Amlodipina Mepha 5 mg Comprimidos

Ilustração do Amlodipina Mepha 5 mg Comprimidos
Substância(s) Amlodipina
Admissão Portugal
Produtor Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.
Narcótica Não
Código ATC C08CA01
Grupo farmacológico Bloqueadores seletivos dos canais de cálcio com efeitos principalmente vasculares

Titular da autorização

Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Medicamentos com o mesmo princípio activo

Medicamento Substância(s) Titular da autorização
Amlodipina Sandoz Amlodipina Sandoz Farmacêutica
Amlodipina Aurobindo Amlodipina Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda.
Amlodipina Arrowblue Amlodipina Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A.
Amlodipina Wynn Amlodipina Axone
Monodin Amlodipina Laboratórios Pfizer, Lda.

Folheto

O que é e como se utiliza?

UTILIZADO?
Amlodipina Mepha 5 mg comprimidos, em embalagens de 10, 30 e 60 comprimidos Amlodipina Mepha 10 mg comprimidos, em embalagens de 30 e 60 comprimidos

Amlodipina Mepha comprimidos é um hipertensor pertencente ao grupo dos bloqueadores dos canais de cálcio e ao grupo dos antianginosos.
Amlodipina Mepha comprimidos está incicado no tratamento de primeira linha da hipertensão (tensão arterial elevada) e da isquémia do miocárdio (por ex. Angina de peito).

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não tome Amlodipina Mepha comprimidos:
Se tem hipersensibilidade à substância activa, Amlodipina Mepha comprimidos, ou a qualquer outro componente de Amlodipina Mepha comprimidos;
Se tem hipersensibilidade às dihidropiridinas em geral.

Tome especial cuidado com Amlodipina Mepha comprimidos:
Crianças
A segurança e a eficácia da utilização de Amlodipina Mepha comprimidos em crianças não foi estabelecida.
Gravidez e aleitamento
A segurança da utilização de Amlodipina Mepha comprimidos durante a gravidez e lactação não foi ainda estabelecida, pelo que, se está grávida (ou pensa poder estar grávida) ou a amamentar, apenas poderá tomar Amlodipina Mepha comprimidos se receitado por um médico que tenha conhecimento do seu estado.
Insuficiência hepática
Nestas situações o tempo de acção de Amlodipina Mepha comprimidos está prolongado, não tendo sido estabelecida a posologia apropriada.
Nestes doentes o medicamento deverá ser administrado com precaução.

Insuficiência cardíaca
Nos doentes com insuficiência cardíaca grave, a utilização de Amlodipina Mepha comprimidos não conduziu ao agravamento da doença.
No entanto, tem sido associado a um maior número de relatos de edema pulmunar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
A experiência clínica com Amlodipina Mepha comprimidos indica que é improvável que diminua a capacidade dos doentes de condução de veículos e do uso de máquinas.

Tomar Amlodipina Mepha comprimidos com outros medicamentos:
Não são conhecidas interacções significativas com outros medicamentos ou com os alimentos.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

COMO TOMAR AMLODIPINA MEPHA COMPRIMIDOS
Tanto na hipertensão, como na isquémia do miocárdio a dose inicial habitual é de 1 comprimido de 5 mg de Amlodipina Mepha comprimidos, uma vez ao dia. Esta dose pode ser aumentada até uma dose máxima de 10 mg, de acordo com a resposta do doente.
A administração simultânea de outros medicamentos, tais como diuréticos, bloqueadores- e inibidores da enzima de conversão da angiotensina, não exige um reajustamento da dose de Amlodipina Mepha comprimidos.

Idosos
Recomenda-se o esquema posológico normal. Amlodipina Mepha comprimidos, administrado nas mesmas doses ao doente idoso e ao doente mais jovem, é igualmente bem tolerado.

Insuficiência renal
Amlodipina Mepha comprimidos pode ser usado em doses normais nestes doentes. Amlodipina Mepha comprimidos não é eliminado por diálise.

