Amlodipina Anova

A amlodipina pertence a um grupo de medicamentos chamados bloqueadores dos canais de cálcio (antagonistas do cálcio). Os bloqueadores dos canais de cálcio reduzem a tensão arterial relaxando as paredes dos vasos sanguíneos, de modo a que o sangue passe mais facilmente através das mesmas.
Actuam também ao nível do coração pelo que podem ser utilizados para o tratamento da angina (angina de peito). Estes melhoram o afluxo de sangue ao coração, o qual desta forma recebe mais oxigénio e como resultado a dor no peito é prevenida.

A amlodipina é utilizada para:
Tensão arterial elevada
Vários tipos de angina, excepto para a angina instável.

A amlodipina pode ser utilizada para tratamento da angina em monoterapia ou associada a outros medicamentos.

Não tome Amlodipina se:
Se tem alergia (hipersensibilidade) à Amlodipina, a outros antagonistas ou a outros bloqueadores dos canais de cálcio idênticos (os chamados derivados da dihidropiridina, ou a qualquer outro dos componentes dos comprimidos.
Se tem uma tensão arterial muito baixa.
Se sofreu de choque (uma descida muito grave da tensão arterial, que pode fazer com que fique inconsciente)
Se sofre de insuficiência cardíaca após um ataque cardíaco.
Se o fluxo sanguíneo do lado esquerdo do seu corpo se encontra obstruído.

Se acha que alguma destas situações se aplica a si fale com o seu médico ou farmacêutico.

Tome especial cuidado com Amlodipina

Deve informar o seu médico antes de tomar este medicamento se:
Tem insuficiência cardíaca
Tem problemas renais.
Tem problemas hepáticos; a amlodipina deve ser utilizada com especial precaução, dado não se conhecer exactamente a dose indicada neste tipo de situação.

Ao tomar Amlodipina com outros medicamentos

Diltiazem (um medicamento para tratar a tensão arterial elevada e problemas com o ritmo cardíaco); a sua utilização concomitante pode aumentar o efeito da amlodipina. A utilização concomitante de outros medicamentos, como o cetoconazol, itraconazol (medicamentos para as infecções fúngicas), inibidores da HIV protease (um tipo de medicamento usado para tratar o HIV), claritromicina, eritromicina, telitromicina (antibióticos) e nefazodona (medicamento para tratar a depressão), podem também aumentar o efeito da amlodipina. O cetoconazol, itraconazol e ritonavir podem aumentar

• efeito da amlodipina, eventualmente mesmo mais que o diltiazem.O efeito da amlodipina pode ser reduzido por medicamentos que aumentam o metabolismo da amlodipina como a rifampicina e a rifabutina (antibióticos utilizados para tratar certos tipos de infecções), erva de S. João (um produto para tratamento da depressão que pode ser comprado sem receita médica), dexametasona (cortisona), fenobarbital, fenitoína, carbamazepina (medicamento para a epilepsia) e nevirapina (medicamento anti-viral). A amlodipina pode aumentar o efeito de outros medicamentos utilizados para reduzir a tensão arterial (tais como os beta-bloqueantes, inibidores da ECA, alfa-bloqueantes e comprimidos de água. Em doentes em risco (por exemplo doentes que tiveram recentemente um ataque cardíaco), a associação de um antagonista do cálcio com um beta-bloqueante pode causar insuficiência cardíaca, redução da tensão arterial e um (novo) ataque cardíaco.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Ao tomar Amlodipina com alimentos e bebidas

A amlodipina pode ser tomada com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento

Existe muito pouca informação sobre se a amlodipina pode ser ou não prejudicial durante a gravidez.

A amlodipina deverá ser utilizada durante a gravidez se o médico considerar que isso é estritamente necessário.

Não existe informação disponível sobre a utilização da amlodipina durante o aleitamento. È aconselhada a não tomar este medicamento se estiver a amamentar.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Crianças

A segurança e eficácia da amlodipina foram avaliadas em rapazes e raparigas de idades compreendidas entre os 6 e os 17 anos. A amlodipina não foi estudada em crianças de idade inferior a 6 anos. Para mais informações deverá falar com o seu médico.

Condução de veículos e utilização de máquinas:

A amlodipina pode causar tonturas, cansaço ou fazer com que se sinta enjoado. Estes efeitos secundários têm maior probabilidade de ocorrer no início do tratamento ou após um aumento da dose. Se sentir algum destes efeitos secundários, deverá ter em consideração que os mesmos poderão afectar a sua capacidade de conduzir ou de utilizar máquinas.

