Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg comprimidos revestidos por película

Não tome Triumeq

• se tem alergia (hipersensibilidade) ao dolutegravir, ao abacavir (ou a qualquer outro medicamento contendo abacavir), ou à lamivudina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
  Leia atentamente toda a informação sobre as reações de hipersensibilidade na Secção 4.
• Se está a tomar um medicamento chamado fampridina (também conhecida como dalfampridina; utilizado na esclerose múltipla).
• Se acha que alguma destas situações se aplica a si, informe o seu médico.

Advertências e precauções

IMPORTANTE – Reações de hipersensibilidade

Triumeq contém abacavir e dolutegravir. Estas duas substâncias ativas podem causar uma reação alérgica grave conhecida como reação de hipersensibilidade. Nunca deverá tomar novamente abacavir ou produtos contendo abacavir se já teve uma reação de hipersensibilidade: pode colocar a vida em risco.

Tem de ler com atenção toda a informação do painel ‘Reações de hipersensibilidade’ na secção 4 deste folheto.

A embalagem de Triumeq inclui um Cartão de Alerta para o lembrar a si e aos profissionais de saúde sobre a hipersensibilidade. Destaque este cartão e mantenha-o sempre consigo.

Tome especial cuidado com Triumeq

Algumas pessoas que tomam Triumeq ou outras combinações terapêuticas para o VIH estão mais em risco de sofrer efeitos indesejáveis graves do que outras. Precisa de ter conhecimento dos riscos acrescidos:

• se tem doença moderada ou grave do fígado
• se tiver antecedentes de doença do fígado, incluindo hepatite B ou C (se tiver infeção por hepatite B, não pare Triumeq sem o conselho do seu médico, uma vez que a sua hepatite pode regressar)
• se tem um problema dos rins

  Fale com o seu médico se alguma destas situações se aplica a si antes de utilizar Triumeq. Pode necessitar de acompanhamento extra, incluindo análises ao sangue, enquanto estiver a tomar o seu medicamento. Consulte a Secção 4 para mais informação.

Reações de hipersensibilidade ao abacavir

Mesmo os doentes que não têm o gene HLA-B*5701 podem também desenvolver uma reação de hipersensibilidade (uma reação alérgica grave).

→ Leia atentamente toda a informação sobre as reações de hipersensibilidade na Secção 4 deste folheto.

Risco de acontecimentos cardiovasculares

Não pode ser excluída a possibilidade de que o abacavir possa aumentar o risco de sofrer acontecimentos cardiovasculares.

→ Fale com o seu médico se tiver problemas cardiovasculares, se fumar ou se tiver outras doenças que possam aumentar o seu risco de doenças cardiovasculares, tais como tensão arterial elevada ou diabetes. Não pare de tomar Triumeq a não ser que o seu médico o aconselhe a fazê-lo.

Esteja atento aos sintomas importantes

Algumas pessoas que tomam medicamentos para a infeção por VIH desenvolvem outras doenças, que podem ser graves. Estas incluem:

• sintomas de infeções e inflamação

dor nas articulações, rigidez e problemas dos ossos

Precisa de saber quais os sinais e sintomas importantes a que deve estar atento enquanto estiver a tomar Triumeq.

→ Leia a informação ‘Outros efeitos indesejáveis possíveis da terapêutica de combinação para o VIH’ na Secção 4 deste folheto.

Crianças

Este medicamento não se destina a crianças com peso inferior a 25 kg porque a dose de cada componente deste medicamento não pode ser ajustada ao seu peso.

Outros medicamentos e Triumeq

Informe o seu médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.

Não tome Triumeq com o seguinte medicamento:

• fampridina (também conhecida como dalfampridina), utilizado na esclerose múltipla.

Alguns medicamentos podem afetar a forma como Triumeq funciona ou tornar mais provável que venha a ter efeitos indesejáveis. Triumeq também pode afetar a forma como outros medicamentos funcionam.

