Amlodipina Freccia

Amlodipina Freccia é utilizado para tratar a pressão arterial elevada (hipertensão) ou para um certo tipo de dor no peito denominada angina, incluindo a angina de Prinzmetal (ou variante). A amlodipina pertence a um grupo de medicamentos denominados bloqueadores dos canais de cálcio (derivados dihidropiridina).

Se tem a pressão arterial elevada, a amlodipina actua através do relaxamento dos vasos sanguíneos, de forma que o sangue passa através deles mais facilmente.

Se tem angina, pode ter dores no peito quando o seu coração não consegue receber sangue em quantidade suficiente. Isto normalmente acontece durante o exercício ou em situações de stress. A amlodipina ajuda a prevenir esta situação ao aumentar o aporte de sangue ao coração. Amlodipina Freccia não proporciona um alívio imediato das dores no peito resultantes da angina.

Não tome Amlodipina Freccia
Se tem alergia (hipersensibilidade) à amlodipina, a outros bloqueadores dos canais de cálcio (também chamados derivados dihidropiridina) ou a qualquer outro componente dos comprimidos (os quais se encontram listados na secção 6. Outras informações). Se está em choque, incluindo choque cardiogénico (normalmente causado por um ataque cardíaco).
Se tem insuficiência cardíaca devida a baixa pressão arterial na sequência de um ataque cardíaco súbito.

Se tem uma obstrução no trajecto de saída de sangue do ventrículo esquerdo do seu coração. Se tem a pressão arterial muito baixa (hipotensão grave).

Tome especial cuidado com Amlodipina Freccia
Antes de tomar Amlodipina Freccia deve informar o seu médico:
Se tem qualquer problema de fígado.
Se tem problemas renais e necessita de fazer diálise.
Se tem um historial de insuficiência cardíaca ou baixa reserva cardíaca (o seu coração tem dificuldade em bombear o sangue para todo o organismo especialmente quando você faz exercício).
Se é idoso (tem mais de 65 anos de idade)
Se alguma das condições acima descritas se aplicar a si, fale com o seu médico que decidirá a melhor forma de agir.

Crianças
A segurança e eficácia foram estudadas em rapazes e raparigas dos 6 aos 17 anos de idade. A amlodipina não foi estudada em crianças com menos de 6 anos de idade.
Para mais informações fale com o seu médico.

Ao tomar Amlodipina Freccia com outros medicamentos
Deve informar o seu médico se está a tomar ou já tomou qualquer dos seguintes medicamentos, pois estes podem interagir com Amlodipina Freccia:
Medicamentos denominados agentes antifúngicos (tais como o cetoconazol ou o itraconazol), que são usados para tratar infecções causadas por fungos ou leveduras, como por exemplo sapinhos e micoses.
Inibidores da protease do VIH como o ritonavir usados no tratamento de infecções por VIH. Medicamentos usados para tratar infecções causadas por bactérias e leveduras (antibióticos), como a eritromicina
Rifampicina (usado no tratamento da tuberculose).
Medicamento derivados de plantas usados para tratar a depressão, como o hipericão. Outros medicamentos para o tratamento da pressão arterial elevada
Medicamentos usados para tratar a pressão arterial elevada e problemas com o ritmo cardíaco como o diltiazem.
Diuréticos como a furosemida ou amilorida.

Nos casos acima mencionados poderá ainda tomar Amlodipina Freccia. O seu médico decidirá se tal é indicado no seu caso.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Ao tomar Amlodipina Freccia com alimentos e bebidas
Amlodipina Freccia pode ser tomado acompanhado ou não de alimentos.

Gravidez e aleitamento
Existe muito pouca informação sobre os potenciais riscos de tomar amlodipjna durante a gravidez. Se está grávida ou com probabilidade de engravidar só deve tomar amlodipina se, na opinião do seu médico, os potenciais benefícios superam os potenciais riscos.

Não existe informação sobre a utilização de amlodipina durante a amamentação. Não é recomendável que amamente enquanto estiver a tomar amlodipina, excepto se for especificamente recomendado pelo seu médico..

