Prednisolon Mylan 30 mg, tabletten

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6;
• als u een maag- of darmzweer heeft;
• als u een acute infectie heeft, met name als deze veroorzaakt wordt door een virus of schimmel;
• als u een tropische worminfectie heeft;
• als u kort tevoren bent ingeënt met levend verzwakt virus (voor inenting tijdens het gebruik van prednisolon zie onder ‘Medische behandelingen’); informatie over ingeënte stoffen (vaccins) is te verkrijgen bij de fabrikant van het vaccin;
• als u een herpesinfectie aan de ogen heeft.

Als een van deze situaties op u van toepassing is, raadpleeg dan uw arts.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt;

• als u last heeft gehad van chronische zweren;
• bij sluimerende tuberculose, na een positieve uitslag van de mantouxtest;
• als u last heeft gehad van psychische stoornissen;
• als u lijdt aan botontkalking (osteoporose);
• als u hoge bloeddruk heeft;
• als u suikerziekte (diabetes mellitus) heeft.
• als u sclerodermie heeft (ook bekend als gegeneraliseerde sclerose, een auto-immuunziekte), omdat dagelijkse doses van 15 mg of hoger van dit geneesmiddel het risico op een ernstige complicatie (zogeheten sclerodermale niercrisis) kan verhogen. Tekenen van sclerodermale niercrisis zijn een verhoogde bloeddruk en verminderde urineproductie. De arts kan u adviseren om uw bloeddruk en urine regelmatig te laten controleren.

Neem contact op met uw arts als u last heeft van wazig zien of andere visuele stoornissen.

Infecties

Prednisolon kan bepaalde verschijnselen van een infectie onderdrukken en nieuwe infecties kunnen tijdens de toepassing ervan optreden. Bij infectie veroorzaakt door bacteriën moet eerst de infectie worden behandeld voordat prednisolon kan worden gebruikt.

Medische behandelingen

Tijdens de behandeling met prednisolon mag u bij voorkeur niet worden ingeënt. Als u tijdens de behandeling met prednisolon een operatie moet ondergaan, ernstig verwond raakt of een bijkomende ziekte krijgt, dan moet u aan uw arts vertellen dat u prednisolon gebruikt of het laatste half jaar gebruikt heeft.

Bij langdurige behandeling met prednisolon is controle van uw ogen door een arts alsmede controle van het suikergehalte in uw bloed vereist.

Bij langdurige toediening aan kinderen moet worden gelet op de groei en de lichamelijke ontwikkeling.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

BIJSLUITER
Prednisolon Mylan 20 mg, tabletten	RVG 105828
Prednisolon Mylan 30 mg, tabletten	RVG 104785
Versie: oktober 2025

Gebruikt u naast Prednisolon nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.

Sommige geneesmiddelen kunnen de effecten van Prednisolon Mylan vergroten en het kan zijn dat uw arts u zorgvuldig wil controleren als u deze geneesmiddelen gebruikt (waaronder enkele geneesmiddelen voor hiv: ritonavir, cobicistat).

Onderstaande geneesmiddelen kunnen een wisselwerking hebben met prednisolon:

• bepaalde middelen tegen epilepsie (fenytoïne en barbituraten, zoals fenobarbital); de werking van prednisolon kan verminderen;
• bepaalde bacteriedodende middelen (rifampicine); de werking van prednisolon kan verminderen;
• bepaalde plasmiddelen (zoals furosemide en bumetanide); er is een verhoogde kans op te weinig kalium in het bloed;
• bepaalde anti-bloedstollingsmiddelen (acenocoumarol en fenprocoumon); prednisolon kan de werking van het anti-stollingsmiddel verminderen;
• bepaalde middelen bij suikerziekte (zoals tolbutamide, glibenclamide, gliclazide); de bloedsuikerverlagende werking van deze middelen kan verminderen;
• middelen die ook als bijwerking maag- of darmzweren kunnen hebben (bijvoorbeeld pijnstillers zoals acetylsalicylzuur, diclofenac en ibuprofen).

Zwangerschap en borstvoeding

Over het gebruik van prednisolon tijdens de zwangerschap bestaan onvoldoende gegevens om de mogelijke schadelijkheid te beoordelen. Bij zwangerschap uitsluitend gebruiken op uitdrukkelijk advies van de arts.

