianos, a diluição deve realizar-se imediatamente antes da sua utilização ou, se isto não é possível, pode ser conservada entre 5ºC a 25ºC durante não mais do que 24 horas.
Cisatracúrio AMPDR mostrou ser compatível com os seguintes fármacos normalmente utilizados em operações cirúrgicas, quando misturado em condições simulando administração de uma perfusão intravenosa através de um dispositivo em ?Y?: cloridrato de alfentanil, droperidol, citrato de fentanil, cloridrato de midazolam e citrato de sulfentanil. Quando são administrados outros fármacos através da mesma agulha ou cánula que Cisatracúrio AMPDR, recomenda-se que cada fármaco seja injectado com um volume adequado de fluído intravenoso, p.ex. cloreto de sódio para perfusão I.V. (0,9% p/v).
Como com outros fármacos administrados por via intravenosa, quando se selecciona uma veia pequena para local de injecção, Cisatracúrio AMPDR deve ser injectado com um fluído intravenoso adequado, p.e.x cloreto de sódio para perfusão I.V. (0,9% p/v).
