Substância(s) Amlodipina
Admissão Portugal
Produtor Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A.
Narcótica Não
Código ATC C08CA01
Grupo farmacológico Bloqueadores seletivos dos canais de cálcio com efeitos principalmente vasculares

Titular da autorização

Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A.

Medicamentos com o mesmo princípio activo

Medicamento Substância(s) Titular da autorização
Amlodipina Tecnimede 10 mg Comprimidos Amlodipina Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal
Amlodipina Upjohn Amlodipina Upjohn EESV
Amlodipina Labesfal Amlodipina Generis Farmacêutica
Amlodipina Bluepharma Indústria Farmacêutica S.A. 10 mg Comprimidos Amlodipina Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos, S.A.
Amlodipina Jaba 5 mg comprimidos Amlodipina Jaba Recordati

Folheto

O que é e como se utiliza?

Amlodipina arrowblue é usado no tratamento da pressão arterial elevada (hipertensão) ou no tratamento de um certo tipo de dor no peito denominada angina de peito, incluindo angina de Prinzmetal (ou variante). A amlodipina pertence a um grupo de medicamentos denominados bloqueadores dos canais de cálcio.

Se tem a pressão arterial elevada, a amlodipina funciona relaxando os vasos sanguíneos, de forma que o sangue passe através deles mais facilmente.

Se sofre de angina pode apresentar dores no peito quando o seu coração não recebe sangue suficiente. Isto normalmente acontece quando pratica exercício ou está sujeito a stress. A amlodipina ajuda a prevenir esta condição aumentando o aporte de sangue ao coração. Amlodipina arrowblue não proporciona um alívio imediato das dores no peito resultantes da angina.

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não tome Amlodipina arrowblue:
Se tem alergia (hipersensibilidade) à amlodipina, a outros bloqueadores dos canais de cálcio ou a qualquer dos outros componentes dos comprimidos (estes estão listados na secção 6. Outras informações).

Se estiver em choque, incluindo choque cardiogénico (fraco débito cardíaco originado por doença cardíaca grave ou ataque cardíaco).
Se teve um ataque cardíaco nos últimos 28 dias.
Se sofre de obstrução do trajecto de saída do sangue do ventrículo esquerdo. Se sofre de angina instável (angina de repouso ou durante a noite).
Se tem a pressão arterial muito baixa (hipotensão grave).

Tome especial cuidado com Amlodipina arrowblue:
Se tem um historial de insuficiência cardíaca ou de baixa reserva cardíaca (o seu coração tem dificuldade em bombear o sangue por todo o corpo, especialmente quando em exercício).
Antes de tomar Amlodipina arrowblue informe o seu médico se sofre de problemas de fígado.

Se sofrer de alguma destas condições, fale com o seu médico que decidirá como prosseguir o tratamento.

Tomar Amlodipina arrowblue com outros medicamentos
Informe o seu médico se está a tomar ou já tomou algum dos seguintes medicamentos, pois estes podem interagir com Amlodipina arrowblue:
Medicamentos denominados antifúngicos (como o cetoconazol ou o itraconazol), que são usados no tratamento de infecções causadas por fungos ou leveduras. Medicamentos usados para tratar infecções causadas por virus (agentes antivirais), como o ritonavir usado no tratamento de infecções por VIH.
Medicamentos usados no tratamento de infecções causadas por bactérias e leveduras (antibióticos) como a rifampicina usada no tratamento da tuberculose.
Medicamentos derivados de plantas usados no tratamento da depressão como o hipericão.
Diltiazem, outro medicamento usado no tratamento da pressão arterial elevada e angina.
Outros medicamentos para tratamento da pressão arterial elevada como por exemplo inibidores da ECA como o enalapril ou captopril, bloqueadores alfa-1 como a doxazosina ou tamsulosina, bloqueadores beta como o bisoprolol ou sotalol e diuréticos como a furosemida ou amilorida.

Nos casos acima mencionados poderá ainda tomar Amlodipina arrowblue. O seu médico decidirá se tal é indicado no seu caso.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos adquiridos sem receita médica. Gravidez e aleitamento
Existe muito pouca informação sobre os efeitos da amlodipina administrada durante a gravidez. A amlodipina apenas deve ser usada durante a gravidez nos casos em que o médico decida que é absolutamente indispensável. Não existe informação sobre a utilização de amlodipina durante o período de amamentação. Aconselha-se a interrupção da amamentação durante a utilização de amlodipina.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Os comprimidos podem provocar tonturas, fadiga ou náuseas. Assim, recomenda-se precaução aquando da condução ou utilização de máquinas.

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Como é utilizado?

Tomar Amlodipina arrowblue sempre de acordo com as instruções do médico. Fale com

  • seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O rótulo da caixa indicará quantos comprimidos deve tomar e quando. Os comprimidos devem ser tomados inteiros com bastante água, fora das horas das refeições. Tome os comprimidos todos os dias à mesma hora.

Adultos e idosos
A dose habitual de amlodipina é um comprimido uma vez ao dia. O médico pode iniciar

  • seu tratamento com Amlodipina arrowblue 5 mg e aumentar a dose para Amlodipina arrowblue 10 mg dependendo do modo como reagir

Amlodipina arrowblue não é recomendado para crianças e adolescentes (com menos de 18 anos de idade).