Condução de veículos e utilização de máquinas
Os comprimidos podem provocar-lhe tonturas ou cansaço, ou causar dores de cabeça ou náuseas. Deste modo, deve tomar precauções quando conduzir ou utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Amlodipina Freccia Estes comprimidos contêm lactose. Se o seu médico lhe disse que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Tomar Amlodipina Freccia sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Na cartonagem está indicado quantos comprimidos deve tomar e quando deve tomá-los. Os comprimidos devem ser tomados inteiros com bastante água, acompanhados ou não de alimentos. Tome os seus comprimidos todos os dias à mesma hora.

Adultos e idosos: a dose habitual de amlodipina é de um comprimido por dia. O seu médico pode iniciar o tratamento com Amlodipina Freccia 5 mg comprimidos e aumentar a dose para Amlodipina Freccia 10 mg comprimidos dependendo da sua reacção ao tratamento. Não existem recomendações de dose especiais para os idosos. No entanto, o aumento da dose deve ser feito com precaução.

Doentes com problemas renais: recomenda-se a dose normal. A amlodipina não é removida do organismo por diálise (rim artificial). A amlodipina deve ser administrada com especial precaução em doentes submetidos a diálise.

Doentes com problemas de fígado: não foi determinada a dose exacta necessária para doentes com problemas de fígado. Se tiver problemas de fígado Amlodipina Freccia deve ser usado com precaução.

Crianças e adolescentes (com menos de 18 anos de idade)
Em crianças (6-17 anos de idade) a dose inicial habitualmente recomendada é de 2,5 mg por dia. A dose máxima recomendada é de 5 mg por dia.
Amlodipina 2,5 mg não está actualmente disponível e a dose de 2,5 mg não pode ser obtida a partir de Amlodipina Freccia 5 mg, uma vez que estes comprimidos não foram fabricados para serem divididos em duas metades iguais.

Se tomar mais Amlodipina Freccia do que deveria
Se tomou mais Amlodipina Freccia do que deveria contacte imediatamente o seu médico ou farmacêutico. O doente que tenha tomado mais Amlodipina Freccia do que devia deve ser colocado em posição deitada com os braços e as pernas num nível superior (por exemplo sobre algumas almofadas). Os sintomas de uma sobredosagem são: tonturas fortes e/ou muitas vertigens, problemas a respirar e a necessidade de urinar com muita frequência.

Não se esqueça de levar consigo a embalagem e os comprimidos que ainda lhe restam.

Caso se tenha esquecido de tomar Amlodipina Freccia
Caso se tenha esquecido de tomar um comprimido, pode ainda tomá-lo no intervalo de 12 horas da hora habitual de toma. Caso tenham passado mais de 12 horas da hora a que devia ter tomado o comprimido, não deve tomar a dose esquecida e deve tomar o comprimido seguinte à hora habitual. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, Amlodipina Freccia pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Todos os medicamentos podem provocar reacções alérgicas, embora seja muito rara a ocorrência de reacções alérgicas graves.
Se lhe surgir algum dos sintomas descritos de seguida após ter tomado estes comprimidos, deve contactar imediatamente o seu médico:

• desenvolvimento súbito de asma, dificuldade em respirar ou tonturas, inchaço das pálpebras, face, lábios ou garganta.
• descamação ou formação de bolhas na pele, boca, olhos e genitais.
• erupção cutânea afectando todo o corpo.

Deve igualmente contactar de imediato o seu médico se detectar qualquer um dos seguintes sintomas:

• Amarelecimento da pele ou da parte branca dos olhos (icterícia).
• Dor forte no peito e batimentos cardíacos demasiado rápidos ou irregulares (taquicardia earritmia).

