Voltaren Emulgel 1.16 % gel, gel 11.6 mg/g

Voltaren Emulgel is speciaal voor het inwrijven in de huid. De actieve substantie, diclofenac, behoort tot de groep medicijnen die niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID´s) worden genoemd.

Voltaren Emulgel wordt gebruikt voor de lokale verlichting van milde tot matige gewrichtspijn, veroorzaakt door verergering van gewrichtsontsteking van de knie of vingers.

De pijnverlichting van Voltaren Emulgel bouwt zich geleidelijk op gedurende de eerste week van de behandeling.

Gebruik Voltaren Emulgel niet

• Als u ooit een allergische reactie heeft gehad voor diclofenac, of andere medicijnen om pijn, koorts of ontstekingen te behandelen, zoals ibuprofen of acetylsalicylzuur (een middel ook gebruikt om bloedklontering tegen te gaan). Als u niet zeker bent, vraag uw arts of apotheker. Symptomen van een allergische reactie voor deze medicijnen kunnen zijn: aanvalsgewijs optredende benauwdheid door kramp van de spieren en zwelling van het slijmvlies van de luchtwegen vaak gepaard gaande met hoesten en het opgeven van slijm (astma), piepen of kortademigheid, huiduitslag met hevige jeuk en vorming van bultjes, gezwollen gezicht of tong, loopneus.
• Als u overgevoelig bent voor diclofenac of voor een van de andere bestanddelen in Voltaren Emulgel (zie rubriek 6 voor de lijst van hulpstoffen).
• Tijdens het derde trimester van uw zwangerschap.

Wees extra voorzichtig met Voltaren Emulgel

• Breng Voltaren Emulgel niet aan op open wonden of een beschadigde huid. Breng Voltaren Emulgel niet aan op huid met eczeem of met vlekken door overgevoeligheid. Stop het gebruik van Voltaren Emulgel indien u huiduitslag vertoont.

• Niet aanbrengen op grote huidoppervlakken of gedurende een langere periode, tenzij onder medisch advies;
• Voltaren Emulgel kan gebruikt worden met niet-occlusieve verbanden, maar mag niet gebruikt worden onder een luchtdicht occlusief verband.
• Wees voorzichtig dat u Voltaren Emulgel niet in uw ogen krijgt. Wanneer dit gebeurt dient u uw ogen met schoon water te reinigen. Als ongemak blijft, raadpleeg uw arts of apotheker.
• Voltaren Emulgel is alleen voor uitwendig gebruik. Neem het niet in en slik het niet door.
• Voltaren Emulgel mag niet gebruikt worden bij kinderen.

Gebruik in combinatie met andere geneesmiddelen

Vertel uw arts of apotheker wanneer u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder recept kunt krijgen.

Zwangerschap en borstvoeding

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Voltaren Emulgel mag niet gebruikt worden gedurende de laatste 3 maanden van de zwangerschap, aangezien het uw ongeboren baby kan schaden of problemen kan geven bij de bevalling. Voltaren Emulgel mag enkel onder medisch toezicht gebruikt worden tijdens de eerste 6 maanden van de zwangerschap. Als diclofenac gebruikt wordt door een vrouw die zwanger probeert te worden of tijdens de eerste 6 maanden van de zwangerschap moet de dosering zo laag mogelijk en de behandelingsduur zo kort mogelijk worden gehouden.

Voltaren Emulgel mag enkel onder medisch toezicht gebruikt worden tijdens de borstvoeding, gezien diclofenac overgaat in de moedermelk in kleine hoeveelheden. Voltaren Emulgel mag echter niet aangebracht worden op de borsten van moeders die borstvoeding geven of ergens anders op grote huidoppervlakken of gedurende een langere periode.

Raadpleeg uw arts of apotheker voor meer informatie als u zwanger bent of borstvoeding geeft.

Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Voltaren Emulgel

Voltaren Emulgel bevat propyleenglycol, wat een milde lokale huidirritatie kan veroorzaken bij sommige mensen.

Voor volwassenen

Breng Voltaren Emulgel 4 keer per dag aan op het gebied van de knie of hand dat pijn doet.

Hoe moet u Voltaren Emulgel aanbrengen

• Voor het eerste gebruik:
  • aluminiumtubes: doorboor het membraan van de tube met de puntige bovenkant van de dop.
  • aluminium-laminaattubes: verwijder met een draaibeweging de verzegeling van de tube met behulp van de inkeping aan de bovenkant van de dop.
• Wrijf zachtjes een kleine hoeveelheid van Voltaren Emulgel op de huid waar u pijn heeft. De benodigde hoeveelheid varieert afhankelijk van de grootte van de pijnlijke plek. Normaal gesproken zal een hoeveelheid in de orde van grootte van een kers tot een walnoot voldoende zijn. U kunt een licht verkoelend effect waarnemen, wanneer u de gel inwrijft.
• Was uw handen na gebruik van de Voltaren Emulgel, behalve natuurlijk als uw handen de te behandelen plek waren.

