Durante a terapêutica para o VIH pode haver um aumento do peso e dos níveis de lípidos e glucose no sangue. Isto está em parte associado a uma recuperação da saúde e do estilo de vida e, no caso dos lípidos no sangue, por vezes aos próprios medicamentos para o VIH. O seu médico irá realizar testes para determinar estas alterações.
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Quando está a receber tratamento para o VIH, nem sempre é possível saber se os efeitos indesejáveis que ocorrem são causados por Abacavir Generis, por outros medicamentos que está a tomar simultaneamente ou pela própria infeção pelo VIH. Por esta razão, é muito importante que informe o seu médico sobre quaisquer alterações na sua saúde.
Mesmo doentes que não têm o gene HLA-B*5701 podem também desenvolver uma reação de hipersensibilidade (uma reação alérgica grave), descrita neste folheto no painel ‘Reações de hipersensibilidade’.
É muito importante que leia e compreenda a informação sobre esta reação grave.
Para além dos efeitos indesejáveis listados abaixo para Abacavir Generis, podem desenvolver-se outros problemas durante a terapêutica combinada para o VIH.
É importante que leia a informação mais adiante nesta secção sob o cabeçalho “Outros efeitos indesejáveis possíveis da terapêutica combinada para o VIH”.
Reações de hipersensibilidade
Abacavir Generis contém abacavir (substância ativa também presente em medicamentos como Trizivir, Triumeq e Kivexa).
Abacavir pode causar uma reação alérgica grave conhecida como uma reação de hipersensibilidade.
Estas reações de hipersensibilidade foram observadas mais frequentemente em pessoas a tomar medicamentos contendo abacavir.
Quem desenvolve estas reações?
Qualquer pessoa que tome Abacavir Generis pode desenvolver uma reação de hipersensibilidade ao
abacavir, que pode pôr a vida em risco se continuar a tomar Abacavir Generis.
Será mais provável que desenvolva uma reação deste tipo se tiver o gene HLA- B*5701 (mas poderá ter esta reação mesmo que não tenha este gene). Deverá ter sido testado para a presença deste gene antes de lhe ter sido receitado Abacavir Generis. Se sabe que tem este gene, informe o seu
médico antes de tomar Abacavir Generis.
Cerca de 3 a 4 em cada 100 doentes tratados com abacavir num ensaio clínico e que não tinham o gene HLA-B*5701 desenvolveram uma reação de hipersensibilidade.
Quais são os sintomas?
Os sintomas mais comuns são:
febre (temperatura alta) e erupção cutânea.
Outros sintomas comuns são:
náuseas (sentir-se enjoado), vómitos (estar enjoado), diarreia, dor abdominal (no
estômago), cansaço extremo.
Outros sintomas incluem:
Dor muscular ou nas articulações, inchaço do pescoço, dificuldade em respirar, dor de garganta, tosse, dores de cabeça ocasionais, inflamação do olho (conjuntivite), úlceras (feridas) na boca, tensão arterial baixa, formigueiro ou adormecimento das mãos ou dos pés.
Quando é que estas reações acontecem?
As reações de hipersensibilidade podem começar em qualquer momento durante o tratamento
com Abacavir Generis, mas são mais prováveis durante as primeiras 6 semanas de tratamento.
Se for responsável por uma criança que está a ser tratada com Abacavir Generis, é importante que compreenda a informação sobre esta reação de hipersensibilidade. Se a sua criança manifestar os sintomas descritos abaixo é essencial que siga as instruções dadas.
Contacte o seu médico imediatamente:
-
se tiver uma erupção cutânea, OU
-
se tiver sintomas de pelo menos 2 dos seguintes grupos: - febre
- falta de ar, garganta irritada ou tosse
- náuseas ou vómitos, diarreia ou dores abdominais
- cansaço ou dores extremas, ou uma sensação geral de mal-estar.
O seu médico poderá aconselhá-lo a parar de tomar Abacavir Generis.
Se parou de tomar Abacavir Generis
Se parou de tomar Abacavir Generis por causa de uma reação de hipersensibilidade, NUNCA MAIS volte a tomar Abacavir Generis, ou outro medicamento que contenha abacavir (p. ex. Trizivir, Triumeq ou Kivexa). Se o fizer, dentro de horas, a sua tensão arterial poderá descer a níveis
perigosamente baixos, o que poderá conduzir à morte.
Se parou de tomar Abacavir Generis por qualquer razão - especialmente se tiver sido porque pensa que está a ter efeitos indesejáveis, ou porque sofre de outra doença: Fale com o seu médico antes de recomeçar a tomar. O seu médico irá verificar se os seus sintomas estavam relacionados com uma reação de hipersensibilidade. Se o médico considerar que podem ter relação, dir-lhe-á para nunca mais tomar Abacavir Generis, ou outro medicamento que contenha abacavir (p. ex. Trizivir, Triumeq ou Kivexa). É importante que siga este conselho.
