Salamol Steri-Neb 5 mg/2,5 ml, verneveloplossing

Dit geneesmiddel wordt Salamol Steri-Neb verneveloplossing genoemd. Het werkzame bestanddeel is salbutamolsulfaat. Salbutamol behoort tot een groep geneesmiddelen die bèta-agonisten worden genoemd. Salbutamolsulfaat is een bronchodilatator: het verwijdt de luchtwegen, zodat u gemakkelijker kunt ademen. Bronchodilatatoren worden gebruikt voor de behandeling van ernstige astma en langdurige bronchospasmen (kramp van de spieren van de luchtwegen) die niet reageren op de gebruikelijke behandeling.

• als u allergisch (overgevoelig) bent voor Salamol salbutamol of voor één van de andere bestanddelen van Salamol Steri-Neb verneveloplossing.
• voor de behandeling van een vroegtijdige bevalling en dreigende abortus

Gerenvooieerde versie

SALAMOL STERI-NEB 2,5 MG/2,5 ML – 5 MG/2,5ML verneveloplossing

Voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken dient u uw arts op de hoogte te stellen:

• als u een voorgeschiedenis van hartproblemen hebt, bijvoorbeeld een snelle hartslag of angina pectoris
• als u schildklierproblemen heeft
• als u een hoge bloeddruk heeft
• als u vernevelde anticholinergica (zoals Ipratropiumbromide) gebruikt als behandeling voor uw astma, zorg ervoor dat de nevel niet in uw ogen komt
• als u diabeet bent

Gevolgen van het gebruik van salbutamol bij dopingonderzoek

Bij dopingonderzoek kan het gebruik van salbutamol een positieve uitkomst geven. Het gebruik van salbutamol als doping kan schadelijk zijn voor uw gezondheid.

Gebruik met andere geneesmiddelen

Bepaalde geneesmiddelen kunnen de werking van Salamol Steri-Neb verneveloplossing beïnvloeden: de bijwerkingen kunnen verergeren of het effect van Salamol Steri-Neb verneveloplossing kan verminderen. Licht altijd uw arts in als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:

• Bètablokkers, inclusief propranolol en hartglycosiden waaronder digoxine (geneesmiddelen die vaak worden gebruikt bij hartaandoeningen, zoals pijn op de borst, die na lichamelijke inspanning ontstaat en angina pectoris wordt genoemd, een onregelmatige hartslag of stoornis in het hartritme (aritmie), en hoge bloeddruk).
• Plastabletten (diuretica)
• Andere geneesmiddelen voor de behandeling van astma (andere bèta-agonisten, ipratropiumbromide, theofylline en steroïden).
• Antidepressiva (monoamine oxidase remmers en tricyclische antidepressiva)

U mag geen salbutamol verneveloplossing gebruiken tot tenminste 6 uur voordat u een chirurgische ingreep ondergaat waarbij een anesthetica wordt gebruikt (bijv. enflurane)

Vertel het uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen.

Zwangerschap en borstvoeding

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Salamol Steri-Neb verneveloplossing mag alleen op doktersadvies worden gebruikt tijdens zwangerschap of borstvoeding.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Er is geen onderzoek gedaan naar de effecten op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.

Gerenvooieerde versie

SALAMOL STERI-NEB 2,5 MG/2,5 ML – 5 MG/2,5ML verneveloplossing

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u heeft verteld. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.

De gebruikelijke dosis is 2,5 mg drie- tot viermaal daags. Uw arts kan dit verhogen tot 5 mg drie- tot viermaal daags. Kinderen moeten een verstuiver altijd onder toezicht van een volwassene gebruiken.

De hoeveelheid Salamol Steri-Neb verneveloplossing die vrijkomt kan variëren en is afhankelijk van de gebruikte verstuiver. Een dosisaanpassing kan nodig zijn. Raadpleeg uw arts of apotheker als u de indruk hebt dat het effect van Salamol Steri-Neb verneveloplossing te zwak of te sterk is.

Instructies voor gebruik

Voor inhalatie.

U mag Salamol Steri-Neb verneveloplossing alleen in een verstuiver gebruiken. De verstuiver verandert de oplossing in een nevel die u kunt inhaleren. Lees de instructies van de fabrikant en zorg ervoor dat u weet hoe u de verstuiver moet gebruiken voordat u het geneesmiddel gaat toedienen.

• Maak de verstuiver klaar voor gebruik volgens de instructies van de fabrikant.
• Met een draaiende beweging trekt u een ampul los van de gelabelde strip (figuur A).
• Houd de ampul rechtop en draai de dop eraf (figuur B).
• Knijp de inhoud in het reservoir van uw verstuiver (figuur C).
• Gebruik de verstuiver volgens de instructies van de fabrikant.
• Na gebruik gooit u de oplossing weg die nog in het reservoir zit.
• Maak de verstuiver grondig schoon.

A B C

Zorg dat de oplossing of de nevel niet in uw ogen komt. De oplossing mag niet verdund of met andere geneesmiddelen gemengd worden, tenzij uw arts zegt dat u dit moet doen. Slik de oplossing niet in en gebruik hem niet als injectie.