Hoe lang dient u Voltaren Emulgel te gebruiken

• Gebruik Voltaren Emulgel niet langer dan 3 weken.
• De pijnverlichting bouwt zich geleidelijk op gedurende de eerste week van de behandeling. Indien de pijn niet verbetert binnen 7 dagen, of indien de pijn erger wordt, raadpleeg dan uw arts.

Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Voltaren Emulgel te gebruiken

Als u Voltaren Emulgel vergeten bent aan te brengen op het aangewezen tijdstip, breng het dan zo spoedig mogelijk aan en gebruik Voltaren Emulgel dan op de gebruikelijke tijdstippen. Breng geen dubbele hoeveelheid aan om een vergeten dosis in te halen.

Wat u moet doen wanneer u per ongeluk Voltaren Emulgel hebt ingeslikt

Raadpleeg onmiddellijk een arts wanneer u per ongeluk Voltaren Emulgel hebt ingeslikt.

Zoals alle geneesmiddelen kan Voltaren Emulgel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen ze krijgt.

De bijwerkingen worden hieronder gerangschikt naar frequentie, de meest frequente eerst, waarbij de volgende conventie wordt gebruikt: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥1/1.000,< 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald). Binnen elke frequentiegroep worden de bijwerkingen vermeld in volgorde van dalende ernst.

Infecties en parasitaire aandoeningen:

Zeer zelden: huiduitslag met puisten.

Immuunsysteemaandoeningen:

Zeer zelden : overgevoeligheid (inclusief galbulten), plotselinge vochtophoping in de huid en slijmvliezen (bijv. keel of tong), ademhalingsmoeilijkheden en/of jeuk en huiduitslag, vaak als allergische reactie (angioneurotisch oedeem).

Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen:

Zeer zelden: aanvalsgewijs optredende benauwdheid door kramp van de spieren en zwelling van het slijmvlies van de luchtwegen vaak gepaard gaande met hoesten en het opgeven van slijm (astma).

Huid- en onderhuidaandoeningen:

Vaak: huidontsteking (dermatitis) en huidontsteking ten gevolge van contact met irriterende stoffen of stoffen waarvoor overgevoeligheid bestaat (contactdermatitis), huidvlekken, rood en gevoelig worden van de huid, jeuk.

Zelden: vlekken op de huid met blaren.

Zeer zelden: overgevoeligheid voor licht of zonlicht (fotosensibiliteit).

Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of in geval er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Houd het geneesmiddel buiten het bereik en zicht van kinderen. Bewaar Voltaren Emulgel uit Frankrijk beneden 25°C. Gebruik Voltaren Emulgel niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op het etiket op het doosje na “houdbaar t/m:”. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand. Na opening van de aluminiumtube is de houdbaarheid voor Voltaren Emulgel uit Duitsland beperkt tot 3 jaar. De houdbaarheid na opening is voor Voltaren Emulgel uit Frankrijk beperkt tot 6 maanden.

Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen wanneer ze niet meer nodig zijn. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.

Wat bevat Voltaren Emulgel

• Het werkzame bestanddeel is diclofenac diethylammonium.
• De andere bestanddelen zijn: carbomeer, cetomacrogol, cocoylcaprylocapraat, diethylamine, isopropylalcohol, propyleenglycol, (vloeibare) paraffine, parfumcrème (45), gezuiverd water.

Hoe ziet Voltaren Emulgel er uit en de inhoud van de verpakking

Voltaren Emulgel is een witte, zachte, homogene, crème-achtige gel.

Voltaren Emulgel is verkrijgbaar in aluminiumtubes van 50 en 100 gram.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Registratiehouder/ompakker:

Euro Registratie Collectief b.v. Van der Giessenweg 5

2921 LP Krimpen a/d IJssel

Fabrikant:

Novartis Consumer Health GmbH Zielstattstraβe 40

81379 München of

Novartis Santé Familiale S.A.S. 14 boulevard Richelieu

92500 Rueil-Malmaison

Dit geneesmiddel wordt op de markt gebracht onder de volgende namen:

Duitsland: Voltaren Emulgel

Frankrijk: Voltarène 1% Emulgel

Nederland: Voltaren Emulgel 1.16% gel

Website

www.voltaren.nl

Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in november 2012.

Euro Registratie Collectief b.v., 230312-0612