Foram também notificados os seguintes efeitos secundários:

Efeitos secundários frequentes (com a probabilidade de afectarem até 1 em cada 10 pessoas): dores de cabeça indisposição inchaço do corpo ou membros
sensação de cansaço dores de estômago dor abdominal tonturas rubor da face
inchaço dos tornozelos

Efeitos secundários pouco frequentes (com a probabilidade de afectarem menos de 1 em 100 pessoas):
perda ou alteração do diarreia ou obstipação dor no peito ou sentido do paladar agravamento da angina (mais provável no inicio do tratamento)
boca seca indigestão pressão arterial baixa

tremor sensação geral de mal estar zumbidos no ouvido aumento da transpiração alterações do humor e ansiedade cãibras musculares dor nas costas dificuldade em dormir dor erupção cutânea em pequenas áreas ou no corpo todo prurido depressão queda de cabelo falta de fôlego dor nos músculos ou articulações aumento da necessidade de urinar. Isto pode também acontecer durante a noite alterações do peso rinite corrimento nasal vómitos indisposição incapacidade de conseguir uma erecção desmaios alteração da coloração da pele perturbações visuais incluindo visão dupla aumento do tamanho da mama nos homens ginecomastia dormência na pele formigueiros na pele parestesia fraqueza palpitações percepção anormal do batimento cardíaco

Efeitos secundários raros (com a probabilidade de afectarem menos de 1 em cada 1.000 pessoas):
confusão

Efeitos secundários muito raros (com a probabilidade de afectarem menos de 1 em cada 10.000 pessoas):
excesso de açúcar no baixa contagem de células inflamação do pâncreas sangue (hiperglicémia) brancas fazendo aumentar a que causa grave dor no susceptibilidade a infecções, abdómen e nas costas como por exemplo
constipações (leucopénia)
inchaço ou inflamação das dormência dos dedos das reacções alérgicas gengivas mãos e dos pés (descritas em cima) urticária tosse redução dos plaquetas sanguíneas o que aumenta o risco de hemorragias ou hematomas
(trombocitopénia) inflamação do estômago aperto nos musculos aumento das enzimas (gastrite) hepáticas (uma análise ao

sangue pode indicar este sinal, relacionado com um possível problema com o fígado).

sensibilidade à luz inflamação do fígado hepatite amarelecimento da pele e olhos icterícia inflamação dos vasos sanguíneos, frequentemente com erupção cutânea vasculite ataque cardíaco erupção cutânea com prurido e manchas eritema multiforme inflamação e descamação da pele dermatite esfoliativa inchaço da face e garganta angioedema, edema de Quincke batimento cardíaco mais rápido, mais lento ou irregular Síndrome de Stevens-Johnson febre e inflamação da garganta seguidas de úlceras, normalmente à volta da boca e lábios

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Mantenha Amlodipina Freccia fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima de 25°C. Conservar na embalagem de origem para proteger o medicamento da humidade.

Não utilize Amlodipina Freccia após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após Val. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Qual a composição de Amlodipina Freccia

• A substância activa é a amlodipina (na forma maleato). Cada comprimido contém 5 mg ou10 mg de amlodipina.
• Os outros componentes são lactose mono-hidratada, povidona, celulose microcristalina,crospovidona e fumarato sódico.de estearilo.

Qual o aspecto de Amlodipina Freccia e conteúdo da embalagem
Amlodipina Freccia 5 mg são comprimidos brancos e redondos.
Amlodipina Freccia 10 mg são comprimidos brancos, redondos, com ranhura em ambas as faces. Os comprimidos podem ser divididos em metades iguais.

O seu medicamento está disponível em blisters, em embalagens de 10, 20, 28, 30, 50, 98, 100 e 300 comprimidos (Amlodipina Freccia 5 mg) e 10, 20, 28, 30, 50, 98 e 100 comprimidos (Amlodipina Freccia 10 mg).
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A.
Av. D. João II, Torre Fernão de Magalhães, 10ºEsq.
1998-025 Lisboa

Fabricante:

Arrow Generics Limited
Unit 2, Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 4SZ
Reino Unido

ou

Arrow Generics Limited
Unit 4/5 Willsborough Cluster, Clonshaugh Industrial Estate, Clonshaugh, Dublin 17 Irlanda

ou

Laboratório Zimaia S.A,
Rua do Andaluz 38, 1050-006 Lisboa
Portugal

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Holanda: Amlodipine Arrow 5 mg/10 mg tabletten
Portugal: Amlodipina Freccia
Reino Unido: Amlodipine 5 mg/10 mg Tablets

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