Prednisolon gaat over in moedermelk. Als u dit geneesmiddel gebruikt mag u géén borstvoeding geven.

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Prednisolon kan spierzwakte, spierverschrompeling en stemmingsveranderingen (opgewektheid en neerslachtigheid) veroorzaken.

Indien deze effecten optreden is het beter om activiteiten zoals het besturen van voertuigen en/of het gebruik van machines te staken.

Houd kinderen die prednisolon gebruiken in de gaten wanneer zij op straat spelen.

Prednisolon Mylan 20 mg bevat 86 milligram lactose. Prednisolon Mylan 30 mg bevat 129 milligram lactose.

Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt.

Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij’ is.

Gebruik dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Dosering

BIJSLUITER
Prednisolon Mylan 20 mg, tabletten	RVG 105828
Prednisolon Mylan 30 mg, tabletten	RVG 104785
Versie: oktober 2025

De aanbevolen dosering wordt door uw arts vastgesteld en is sterk afhankelijk van de aard en ernst van de ziekte. In het algemeen, wanneer behandeling met prednisolon onvermijdelijk is, dient de duur van de behandeling zo kort mogelijk te worden gehouden, de totale dagdosering zo laag mogelijk en het aantal malen van toediening zo gering mogelijk te zijn. Als u merkt dat Prednisolon te sterk of juist te weinig werkt, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Nadat de verschijnselen zijn onderdrukt, wordt getracht om deze dagdoseringen geleidelijk te verminderen totdat een goede onderhoudsdosering is gevonden.

Wijze van inname

De tabletten moeten tijdens of na de maaltijd met een ruime hoeveelheid water (half glas) ingenomen worden.

Inname van uw tabletten elke dag op hetzelfde tijdstip geeft het beste effect. Het helpt u bovendien te herinneren wanneer u de tabletten moet innemen.

Heeft u te veel van dit middel ingenomen?

Wanneer u te veel prednisolon heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker.

Er zijn geen symptomen van overdosering met prednisolon bekend.

Bent u vergeten dit middel in te nemen

Als u een dosis vergeten bent, neem dan zo snel mogelijk deze dosis alsnog in, tenzij het bijna tijd is voor de volgende dosis. Ga daarna verder met uw normale doseringsschema.

Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Als u stopt met het innemen van dit middel

Behandeling met prednisolon dient alleen te worden gestopt na overleg met uw arts. Het gebruik moet langzaam worden afgebouwd om de ‘lui’ geworden bijnier de kans te geven zelf weer hormonen te gaan maken. Wanneer u plotseling stopt met het innemen van prednisolon kunnen de verschijnselen die bestonden bij het begin van de behandeling weer optreden. Ook kunnen complicaties sneller ontstaan en heeft het regelsysteem van de hormonen van de bijnier minder de gelegenheid zich te herstellen. Dit geldt voornamelijk bij een langdurige therapie.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zoals elk geneesmiddelen kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

• Infecties
  • verhoogde gevoeligheid voor infecties;
  • onderdrukking van verschijnselen van infecties.
• Verstoring van het vocht- en elektrolytenevenwicht
  • verstoring van het vocht- en zoutevenwicht;
  • hartzwakte als u hiervoor een zekere aanleg heeft;
  • kans op verhoogde bloeddruk;
  • vochtophoping;
  • kans op een tekort aan kalium; dit kenmerkt zich vooral door spierzwakte, vermoeidheid en

BIJSLUITER
Prednisolon Mylan 20 mg, tabletten	RVG 105828
Prednisolon Mylan 30 mg, tabletten	RVG 104785
Versie: oktober 2025

een onregelmatige hartslag.

• Hartaandoeningen

  Niet bekend hoe vaak dit voorkomt, maar kan met de beschikbare gegevens niet geschat worden: trage hartslag.

