Amlodipina Edol

A Amlodipina é um anti-hipertensor pertencente ao grupo dos bloqueadores dos canais de cálcio e ao grupo dos antianginosos.
Amlodipina Edol está indicado no tratamento de primeira linha da hipertensão (pressão arterial elevada) e da isquémia do miocárdio (por ex., angina de peito).

Não tome Amlodipina:

• se tem hipersensibilidade à amlodipina ou a qualquer outro componente de AmlodipinaEdol.
• se tem hipersensibilidade às dihidropiridinas em geral.

Tome especial cuidado com Amlodipina Edol:

Crianças
A segurança e a eficácia da utilização de Amlodipina em crianças não foi estabelecida.

Insuficiência Hepática
Nestas situações o tempo de acção de Amlodipina está prolongado não tendo sido estabelecida a posologia apropriada. Nestes doentes o medicamento deverá ser administrado com precaução.

Insuficiência cardíaca
Nos doentes com insuficiência cardíaca grave, a utilização de Amlodipina não conduziu ao agravamento da doença. No entanto, tem sido associado a um maior número de relatos de edema pulmonar.

Tomar Amlodipina Edol com outros medicamentos
Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Não são conhecidas interacções significativas com outros medicamentos.

Tomar Amlodipina Edol com alimentos e bebidas
Deverá tomar os comprimidos de Amlodipina todos os dias, com água ou outra bebida não alcoólica, com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento
A segurança da utilização de Amlodipina durante a gravidez e lactação não foi ainda estabelecida. Se está grávida (ou pensa poder estar grávida) ou a amamentar, apenas poderá tomar Amlodipina se receitado por um médico que tenha conhecimento do seu estado.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
A experiência clínica com Amlodipina indica que é improvável que diminua a capacidade dos doentes para a condução de veículos e do uso de máquinas.

Tomar Amlodipina Edol sempre de acordo com as instruções do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Tanto na hipertensão, como na angina a dose inicial habitual é de 1 comprimido de 5 mg de Amlodipina Edol, uma vez ao dia. Esta dose pode ser aumentada até uma dose máxima de 10 mg, de acordo com a resposta do doente.
A administração simultânea de outros medicamentos, tais como diuréticos, bloqueadores- e inibidores da enzima de conversão da angiotensina, não exige um reajustamento da dose de amlodipina.

Idosos
Recomenda-se o esquema posológico normal. A Amlodipina, administrada nas mesmas doses ao doente idoso e ao doente mais jovem, é igualmente bem tolerada.

Insuficiência Renal
A Amlodipina pode ser usado em doses normais nestes doentes.
A Amlodipina não é eliminada por diálise.

Insuficiência Hepática
Ver "Tome especial cuidado com Amlodipina Edol ?
O seu médico aconselhá-lo-á relativamente à dose a utilizar.

Modo e via de administração
Deverá tomar os comprimidos de Amlodipina Edol todos os dias, com água ou outra bebida não alcoólica, com ou sem alimentos.

Momento mais favorável à administração
A administração deve ser feita conforme indicação do seu médico, de preferência sempre à mesma hora.

Duração média do tratamento
A Amlodipina destina-se ao tratamento contínuo de doenças crónicas e, só deve ser interrompido por indicação do seu médico.

Se tomar mais Amlodipina Edol do que deveria:
Se for administrada uma dose excessiva de Amlodipina Edol, por exemplo, em caso de ingestão acidental por uma criança, poderá ocorrer uma acentuada diminuição da pressão arterial, cujos principais sintomas são: tonturas, suores intensos, batimento acelerado do coração e cansaço.
Em tal situação deverá consultar imediatamente um médico ou dirigir-se à urgência hospitalar mais próxima.

Caso se tenha esquecido de tomar Amlodipina Edol:
Se se esquecer de tomar o medicamento deverá tomar a dose seguinte, à hora normal. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Se se esquecer de tomar o medicamento por vários dias, deverá contactar o seu médico.

Como os demais medicamentos, Amlodipina Edol pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico.

A Amlodipina é geralmente bem tolerada.

Os efeitos secundários frequentes são os seguintes: cefaleias (dores de cabeça), edema (inchaço), rubor (sensação de calor na face), cansaço, náuseas, sonolência, dores abdominais, tonturas e palpitações.
Os efeitos secundários pouco frequentes incluem alopécia (queda do cabelo), alteração do trânsito intestinal, aumento/diminuição de peso, artralgia (dor nas articulações), dor torácica, astenia (falta de forças), dores, dor lombar, dispepsia (digestão difícil), vómitos, dispneia (dificuldade em respirar), ginecomastia (aumento do volume mamário), impotência, aumento da frequência urinária, indisposição, alterações do humor, insónias, secura da boca, cãibras musculares, mialgia (dor nos músculos), hipoestesia (diminuição da sensibilidade táctil), parestesias (sensação de formigueiro ou adormecimento nos membros), tremores, noctúria, alterações da micção, hipersudorese (sudação aumentada), hipotensão, síncope (desmaio), púrpura, rinite, prurido, rash (manchas na pele), descoloração da pele, distúrbios da visão, alterações do paladar e zumbidos.

Muito raramente foram descritos os seguintes efeitos secundários: tosse, hiperplasia gengival (gengivas inchadas), hiperglicémia, leucopenia (baixa de glóbulos brancos), hipertonia, neuropatia periférica (doença dos nervos periféricos), enfarte do miocárdio, arritmia (batimentos cardíacos irregulares), pancreatite (inflamação do pâncreas), trombocitopenia (baixa das plaquetas), vasculites (inflamação dos vasos sanguíneos), hepatite, icterícia, aumento das enzimas hepáticas, gastrite, reacção alérgica, angioedema (inchaço generalizado), eritema multiforme (manchas vermelhas na pele) e urticária.

Em muitos casos, a relação entre estes efeitos e a toma do medicamento é incerta.

Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar acima de 30ºC.
Não utilize Amlodipina Edol após o prazo de validade impresso na embalagem exterior ou no blister.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Amlodipina Edol

A substância activa é a Amlodipina. Cada comprimido contém besilato de amlodipina equivalente a 5 mg ou 10 mg de amlodipina, como substância activa.

Os outros componentes são celulose microcristalina, hidrogenofosfato de cálcio, amido glicolato de sódio e estearato de magnésio.

Qual o aspecto de Amlodipina Edol e conteúdo da embalagem

Os comprimidos são brancos, redondos e biconvexos, acondicionados em blister opaco de PVC/PVDC e alumínio.
Amlodipina Edol está disponível em embalagens de 20 ou 60 comprimidos.

Titular de Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular de A.I.M.:
Edol-Themaxis, Produtos Farmacêuticos, SA
Av. 25 de Abril, nº6
2795-195 Linda-a-Velha

Fabricante responsável pela libertação de lote:
Laboratório Edol ? Produtos Farmacêuticos S.A.
2795-195 Linda-a-Velha

Este folheto foi aprovado pela última vez em