Amlodipina Stada

Amlodipina XXX 5 mg comprimidos - comprimidos são brancos ou esbranquiçados, redondos e biconvexos.
Amlodipina XXX 10 mg comprimidos - comprimidos são brancos ou esbranquiçados, redondos, biconvexos e ranhurados numa das faces.

As embalagens de comprimidos de Amlodipina STADA 5 mg Comprimidos contêm 10, 20, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 70, 80, 90, 98, 100, 110, 150, 200, 250, 500, 1000 comprimidos.

As embalagens de comprimidos de Amlodipina STADA 10 mg Comprimidos contêm 10, 20, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 70, 80, 90, 98, 100, 110, 150, 200, 250, 500, 1000 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Amlodipina STADA Comprimidos está indicado parao tratamento da Hipertensão essencial e para o tratamento da Angina de peito.

A amlodipina é um anti-hipertensor pertencente à classe dos antagonistas dos canais de cálcio que inibe a entrada de iões cálcio para as células cardíacas e dos músculos lisos.
Pertence aos grupos famacoterapêuticos IV-4-a) e IV-6-d).

Não tome Amlodipina STADA comprimidos caso sofra de:

• hipotensão grave,
• choque,
• hipersensibilidade (alergia) aos derivados da dihidropiridina, à amlodipina ou a qualquer um dos excipientes,
• insuficiência cardíaca em consequência de enfarte agudo do miocárdio prévio,
• obstrução do fluxo de ejecção do ventrículo esquerdo (p. ex., por elevado grau de estenose aórtica),
• angina de peito instável.

Tome especial cuidado com Amlodipina STADA comprimidos:

• se a sua reserva cardíaca estiver reduzida,
• se sofrer de insuficiência cardíaca,
• se sofrer do fígado, O seu médico dispõe de informações complementares para o esclarecer e aconselhar. Amlodipina STADA comprimidos não deve ser tomado por crianças sem indicação expressa do médico assistente.

Gravidez e aleitamento

Amlodipina STADA Comprimidos não deve ser utilizado em mulheres grávidas ou que estejam a amamentar. Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Amlodipina STADA Comprimidos pode diminuir a capacidade de reacção em doentes que sofram de tonturas, cefaleias, fadiga ou náuseas.

Tomar Amlodipina STADA comprimidos com outros medicamentos:Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

Devem tomar-se precauções quando se toma amlodipina juntamente com medicamentos que inibem a enzima CYP3A4, como p. ex., diltiazem, cetoconazol, itraconazol e ritonavir, porque o efeito da amlodipina pode aumentar além do desejado.
Desconhece-se se os medicamentos que aumentam a actividade da enzima CYP3A4, como p. ex., a rifampicina e medicamentos que contenham hipericão (erva de S. João) na sua composição, afectam o efeito da amlodipina mas não se pode excluir a possibilidade de ocorrer diminuição do efeito da amlodipina.
A amlodipina pode aumentar o efeito de outros medicamentos usados no controlo da tensão arterial, pelo que deve informar o seu médico de todos os medicamentos que estiver a tomar para a hipertensão.

Tomar Amlodipina STADA Comprimidos sempre de acordo com as instruções do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Em adultos:
Para o tratamento da hipertensão e da angina de peito, a dose inicial habitual é de 5 mg uma vez ao dia. Dependendo da sua resposta ao tratamento, o seu médico pode decidir aumentar a dose até um máximo de 10 mg ao dia (em dose única).

Em crianças:
A utilização de amlodipina em crianças não é recomendada.

Em idosos:
Recomendam-se as posologias normais para os idosos.

Em doentes com insuficiência renal:
Nestes doentes, a amlodipina pode ser utilizada nas doses normais.

Em doentes com insuficiência hepática:
Não foi estabelecida uma posologia para doentes com insuficiência hepática.

Os comprimidos devem ser tomados com a ajuda de um copo de água, preferencialmente fora das refeições.