Als u nog vragen heeft over het innemen van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker.

Gerenvooieerde versie

SALAMOL STERI-NEB 2,5 MG/2,5 ML – 5 MG/2,5ML verneveloplossing

Licht onmiddellijk uw arts in of ga naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis. Neem deze bijsluiter mee om aan uw arts te laten zien.

Als u een iets hogere dosis dan normaal neemt kunt u een snellere hartslag krijgen en u wat beverig voelen. Dit verdwijnt meestal binnen enkele uren.

Als u vergeten bent Salamol Steri-Neb verneveloplossing te gebruiken, neem dan geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Zoals alle geneesmiddelen kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

De meest voorkomende bijwerkingen zijn smaakverandering (vieze, onplezierige en ongewone smaak) en irritatie van de keel en/of mond. Daarnaast kunt u last krijgen van misselijkheid en zweten. Deze bijwerkingen kunnen bij voortzetting van de behandeling binnen 1-2 weken afnemen.

Soms voorkomende bijwerkingen (bij 1 tot 10 op de 1.000 patiënten)

• Smaakveranderingen
• Irritatie van de mond

Zelden voorkomende bijwerkingen (bij 1 tot 10 op 10.000 patiënten)

• Abnormaal hartritme
• Spierkrampen
• Gedragsstoornissen
• Blozen en duizeligheid
• Hoofdpijn
• Trillen
• Hoest
• Paradoxale bronchospasmen (benauwd gevoel op de borst en moeit met ademhalen)
• Lactaatacidose (wat maagpijn, hyperventilatie, kortademigheid, koude handen en voeten, onregelmatige hartslag of dorst kan veroorzaken)
• Hoge bloedsuiker (hyperglykemie)
• Hypokaliëmie
• Hyperactiviteit (met name bij kinderen)

Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten)

• Allergische reacties, waaronder opzwellen van het gezicht, huiduitslag, bronchospasmen (benauwd gevoel op de borst en problemen met ademhalen) ook wel angio-oedeem genoemd, en lage bloeddruk en gevoel van zwakte

Gerenvooieerde versie

SALAMOL STERI-NEB 2,5 MG/2,5 ML – 5 MG/2,5ML verneveloplossing

• Instorten
• Abnormale hartslag
• Slaapstoornissen en hallucinaties Pijn op de borst (als gevolg van hartproblemen zoals angina pectoris). Licht zo snel mogelijk uw arts in, maar stop niet met het gebruik van dit geneesmiddel, tenzij uw arts zegt dat u moet stoppen.

Het gebruik van Salamol Steri-Neb verneveloplossing kan leiden tot een laag kaliumgehalte in uw bloed, en daarom zal uw arts deze kaliumgehaltes misschien regelmatig willen controleren.

Aanvullende bijwerkingen bij kinderen

Salamol Steri-Neb verneveloplossing kan in zeer zeldzame gevallen hyperactiviteit en slaapproblemen bij kinderen onder de 12 jaar veroorzaken.

Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.

Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de verpakking na

‘EXP’. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Bewaren beneden 25 °C.

Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht.

Gebruik Salamol Steri-Neb verneveloplossing niet als u merkt dat de oplossing troebel is geworden.

Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die niet meer nodig zijn. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.

Hoe ziet Salamol Steri-Neb 2,5 mg/2,5 ml – 5 mg/2,5 ml eruit en wat is de inhoud van de verpakking

Elke Salamol Steri-Neb verneveloplossing bestaat uit een plastic ampul met een heldere oplossing. De strips van 5 ampullen zijn verpakt in kartonnen dozen met 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50 of 60 ampullen. Niet alle verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.

Gerenvooieerde versie

SALAMOL STERI-NEB 2,5 MG/2,5 ML – 5 MG/2,5ML verneveloplossing

Salamol Steri-Neb 2,5 mg/2,5 ml

Elke ampul bevat 2,5 ml van een oplossing die overeenkomt met 2,5 mg salbutamol (als salbutamolsulfaat). De oplossing bevat ook natriumchloride, zwavelzuur (voor aanpassing van de zuurgraad) en water voor injectie.

Salamol Steri-Neb 5 mg/2,5 ml

Elke ampul bevat 2,5 ml van een oplossing die overeenkomt met 5 mg salbutamol (als salbutamolsulfaat). De oplossing bevat ook natriumchloride, zwavelzuur (voor aanpassing van de zuurgraad) en water voor injectie.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Teva Nederland B.V. Swensweg 5

2031 GA Haarlem Nederland

Fabrikant

IVAX Pharmaceuticals UK,

Preston Brook, Runcorn,

Cheshire

Verenigd Koninkrijk

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Nederland

TEVA Santé SA

Rue Bellocier

89107 Sens

Frankrijk

In het register ingeschreven onder

RVG 100332, verneveloplossing 2,5 mg/2,5 ml

RVG 100333, verneveloplossing, 5 mg/2,5 ml

Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:

Gerenvooieerde versie

SALAMOL STERI-NEB 2,5 MG/2,5 ML – 5 MG/2,5ML verneveloplossing

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in november 2012.

0613.4v.ES