Informe o seu médico se estiver a tomar algum dos medicamentos da lista seguinte:

• metformina, para tratar diabetes
• medicamentos chamados antiácidos, para tratar a indigestão e a azia. Não tome um antiácido durante as 6 horas anteriores a tomar Triumeq ou por pelo menos 2 horas depois de o ter tomado. (ver também Secção 3)
• suplementos ou multivitaminas decálcio, ferro ou magnésio. Se tomar Triumeq com alimentos, pode tomar suplementos ou multivitaminas de cálcio, ferro ou magnésio ao mesmo tempo que Triumeq. Se não tomar Triumeq com alimentos, não tome suplementos ou multivitaminas de cálcio, ferro ou magnésio durante as 6 horas anteriores a tomar Triumeq ou por pelo menos 2 horas depois de o ter tomado (ver também Secção 3)
• emtricitabina, etravirina, efavirenz, nevirapina ou tipranavir/ritonavir, para tratar a infeção por VIH
• medicamentos contendo sorbitol (normalmente líquidos) e outros álcoois açucarados (como o xilitol, manitol, lactitol ou maltitol), se tomados regularmente
• outros medicamentos contendo lamivudina, usados para tratar a infeção por VIH ou a infeção por hepatite B
• cladribina, usada para tratar a leucemia de células pilosas
• rifampicina, para tratar a tuberculose (TB) e outras infeções bacterianas
• trimetoprim/sulfametoxazol, um antibiótico para tratar infeções bacterianas
• fenitoína e fenobarbital, para tratar a epilepsia
• oxcarbamazepina e carbamazepina, para tratar a epilepsia e a doença bipolar
• erva de S. João (Hypericum perforatum), um medicamento à base de plantas para tratar a depressão
• metadona, utilizada como um substituto da heroína. O abacavir aumenta a velocidade a que a metadona é eliminada do organismo. Se está a tomar metadona, irá ser observado para quaisquer sintomas de abstinência. A sua dose de metadona poderá ter de ser alterada.
• Riociguat, utilizado no tratamento da pressão sanguínea elevada nos vasos sanguíneos (as artérias pulmonares) que transportam o sangue do coração aos pulmões. O seu médico poderá necessitar de reduzir a dose de riociguat, porque o abacavir pode aumentar os níveis sanguíneos de riociguat.
• Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar algum destes medicamentos. O seu médico pode decidir ou ajustar a sua dose ou que necessita de exames de rotina extra.

Gravidez

Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar:

→ Fale com o seu médico sobre os riscos e benefícios de tomar Triumeq.

Informe imediatamente o seu médico se está grávida ou se planeia engravidar. O seu médico irá rever o seu tratamento. Não pare de tomar Triumeq sem consultar o seu médico, uma vez que isso pode ser prejudicial para si e para a criança em gestação.

Amamentação

A amamentação não é recomendada em mulheres que vivem com VIH, uma vez que a infeção pelo VIH pode ser transmitida ao bebé através do leite materno.

Uma pequena quantidade dos componentes de Triumeq pode também passar para o leite materno. Se estiver a amamentar ou planeia vir a amamentar, deve falar com o seu médico o mais rapidamente possível.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Triumeq pode provocar-lhe tonturas e outros efeitos indesejáveis que o tornam menos alerta.

→ Não conduza ou utilize máquinas a não ser que tenha a certeza que o seu estado de alerta não foi afetado.

Triumeq contém sódio.

Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido revestido por película ou seja, é praticamente “isento de sódio”.

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose habitual é um comprimido uma vez por dia

Engula o comprimido com um pouco de líquido. Triumeq pode ser tomado com ou sem alimentos.

Utilização em crianças e adolescentes

Crianças e adolescentes que pesem pelo menos 25 kg podem tomar a dose de adulto de um comprimido uma vez por dia.

Se pesa menos do que 25 kg, não pode tomar Triumeq comprimidos revestidos por película porque a dose de cada um dos componentes deste medicamento não pode ser ajustada ao seu peso. O seu médico deve prescrever-lhe Triumeq comprimidos dispersíveis ou os componentes em separado.

Triumeq está disponível como comprimidos revestidos por película e comprimidos dispersíveis. Os comprimidos revestidos por película e os comprimidos dispersíveis não são iguais. Deste modo, não deve alternar entre os comprimidos revestidos por película e os comprimidos dispersíveis sem falar primeiro com o seu médico.