Se tomar mais Amlodipina arrowblue do que deveria
Se, acidentalmente, tomou mais do que a dose prescrita, contacte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou dirija-se ao serviço de urgência mais próximo. Leve consigo a embalagem e os comprimidos que ainda lhe restam.

Caso se tenha esquecido de tomar Amlodipina arrowblue
Caso se tenha esquecido de tomar um comprimido, espere pela toma seguinte para tomar o comprimido de que se esqueceu. Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

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Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como os demais medicamentos, Amlodipina arrowblue pode ter efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Todos os medicamentos podem provocar reacções alérgicas embora seja muito rara a ocorrência de reacções alérgicas graves. Se tiver algum dos seguintes sintomas após ter tomado estes comprimidos contacte imediatamente o seu médico.

  • respiração difícil e ruidosa, dificuldade em respirar ou tonturas, inchaço das pálpebras,face, lábios ou garganta;
  • descamação e aparecimento de bolhas na pele, boca, olhos ou órgãos genitais;
  • erupção cutânea afectando todo o corpo.

Foram também descritos os seguintes efeitos secundários:

Efeitos secundários muito frequentes (com a probabilidade de afectarem mais de 1 em cada 10 pessoas): inchaço dos tornozelos.

Efeitos secundários frequentes (com a probabilidade de afectarem até 1 em cada 10 pessoas): dores de cabeça, cansaço, tonturas, fraqueza, mal-estar, dores de estômago, indigestão, rubor, palpitações (batimentos cardíacos mais rápidos ou irregulares).

Efeitos secundários pouco frequentes (com a probabilidade de afectarem menos de 1 em cada 100 pessoas): sensação de doença, boca seca, tremores, formigueiros, aumento da transpiração, dificuldades em dormir, irritabilidade, depressão, falta de ar, rinite (corrimento nasal), vómitos, diarreia ou obstipação, inchaço ou inflamação das gengivas, cãibras musculares, dores nas costas, dores nos músculos ou articulações, aumento da frequência da vontade de urinar, alterações do peso, impotência, desmaios, dores no peito, aumento do ritmo cardíaco, pressão arterial baixa, erupções cutâneas, prurido, edemas locais causando marcas na pele (urticária), queda de cabelo, descoloração da pele, perturbações visuais, ginecomastia (aumento do volume das mamas no homem).

Efeitos secundários raros (com a probabilidade de afectarem menos de 1 em cada 1000 pessoas): confusão, alterações do humor incluindo ansiedade, alterações do paladar, zumbidos nos ouvidos, inflamação no fígado (hepatite) ou alterações do funcionamento do fígado, amarelecimento da pele e dos olhos (icterícia).

Efeitos secundários muito raros (com a probabilidade de afectarem menos de 1 em cada 10.000 pessoas): excesso de açúcar no sangue, inflamação do estômago, vasculite (inflamação dos vasos sanguíneos, muitas vezes com erupção cutânea), algumas perturbações sanguíneas que podem aumentar o risco de hemorragia, nódoas negras ou infecções, dormência dos dedos das mãos ou dos pés, tosse, inflamação do pâncreas que origina dor forte do abdómen e costas, reacções alérgicas (descritas acima).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

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Como deve ser guardado?

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima de 25°C.

Não utilizar Amlodipina arrowblue após o prazo de validade impresso nos blisters e na caixa. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

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Mais informações

Qual a composição de Amlodipina arrowblue

A substância activa é a amlodipina (na forma de amlodipina besilato). Cada comprimido contém 5 mg ou 10 mg de amlodipina.
Os outros componentes são o hidrogenofosfato de cálcio di-hidratado, a celulose microcristalina, o carboximetilamido sódico e o estearato de magnésio.

Qual o aspecto de Amlodipina arrowblue e conteúdo da embalagem
Amlodipina arrowblue 5 mg comprimidos são comprimidos brancos ou esbranquiçados, em forma de octagono alongado, com a marcação ?AM5? numa das faces e ?>? na outra face.
Amlodipina arrowblue 10 mg comprimidos são comprimidos brancos ou esbranquiçados, em forma de octagono alongado, com a marcação ?AM10? numa das faces e ?>? na outra face.

Amlodipina arrowblue 5 mg comprimidos existe em embalagens de 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100 e 300 comprimidos.
Amlodipina arrowblue 10 mg comprimidos existe em embalagens de 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98 e 100 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Arrow Generics, Ltd.
Unit 2 - Eastman Way
Stevenage ? Hertfordshire
Reino Unido

Fabricante:
Arrow Pharm (Malta) Limited
HF62, Hal Industrial Estate, Birzebbugia BBG06, Malta

Este folheto foi revisto em

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Substância(s) Amlodipina
Admissão Portugal
Produtor Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A.
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Código ATC C08CA01
Grupo farmacológico Bloqueadores seletivos dos canais de cálcio com efeitos principalmente vasculares

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O conteúdo apresentado não substitui a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e efeito dos produtos individuais. Não podemos assumir qualquer responsabilidade pela exactidão dos dados, uma vez que os dados foram parcialmente convertidos automaticamente. Um médico deve ser sempre consultado para diagnósticos e outras questões de saúde. Mais informações sobre este tópico podem ser encontradas aqui.