Amlodipina Normon

Amlodipina Solufarma é um anti-hipertensor pertencente ao grupo dos bloqueadores dos canais de cálcio e ao grupo dos antianginosos.

Amlodipina Solufarma está indicada no tratamento de primeira linha da hipertensão (pressão arterial elevada) e da isquémia do miocárdio (por ex., angina de peito).

Não tome Amlodipina Solufarma:
Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa, amlodipina, ou a qualquer outro componente de Amlodipina Solufarma;
Se tem hipersensibilidade às dihidropiridinas em geral.

Tome especial cuidado com Amlodipina Solufarma:
Crianças
A segurança e a eficácia da utilização de Amlodipina Solufarma em crianças não foram estabelecidas.
Insuficiência Hepática

Nestas situações o tempo de acção de Amlodipina Solufarma está prolongado não tendo sido estabelecida a posologia apropriada. Nestes doentes o medicamento deverá ser administrado com precaução.
Insuficiência cardíaca
Nos doentes com insuficiência cardíaca grave, a utilização de Amlodipina Solufarma não conduziu ao agravamento da doença. No entanto, tem sido associado a um maior número de relatos de edema pulmonar.

Tomar Amlodipina Solufarma com outros medicamentos
Não são conhecidas interacções significativas com outros medicamentos ou com os alimentos.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

Tomar Amlodipina Solufarma com alimentos e bebidas
Deverá tomar os comprimidos de Amlodipina Solufarma todos os dias, com água ou outra bebida não alcoólica, com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento
A segurança da utilização de Amlodipina Solufarma durante a gravidez e lactação não foi ainda estabelecida. Se está grávida (ou pensa poder estar grávida) ou a amamentar, apenas poderá tomar Amlodipina Solufarma se receitado por um médico que tenha conhecimento do seu estado.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
A experiência clínica com Amlodipina Solufarma indica que é improvável que diminua a capacidade dos doentes de condução de veículos e do uso de máquinas.

Tomar Amlodipina Solufarma sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com

• seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Tanto na hipertensão, como na angina a dose inicial habitual é de 1 comprimido de 5 mg de Amlodipina Solufarma, uma vez ao dia. Esta dose pode ser aumentada até uma dose máxima de 10 mg, de acordo com a resposta do doente.
A administração simultânea de outros medicamentos, tais como diuréticos, bloqueadores beta e inibidores da enzima de conversão da angiotensina, não exige um reajustamento da dose de Amlodipina Solufarma.

Idosos
Recomenda-se o esquema posológico normal. Amlodipina Solufarma, administrada nas mesmas doses ao doente idoso e ao doente mais jovem, é igualmente bem tolerado.

Insuficiência Renal
Amlodipina Solufarma pode ser usado em doses normais nestes doentes. Amlodipina Solufarma não é eliminada por diálise.
Insuficiência Hepática
Ver "Tome especial cuidado com Amlodipina Solufarma"
O seu médico aconselha-lo-á relativamente à dose a utilizar.

Modo e via de administração
Deverá tomar os comprimidos de Amlodipina Solufarma todos os dias, com água ou outra bebida não alcoólica, com ou sem alimentos.

Momento mais favorável à administração
A administração deve ser feita conforme indicação do seu médico, de preferência sempre à mesma hora.

Duração média do tratamento
Amlodipina Solufarma destina-se ao tratamento contínuo de doenças crónicas e, só deve ser interrompido por indicação do seu médico.

Se tomar mais Amlodipina Solufarma do que deveria:
Se for administrada uma dose excessiva de Amlodipina Solufarma, por exemplo, em caso de ingestão acidental por uma criança, poderá ocorrer uma acentuada diminuição da pressão arterial, cujos principais sintomas são: tonturas, suores intensos, batimento acelerado do coração e cansaço.
Em tal situação deverá consultar imediatamente um médico ou dirigir-se à urgência hospitalar mais próxima.

Caso se tenha esquecido de tomar Amlodipina Solufarma:
Se se esquecer de tomar o medicamento deverá tomar a dose seguinte, à hora normal. Não tome uma dose dupla para compensar a dose esquecida.
Se se esquecer de tomar o medicamento por vários dias, deverá contactar o seu médico.

Como os demais medicamentos, Amlodipina Solufarma pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Amlodipina Solufarma é geralmente bem tolerado.
Os efeitos secundários frequentes são os seguintes: cefaleias (dores de cabeça), edema (inchaço), rubor (sensação de calor na face), cansaço, náuseas, sonolência, dores abdominais, tonturas e palpitações.
Os efeitos secundários pouco frequentes incluem alopécia (queda do cabelo), alteração do trânsito intestinal, aumento/diminuição de peso, artralgia (dor nas articulações), dor torácica, astenia (falta de forças), dores, dor lombar, dispepsia (digestão difícil), vómitos, dispneia (dificuldade em respirar), ginecomastia (aumento do volume mamário),

impotência, aumento da frequência urinária, indisposição, alterações do humor, insónias, secura da boca, cãibras musculares, mialgia (dor nos músculos), hipoestesia (diminuição da sensibilidade táctil), parestesias (sensação de formigueiro ou adormecimento nos membros), tremores, noctúria, alterações da micção, hipersudorese (sudação aumentada), hipotensão, síncope (desmaio), púrpura, rinite, prurido, rash (manchas na pele), descoloração da pele, distúrbios da visão, alterações do paladar e zumbidos. Muito raramente foram descritos os seguintes efeitos secundários: tosse, hiperplasia gengival (gengivas inchadas), hiperglicémia, leucopenia (baixa de glóbulos brancos), hipertonia, neuropatia periférica (doença dos nervos periféricos), enfarte do miocárdio, arritmia (batimentos cardíacos irregulares), pancreatite (inflamação do pâncreas), trombocitopenia (baixa das plaquetas), vasculites (inflamação dos vasos sanguíneos), hepatite, icterícia, aumento das enzimas hepáticas, gastrite, reacção alérgica, angioedema (inchaço generalizado), eritema multiforme (manchas vermelhas na pele) e urticária. Em muitos casos, a relação entre estes efeitos e a toma do medicamento é incerta.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Conservar em local seco. Não conservar acima de 25 ºC.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Amlodipina Solufarma após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Qual a composição de Amlodipina Solufarma
A substância activa é a amlodipina sob a forma de besilato de amlodipina. Os comprimidos de Amlodipina Solufarma 5 mg contêm 6,94 mg de besilato de amlodipina equivalente a 5 mg de amlodipina como substância activa.
Os comprimidos de Amlodipina Solufarma 10 mg contêm 13,9 mg de besilato de amlodipina equivalente a 10 mg de amlodipina como substância activa.
Os outros componentes são: celulose microcristalina, hidrogenofosfato de cálcio anidro, amido glicolato de sódio tipo A e estearato de magnésio.

Qual o aspecto de Amlodipina Solufarma e conteúdo da embalagem
Amlodipina Solufarma 5 mg Comprimidos: 20, 60 e 500 comprimidos (embalagem hospitalar)
Amlodipina Solufarma 10 mg Comprimidos: 20, 60 e 500 comprimidos (embalagem hospitalar)

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Solufarma ? Produtos Farmacêuticos, Unipessoal, Lda.
Rua do Tejo, nº 56, 9ºA Esquerdo
2775 - 325 Parede

Laboratórios Normon, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6
ES-28760 Tres Cantos ? Madrid
Espanha

Este folheto foi aprovado pela última vez em:

Medicamento sujeito a receita médica