Tome Amlodipina Ivowen sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose a administrar será definida pelo seu médico

Engula os comprimidos inteiros com um copo cheio de água. Os comprimidos podem ser tomados antes, durante ou após uma refeição.

Adultos
Dose inicial habitual para a tensão arterial elevada e angina: 5 mg uma vez ao dia.

Dose máxima para a tensão arterial elevada e angina: se o efeito observado ao fim de 2-4 semanas de tratamento for insuficiente a dose pode ser aumentada para 10 mg uma vez ao dia.
Idosos
Não está definido nenhum regime posológico especial para os idosos. Contudo deverá ser tida precaução especial quando se proceda a um ajuste de dose.

Crianças (6-17 anos de idade)
Para crianças (6-17 anos de idade) a dose inicial recomendada é normalmente de 2,5 mg por dia. A dose máxima recomendada é de 5 mg por dia.

Se tiver problemas renais
Se tiver problemas renais, a dose não necessita de ser alterada. A amlodipina não pode ser removida do organismo por diálise (rim artificial).
Se tiver de se submeter a diálise, a Amlodipina deve ser administrada com especial precaução.

Se tiver problemas hepáticos
Não foi ainda determinada a dose exacta necessária para doentes com problemas hepáticos, Se tem problemas de fígado, a amlodipina deve ser utilizada com especial precaução (ver também secção Tome especial cuidado com amlodipina comprimidos). Se pensa que amlodipina comprimidos tem um efeito demasiado fraco ou demasiado forte fale com o seu médico ou farmacêutico.

Se tomar mais Amlodipina do que deveria
Se você ou alguém seu conhecido, tomou amlodipina em excesso, contacte imediatamente o seu médico, ou o hospital mais próximo. O doente deve ser de imediata colocado na posição de deitado, com os braços e as pernas em posição mais elevada (colocados por exemplo em cima de alguma almofadas).
Os sintomas de sobredosagem incluem: tonturas extremas e /ou sensação de cabeça leve e vazia, problemas respiratórios, e necessidade mais frequente de urinar.

Caso se tenha esquecido de tomar Amlodipina Ivowen
Se se esqueceu de tomar um comprimido pode ainda tomá-lo durante as 12 horas seguintes à hora da sua toma habitual. Se já tiverem passado mais de 12 horas após a hora indicada para tomar o seu comprimido, não deverá tomar a dose esquecida e tome a dose seguinte na hora habitual.
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Amlodipina Ivowen

O seu médico informou-o sobre durante quanto tempo deverá tomar este medicamento. Não páre de tomar o medicamento subitamente pois os sintomas iniciais podem surgir de novo. Não interrompa o seu tratamento antes do tempo estabelecido pelo seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como os demais medicamentos Amlodipina Ivowen pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Uma lista dos possíveis efeitos secundários é referida abaixo.

Muito frequentes significa 1 ou mais do que 1 em 10 doentes

1 ou mais do que 1 em 100 mas menos do que 1 em Frequentes significa 10 doentes

1 ou mais do que 1 em 1.000 mas menos do que 1 Pouco frequentes significa em 100 doentes

1 ou mais do que 1 em 10.000 mas menos do que 1 Raros significa em 1.000 doentes

menos do que 1 em 10.000 doentes, incluindo casos Muito raros significa isolados

Se experimentar sintomas de angioedema, páre de tomar Amlodipina, e informe imediatamente o seu médico:
Inchaço da face, língua ou garganta
Dificuldade em engolir
Vermelhidão da pele e dificuldade em respirar

Os efeitos secundários possíveis são:

Frequentes

Sensação de fraqueza ou cansaço, sonolência, tonturas, dor de cabeça (especialmente no início do tratamento)
Rubor da face (especialmente no Início do tratamento)
Sensação de enjoo e dor de estômago
Inchaço dos tornozelos e de outras partes do corpo.

