Vitamine D3 STADA 25.000 IE drank

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor vitamine D of een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
• Uw bloed hoge waarden aan vitamine D bevat (hypervitaminose D).
• U een hoog niveau aan calcium in uw bloed heeft (hypercalciëmie), of een hoog niveau aan calcium in uw urine (hypercalciuria).
• U nierstenen en/of nierverkalking (nefrocalcinose; afzetting van calcium in uw nieren). Of als u ernstige nierproblemen heeft.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt

• als u nierschade of een nierziekte heeft. Uw arts moet de calciumniveaus in uw bloed of urine meten
• als u wordt behandeld voor een hartziekte
• als er een kans is dat u nierstenen krijgt waar calcium in zit
• als u zich veel minder goed kunt bewegen. In dat geval is er een risico op te veel calcium in uw bloed (hypercalciëmie) of te veel calcium in uw plas (hypercalciurie)
• als u sarcoïdose heeft (een aandoening van het immuunsysteem die uw lever, longen, huid of lymfeklieren kan beïnvloeden)

• als u een ziekte heeft waardoor het lichaam anders reageert op het bijschildklierhormoon (pseudohypoparathyreoïdie). Uw heeft dan misschien minder vitamine D nodig. In dat geval is er een risico dat u te veel vitamine D krijgt. Andere medicijnen waar vitamine D in zit, zijn misschien beter geschikt voor u

  als u al extra doses calcium of vitamine D neemt (zoals medicijnen, eten of voedingssupplementen waar vitamine D in zit). Bij inname van Vitamine D3 STADA zal uw arts het calciumniveau in uw bloedspiegels controleren om ervoor te zorgen dat deze niet te hoog zijn.

Neemt u naast Vitamine D3 STADA nog andere geneesmiddelen in?

Neemt u naast Vitamine D3 STADA nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

De volgende geneesmiddelen kunnen in het bijzonder een interactie met Vitamine D3 STADA hebben

• Geneesmiddelen voor het hart (hartglycosiden, zoals digoxine). Uw arts kan uw hart controleren met een elektrocardiogram (ECG) en de niveaus van calcium in uw bloed meten.
• Plasmiddelen waardoor u meer moet plassen (thiazidediuretica, bijvoorbeeld tegen hoge bloeddruk). Hierdoor kunt u te veel calcium in uw bloed krijgen (hypercalciëmie) of te veel calcium in uw plas krijgen (hypercalciurie).
• Geneesmiddelen tegen epilepsie (zoals fenytoïne) of slaapmiddelen (barbituraten, zoals fenobarbital), aangezien deze geneesmiddelen het effect van vitamine D kunnen verminderen.
• Glucocorticoïden (steroïde hormonen, zoals hydrocortison of prednisolon). Deze kunnen het effect van vitamine D verminderen.
• Medicijnen tegen ontstekingen door een bacterie (antibiotica) om tuberculose te behandelen (zoals rifampicine en isoniazide). Deze medicijnen kunnen de werking van vitamine D namelijk minder maken.
• Laxeermiddelen (zoals paraffineolie), een cholesterolverlagend geneesmiddel met de naam colestyramine of een medicijn waar u minder zwaar door wordt met de naam orlistat. Deze medicijnen kunnen de opname van vitamine D verminderen.
• Actinomycine (een geneesmiddel dat wordt gebruikt om sommige vormen van kanker te behandelen) en imidazool antimycotica (geneesmiddelen zoals clotrimazol en ketoconazol die worden gebruikt om schimmelziekten te behandelen), omdat ze kunnen interfereren met de vitamine D stofwisseling.

Kinderen en jongeren tot 18 jaar

Vitamine D3 STADA 25.000 IE drank wordt niet aanbevolen bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.

Zwangerschap en borstvoeding

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Deze hoge sterkte formulering wordt niet aanbevolen voor gebruik bij zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Dit middel heeft geen bekende effecten op de rijvaardigheid of het gebruik van machines.

Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts.

Vitamine D3 STADA 25.000 IE drank kan zo uit de fles worden genomen of op een lepel worden aangebracht. De oplossing voor oraal gebruik kan net voor de inname worden gemengd met een kleine hoeveelheid koud of lauw eten. De gehele portie dient te worden geconsumeerd.

Schud de fles vóór gebruik.

De aanbevolen dosering is 1 fles per week gedurende de eerste maand. Uw arts zal de dosering voor u aanpassen.

Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar

Vitamine D3 STADA 25.000 IE drank wordt niet aanbevolen bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.

Heeft u te veel van dit middel ingenomen?

Als u per ongeluk meer van het geneesmiddel neemt dan voorgeschreven, neem dan contact op met uw arts en of win onmiddellijk ander medisch advies in. Neem, indien mogelijk, de fles, de doos en deze bijsluiter mee naar de arts om deze te laten zien. Als u te veel van de oplossing neemt, kunt u misselijk of ziek worden, last krijgen van verstopping (obstipatie) of maagpijn, zwakke spieren, vermoeidheid, gebrek aan eetlust, nierproblemen en in ernstige gevallen een onregelmatige hartslag.

Bent u vergeten dit middel in te nemen?

Als u vergeet een dosering van van dit middel in te nemen, neem deze dan zo snel mogelijk in. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Neem de volgende dosering daarna in overeenstemming met de door uw arts gegeven instructies.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Bijwerkingen van dit middel kunnen het onderstaande omvatten:

Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers)

• te veel calcium in uw bloed (hypercalciëmie). U kunt misselijk of ziek worden, uw eetlust verliezen, last krijgen van verstopping (obstipatie), maagpijn, een erg dorstig gevoel, spierzwakte, slaperigheid of verwardheid
• te veel calcium in uw urine (hypercalciurie).

Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers)

• huiduitslag
• jeuk
• galbulten

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb

Website: www.lareb.nl.

Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Niet in de vriezer bewaren

De fles in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos na 'EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

De werkzame stof in dit middel is colecalciferol (vitamine D3).

1 fles met een enkele dosering van 2,5 ml bevat colecalciferol (vitamine D3, wat gelijk is aan 25.000 IE) 625 microgram.

De andere stof in dit middel is:

Geraffineerde olijfolie

Hoe ziet Vitamine D3 STADA eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

Vitamine D3 STADA 25.000 IE drank, is een lichtgele transparante olie. Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat de oplossing troebel is.

Het geneesmiddel wordt geleverd in een amberkleurige glazen fles voor eenmalig gebruik. Elke verpakking bevat 1 flesje met 2,5 ml oplossing voor oraal gebruik.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant De houder van de vergunning voor het in de handel brengen is:

STADA Arzneimittel AG Stadastraße 2–18

61118 Bad Vilbel Duitsland

De fabrikant is:

Mipharm S.p.a

Via B.Quaranta 12

I-20141 Milano

Italië

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2–18

61118 Bad Vilbel

Duitsland

In het register ingeschreven onder RVG 119115

Dit geneesmiddel is geregistreerd in de lidstaten van de EEA onder de volgende namen:

Denemarken:	Fultium
Finland:	Fultium 25 000 IU oraaliliuos
Ierland:	Fultium-D3 25000 IU Oral Solution

Nederland: Vitamine D3 STADA 25.000 IE drank Noorwegan: Fultium 25000 IU mikstur

Zweden: Fultium 25 000 IE oral lösning

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in januari 2022.