Não tome um antiácido durante as 6 horas anteriores a tomar Triumeq ou por pelo menos 2 horas depois de o ter tomado. Outros medicamentos que reduzem a acidez como a ranitidina e o omeprazol podem ser tomados ao mesmo tempo que Triumeq.

→ Fale com o seu médico para mais aconselhamento sobre como tomar medicamentos antiácidos com Triumeq.

Se tomar Triumeq com alimentos, pode tomar suplementos ou multivitaminas de cálcio, ferro ou magnésio ao mesmo tempo que Triumeq. Se não tomar Triumeq com alimentos, não tome um suplemento ou multivitaminas de cálcio, ferro ou magnésio durante as 6 horas anteriores a tomar Triumeq ou por pelo menos 2 horas depois de o ter tomado.

→ Fale com o seu médico para mais aconselhamento sobre como tomar suplementos ou multivitaminas de cálcio, ferro ou magnésio com Triumeq.

Se tomar mais Triumeq do que deveria

Se tomar demasiados comprimidos de Triumeq, contacte o seu médico ou farmacêutico para aconselhamento. Se possível, mostre-lhes a embalagem de Triumeq.

Caso se tenha esquecido de tomar Triumeq

Se se esqueceu de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar. Porém, se a sua dose seguinte estiver prevista no prazo de 4 horas, não tome a dose esquecida e tome a próxima dose à hora habitual. Depois continue o seu tratamento como antes.

→ Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Triumeq

Se parou de tomar Triumeq por qualquer razão – especialmente porque pensa que está a ter efeitos indesejáveis ou porque tem outras doenças:

→ Fale com o seu médico antes de o reiniciar. O seu médico irá verificar se os seus sintomas estão relacionados com uma reação de hipersensibilidade. Se o médico pensar que podem estar relacionados com uma reação de hipersensibilidade, ser-lhe-á pedido que nunca mais tome Triumeq ou qualquer outro medicamento que contenha abacavir ou dolutegravir. É importante que siga este conselho.

Se o seu médico o aconselhar a voltar a tomar Triumeq, poder-lhe-á ser pedido que tome as primeiras doses num local onde tenha acesso imediato a cuidados médicos caso necessite.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Quando está em tratamento para o VIH, pode ser difícil dizer se um sintoma é um efeito indesejável de Triumeq ou de outros medicamentos que está a tomar ou se é um efeito da própria doença por VIH.

Por isso, é muito importante que fale com o seu médico sobre quaisquer alterações na sua saúde.

Abacavir pode causar uma reação de hipersensibilidade (uma reação alérgica grave), especialmente em doentes que se saiba possuírem um particular tipo de gene chamado HLA- B*5701. Mesmo doentes que não têm o gene HLA-B*5701 podem também desenvolver uma reação de hipersensibilidade, descrita neste folheto no painel ‘Reações de hipersensibilidade’. É muito importante que leia e compreenda a informação sobre esta reação grave.

Para além dos efeitos indesejáveis listados abaixo para Triumeq, podem desenvolver-se outras situações durante a terapêutica combinada para o VIH.

→ É importante que leia a informação mais abaixo nesta secção sob ‘Outros efeitos indesejáveis possíveis da terapêutica de combinação para o VIH’.

Reações de hipersensibilidade

Triumeq contém abacavir e dolutegravir. As duas substâncias ativas podem causar uma reação alérgica grave conhecida como uma reação de hipersensibilidade.

Estas reações de hipersensibilidade foram observadas mais frequentemente em pessoas a tomar medicamentos contendo abacavir.

Quem pode sofrer estas reações?

Qualquer pessoa que esteja a tomar Triumeq pode desenvolver uma reação de hipersensibilidade, que pode pôr em risco a vida se continuar a tomar Triumeq.

Correrá um risco maior de desenvolver esta reação se tiver um gene chamado HLA-B*5701 (contudo, mesmo que não tenha este gene continua a ser possível que desenvolva esta reação). Deverá ter sido testado para saber se tem este gene antes de lhe ter sido receitado Triumeq. Se sabe que tem este gene, informe o seu médico.

