Zinnat 500 mg filmomhulde tabletten

Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?

• U bent allergisch voor cefuroximaxetil of een van de cefalosporine-antibiotica of voor een van de andere stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
• U heeft in het verleden een ernstige allergische (overgevoeligheids)reactie gehad tegen een van de andere bètalactamantibiotica (penicillines, monobactams en carbapenems).
• U heeft ooit een ernstige huiduitslag of huidafschilfering, blaarvorming en/of mondzweren ontwikkeld na behandeling met cefuroxim of enige andere cefalosporine-antibiotica

➔ Als u denkt dat dit op u van toepassing is, gebruik Zinnat dan niet totdat u met uw arts heeft gesproken.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn? Ernstige huidreacties, waaronder stevens-johnsonsyndroom, toxische epidermale necrolyse en een medicijnreactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS), zijn gemeld in verband met behandeling met cefuroxim. Roep onmiddellijk medische hulp in als u een van de klachten opmerkt die kunnen wijzen op deze ernstige huidreacties, zoals beschreven in rubriek 4.

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.

Kinderen Zinnat wordt niet aanbevolen voor kinderen jonger dan drie maanden, aangezien de veiligheid en werkzaamheid in deze leeftijdsgroep niet bekend zijn.

U moet in de periode waarin u Zinnat gebruikt opletten of u last krijgt van bepaalde symptomen, zoals allergische reacties,

schimmelinfecties (zoals Candida) en ernstige diarree (pseudomembraneuze colitis). Zo vermindert u de kans op problemen. Zie

‘Mogelijke bijwerkingen’ in rubriek 4.

Als u een bloedtest nodig heeft Zinnat kan van invloed zijn op de resultaten van een bloedtest naar suiker of op een bloedtest die Coombs-test wordt genoemd. Als u een bloedtest nodig heeft:

➔ Vertel de persoon die het monster afneemt dat u Zinnat gebruikt.

Gebruikt u nog andere medicijnen? Gebruikt u naast Zinnat nog andere medicijnen, of heeft u dat kortgeleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Medicijnen voor het verlagen van de hoeveelheid zuur in uw maag (bijv. antacida gebruikt bij maagzuur) kunnen de werkzaamheid van Zinnat beïnvloeden.

Probenecide

Orale anticoagulantia

➔ Het is belangrijk om het uw arts of apotheker te vertellen als u een van deze medicijnen gebruikt.

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines Van Zinnat kunt u duizelig worden en last krijgen van andere bijwerkingen waardoor u minder alert bent.

➔ U mag niet rijden en geen machines bedienen, als u zich niet goed voelt.

Belangrijke informatie over enkele stoffen in dit medicijn Zinnat filmomhulde tabletten

• Dit medicijn bevat 0,00203 mg natriumbenzoaat in elke 250 mg tablet
• Dit medicijn bevat 0,00506 mg natriumbenzoaat in elke 500 mg tablet
• Dit medicijn bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij’ is.

➔ Vraag aan uw arts of Zinnat geschikt is voor u.

Gebruik dit medicijn altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Gebruik Zinnat na een maaltijd. Dat maakt de behandeling effectiever.

Slik Zinnat tabletten in zijn geheel met wat water door.

U mag niet kauwen op de tabletten en ze niet verkruimelen of doormidden breken – daardoor kan de werking van de behandeling afnemen.

De aanbevolen dosering Volwassenen en kinderen die 40 kg of meer wegen De aanbevolen dosering Zinnat is 250 mg tot 500 mg tweemaal per dag, afhankelijk van de soort en de ernst van de infectie.

Kinderen die minder dan 40 kg wegen Bij voorkeur worden kinderen met een lichaamsgewicht van minder dan 40 kg behandeld met Zinnat suspensie. De aanbevolen dosering Zinnat is 10 mg/kg (tot een maximum van 250 mg) tot 15 mg/kg (tot een maximum van 250 mg) tweemaal per dag, afhankelijk van:

● de soort en de ernst van de infectie

De aanbevolen doseringen zijn niet allemaal mogelijk met de filmomhulde tabletten van 250 of 500 mg, echter er zijn ook tabletten met een lagere sterkte en granulaat voor orale suspensie beschikbaar.

