Paracetamol/Codeinefosfaat Accord 500 mg/30 mg, bruistablet

Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.1 van deze bijsluiter.
• U heeft matige of ernstige ademhalingsproblemen.
• U heeft onlangs een hoofdletsel gehad.
• U heeft kort geleden een operatie aan de galblaas of een vergelijkbare operatie gehad.
• U heeft een verhoogde druk in de hersenen.
• U bent alcoholist of heeft onlangs een grote hoeveelheid alcohol gedronken.

• Bij kinderen en jongeren (0-18 jaar): na verwijdering van de amandelen (tonsillen) of neusamandelen (adenoïden) vanwege obstructief slaapapneusyndroom (een syndroom waarbij de patiënt tijdens de slaap steeds korte tijd niet ademt).
• U gebruikt monoamineoxidase-remmers (voor de behandeling van depressie) of heeft deze in de afgelopen 14 dagen gebruikt.
• U weet dat uw lichaam codeïne zeer snel in morfine omzet.
• U geeft borstvoeding.

Neem dit medicijn niet in als een van de bovenstaande punten op u van toepassing zijn.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?

Slaapgerelateerde ademhalingsstoornissen

Paracetamol/Codeïnefosfaat Accord kan slaapgerelateerde ademhalingsstoornissen veroorzaken, zoals slaapapneu (korte onderbrekingen in de ademhaling tijdens het slapen) en slaapgerelateerde hypoxie (te weinig zuurstof in het bloed). De klachten kunnen onder andere bestaan uit korte onderbrekingen in de ademhaling tijdens het slapen, 's nachts wakker worden door kortademigheid, moeilijkheden om in slaap te blijven of extreme slaperigheid overdag. Neem contact op met uw arts als u of iemand anders deze klachten opmerkt. Uw arts kan besluiten uw dosis te verlagen.

Tolerantie, afhankelijkheid en verslaving

Dit geneesmiddel bevat codeïne, een opiaat. Het kan afhankelijkheid en/of verslaving veroorzaken.

Herhaald gebruik van opiaten kan ertoe leiden dat het geneesmiddel minder werkzaam wordt (u raakt eraan gewend, dit wordt ook wel 'tolerantie' genoemd). Herhaald gebruik van Paracetamol/Codeïnefosfaat Accord kan ook leiden tot afhankelijkheid, misbruik en verslaving, met mogelijk een levensbedreigende overdosering als gevolg. Het risico op deze bijwerkingen kan toenemen naarmate de dosis hoger is het gebruik langer duurt.

Afhankelijkheid of verslaving kan u het gevoel geven dat u geen controle meer heeft over hoeveel geneesmiddel u moet nemen of hoe vaak u dit moet nemen.

Het risico om afhankelijk of verslaafd te worden varieert van persoon tot persoon. U heeft mogelijk een groter risico om afhankelijk van of verslaafd aan Paracetamol/Codeïnefosfaat Accord te worden als:

• u of iemand in uw familie ooit alcohol, geneesmiddelen op voorschrift of illegale drugs heeft misbruikt of ervan afhankelijk is geweest ('verslaving');
• u rookt;
• u ooit stemmingsproblemen heeft gehad (depressie, angst of een persoonlijkheidsstoornis)
• of onder behandeling bent geweest van een psychiater voor een andere psychische aandoening.

Als u een van de volgende verschijnselen opmerkt terwijl u Paracetamol/Codeïnefosfaat Accord neemt, kan dit erop wijzen dat u afhankelijk of verslaafd bent geworden:

• U heeft de behoefte het geneesmiddel langer te nemen dan uw arts u heeft geadviseerd.
• U heeft de behoefte meer te nemen dan de aanbevolen dosis.
• U kunt het gevoel hebben dat u het geneesmiddel moet blijven nemen, ook al helpt het niet om uw pijn te verlichten.
• U gebruikt het geneesmiddel om andere redenen dan voorgeschreven, bijvoorbeeld 'om kalm te blijven' of 'om u te helpen slapen'.
• U heeft herhaaldelijk tevergeefs geprobeerd om te stoppen met het gebruik van het geneesmiddel of om het gebruik van het geneesmiddel onder controle te krijgen.
• Als u stopt met het nemen van het geneesmiddel, voelt u zich niet goed, en u voelt zich beter als u het geneesmiddel weer gaat nemen ('ontwenningsverschijnselen').

Is een van deze verschijnselen op u van toepassing? Neem dan contact op met uw arts om te bespreken wat het beste behandeltraject voor u is, wat een goed moment is om te stoppen met het innemen van dit geneesmiddel en hoe u dit veilig kunt doen (zie rubriek 3 Als u stopt met het gebruik van dit middel).

Codeïne wordt in de lever door een enzym omgezet in morfine. Morfine is de stof die voor de pijnverlichting zorgt. Sommige mensen hebben een variatie van dit enzym en dit kan op verschillende manieren een effect hebben bij mensen. Bij sommige mensen wordt morfine niet of maar in heel kleine hoeveelheden aangemaakt. In dit geval zal het onvoldoende pijnverlichting geven. Andere mensen lopen meer risico om ernstige bijwerkingen te krijgen omdat er heel veel morfine wordt aangemaakt. Als u een of meer van de volgende bijwerkingen opmerkt, moet u stoppen met dit medicijn en onmiddellijk medisch advies vragen: een trage of oppervlakkige ademhaling, verwardheid, slaperigheid, vernauwde pupillen, misselijkheid of overgeven, verstopping, gebrek aan eetlust.

Neem contact op met uw arts als u hevige pijn in uw bovenbuik krijgt die eventueel uitstraalt naar de rug of als u last krijgt van misselijkheid, overgeven of koorts. Dit kunnen namelijk verschijnselen zijn van een ontsteking van de alvleesklier (pancreatitis) en de galwegen.

Neem dit medicijn niet met andere medicijnen waar paracetamol in zit.

Neem contact op met uw arts voordat u dit medicijn inneemt:

• als u prostaatproblemen heeft (bijvoorbeeld moeite met plassen)
• als u darmproblemen heeft
• als u nier-of leverproblemen heeft, zoals alcoholische leverziekte
• als u lage bloeddruk (hypotensie) heeft
• als u multipele sclerose heeft
• als u een voorgeschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik heeft
• als u een aandoening heeft die glucose-6-fosfaatdehydrogenase-deficiëntie (G6PD-deficiëntie) heeft, vanwege het risico op een bepaalde vorm van bloedarmoede (laag aantal rode bloedcellen)
• als u glutathiondeficiëntie heeft
• als u het syndroom van Gilbert heeft (familiale niet-hemolytische geelzucht)
• als u chronische ondervoeding of uitdroging heeft
• als u minder weegt dan 50 kg
• als u ouder bent.

Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u tijdens de behandeling met dit middel:

• Een ernstige ziekte heeft, waaronder ernstige nierinsufficiëntie of sepsis (bloedvergiftiging, waarbij bacteriën die gifstoffen produceren zich in de bloedbaan verspreiden, wat leidt tot orgaanschade) of als u lijdt aan ondervoeding, chronisch alcoholisme of als u ook flucloxacilline (een antibioticum: een middel dat bacteriën doodt) gebruikt. Bij patiënten in deze situaties is een ernstige aandoening genaamd metabole acidose (bloed- en vochtafwijkingen waardoor uw bloed zuur wordt) gemeld wanneer:

  • paracetamol gedurende langere tijd in regelmatige doses wordt gebruikt

  • paracetamol samen met flucloxacilline wordt ingenomen. Symptomen van metabole acidose kunnen zijn: ernstige ademhalingsproblemen met diepe, snelle ademhaling, slaperigheid, misselijkheid en overgeven.
• U heeft last van pijn of een toegenomen gevoeligheid voor pijn (hyperalgesie) en dit wordt niet beter met een hogere dosering van het geneesmiddel.

Langdurig, regelmatig gebruik, behalve onder medisch toezicht, kan leiden tot lichamelijke en psychische afhankelijkheid (verslaving) en ontwenningsverschijnselen, zoals rusteloosheid en

prikkelbaarheid als de behandeling met dit medicijn gestopt wordt. Als u merkt dat u dit medicijn altijd moet gebruiken, is het belangrijk dat u uw arts of apotheker raadpleegt.

Kinderen en jongeren

Geef dit medicijn niet aan kinderen jonger dan 12 jaar, omdat het waarschijnlijk niet veilig is.

Gebruik bij kinderen en jongeren na een operatie

Dit medicijn mag niet gebruikt worden voor pijnverlichting bij kinderen en jongeren na verwijdering van hun amandelen (tonsillen) of neusamandelen (adenoïden) vanwege obstructief slaapapneusyndroom (een syndroom waarbij de patiënt tijdens de slaap korte tijd niet ademt).

Gebruik bij kinderen met ademhalingsproblemen

Dit medicijn wordt niet aanbevolen bij kinderen met ademhalingsproblemen, omdat de symptomen van morfinevergiftiging mogelijk erger kunnen zijn bij deze kinderen.

Kinderen van 12 tot 18 jaar oud met ademhalingsproblemen mogen dit product niet gebruiken. Hierbij gaat het om ademhalingsproblemen tijdens de slaap of andere longproblemen.

Gebruikt u nog andere medicijnen?

Gebruikt u naast Paracetamol/Codeïnefosfaat Accord nog andere medicijnen, of heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor medicijnen die u zonder voorschrift kunt krijgen en kruidenmiddelen. De reden is dat dit medicijn invloed kan hebben op de werking van andere medicijnen. Ook kunnen sommige medicijnen invloed hebben op de werking van dit medicijn.

Vertel het uw arts als u een van de volgende medicijnen gebruikt:

• Metoclopramide, domperidon (voor de behandeling van misselijkheid en overgeven)
• Buprenorfine, nalbufine, pentazocine, naltrexon gebruikt voor verminderd pijnstillend effect als gevolg van competitieve receptorblokkering
• Kinidine, voor de behandeling van onregelmatige hartslag
• Fluoxetine, paroxetine, bupropion, amitriptyline, sertraline, voor de behandeling van depressie
• Cinacalcet, voor de behandeling van hyperparathyreoïdie
• Colestyramine, voor de behandeling van verhoogde cholesterolwaarden (vet) in het bloed
• Chlooramfenicol, flucloxacilline, rifampine, antibiotica voor de behandeling van infectie
• Benzodiazepinen, voor de behandeling van angst, vanwege een verhoogd risico op verminderd bewustzijn (sedatie), ademhalingsproblemen of zelfs coma, als allebei tegelijk worden ingenomen.
• Morfineproducten, voor de behandeling van hevige pijn
• Methadon, voor de behandeling van opioïdenverslaving en ook hevige pijn
• Bepaalde hoestmedicijnen
• Orale anticonceptiemiddelen ('de pil')
• Middelen die u slaperig maken, zoals alcohol en barbituraten
• Flucloxacilline (een antibioticum: een middel dat bacteriën doodt) gebruikt. Dit kan zorgen voor een ernstig risico op bloed- en vochtafwijkingen (metabole acidose genaamd, waardoor uw bloed zuur wordt) die dringend moeten worden behandeld (zie rubriek 2).
• Medicijnen die de bloedstolling voorkomen (stollingsremmers zoals warfarine).
• Medicijnen voor de behandeling van epilepsie (bijvoorbeeld fenytoïne, fenobarbital en carbamazepine)
• De bloeddrukverlagende effecten van antihypertensiva (bloeddrukverlagende middel), zoals ook plasmiddelen, kunnen door codeïne versterkt worden
• MAOI's, voor de behandeling van depressie, in de afgelopen 14 dagen ingenomen.
• Medicijnen om vocht in de mond en longen te drogen, die anticholinergica worden genoemd.
• Gabapentine of pregabaline voor de behandeling van epilepsie of pijn door problemen met uw zenuwen (neuropathische pijn).

Als u niet zeker weet of het bovenstaande op u van toepassing is, praat dan met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn inneemt.

Waarop moet u letten met alcohol?

U mag geen alcohol drinken terwijl u deze tabletten inneemt. Dit is vanwege een verhoogd risico op verminderd bewustzijn (sedatie), ademhalingsproblemen of zelfs coma, als allebei tegelijk worden ingenomen.

Zwangerschap en borstvoeding

Zwangerschap

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt. Gebruik dit medicijn niet tijdens de bevalling, omdat het schadelijk kan zijn voor de baby en ademhalingsproblemen kan veroorzaken als de baby wordt geboren.

Borstvoeding

Gebruik dit medicijn niet als u borstvoeding geeft, omdat het overgaat in de moedermelk en schadelijk kan zijn voor de baby.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

U kunt zich duizelig of slaperig voelen wanneer u dit medicijn neemt. Ook kunt u problemen met het zicht hebben. Als dit gebeurt, mag u geen voertuig besturen of gereedschap of machine bedienen.

Paracetamol/Codeïnefosfaat Accord bevat natrium en sorbitol

• Sorbitol: Dit medicijn bevat 100 mg sorbitol per bruistablet. Sorbitol is een bron van fructose. Als uw arts u heeft verteld dat u (of uw kind) bepaalde suikers niet verdraagt, of als bij u erfelijke fructose-intolerantie is vastgesteld, een zeldzame genetische aandoening waarbij het lichaam geen fructose kan afbreken, dan moet u met uw arts praten voordat u (of uw kind) dit medicijn gebruikt of krijgt toegediend.
• Natrium: Dit medicijn bevat 419 mg natrium (het hoofdbestanddeel van keukenzout/tafelzout) per bruistablet. Dit komt overeen met 21% van de aanbevolen maximale dagelijkse hoeveelheid natrium in de voeding voor een volwassene. Praat met uw apotheker of arts als u dit medicijn langdurig dagelijks nodig heeft, vooral als u het advies heeft gekregen om een zoutarm dieet te volgen.

Neem dit medicijn altijd in precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Voordat u start met de behandeling en op regelmatige tijdstippen tijdens de behandeling zal uw arts met u bespreken wat u kunt verwachten van het gebruik van Paracetamol/Codeïnefosfaat Accord, wanneer en hoe lang u dit middel moet innemen, wanneer u contact moet opnemen met uw arts en wanneer u moet stoppen met het innemen van dit middel (zie ook Als u stopt met het innemen van dit middel).

Volwassenen (18 jaar en ouder):

Neem één tot twee tabletten elke 6 uur.

Gebruik niet meer dan 8 tabletten in 24 uur.

Jongeren van 16 tot 18 jaar:

Eén tot twee tabletten elke 6 uur tot een maximum van drie doses in 24 uur. Gebruik niet meer dan 6 tabletten in 24 uur.

Kinderen van 12 tot15 jaar:

Neem één tablet elke 6 uur. Gebruik niet meer dan 4 tabletten in 24 uur.

Kinderen jonger dan 12 jaar:

Dit medicijn mag niet worden gebruikt door kinderen jonger dan 12 jaar vanwege het risico op ernstige ademhalingsproblemen.

Ouderen

Oudere patiënten kunnen een lagere dosis voorgeschreven krijgen.

Verminderde werking van de nieren

Zowel de dosering als de tijd tussen elke dosis kan worden aangepast. Neem dit medicijn altijd precies in zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.

Verminderde werking van de lever

Bij patiënten met een verminderde werking van de lever of het syndroom van Gilbert moet de dosis worden verlaagd of tijd tussen doses worden verlengd.

Gebruik niet meer dan 4 tabletten in 24 uur als:

• u minder weegt dan 50 kg
• u lijdt aan lichte tot matige lever- of nierziekte
• u het syndroom van Gilbert heeft (familiale, niet-hemolytische geelzucht)
• u lijdt aan chronisch alcoholisme, ondervoeding of uitdroging

Hoe neemt u dit medicijn in?

Los de bruistabletten op in minstens een half glas water (ongeveer 100-125 ml water).

Dit medicijn mag niet langer dan 3 dagen gebruikt worden. Als de pijn na 3 dagen niet minder is, vraag dan uw arts om advies.

Paracetamol/Codeïnefosfaat Accord moet worden gebruikt gedurende de kortst mogelijke periode die nodig is om de klachten te verlichten. Als er tijdens het gebruik van het middel geen effectieve pijnverlichting wordt bereikt, moet u het advies van een arts inwinnen.

Gebruik geen andere medicijnen die paracetamol bevatten als u dit medicijn inneemt.

Neem niet meer in dan de geadviseerde dosis. Neem dit medicijn niet langer in dan uw arts u heeft verteld.

Heeft u te veel van dit medicijn ingenomen?

In geval van een overdosis moet er onmiddellijk medische hulp worden ingeroepen, zelfs als u zich goed voelt, vanwege het risico op onomkeerbare leverschade.

Bent u vergeten dit medicijn in te nemen?

Als u bent vergeten een dosis op het juiste tijdstip in te nemen, neem deze dan in zodra u eraan denkt. Als het echter bijna tijd is voor de volgende dosis, sla dan de gemiste dosis over. Neem geen twee doses tegelijk of kort na elkaar. U moet minstens 6 uur wachten tot u de volgende dosis inneemt.

Als u stopt met het gebruik van dit medicijn

Langdurig gebruik van dit medicijn kan leiden tot tolerantie en afhankelijkheid. Als u lange tijd regelmatige dagelijkse doses van dit medicijn heeft gebruikt, verhoog de dosis dan niet en stop de behandeling ook niet plotseling zonder dit met uw arts te bespreken.

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken. Als u ongewenste bijwerkingen heeft, moet u uw arts, apotheker of andere zorgverlener om advies vragen.

Belangrijke bijwerkingen van Paracetamol/Codeïnefosfaat Accord waarvan u op de hoogte moet zijn

• Als u te vaak of te lang een pijnstiller inneemt voor hoofdpijn, kan die hoofdpijn erger worden.
• Als u regelmatig lange tijd codeïne inneemt, kunt u eraan verslaafd raken. Dan kunt u zich rusteloos en prikkelbaar voelen als u met de tabletten stopt.

U moet stoppen met dit medicijn en onmiddellijk naar een ziekenhuis gaan in de volgende gevallen:

• U krijgt last van huiduitslag, zwelling of jeuk, ademhalingsproblemen, duizeligheid. Dit kunnen tekenen zijn van een allergische reactie.
• U krijgt blaren of bloeding van de huid rond de lippen, ogen, mond, neus en geslachtsdelen. Ook griepachtige verschijnselen en koorts. Dit kan het 'syndroom van Stevens-Johnson' zijn.
• U heeft een ernstige huiduitslag met zweren, waarbij de huid vervelt en er grote stukken rauwe huid over het lichaam achterblijven. U voelt zich ook algemeen onwel, u heeft koorts, koude rillingen en spierpijn. Dit kan 'toxische epidermale necrolyse' zijn.
  Er zijn zeer zeldzame gevallen van ernstige huidreacties gemeld.

Praat onmiddellijk met uw arts als u een van de volgende ernstige/hevige bijwerkingen opmerkt:

Buikpijn, die naar uw rug kan uitstralen. Dit kan een teken zijn van ontsteking van de alvleesklier (pancreatitis). Dit is een zeer zeldzame bijwerking.

Andere bijwerkingen zijn onder meer:

Codeïne:

Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers)

• duizeligheid, slaperigheid, hoofdpijn
• misselijkheid, braken (overgeven)
• constipatie, buikpijn
• huiduitslag of jeuk (pruritus)
• extreme gevoelens van blijdschap en geluk (euforie)
• extreme gevoelens van verdriet en somberheid (dysforie)

Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

• verwardheid
• moeite met plassen
• epileptische aanval
• droge mond
• oorsuizen (tinnitus)
• wazig zien doordat de pupil van het oog kleiner wordt (miose)
• U gaat sneller ademhalen dan normaal en de huid rond uw mond kleurt blauw. Dit kunnen tekenen zijn van ademhalingsdepressie.

Paracetamol:

Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers):

• abnormaal zicht,
• bloeding, buikpijn, diarree, misselijkheid, overgeven,
• duizeligheid, koorts, verminderde prikkelbaarheid of opwinding (sedatie)

• bloedplaatjesstoornissen (stollingsstoornissen), stamcelstoornissen (stoornissen van de cellen in het beenmerg die bloedcellen aanmaken),
• abnormale werking van de lever, leverfalen, levernecrose (afsterven van levercellen), geelzucht,
• overdosering en vergiftiging,
• beven, hoofdpijn,
• depressie, verwardheid, hallucinaties,
• zweten,
• zich slecht voelen (malaise)

Zeer zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers):

• Hepatotoxiciteit (schade aan de lever),
• Trombocytopenie (verminderd aantal bloedplaatjes, waardoor de kans op bloedingen of blauwe plekken toeneemt),
• Leukopenie (u heeft vaak een infectie doordat witte bloedcellen niet goed werken of vanwege een afname van het aantal witte bloedcellen),
• Neutropenie (kleiner aantal neutrofielen, een bepaalde soort witte bloedcel, in het bloed),
• Agranulocytose (een sterk verminderd aantal witte bloedcellen, wat kan leiden tot ernstige infecties),
• Hemolytische anemie (abnormale afbraak van rode bloedcellen, die zwakte of een bleke huid kan veroorzaken),
• Hypoglykemie (lage glucosespiegel in het bloed),
• Troebele urine en nierstoornissen

Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):

• Anemie (bloedarmoede, lager aantal rode bloedcellen),
• effecten op het maagdarmstelsel,
• draaiduizeligheid,
• vochtophoping in het strottenhoofd.
• moeite met ademhalen, piepende ademhaling, beklemd gevoel op de borst (bronchospasme),
• U heeft geen eetlust en buikpijn, en u voelt zich algemeen onwel en uw huid en/of oogwitten zijn gelig van kleur. Dit kunnen tekenen zijn van cytolytische hepatitis, een ernstige leverziekte, Meer zuur in het bloed dan normaal, veroorzaakt door te veel pyrodruivenzuur als gevolg van een lage glutathionspiegel.
• Een ernstige aandoening die het bloed zuurder kan maken (metabole acidose genaamd) bij patiënten met een ernstige ziekte die paracetamol gebruiken (zie rubriek 2).
• een probleem met een klep in de darmen (disfunctie van de sfincter van Oddi).

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb. Website: www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit medicijn.

Buiten het zicht en bereik van kinderen en jongeren houden.

Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de doos na (EXP). Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Bewaren beneden 25 °C.

In de originele verpakking bewaren, ter bescherming tegen vocht.

Bewaar dit geneesmiddel op een veilige en goed afsluitbare plaats, waar andere mensen er niet bij kunnen. Het kan ernstig schade toebrengen aan en dodelijk zijn voor mensen voor wie dit middel niet is bedoeld.

Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die u niet meer gebruikt. Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Als u medicijnen op de juiste manier afvoert, worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.

Welke stoffen zitten er in dit medicijn?

De werkzame stoffen in dit medicijn zijn codeïnefosfaat-hemihydraat en paracetamol. Elke tablet bevat 500 mg paracetamol en 30 mg codeïnefosfaat-hemihydraat.

De andere stoffen in dit medicijn zijn citroenzuur (E330), sorbitol (E420), natriumwaterstofcarbonaat (E500 (II)), povidon (E1201), simeticon, natriumcarbonaat (E500 (I)), natriumsacharine (E954), polyethyleenglycol (E1521) en citroensmaak (bevat maismaltodextrine, acaciagom (Arabische gom, E414), natuurlijke geur- en smaakstoffen, aromapreparaten, aromastoffen, alfa-tocoferol (E307)).

Hoe ziet Paracetamol/Codeïnefosfaat Accord eruit en wat zit er in een verpakking?

Paracetamol/Codeïnefosfaat Accord zijn witte tot gebroken witte, ronde, platte tabletten met afgeronde kanten, effen aan beide zijden. De diameter van de tablet is ongeveer 26 mm.

Surlyn-strip (effen op 4ply-papier gebaseerde gelamineerde stripfolie 50 gsm buitenzijde papier/12 gsm F-extrusie / 9 μ aluminium / 23 gsm surlyn binnenzijde) verpakkingen {Surlyn is een

copolymeer van ethyleen en methacrylzuur, dat als verpakkingsmateriaal wordt gebruikt}: met: 4, 8, 10, 12, 14, 16, 20, 24, 28, 30, 32, 36, 40, 50, 60, 90 en 100 tabletten

Voor Frankrijk: 4, 8, 10, 12, 14, 16, 20, 24 tabletten

Het is mogelijk dat niet alle genoemde verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Accord Healthcare

Winthontlaan 200 3526 KV Utrecht Nederland

In het register ingeschreven onder: RVG 130241

Dit medicijn is geregistreerd in lidstaten van de Europese Economische Ruimte en in het Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland) onder de volgende namen:

	Naam van de lidstaat	Naam van het medicijn
	Nederland	Paracetamol/Codeine Accord 500 mg/30 mg, bruistablet
	Finland	Paracetamol/Codeine Accord
	Noorwegen	Paracetamol/ codeine phosphate hemihydrate Accord
	Zweden	Paracetamol/Codeine Accord
	Italië	PARACETAMOLO E CODEINA ACCORD
	HEALTHCARE
	Frankrijk	PARACETAMOL/CODEINE ACCORD 500mg/30mg,
	comprimé effervescent
	Ierland	Paracetamol/Codeine Accord 500 mg/30 mg, effervescent
	tablet

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in februari 2026.