Quais são os sintomas?

Os sintomas mais frequentes são:

febre (temperatura elevada) e erupção da pele. Outros sintomas frequentes são:

náuseas (sentir-se enjoado), vómitos (estar enjoado), diarreia, dor abdominal (de estômago) e cansaço intenso.

Outros sintomas incluem:

dor muscular ou nas articulações, inchaço do pescoço, dificuldade em respirar, dor de garganta, tosse, dores de cabeça ocasionais, inflamação do olho (conjuntivite), úlceras (feridas) na boca, tensão arterial baixa, formigueiro ou adormecimento das mãos ou dos pés.

Quando é que estas reações acontecem?

As reações de hipersensibilidade podem começar em qualquer momento durante o tratamento com Triumeq, mas são mais prováveis durante as primeiras 6 semanas de tratamento.

Contacte o seu médico imediatamente:

se tiver uma erupção da pele, OU

• se tiver sintomas de pelo menos 2 dos seguintes grupos:
  • febre
  • dificuldade em respirar, dor de garganta ou tosse
  • náuseas ou vómitos, diarreia ou dor abdominal
  • cansaço intenso ou dores, ou sensação geral de mal-estar.

O seu médico pode aconselhá-lo a parar de tomar Triumeq.

Se parou de tomar Triumeq

Se parou de tomar Triumeq por causa de uma reação de hipersensibilidade, NUNCA MAIS deve tomar Triumeq ou qualquer outro medicamento contendo abacavir. Se o fizer, no espaço de horas, a sua tensão arterial pode descer perigosamente, o que pode resultar em morte. Também nunca mais deve tomar medicamentos contendo dolutegravir.

Se parou de tomar Triumeq por qualquer razão – especialmente porque pensa que está a ter efeitos indesejáveis, ou porque tem outras doenças:

Fale com o seu médico antes de o reiniciar. O seu médico irá verificar se os seus sintomas estão relacionados com uma reação de hipersensibilidade. Se o médico pensar que podem estar relacionados, ser-lhe-á pedido que nunca mais tome Triumeq ou qualquer outro medicamento que contenha abacavir. Poderá também ser-lhe dito para nunca mais tomar qualquer medicamento que contenha dolutegravir. É importante que siga este conselho.

Ocasionalmente, desenvolveram-se reações de hipersensibilidade em pessoas que voltaram a tomar medicamentos contendo abacavir mas que só tinham tido um dos sintomas do Cartão de Alerta quando o pararam de tomar.

Muito raramente, doentes que tomaram medicamentos contendo abacavir no passado sem quaisquer sintomas de hipersensibilidade desenvolveram uma reação de hipersensibilidade quando começaram a tomar estes medicamentos novamente.

Se o seu médico o aconselhar a voltar a tomar Triumeq, poder-lhe-á ser pedido que tome as primeiras doses num local onde tenha acesso imediato a cuidados médicos caso necessite.

Se é hipersensível ao Triumeq, devolva todos os seus comprimidos de Triumeq para uma correta eliminação. Peça ao seu médico ou farmacêutico que o(a) aconselhe.

A embalagem de Triumeq inclui um Cartão de Alerta para o lembrar a si e aos profissionais de saúde sobre as reações de hipersensibilidade. Destaque este cartão e mantenha-o sempre consigo.

Efeitos indesejáveis muito frequentes

Estes podem afetar mais de 1 em 10 pessoas:

• dor de cabeça
• diarreia
• sentir-se enjoado (náuseas)
• dificuldade em adormecer (insónia)
• falta de energia (fadiga)

Efeitos indesejáveis frequentes

Estes podem afetar até 1 em 10 pessoas:

• reação de hipersensibilidade (ver ‘Reações de hipersensibilidade’ mais acima nesta secção)
• perda de apetite
• erupção da pele
• comichão (prurido)
• estar enjoado (vómitos)
• dor de estômago (abdominal)
• mal-estar no estômago (abdominal)
• ganho de peso
• indigestão
• gases (flatulência)
• tonturas
• sonhos anormais
• pesadelos
• depressão (sentimentos de tristeza profunda e de falta de confiança)
• ansiedade
• cansaço
• sensação de sonolência
• febre (temperatura elevada)
• tosse
• nariz com corrimento ou irritado