Zinnat wordt niet aanbevolen voor kinderen jonger dan drie maanden, aangezien de veiligheid en werkzaamheid in deze leeftijdsgroep niet bekend zijn.

Afhankelijk van de ziekte of hoe u of uw kind op de behandeling reageert, kan de aanvangsdosis worden gewijzigd of kan er meer dan één behandelkuur nodig zijn.

Patiënten met nierproblemen Als u nierproblemen heeft, kan uw arts uw dosis veranderen. ➔ Bespreek dit met uw arts als dit op u van toepassing is.

Heeft u te veel van dit medicijn gebruikt? Als u te veel Zinnat gebruikt, kunt u last krijgen van neurologische stoornissen, vooral een grotere kans op een toeval.

Wacht niet. Neem contact op met uw arts of ga direct naar de afdeling Spoedeisende Hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis. Laat indien mogelijk de verpakking van Zinnat zien.

Bent u vergeten dit medicijn te gebruiken? Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Neem uw volgende dosis gewoon op het gebruikelijke tijdstip in.

Als u stopt met het gebruik van dit medicijn Stop niet met het gebruik van dit medicijn zonder advies te vragen. Het is belangrijk dat u de volledige kuur met Zinnat afmaakt. Stop niet met het gebruik van dit medicijn, tenzij uw arts dit adviseert – zelfs als u zich beter voelt. Als u de kuur niet volledig afmaakt, kan de infectie terugkeren.

Heeft u nog meer vragen over het gebruik van dit medicijn? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Stop met het gebruik van cefuroxim en raadpleeg onmiddellijk een arts als u een van de volgende symptomen opmerkt:

• roodachtige, niet-verheven, schietschijfvormige of cirkelvormige plekken op de romp, vaak met centrale blaren, schilfering van de huid, zweren in de mond, keel, neus, genitaliën en ogen. Deze ernstige huiduitslag kan voorafgegaan worden door koorts en griepachtige symptomen (stevens-johnsonsyndroom, toxische epidermale necrolyse).
• een rode, schilferige, wijdverspreide uitslag met bultjes onder de huid en blaren, gepaard met koorts. De symptomen verschijnen meestal bij aanvang van de behandeling (acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose).

Aandoeningen waarop u moet letten Een gering aantal personen dat Zinnat gebruikt, kan last krijgen van een allergische reactie of een mogelijk ernstige huidreactie. Symptomen van deze reacties zijn onder meer:

• ernstige allergische reactie. Verschijnselen zijn onder meer verhoogde en jeukende uitslag, zwelling, soms in het gezicht of de mond, waardoor u ademhalingsproblemen kunt krijgen.
• wijdverspreide huiduitslag, hoge lichaamstemperatuur en vergrote lymfeknopen (DRESS-syndroom of medicijngeïnduceerde hypergevoeligheid).
• pijn op de borst die samengaat met allergische reacties, een klacht die kan wijzen op een door allergie veroorzaakt hartinfarct (kounissyndroom).

Andere aandoeningen waarop u moet letten bij het gebruik van dit medicijn zijn onder meer:

• schimmelinfecties. Medicijnen als Zinnat kunnen een overmatige groei van schimmel (Candida) in het lichaam veroorzaken, hetgeen tot schimmelinfecties kan leiden (zoals spruw). De kans op deze bijwerking is groter wanneer u Zinnat gedurende een lange tijd gebruikt.
• ernstige diarree (pseudomembraneuze colitis). Medicijnen als Zinnat kunnen ontsteking van de dikke darm veroorzaken, met als gevolg ernstige diarree, meestal met bloed en slijm, maagpijn, koorts.
• jarisch-herxheimerreactie. Sommige patiënten kunnen een hoge temperatuur (koorts) krijgen, koude rillingen, hoofdpijn, spierpijn en huiduitslag tijdens de behandeling van de ziekte van Lyme met Zinnat. Dit wordt ook wel de jarisch-herxheimerreactie genoemd. De symptomen duren meestal enkele uren tot een dag.

