Palsonify 30 mg filmomhulde tabletten

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel inneemt of tijdens de behandeling als u het volgende heeft:

• Hartproblemen: Palsonify kan invloed hebben op de snelheid van uw hartslag (zie rubriek 2 Neemt u nog andere geneesmiddelen in?).
• Galblaasproblemen: Palsonify kan de vorming van galstenen veroorzaken (met plotselinge pijn in uw rechterbovenbuik, plotselinge pijn in uw rechterschouder of tussen uw schouderbladen, geelverkleuring van uw huid of het wit van uw ogen, of bleke ontlasting).
• Diabetes: Palsonify kan invloed hebben op uw bloedsuikerspiegel. Uw bloedsuikerwaarden kunnen stijgen. Daarom kan uw arts aanbevelen om uw bloedsuikerspiegel en de behandeling van diabetes regelmatig te controleren (zie rubriek 2 Neemt u nog andere geneesmiddelen in?).
• Te weinig vitamine B12 in het verleden: geneesmiddelen met de somatostatinereceptor als doelwit kunnen de hoeveelheid vitamine B12 in het bloed verlagen. Het is mogelijk dat uw arts tijdens de behandeling met Palsonify de hoeveelheid van uw vitamine B12 regelmatig wil controleren.

Controle tijdens behandeling

Tumoren van de hypofyse die te veel groeihormoon maken en zorgen voor acromegalie, worden soms groter. Dit veroorzaakt ernstige complicaties zoals problemen met het zicht. Uw arts zal u tijdens uw behandeling met Palsonify controleren op tekenen en symptomen van tumorgroei. Wordt aangetoond dat de tumor zich uitbreidt? Dan is het mogelijk dat uw arts een andere behandeling voorschrijft.

Tijdens de behandeling zal uw arts de werking van uw schildklier regelmatig controleren.

Kinderen en jongeren tot 18 jaar

Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen en jongeren tot 18 jaar. Het is niet bekend of het veilig of goed werkt in deze leeftijdsgroep.

Neemt u nog andere geneesmiddelen in?

Neemt u naast Palsonify nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kortgeleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u binnenkort andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Neemt u een van de volgende geneesmiddelen in? Vertel dat dan uw arts, omdat de werking of bijwerkingen ervan kan/kunnen veranderen als ze samen met Palsonify worden gebruikt. Gebruikt u deze geneesmiddelen? Dan is het mogelijk dat uw arts de dosis ervan moet aanpassen:

• geneesmiddelen die bètablokkers worden genoemd (bijvoorbeeld atenolol, metoprolol, carvedilol, nebivolol), en hartglycosiden (bijvoorbeeld digoxine) die worden gebruikt voor de behandeling van een hoge bloeddruk of hartziekten
• fluoxetine (voor de behandeling van depressie)
• dextromethorfan (middel om hoest te onderdrukken)
• tacrolimus (een geneesmiddel voor de onderdrukking van afstoting van een transplantaat)
• insuline of andere geneesmiddelen voor de behandeling van diabetes

Neemt u de volgende geneesmiddelen in? Vertel dat dan uw arts, omdat ze ervoor kunnen zorgen dat Palsonify minder goed werkt door de hoeveelheid Palsonify in het bloed te verlagen:

• carbamazepine en fenytoïne (gebruikt voor de behandeling van toevallen en epilepsie)
• apalutamide (gebruikt voor de behandeling van prostaatkanker)
• efavirenz (gebruikt voor de behandeling van hiv)
• prednison (gebruikt om de afweer van het lichaam te helpen onderdrukken)
• lansoprazol en vergelijkbare geneesmiddelen (gebruikt om maagzuur onder controle te houden of te verminderen)

Vertel het uw arts als u het volgende geneesmiddel inneemt, omdat Palsonify ervoor kan zorgen dat dit geneesmiddel minder goed werkt. Neemt u dit geneesmiddel in? Dan is het mogelijk dat uw arts de dosis ervan moet aanpassen:

ciclosporine (een geneesmiddel voor de onderdrukking van afstoting van een transplantaat, voor de behandeling van ernstige huidziekten, ernstige ontsteking van ogen en gewrichten)

Als u twijfelt of een van de punten hierboven voor u geldt, neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

U mag Palsonify niet gebruiken als u zwanger bent.

Het is niet bekend of Palsonify in de moedermelk komt. Geef geen borstvoeding terwijl u Palsonify gebruikt.

Vrouwen die zwanger kunnen worden moeten tijdens de behandeling met Palsonify een goedwerkend middel gebruiken dat ervoor zorgt dat ze niet zwanger worden (anticonceptie).

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Palsonify heeft geen of bijna geen invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.

Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Palsonify is verkrijgbaar als filmomhulde tabletten die via de mond moeten worden ingenomen. Als het de eerste keer is dat u een geneesmiddel voor acromegalie inneemt, is de aanbevolen startdosering 20 mg 1 keer per dag. Als het niet de eerste keer is dat u een geneesmiddel voor acromegalie inneemt, is de aanbevolen startdosering 40 mg 1 keer per dag.

Uw arts zal na minimaal 2 tot 4 weken behandeling uw symptomen en de hoeveelheid van een stof met de naam insulineachtige groeifactor controleren om te controleren hoe u op de behandeling reageert. Als het nodig is, kan uw arts uw dosis verhogen naar 60 mg 1 keer per dag.

Uw arts kan de dosis tijdelijk met 20 mg verlagen, afhankelijk van hoe goed u de behandeling verdraagt.

Uw arts kan de dosis paltusotine tijdelijk verhogen als u het samen met andere geneesmiddelen (zie rubriek 2 Neemt u nog andere geneesmiddelen in?) krijgt.

Slik de tabletten heel door met een glas water, op een lege maag, minimaal 6 uur na een maaltijd (bijvoorbeeld na een nacht vasten) en minimaal 1 uur voor uw volgende maaltijd.

Heeft u te veel van dit middel ingenomen?

Heeft u te veel van dit middel ingenomen? Stop dan met het innemen van dit geneesmiddel en neem direct contact op met uw arts of apotheker.

Bent u vergeten dit middel in te nemen?

Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Sla de gemiste dosis over en neem de volgende dosis zoals gebruikelijk op de volgende dag.

Als u stopt met het innemen van dit middel

Stop niet met het innemen van dit middel zonder dit eerst met uw arts te bespreken.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Neem contact op met uw arts als u last van bijwerkingen heeft. Het kan zijn dat uw arts de behandeling met Palsonify onderbreekt totdat uw symptomen verbeteren. Het is ook mogelijk dat uw arts de dosis die u krijgt verlaagt.

Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers)

Diarree

Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers)

• Te veel suiker (glucose) in het bloed (hyperglykemie)
• Verminderde eetlust
• Hoofdpijn
• Trage hartslag (sinusbradycardie)
• Buikpijn
• Misselijk zijn
• Buikklachten
• Zwelling van uw buik (abdominale distensie)
• Overgeven
• Galstenen (cholelithiase)
• Haaruitval (alopecia)
• Moe zijn

Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers)

• Galstenen in de galweg (galwegsteen)
• Duizelig zijn

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de doos en fles na ‘EXP’. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Geen speciale bewaarcondities.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen op de juiste manier afvoert worden ze op een verantwoorde manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.