Insuficiência hepática
Ver "Tome especial cuidado com Amlodipina Mepha comprimidos"
O seu médico aconselha-lo-á relativamente à dose a utilizar.
Cumpra estritamente as instruções do seu médico e não altere a dose prescrita a menos que ele lhe dê indicações nesse sentido.

Modo e via de administração
Deverá tomar os comprimidos de Amlodipina Mepha comprimidos todos os dias, com água ou outra bebida não alcóolica, com ou sem alimentos.

Momento mais favorável à administração.
A administração deve ser feita conforme indicação do seu médico, de preferência sempre à mesma hora.

Duração média do tratamento
Amlodipina Mepha comprimidos destina-se ao tratamento contínuo de doenças crónicas e só deve ser interrompido, por indicação do seu médico.

Se tomar mais Amlodipina Mepha comprimidos do que deveria:
Se for administrada uma dose excessiva de Amlodipina Mepha comprimidos, por exemplo, em caso de ingestão acidental por uma criança, poderá ocorrer uma acentuada diminuição da tensão arterial, cujos principais sintomas são tonturas, suores intensos, batimento acelerado do coração e cansaço. Em tal situação deverá consultar imediatamente um médico ou dirigir-se à urgência hospitalar mais próxima.

Caso se tenha esquecido de tomar Amlodipina Mepha comprimidos:
Se se esquecer de tomar o medicamento deverá tomar a dose seguinte, à hora normal. Não tome uma dose dupla para compensar a dose esquecida.
Se se esquecer de tomar o medicamento por vários dias, deverá contactar o seu médico.

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Como é utilizado?

Como os demais medicamentos, Amlodipina Mepha comprimidos pode causar efeitos secundários.
Amlodipina Mepha comprimidos é normalmente bem tolerado.

Os efeitos secundários mais frequentes são os seguintes: cefaleias (dores de cabeça), edema (inchaço), rubor ( sensação de calor na face), cansaço, náuseas, sonolência, dores abdominais, tonturas e palpitações.
Os efeitos secundários menos frequentes incluem alopécia (queda de cabelo), alteração do trânsito intestinal, aumento/diminuição do peso, artralgia (dor nas articulações), astenia (falta de forças), dores, dor lombar, dispepsia (digestão difícil), vómitos, dispneia ( dificuldade em respirar), tosse, hiperplasia gengival (gengivas inchadas), ginecomastia (aumento do volume mamário), hiperglicémia, impotência, aumento da frequência urinária, leucopenia (baixa dos glóbulos brancos), indisposição, alterações do humor, insónias, secura da boca, cãibras musculares, mialgia (dor nos músculos), hipertonia, hipoestesia (diminuição da sensibilidade táctil), parestetesias (sensação de formigueiro ou adormecimento nos membros), tremores, neuropatia periférica (doença dos nervos periféricos), bradicardia (batimentos cardíacos lentos), pancreatite (inflamação do pâncreas), hipersudorese (sudação aumentada), hipotensão, síncope (desmaio), púrpura, trombocitopénia (baixa das plaquetas), vasculite ( inflamação dos vasos sanguíneos), distúrbios da visão, alterações do paladar e zumbidos. Em muitos casos, a relação entre estes efeitos e a toma do medicamento é incerta.
Raramente foram descritos casos de reacção alérgica tipo prurido, rash (manchas na pele), angioedema (inchaço generalizado) e eritema multiforme (manchas vermelhas na pele).
Caso detecte efeitos secundários não descritos neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

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Quais são os possíveis efeitos secundários?

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar acima de 30º.
Não utilize Amlodipina Mepha comprimidos após expirado o prazo de validade indicado na embalagem ou blister.

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Como deve ser guardado?

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titular da Autorização de Introdução no Mercado.

Data da última revisão do texto: Novembro 2003

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Grupo farmacológico Bloqueadores seletivos dos canais de cálcio com efeitos principalmente vasculares

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