• queda de cabelo
• dor e desconforto musculares
• dor nas articulações
• sensação de fraqueza
• sensação geral de mal-estar

Efeitos indesejáveis frequentes que podem aparecer nas análises ao sangue são:

• um aumento nos níveis das enzimas do fígado
• aumento nos níveis das enzimas produzidas nos músculos (creatina fosfoquinase)

Efeitos indesejáveis pouco frequentes

Estes podem afetar até 1 em 100 pessoas:

• inflamação do fígado (hepatite)
• pensamentos e comportamentos suicidas (principalmente em doentes que já tiveram anteriormente depressão ou problemas de saúde mental)
• ataque de pânico

Efeitos indesejáveis pouco frequentes que podem aparecer nas análises ao sangue são:

• uma diminuição no número de células sanguíneas envolvidas na coagulação (trombocitopenia)
• uma contagem de glóbulos vermelhos baixa (anemia) ou uma contagem de glóbulos brancos baixa (neutropenia)
• um aumento no açúcar (glucose) no sangue
• um aumento nos triglicéridos (tipo de gordura) no sangue

Efeitos indesejáveis raros

Estes podem afetar até 1 em 1000 pessoas:

• inflamação do pâncreas (pancreatite)
• destruição do tecido muscular
• insuficiência hepática (pode incluir sinais de amarelecimento da pele e da parte branca dos olhos ou de urina excecionalmente escura)
• suicídio (principalmente em doentes que já tiveram anteriormente depressão ou problemas de saúde mental).

→ Informe o seu médico imediatamente se tiver quaisquer problemas de saúde mental (ver também outros problemas de saúde mental acima).

Efeitos indesejáveis raros que podem aparecer nas análises ao sangue são:

• aumento da bilirrubina (uma análise da função do fígado) no sangue
• aumento numa enzima chamada amilase.

Efeitos indesejáveis muito raros

Estes podem afetar até 1 em 10 000 pessoas:

• adormecimento, sensação de formigueiro na pele
• sensação de fraqueza nos membros
• erupção da pele que pode formar bolhas semelhantes a pequenos alvos (manchas centrais escuras cercadas de uma área mais pálida com um anel escuro em redor da borda) (eritema multiforme)
• erupção da pele generalizada com bolhas e descamação da pele, particularmente ao redor da boca, nariz, olhos e órgãos genitais (Síndrome de Stevens-Johnson), e uma outra forma mais grave que provoca descamação da pele em mais de 30% da superfície corporal (necrólise epidérmica tóxica)
• acidose láctica (excesso de ácido láctico no sangue).

Efeitos indesejáveis muito raros que podem aparecer nas análises ao sangue são:

uma falha da medula óssea em produzir novos glóbulos vermelhos (aplasia pura dos glóbulos vermelhos)

Frequência desconhecida

Não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis:

• uma condição em que os glóbulos vermelhos não se formam adequadamente (anaemia sideroblástica).

Se apresentar efeitos indesejáveis

→ Fale com o seu médico. Estes incluem quaisquer efeitos indesejáveis possíveis não mencionados neste folheto.

Outros efeitos indesejáveis possíveis da terapêutica de combinação para o VIH

A terapêutica combinada como Triumeq pode causar o desenvolvimento de outras condições durante o tratamento do VIH.

Sintomas de infeção e inflamação

Pessoas com infeção avançada por VIH ou SIDA têm sistemas imunitários debilitados e estão mais predispostas a desenvolver infeções graves (infeções oportunistas). Estas infeções podem ter estado “silenciosas” e não ter sido detetadas pelo sistema imunitário enfraquecido antes do tratamento ter sido iniciado. Depois de iniciar o tratamento, o sistema imunitário torna-se mais forte, e pode atacar as infeções, o que pode causar sintomas de infeção ou inflamação. Os sintomas normalmente incluem febre, e mais alguns dos seguintes:

• dor de cabeça
• dor de estômago
• dificuldade em respirar

Em casos raros, à medida que o sistema imunitário se torna mais forte, pode também atacar tecido corporal saudável (doenças autoimunes). Os sintomas das doenças autoimunes podem desenvolver-se vários meses após ter começado a tomar o medicamento para tratar a sua infeção por VIH. Os sintomas podem incluir:

• palpitações (batimento cardíaco rápido ou irregular) ou tremor
• hiperatividade (agitação e movimento excessivos)
• fraqueza a começar nas mãos e nos pés e dirigindo-se em direção ao tronco

Se tiver quaisquer sintomas de infeção e inflamação ou se notar qualquer um dos sintomas acima: →Informe o seu médico imediatamente. Não tome outros medicamentos para a infeção sem o

conselho do seu médico.

Dor nas articulações, rigidez e problemas nos ossos

Algumas pessoas a tomar terapêutica combinada para o VIH desenvolvem uma doença chamada osteonecrose. Com esta doença, partes do tecido ósseo morrem, devido à diminuição do fornecimento de sangue ao osso. As pessoas podem ter maior probabilidade de ter esta doença:

• se estiverem a tomar terapêutica combinada há muito tempo
• se também estiverem a tomar medicamentos anti-inflamatórios chamados corticosteroides
• se consomem álcool
• se os seus sistemas imunitários estiverem muito fracos
• se tiverem excesso de peso.

Os sinais de osteonecrose incluem:

• rigidez nas articulações
• mal-estar e dores (especialmente na anca, joelho ou ombro)
• dificuldade de movimentos.

Se notar qualquer um destes sintomas:

→Informe o seu médico.

Efeitos no peso, nos lípidos e na glucose do sangue

Durante a terapêutica para o VIH poderá ocorrer um aumento do peso e dos níveis de lípidos e de glucose do sangue. Isto está parcialmente relacionado com a recuperação da saúde e do estilo de vida e, por vezes, com os próprios medicamentos para o VIH. O seu médico irá monitorizar estas alterações.

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no frasco, após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade. Manter o frasco bem fechado. Não remover o exsicante.

Este medicamento não necessita de quaisquer condições especiais de conservação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Triumeq

• As substâncias ativas são dolutegravir, abacavir e lamivudina. Cada comprimido contém dolutegravir sob a forma de sódio equivalente a 50 mg de dolutegravir, 600 mg de abacavir (sob a forma de sulfato) e 300 mg de lamivudina.
• Os outros componentes são manitol (E421), celulose microcristalina, povidona (K29/32), carboximetilamido sódico, estearato de magnésio, álcool polivinílico parcialmente hidrolisado, dióxido de titânio, macrogol/PEG, talco, óxido de ferro preto e óxido de ferro vermelho.
• Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, é praticamente “isento de sódio”.

Qual o aspeto de Triumeq e conteúdo da embalagem

Triumeq comprimidos revestidos por película são comprimidos roxos, biconvexos, ovais, gravados com “572 Trı” numa das faces.

Os comprimidos revestidos por película são disponibilizados em frascos contendo 30 comprimidos. O frasco contém um exsicante para reduzir a humidade. Uma vez aberto o frasco manter o exsicante no frasco, não o remover.

Também estão disponíveis embalagens múltiplas contendo 90 comprimidos revestidos por película (3 embalagens de 30 comprimidos revestidos por película). É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações no seu país.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

ViiV Healthcare BV, Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Países Baixos

Fabricante

Glaxo Wellcome, S.A., Avda. Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Espanha

OU

Delpharm Poznań Spółka Akcyjna, UL.Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Polónia

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

België/Belgique/Belgien	Lietuva
ViiV Healthcare srl/bv	ViiV Healthcare BV
Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 65 00	Tel: + 370 80000334
България	Luxembourg/Luxemburg
ViiV Healthcare BV	ViiV Healthcare srl/bv
Teл.: + 359 80018205	Belgique/Belgien
	Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 65 00
Česká republika	Magyarország
GlaxoSmithKline, s.r.o.	ViiV Healthcare BV
Tel: + 420 222 001 111	Tel.: + 36 80088309
cz.info@gsk.com
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Tel: + 372 8002640	Tlf: + 47 22 70 20 00