➔ Neem onmiddellijk contact op met uw arts of verpleegkundige als u last krijgt van een van deze symptomen. Vaak voorkomende bijwerkingen Deze komen voor bij minder dan 1 op de 10 personen:

• schimmelinfecties (zoals Candida)
• hoofdpijn
• duizeligheid
• diarree
• misselijk gevoel
• maagpijn.

Vaak voorkomende bijwerkingen die uit een bloedtest kunnen blijken: ● verhoogd aantal van een type witte bloedcel (eosinofilie)

● toename van leverenzymen.

Soms voorkomende bijwerkingen Deze komen voor bij minder dan 1 op de 100 personen:

• misselijkheid
• huiduitslag.

Soms voorkomende bijwerkingen die uit een bloedtest kunnen blijken:

• verlaagd aantal bloedplaatjes (cellen die het bloed helpen stollen)
• verlaagd aantal witte bloedcellen
• positieve Coombs-test.

Overige bijwerkingen Andere bijwerkingen zijn voorgekomen bij een zeer gering aantal personen, maar de exacte frequentie is niet bekend:

• ernstige diarree (pseudomembraneuze colitis)
• allergische reacties
• huidreacties (waaronder ernstige)
• hoge lichaamstemperatuur (koorts)
• geel worden van het oogwit of de huid
• ontsteking van de lever (hepatitis).

Bijwerkingen die uit een bloedtest kunnen blijken:

● rode bloedcellen die te snel worden afgebroken (hemolytische anemie).

Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website: www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit medicijn.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

De tabletten bewaren beneden 30°C in de oorspronkelijke verpakking.

Gebruik Zinnat tabletten niet als de tabletten beschadigd zijn of als er andere zichtbare aanwijzingen van bederf zijn.

Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op het etiket op de verpakking na “EXP:”. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u medicijnen op de juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

Welke stoffen zitten er in dit medicijn? De werkzame stof in elke tablet is 250 mg of 500 mg cefuroxim (aanwezig als cefuroximaxetil).

De andere stoffen zijn microkristallijne cellulose, natriumcarboxymethylcellulose type A, natriumlaurylsulfaat, plantaardige olie (gehydrogeneerd), watervrij colloïdaal siliciumoxide, hypromellose, propyleenglycol en Opaspray wit M-1-7120J [bevat titaandioxide (E171) en natriumbenzoaat (E211)].

Zie rubriek 2 voor meer belangrijke informatie over sommige hulpstoffen van Zinnat.

Hoe ziet Zinnat eruit en wat zit er in een verpakking? Zinnat 250 mg tabletten zijn witte, filmomhulde, capsulevormige tabletten, glad op één zijde en met het opschrift ‘GXES7’ op de andere zijde. Ze zijn verpakt in blisterverpakkingen van aluminiumfolie in een kartonnen doos. Elke verpakking bevat

10 tabletten.

Zinnat 500 mg tabletten zijn witte, filmomhulde, capsulevormige tabletten, glad op één zijde en met het opschrift ‘GXEG2’ op de andere zijde. Ze zijn verpakt in blisterverpakkingen van aluminiumfolie in een kartonnen doos. Elke verpakking bevat 10 tabletten.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Registratiehouder:

Euro Registratie Collectief b.v.

Kempkens 2200

5465 F Veghel

Ompakker (zie etiket op de buitenverpakking):

Brocacef B.V., Maroastraat 43, 1060 LG Amsterdam of

Stephar B.V., Kempkens 2200, 5465 F Veghel

Fabrikant:

Sandoz GmbH

Kundl (AICO FDF Kundl)

Biochemiestraße 10

6250 Kundl

Oostenrijk

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova ulica 57

Ljubljana, 1526

Slovenië

In het register ingeschreven onder RVG 123581//13226 Zinnat 250 mg filmomhulde tabletten (België) RVG 123564//13227 Zinnat 500 mg filmomhulde tabletten (België)

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in augustus 2026. BS001304 – mmjj / 100325-0325_LW&Y9B_A