Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
- als u allergisch bent voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6. Of als u allergisch bent voor een andere ACE-remmer. Tekenen van een allergische reactie kunnen omvatten: huiduitslag, problemen met slikken of ademhalingsmoeilijkheden, zwelling van de lippen, het gezicht, de keel of de tong.
| SmPCPIL037617/3 | 07.03.2013 – Updated: 22.04.2013 | Page 1 of 8 |
| 1.3.1 | Ramipril |
| SPC, Labeling and Package Leaflet | NL |
- als u ooit een ernstige allergische reactie hebt gehad, last heeft gehad van zwelling in het gezicht of de keel (angio-oedeem genaamd). De tekenen omvatten jeuk, netelroos (urticaria), rode strepen op de handen, de voeten en de keel, zwelling van de keel en de tong, zwelling rond de ogen en de lippen, ademhalings- en slikmoeilijkheden.
- als u dialyse of een ander type bloedfiltratie krijgt. Afhankelijk van het apparaat dat wordt gebruikt, kan dit middel niet geschikt zijn voor u.
- als u nierproblemen heeft waarbij de bloedtoevoer naar uw nier verminderd is (renale arteriële stenose).
- tijdens de laatste 6 maanden van de zwangerschap (zie rubriek hieronder “Zwangerschap en borstvoeding”).
- als uw bloeddruk abnormaal laag of instabiel is. Uw arts zal dit moeten beoordelen.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt:
- als u hart -, lever -, of nierproblemen hebt,
- als u veel lichaamszouten of - vloeistoffen hebt verloren (omdat u misselijk bent geweest (braken), diarree hebt gehad, meer hebt gezweet dan gewoonlijk, een zoutarm dieet volgt, gedurende lange tijdplastabletten (diuretica) hebt ingenomen of dialyse heeft ondergaan),
- als u een behandeling zult ondergaan om uw allergie op bijen- of wespensteken te verminderen (desensibilisatie),
- als u een verdovingsmiddel toegediend zult krijgen. Dit kan toegediend worden voor een operatie of een tandheelkundige ingreep. Het kan nodig zijn om de dag ervoor te stoppen met uw behandeling met dit middel. Vraag uw arts om advies,
- als u grote hoeveelheden kalium in uw bloed hebt (aangetoond in de resultaten van bloedtesten),
- als u een collageenziekte hebt zoals sclerodermie of systemische lupus eythematodes.
Vertel het uw arts als u denkt dat u zwanger bent (of als u zwanger zou kunnen worden).
Het gebruik van dit middel wordt niet aanbevolen tijdens de eerste drie maanden van de zwangerschap en kan als u het gebruikt na 3 maanden zwangerschap ernstige nadelige effecten voor de baby hebben(zie rubriek hieronder ‘Zwangerschap en borstvoeding”).
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Het gebruik van dit middel wordt niet aanbevolen in kinderen en adolescenten onder de 18 jaar omdat de veiligheid en de werkzaamheid van dit middel niet is vastgesteld.
Als één van de bovenstaande waarschuwingen op u van toepassing is (of als u twijfelt), raadpleeg uw arts voordat u dit middel inneemt.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast dit middel nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. De reden hiervoor is dat dit middel een invloed kan hebben op de manier waarop andere geneesmiddelen werken. Omgekeerd kunnen sommige geneesmiddelen een invloed hebben op de manier waarop dit middel werkt.
Informeer uw arts als u één van de volgende geneesmiddelen inneemt. Ze kunnen ervoor zorgen dat dit middel (ramipril) minder goed werkt:
- Geneesmiddelen die gebruikt worden om pijn en ontsteking te verminderen (bijv. niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAIDs) zoals ibuprofen of indometacine en aspirine).
- Geneesmiddelen die gebruikt worden voor de behandeling van een lage bloeddruk, shock, hartinsufficiëntie, astma of allergieën zoals efedrine, noradrenaline of adrenaline. Uw arts zal uw bloeddruk moeten controleren.
| SmPCPIL037617/3 | 07.03.2013 – Updated: 22.04.2013 | Page 2 of 8 |
| 1.3.1 | Ramipril |
| SPC, Labeling and Package Leaflet | NL |
Informeer uw arts als u één van de volgende geneesmiddelen inneemt. Ze kunnen de kans op bijwerkingen verhogen als u ze inneemt samen met dit middel:
- Geneesmiddelen die gebruikt worden om pijn en ontsteking te verminderen (bijv. niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAIDs) zoals ibuprofen of indometacine en aspirine),
- Geneesmiddelen voor kanker (chemotherapie),
- Geneesmiddelen om de afstoting van organen na een transplantatie te verhinderen, zoals ciclosporine,
- Plastabletten (diuretica) zoals furosemide,
- Geneesmiddelen die de hoeveelheid kalium in uw bloed kunnen verhogen zoals spironolacton, triamtereen, amiloride, kaliumzouten, en heparine (om het bloed te verdunnen),
- Steroïden gebruikt voor ontsteking zoals prednisolon,
- Allopurinol (gebruikt om de urinezuurspiegel in uw bloed te verlagen,
- Procaïnamide (voor hartritmestoornissen).
Informeer uw arts als u één van de volgende geneesmiddelen inneemt. Ze kunnen beïnvloed zijn door dit middel:
- Geneesmiddelen voor diabetes zoals orale glucoseverlagende geneesmiddelen en insuline. Ramipril Krka kan uw bloedsuikerspiegel verlagen. Controleer uw bloedsuikerspiegel strikt terwijl u dit middel inneemt,
- Lithium (voor mentale problemen). Ramipril Krka kan de hoeveelheid lithium in uw bloed verhogen. Uw arts zal de hoeveelheid lithium in uw bloed strikt moeten controleren.
Als één van de bovenstaande waarschuwingen op u van toepassing is (of als u twijfelt), raadpleeg uw arts voordat u dit middel inneemt.
Waarop moet u letten met eten en alcohol?
- Het drinken van alcohol samen met dit middel kan u duizelig of ijlhoofdig maken. Als u ongerust bent hoeveel u mag drinken terwijl u dit middel inneemt, bespreek dit met uw arts aangezien bloeddrukverlagende geneesmiddelen en alcohol bijkomende effecten kunnen hebben.
- Dit middel mag ingenomen worden met of zonder voedsel.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap
Vertel het uw arts als u denkt dat u zwanger bent (of zwanger zou kunnen worden).
Dit middel mag tijdens de eerste 12 weken van de zwangerschap niet ingenomen worden en in het geheel niet na de 13de week, aangezien het gebruik ervan tijdens de zwangerschap mogelijke letsels kan veroorzaken bij uw baby.
Als u zwanger wordt tijdens een behandeling met dit middel, informeer uw arts onmiddellijk. Voorafgaand aan een geplande zwangerschap zal u een ander geschikt bloeddrukverlagend middel in plaats van dit middel worden voorgeschreven.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Borstvoeding
U mag dit geneesmiddel niet innemen als u borstvoeding geeft.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
U kunt zich duizelig voelen terwijl u dit middel inneemt. Dit is meer waarschijnlijk als u de
| SmPCPIL037617/3 | 07.03.2013 – Updated: 22.04.2013 | Page 3 of 8 |
| 1.3.1 | Ramipril |
| SPC, Labeling and Package Leaflet | NL |
behandeling met dit middel start of als u een hogere dosis begint in te nemen. Als dit gebeurt, bestuur geen voertuig en gebruik geen werktuigen of machines.
Dit middel bevat lactose.
Als uw arts u gezegd heeft dat u bepaalde suikers niet verdraagt, overleg dan met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