Pouco frequentes

Dificuldade em dormir, alterações do humor, (incluindo ansiedade), depressão.

ou perda do paladar, redução da sensação de queimadura ou formigueiro irregulares do coração ou falha nos Agitação incontrolada tremor, alterações do paladar sensibilidade especialmente ao nível da pele, na pele. Perturbações da visão incluindo visão dupla Zumbidos nos ouvidos tinnitus Abaixamento da tensão arterial e batimentos batimentos palpitações Falta de ar, dificuldade respiratória, corrimento nasal. Sensação de estar doente, indigestão dispepsia, alterações no hábito intestinal incluindo diarreia e prisão de ventre, boca seca Perda de cabelo Manchas avermelhadas na pele, alteração da cor da pele, sudorese excessiva, prurido Cãibras musculares, dor nas costas, dor muscular, dor nas articulações Impotência, aumento de mamas masculinas ginecomastia Dor no peito, dores generalizadas, sensação de fraqueza, cansaço, falta de energia cutâneo, erupção cutânea Aumento da necessidade de urinar Aumento ou diminuição do peso

Raros
Sentir-se confuso

Muito raros

Baixo número de glóbulos brancos dando um maior risco de infecções (leucopenia), baixo número de plaquetas com o risco de hematomas (trombocitopenia) Reacções alérgicas
Alto nível de açúcar no sangue (hiperglicemia)
Rigidez muscular não comum causando mau controlo de movimento, uma sensação de queimadura ou dormência ou fraqueza das mãos e dos pés (neuropatia periférica) Ataque cardíaco, dor no peito, batimento cardíaco anormal ou não comum. Inflamação dos vasos sanguíneos ou linfáticos, geralmente com erupção cutânea (vasculite)
Tosse
Inflamação do pâncreas que causa dor no peito e costas (pancreatite) inflamação do estômago (os sintomas incluem: dor, sensação de mal estar, estar enjoado, presença de sangue nos seus vómitos, sangue nos movimentos do intestino)
Sangramento, inchaço ou edema das gengivas
Urina escura, fezes claras, amarelecimento da pele ou da parte branca dos olhos (icterícia), náuseas, febre (hepatite)
Aumento dos níveis séricos das enzimas hepáticas, indicando uma função hepática anormal
Reacção alérgica grave que causa inchaço da face ou da garganta

Reacção cutânea grave, urticária, descamação ou descamação da pele, reacção alérgica

grave com febre, manchas avermelhadas, dores articulares e / ou problemas oculares

(síndrome de Stevens-Johnson), inchaço dos lábios, pálpebras e genitais (edema de

Quincke)

Sensibilidade à luz

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Amlodipina Ivowen após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.
Não utilizar se notar qualquer descoloração dos comprimidos.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Amlodipina Ivowen
A substância activa é a Amlodipina.
Cada comprimido contém 5 mg ou 10 mg de Amlodipina (sob a forma de besilato de amlodipina).
Os outros componentes são Hidrogenofosfato de cálcio anidro, Celulose microcristalina, Carboximetilamido sódico (tipo A) e Estearato de magnésio.

Qual o aspecto de Amlodipina Ivowen e conteúdo da embalagem
Comprimidos 5 mg
Comprimidos brancos, redondos, biconvexos, com a marcação ?5? numa das faces e uma linha divisória na outra face. O comprimido pode ser dividido em duas metades iguais.

Comprimidos 10 mg
Comprimidos brancos, redondos, biconvexos, com a marcação ?10? numa das faces e uma linha divisória na outra face. O comprimido pode ser dividido em duas metades iguais.

Amlodipina Comprimidos é acondicionada em:

Embalagem de Blisters de PVC/PVdC/Al contendo 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 100, 180 comprimidos

Frascos de HDPE com tampa de rosca de HDPE contendo 28, 30, 56, 100, 180, 500 comprimidos

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Laboratórios Anova - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Rua Doutor António Loureiro Borges, Edíficio Arquiparque 1, R/C Esqº 1499-016 Algés

Fabricantes

McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ireland.

Mylan B.V, Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, The Netherlands.

Mylan dura GmbH, Wittichstraße 6, D-64295 Darmstadt, Germany.

Tjoa Pack Hungary Ltd, 2040 Budaors, Vasut u. 13, Hungary

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Austria Amlodipinbesilat Arcana República Checa, Dinamarca, Finlandia, Noruega, Amlodipin Ivowen Eslováquia, Suécia Portugal Amlodipina Ivowen Roménia Amlodipin Ivowen Itália Alemanha Amlodipina Mylan Amlodipinbesilat Ivowen Irlanda, Reino Unido Amlodipine Holanda Bélgica, Polónia, Grécia Amlodipine Als Besilaat Ivowen Amlodipine Ivowen Espanha Amlodipino Ivowen

Bulgária Amlogen Bélgica Hungria Amloivowen Cardigen

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