Se tomar mais Amlodipina STADA Comprimidos do que deveria:

Pode ocorrer uma queda excessiva e grave da sua tensão arterial, que pode inclusivamente necessitar de cuidados hospitalares. Em caso de sobredosagem, contacte o seu médico ou peça que o conduzam ao hospital mais próximo.

Caso se tenha esquecido de tomar Amlodipina STADA comprimidos:Continue a tomar o medicamento de acordo com a posologia previamente estabelecida; após omissão de várias doses deve consultar o seu médico assistente. Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Como os demais medicamentos, Amlodipina STADA Comprimidos pode ter efeitos secundários.
Os efeitos secundários são diferenciados com base nas seguintes frequências :

Muito comuns: > 1/10; comuns: > 1/100 e < 1/10; pouco comuns: > 1/1000 e < 1/100; raros: > 1/10000 e < 1/1000; Muito raros: < 1/10000, incluindo casos isolados.

Sangue e sistema linfático: a diminuição dos glóbulos brancos e das plaquetas é pouco comum.

Endocrinologia: a ginecomastia é pouco comum.

Metabolismo e nutrição: a hiperglicémia (elevado açucar no sangue) é muito rara.

Sistema nervoso: As dores de cabeça (especialmente no início do tratamento), a fadiga, tonturas e astenia (enfraquecimento geral) são comuns, o mal-estar, a neuropatia periférica, xerostomia (secura da boca), parestesia (formigueiro) e aumento da sudação são pouco comuns, as alterações do paladar são raras, os tremores são muito raros.

Olhos: as perturbações visuais são comuns.

Distúrbios psiquiátricos: perturbações do sono, irritabilidade e depressão são pouco comuns, confusão, perturbações do humor incluindo ansiedade são raros.

Ouvido e labirinto: o tinido (zumbidos) é raro.

Distúrbios cardíacos: as palpitações são comuns. A síncope (perda súbita e completa do conhecimento), taquicardia (ritmo cardíaco acelerado), dor no peito são pouco comuns; no início do tratamento ocorreu agravamento da angina de peito e foram relatados casos isolados de enfarte do miocárdio, arritmias (incluindo extra-sístole, taquicardia e arritmias auriculares) e dor no peito em doentes coronários mas não foi estabelecida uma associação clara com a amlodipina.

Distúrbios vasculares: hipotensão e vasculite são pouco comuns.

Distúrbios respiratórios, torácicos e do mediastino: a dispneia é comum, a tosse é pouco comum.

Sistema digestivo: as náuseas, a dispepsia (dificuldade em respirar) e a dor abdominal são comuns, os vómitos, diarreia, obstipação (prisão de ventre) e hiperplasia gengival são pouco comuns. A gastrite é muito rara.

Fígado e vias biliares: a pancreatite é pouco comum, são raros os aumentos das enzimas hepáticas, a icterícia e a hepatite.

Pele e tecido subcutâneo: o inchaço dos tornozelos é muito comum. O rubor facial com sensação de calor, especialmente no início do tratamento, é comum. Exantema, prurido, urticária, alopécia (queda de cabelo) é pouco comum. O angioedema, casos isolados de reacções alérgicas incluindo prurido, rash, angioedema e eritema exsudativo multiforme, dermatite exfoliativa e síndrome de Stevens-Johnson e edema de Quincke são muito raros.

Distúrbios musculares, do tecido conjuntivo e do osso: as cãibras musculares são comuns, as dores lombares, mialgia (dor muscular) e artralgia (dor articular) são pouco comuns.

Distúrbios renais e urinários: o aumento da frequência de micção é comum.

Sistema reprodutor e mama: a impotência é pouco comum.

Distúrbios gerais e do local de administração: o aumento ou a diminuição do peso são pouco comuns.

Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima de 30°C.

Não utilizar após expirar o prazo de validade indicado nos blisters e na caixa.

Este folheto foi autorizado
emMaio de 2004.