• Immuunsysteemaandoeningen
  • Sclerodermale niercrisis bij patiënten die al sclerodermie (een auto-immuunziekte) hebben. Tekenen van sclerodermale niercrisis zijn een verhoogde bloeddruk en verminderde urineproductie.
• Afwijkingen aan bewegingsorganen
  • spierzwakte en spierverschrompeling;
  • botontkalking met kans op botbreuken;
  • botafsterving, vooral bij de kop van het dijbeen.
• Afwijkingen aan de spijsverteringsorganen
  • maag- en darmaandoeningen met kans op maag/darmzweren en bloedingen;
  • ontstekingen van de slokdarm;
  • ontstekingen van de alvleesklier.
• Huidafwijkingen
  • huidverschrompeling, met grote kans op onderhuidse bloedingen;
  • vaatverwijding in het gelaat (blozen), acne, overmatige beharing, huidstriemen;
  • gestoorde wondgenezing;
  • onderdrukte huidreactie bij huidtesten;
  • overgevoeligheidsreacties, bijvoorbeeld netelroos.
• Aandoeningen aan het zenuwstelsel
  • verhoogde schedeldruk met vochtophoping in de ogen bij baby’s tijdens of vlak na de geboorte, als de moeder prednisolon heeft gebruikt;
  • stemmingsveranderingen, zoals blijdschap, angst of neerslachtigheid;
  • slapeloosheid;
  • psychische stoornissen.
• Hormonale aandoeningen
  • groeiremming bij kinderen;
  • verstoord menstruatiepatroon;
  • onvoldoende bijnierschorswerking met name bij stress;
  • verminderde tolerantie voor koolhydraten. Dit kan een sluimerende suikerziekte aan het licht brengen. De eerste symptomen hiervan zijn dorstgevoel, vaak plassen en gewichtsverlies. Indien u al bloedsuikerverlagende middelen gebruikt, kan een verhoging van de dosering nodig zijn;
  • vetzucht, gekenmerkt door vollemaansgezicht (syndroom van Cushing).
• Afwijkingen aan de ogen
  • grijze staar (cataract);
  • groene staar (glaucoom).
  • wazig zien
• Veranderingen in de stofwisseling

  toename van eetlust, te beperken door dieetmaatregelen.

BIJSLUITER
Prednisolon Mylan 20 mg, tabletten	RVG 105828
Prednisolon Mylan 30 mg, tabletten	RVG 104785
Versie: oktober 2025

• Overige

  overgevoeligheidsreacties. Deze kunnen zeer heftig van aard zijn en tot uiting komen door de volgende verschijnselen: jeuk, branderig gevoel van tong en keel, korte en snelle polsslag, overmatig zweten, kortademigheid direct gevolgd door (zeer) sterke benauwdheid en shock, vaak voorafgegaan door of vergezeld van kenmerkende huidafwijkingen.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstsreeks melden via het Nederlandse Bijwerkingen Centrum Lareb (website: www.lareb.nl). Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Bewaren beneden 25°. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht.

Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de verpakking na: ‘Exp.:’. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

• De werkzame stof in dit middel is prednisolon. Prednisolon Mylan 20 mg bevat 20 mg prednisolon en Prednisolon Mylan 30 mg bevat 30 mg prednisolon.
• De andere stoffen in dit middel zijn: lactose, povidon (E1201), microkristallijne cellulose (E460), natriumcarboxymethylzetmeel type A, talk (E553b), magnesiumstearaat (E470b).

Hoe ziet Prednisolon Mylan eruit en hoeveel zit er in een verpakking

Kartonnen vouwdoosje met doordrukstrips bestaande uit doorzichtig PVC en aluminiumfolie. Prednisolon Mylan 20 mg, tabletten zijn wit tot gebroken wit en 8 mm in doorsnee; ze hebben aan een kant de inscriptie “PLN” en aan de andere kant een breukstreep en de inscriptie “20”.

Prednisolon Mylan 30 mg, tabletten zijn wit tot gebroken wit en 9 mm in doorsnee; ze hebben aan een kant een breukstreep, de inscriptie “PREDNISOLON”, en de inscriptie “30”.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:

Mylan B.V.

Krijgsman 20

1186 DM Amstelveen

Fabrikant:

Tiofarma B.V.

Hermanus Boerhaavestraat 1

3261 ME Oud-Beijerland

BIJSLUITER
Prednisolon Mylan 20 mg, tabletten	RVG 105828
Prednisolon Mylan 30 mg, tabletten	RVG 104785
Versie: oktober 2025

In het register ingeschreven onder:

Prednisolon Mylan 20 mg, tabletten: RVG 105828

Prednisolon Mylan 30 mg, tabletten: RVG 104785

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in oktober 2025.

Andere informatiebronnen

Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen; www.cbg-meb.nl.