Ocasionalmente, desenvolveram-se reações de hipersensibilidade em pessoas que voltaram a tomar medicamentos contendo abacavir mas que só tinham tido um dos sintomas do Cartão de Alerta quando o pararam de tomar.
Muito raramente, doentes que tomaram medicamentos contendo abacavir no passado sem quaisquer sintomas de hipersensibilidade desenvolveram uma reação de hipersensibilidade quando começaram a tomar estes medicamentos novamente.
Se o seu médico o aconselhar a recomeçar a tomar Abacavir Generis, pode ser-lhe pedido que tome as suas primeiras doses num local onde tenha acesso imediato a cuidados médicos caso deles necessite.
Se for hipersensível a Abacavir Generis, devolva todos os comprimidos de Abacavir Generis que não tiver usado para que sejam eliminados em segurança. Aconselhe-se com o seu médico ou farmacêutico.
A embalagem de Abacavir Generis inclui um Cartão de Alerta para o lembrar a si e aos profissionais de saúde sobre as reações de hipersensibilidade. Retire este cartão e mantenha-o sempre consigo.
Efeitos indesejáveis frequentes (estes podem afetar até 1 em cada 10 pessoas): reação de hipersensibilidade
sentir-se enjoado (náuseas) dores de cabeça
ficar enjoado (vómitos) diarreia
perda de apetite fadiga, falta de energia febre
erupção cutânea.
Efeitos indesejáveis raros (estes podem afetar até 1 em cada 1000 pessoas): inflamação do pâncreas (pancreatite).
Efeitos indesejáveis muito raros (estes podem afetar até 1 em cada 10000 pessoas): erupção cutânea, que pode formar bolhas e que se assemelha a pequenos alvos (manchas escuras centrais cercadas por uma área mais clara com um anel escuro na borda exterior) (eritema multiforme)
erupção cutânea disseminada com bolhas e pele a escamar, particularmente em redor da boca, nariz, olhos e órgãos genitais (síndroma de Stevens-Johnson) e uma forma mais grave que provoca descamação da pele em mais de 30% da superfície corporal (necrólise epidérmica tóxica).
acidose láctica (excesso de ácido láctico no sangue).
Se notar algum destes sintomas contacte um médico urgentemente.
Se tiver efeitos indesejáveis, informe o seu médico ou farmacêutico se algum dos efeitos indesejáveis se agravar ou for problemático, ou se notar algum efeito secundário não listado neste folheto.
Outros efeitos indesejáveis possíveis da terapêutica combinada para o VIH
A terapêutica combinada, incluindo o Abacavir Generis, pode provocar o desenvolvimento de outros
problemas durante o tratamento do VIH.
Sintomas de infeção e inflamação Infeções antigas podem reaparecer
Pessoas com infeção avançada pelo VIH (SIDA) têm sistemas imunitários enfraquecidos e têm um risco maior de desenvolver infeções graves (infeções oportunistas). Quando estas pessoas iniciam tratamento, poderão verificar o reaparecimento de infeções antigas e escondidas que provocam sinais e sintomas de inflamação. Estes sintomas são provavelmente provocados pelo fortalecimento do sistema imunitário do corpo, que começa a combater estas infeções. Os sintomas geralmente incluem febre, mais alguns dos seguintes:
dor de cabeça dor de estômago
dificuldade em respirar.
Em casos raros, à medida que o sistema imunitário se torna mais forte, pode também atacar
tecido saudável do corpo (doenças autoimunes). Os sintomas das doenças autoimunes podem
desenvolver-se vários meses após ter começado a tomar medicamentos para o tratamento da sua
infeção pelo VIH. Os sintomas podem incluir:
palpitações (batimento cardíaco rápido ou irregular) ou tremor hiperatividade (agitação e movimentos excessivos)
fraqueza que começa nas mãos e nos pés e avança em direção ao tronco.
Se tiver algum sintoma de infeção enquanto estiver a tomar Abacavir Generis: Informe o seu médico imediatamente. Não tome outros medicamentos para a infeção sem o conselho do seu médico.
Poderá ter problemas com os seus ossos
Algumas pessoas a tomar terapêutica combinada para o VIH desenvolvem um problema chamado osteonecrose. Com este problema, partes do tecido ósseo morrem devido à diminuição do fornecimento de sangue ao osso. As pessoas poderão estar em maior risco de ter este problema:
se estiverem a tomar terapêutica combinada há muito tempo
se estiverem a tomar também medicamentos anti-inflamatórios chamados corticosteroides
se consumirem álcool
se os seus sistemas imunitários forem muito fracos se tiverem excesso de peso.
Os sinais de osteonecrose incluem: rigidez nas articulações
incómodos e dores (especialmente na anca, joelho ou ombro) dificuldade em movimentar-se.
Se notar algum destes sintomas: Informe o seu médico.
Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.F. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente)
ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt
